Tranexaminezuur met intensief bloeddrukbeheer bij ultravroege intracerebrale bloedingen (TIME-ICH)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en 80 jaar;
2. Een definitieve diagnose van supratentoriële hersenparenchymale bloeding door middel van een niet-contrast CT-scan van de schedel;
3. Bloedingsvolume kleiner dan 40 ml, berekend met behulp van de ABC/2-methode, met ultravroege bloedingsgroei (uHG) 10 ml/uur of hoger;
4. Een duidelijk tijdstip waarop de symptomen optreden en de randomisatie moet binnen 2 uur na het begin plaatsvinden;
5. Tenminste twee metingen van de systolische bloeddruk die ≥150 mmHg en <220 mmHg zijn, met een interval van minimaal 2 minuten tussen de metingen.;
6. Baseline NIHSS van 8 of hoger, of unilaterale spierkracht van de ledematen van 0-3 graden;
7. GCS-score groter dan 8;
8. De patiënt of diens wettelijke vertegenwoordiger heeft een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. mRS vóór de ziekte > 2;
2. Primaire thalamusbloeding of intracerebrale bloeding die zich heeft uitgebreid tot in de ventrikels;
3. Gepland voor chirurgische interventie (d.w.z. hematoomevacuatie, craniectomie);
4. Secundaire ICH van tumoren, AVM's en aneurysma's;
5. Traumatische hersenletsel-gerelateerde bloeding;
6. Recente beroerte, TIA of trombolytische therapie;
7. Over anticoagulantia;
8. Bloedaandoeningen, bloedplaatjes <50.000/μl, of INR ≥1,8;
9. Contra-indicaties voor antihypertensieve therapie;
10. Indicaties voor onmiddellijke bloeddrukverlaging;
11. Actieve trombose of trombo-embolische voorgeschiedenis;
12. Erfelijke of verworven trombofilie;
13. Verworven tekort aan kleurenzien;
14. Epilepsiegeschiedenis;
15. GFR <90 ml/min;
16. Verhoogde ALT- of leverziekte;
17. Allergie voor TXA of antifibrinolytica;
18. Levensverwachting <12 maanden;
19. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
20. In andere interventionele klinische onderzoeken;
21. Andere door de onderzoeker gedefinieerde uitsluitingen.