Ácido tranexâmico com controle intensivo da pressão arterial em hemorragia intracerebral ultraprecoce (TIME-ICH)

Critérios de inclusão:

1. Idade entre 18 e 80 anos;
2. Um diagnóstico definitivo de hemorragia parenquimatosa cerebral supratentorial por tomografia computadorizada de crânio sem contraste;
3. Volume de hemorragia inferior a 40 mL, calculado pelo método ABC/2, com crescimento de hemorragia ultraprecoce (uHG) de 10 mL/h ou superior;
4. Um tempo claro de início dos sintomas e a randomização deve ocorrer dentro de 2 horas do início;
5. Pelo menos duas medidas de pressão arterial sistólica ≥150 mmHg e <220 mmHg, com intervalo de pelo menos 2 minutos entre as medidas.;
6. NIHSS basal de 8 ou superior, ou força muscular unilateral dos membros de 0-3 graus;
7. Pontuação da ECG maior que 8;
8. O paciente ou seu representante legal assinou um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

1. mRS pré-doença > 2;
2. Hemorragia talâmica primária ou hemorragia intracerebral que se estendeu até os ventrículos;
3. Programado para intervenção cirúrgica (ou seja, evacuação de hematoma, craniectomia);
4. HIC secundária de tumores, MAVs e aneurismas;
5. Hemorragia relacionada a lesão cerebral traumática;
6. AVC recente, AIT ou terapia trombolítica;
7. Em anticoagulantes;
8. Distúrbios sanguíneos, plaquetas <50.000/µL ou INR ≥1,8;
9. Contra-indicações da terapia anti-hipertensiva;
10. Indicações para redução imediata da pressão arterial;
11. Trombose ativa ou história tromboembólica;
12. Trombofilia hereditária ou adquirida;
13. Deficiência adquirida de visão de cores;
14. História de epilepsia;
15. TFG <90 mL/min;
16. ALT elevada ou doença hepática;
17. Alergia ao TXA ou antifibrinolíticos;
18. Expectativa de vida <12 meses;
19. Mulheres grávidas ou lactantes;
20. Em outros ensaios clínicos intervencionistas;
21. Outras inelegibilidades definidas pelo investigador.