Транексамовая кислота для интенсивного контроля артериального давления при ультрараннем внутримозговом кровоизлиянии (TIME-ICH)

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 80 лет;
2. Точный диагноз супратенториального паренхиматозного кровоизлияния в мозг по данным краниальной КТ без контрастирования;
3. Объем кровотечения менее 40 мл, рассчитанный по методу ABC/2, при ультрараннем росте кровотечения (УХГ) 10 мл/ч и выше;
4. Четкое время появления симптомов и рандомизация должны произойти в течение 2 часов с момента появления;
5. Не менее двух измерений систолического артериального давления ≥150 мм рт.ст. и <220 мм рт.ст. с интервалом между измерениями не менее 2 минут;
6. Исходный показатель NIHSS 8 или выше или односторонняя мышечная сила конечностей 0–3 баллов;
7. балл по GCS более 8;
8. Пациент или его законный представитель подписал форму информированного согласия.

Критерии исключения:

1. Предзаболевание mRS > 2;
2. Первичное таламическое кровоизлияние или внутримозговое кровоизлияние, распространившееся на желудочки;
3. Назначено хирургическое вмешательство (т. е. эвакуация гематомы, краниэктомия);
4. Вторичный ВМК вследствие опухолей, АВМ и аневризм;
5. кровоизлияние, связанное с черепно-мозговой травмой;
6. Недавний инсульт, ТИА или тромболитическая терапия;
7. Об антикоагулянтах;
8. Заболевания крови, тромбоциты <50 000/мкл или МНО ≥1,8;
9. Противопоказания к антигипертензивной терапии;
10. Показания к немедленному снижению артериального давления;
11. Активный тромбоз или тромбоэмболический анамнез;
12. Наследственная или приобретенная тромбофилия;
13. Приобретенный дефицит цветового зрения;
14. Эпилепсия в анамнезе;
15. СКФ <90 мл/мин;
16. Повышенный АЛТ или заболевание печени;
17. Аллергия на ТХА или антифибринолитики;
18. Ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев;
19. Беременные или кормящие женщины;
20. В других интервенционных клинических исследованиях;
21. Другие случаи дисквалификации, определенные следователем.