Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad vård kontra vanlig vård för opioidanvändningsstörning och infektionssjukdomar hos veteraner

21 april 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Integrering av infektionssjukdomar screening och behandling med läkemedelsassisterad terapi för veteraner med opioidanvändningsstörning

Opioidanvändningsstörning (OUD) ger en högre risk att få och överföra infektionssjukdomar, vilket kan få långsiktiga hälsokonsekvenser hos veteraner. Behandling av OUD med läkemedelsassisterad terapi är mycket effektiv, men detta sker ofta oberoende av vård av infektionssjukdomar. Detta projekt kommer att testa en ny modell som kombinerar infektionssjukdomar och OUD-vård inom ett VA-mottagningsbesök. Denna nya vårdmodell kan förbättra veteranernas hälsa och minska kostnaderna och den tid som krävs för veteraner som ofta behöver gå på flera polikliniska möten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Opioidanvändningsstörning (OUD) är associerad med ökad risk för överdosering samt förvärv och överföring av infektionssjukdomar (ID), inklusive HIV, hepatit C-virus (HCV) och bakteriella sexuellt överförbara infektioner (STI). Tidigare studier stödjer förbättrade kliniska resultat när man integrerar behandling för OUD och screening och behandling av HIV och HCV i icke-veteranpopulationer. Klinisk vård för veteraner med OUD kräver dock ofta möten med flera olika vårdgivare. Dessa vårdsilos lägger en ökad börda på denna patientpopulation som ofta har hinder för mötesnärvaro. Förbättrad integration OUD och ID klinisk vård behövs. I en nyligen genomförd studie av veteraner med OUD som fick vård vid Northport VA (Long Island, NY) identifierade utredarna 216 (43 %) veteraner som hade en historia av injektionsmissbruk och av dem hade 134 (62 %) HCV och 30 (13,9 %) hade minst en allvarlig injektionsrelaterad infektion som krävde sjukhusvistelse. Utredarna fann också låga frekvenser av screening för bakteriella sexuellt överförbara infektioner, inklusive syfilis (n=371, 74%), gonorré (n=160, 31,9%), klamydia (n=169, 33,7 %) och lågt upptag av HIV pre-exponeringsprofylax (PrEP) (n=4, 0,8 %). I denna pilotstudie kommer utredarna att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en integrerad ID-screening och PrEP-intervention för veteraner med OUD som är engagerade i vården genom Northport VA SUD-kliniken. Utredarna kommer att randomisera veteraner för att antingen få integrerad vård (HIV, HCV, STI-screening och/eller PrEP plus SUD-vård) eller behandling som vanligt (SUD-vård plus ID-klinikremiss). Utredarna kommer också att jämföra graden av HIV-, HCV- och bakteriell STI-screening samt PrEP-upptag mellan grupperna. Denna forskning kommer att gynna manliga och kvinnliga veteraner med OUD. Detta projekt kommer att genomföras vid Northport Veterans Affairs Medical Center (NVAMC). Information erhållen från denna studie kommer att användas för att informera en större multi-site VA-studie som bedömer effektiviteten av IC kontra vanlig vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Audun J Lier, MD
  • Telefonnummer: 4827 (631) 261-4400
  • E-post: audun.lier@va.gov

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Northport, New York, Förenta staterna, 11768-2200
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
        • Huvudutredare:
          • Audun J Lier, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Amerikansk veteran
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke på engelska
  • Bor i samhället (Nassau, Suffolk, Kings, Queens, Bronx, Westchester, Rockland counties, NY)
  • Dokumenterad diagnos av måttlig till svår opioidanvändningsstörning
  • Söker vård på Northport VA klinik för missbruksstörningar för behandling av opioidmissbruk
  • Villig att ha HIV, HBV, HCV eller bakteriell STI-testning för att fastställa negativ eller positiv status
  • Personer som testar negativt för hiv måste uppfylla CDC PrEP behörighetskriterier under de 6 månaderna före registreringen

Uteslutningskriterier:

  • Allvarlig medicinsk eller psykiatrisk funktionsnedsättning gör deltagande osäkert
  • Kan inte ge skriftligt samtycke
  • PrEP-uteslutning: HIV-positivt test; HBV positivt test

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Integrerad vård
Studiebesök 1: Deltagarna kommer först att slutföra en studieintervju och sedan få ett recept för laboratorietester för HIV, hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV), gonorré, klamydia och syfilis. De som uppfyller behörighetskriterierna för PrEP kommer att få ett recept på PrEP (emtricitabin 200 mg (FTC)/25 mg tenofoviralafenamid-emtricitabin (TAF) eller en gång dagligen emtricitabin 200 mg (FTC)/300 mg tenofovirdisoproxilfumarat-emtricitabin (TDF) ), och kommer att hänvisas till Infectious Sjukdomsmottagning för PrEP-uppföljning. Deltagarna kommer sedan att slutföra en vanlig SUD-klinik. Studiebesök 2: Deltagarna kommer att följa upp 90 dagar på SUD-kliniken där de kommer att upprepa studieintervjun, följt av mottagande av standard SUD-klinisk vård.
Övrig: Integrerad vård
Mottagande av laboratorietester för infektionssjukdomar och/eller PrEP för HIV inom ett möte med en klinik för en enskild missbruksstörning.
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Studiebesök 1: Deltagarna kommer först att slutföra en studieintervju och sedan slutföra en vanlig SUD-klinik. Efter SUD-utnämningen deltagare kommer att hänvisas till kliniken för infektionssjukdomar för att motta standardtestning för infektionssjukdomar, inklusive HIV, hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV), gonorré, klamydia och syfilis. De som uppfyller behörighetskriterierna för PrEP kommer att få ett recept på PrEP (emtricitabin 200 mg (FTC)/25 mg tenofoviralafenamid-emtricitabin (TAF) eller en gång dagligen emtricitabin 200 mg (FTC)/300 mg tenofovirdisoproxilfumarat-emtricitabin (TDF) genom infektionskliniken. Studiebesök 2: Deltagarna kommer att följa upp 90 dagar på SUD-kliniken där de kommer att upprepa studieintervjun, följt av mottagandet av sin vanliga SUD-kliniska vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screening av infektionssjukdomar under interventionsperioden
Tidsram: 90 dagar
Andel veteraner som genomförde någon screening för HIV, hepatit C-virus (HCV), gonorré, klamydia eller syfilis under interventionsperioden
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PrEP-upptag under interventionsperioden
Tidsram: 90 dagar
Andel som initierade PrEP för HIV under interventionsperioden
90 dagar
Upptag av HIV-screening under interventionsperioden
Tidsram: 90 dagar
Andel som fullföljde screening för hiv under interventionsperioden
90 dagar
Upptag av HCV-screening under interventionsperioden
Tidsram: 90 dagar
Andel som genomförde screening för HCV under interventionsperioden
90 dagar
Gonorréscreeningupptag under interventionsperioden
Tidsram: 90 dagar
Andel som genomförde screening för gonorré under interventionsperioden
90 dagar
Upptag av klamydiascreening under interventionsperioden
Tidsram: 90 dagar
Andel som fullföljde screening för klamydia under interventionsperioden
90 dagar
Syfilisscreeningupptag under interventionsperioden
Tidsram: 90 dagar
Andel som genomförde screening för syfilis under interventionsperioden
90 dagar
PrEP-upptag under uppföljningsperioden
Tidsram: 270 dagar
Andel som initierade PrEP för HIV när som helst under uppföljningsperioden
270 dagar
Upptag av HIV-screening under uppföljningsperioden
Tidsram: 270 dagar
Andel som avslutade screening för hiv när som helst under uppföljningsperioden
270 dagar
Upptag av HCV-screening under uppföljningsperioden
Tidsram: 270 dagar
Andel som avslutade screening för HCV vid något tillfälle under uppföljningsperioden
270 dagar
Gonorréscreeningupptag under uppföljningsperioden
Tidsram: 270 dagar
Andel som avslutade screening för gonorré vid något tillfälle under uppföljningsperioden
270 dagar
Upptag av klamydiascreening under uppföljningsperioden
Tidsram: 270 dagar
Andel som avslutade screening för klamydia vid något tillfälle under uppföljningsperioden
270 dagar
Syfilisscreeningupptag under uppföljningsperioden
Tidsram: 270 dagar
Andel som avslutade screening för syfilis när som helst under uppföljningsperioden
270 dagar
PrEP-retention under interventionsperioden
Tidsram: 90 dagar
Andel veteraner som höll sig till PrEP-receptet under interventionsperioden
90 dagar
PrEP-retention under uppföljningsperioden
Tidsram: 270 dagar
Andel veteraner som höll sig till PrEP-receptet under uppföljningsperioden
270 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av den integrerade vårdinsatsen
Tidsram: 90 dagar
Andel veteraner som höll med om att den integrerade vårdinsatsen var en genomförbar vårdmodell för kliniken för missbrukssjukdomar
90 dagar
Acceptans av den integrerade vårdinsatsen
Tidsram: 90 dagar
Andel veteraner som höll med om att den integrerade vårdinsatsen var en acceptabel vårdmodell för kliniken för missbrukssjukdomar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Audun J Lier, MD, Northport VA Medical Center, Northport, NY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

3 april 2028

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

29 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2025

Första postat (Faktisk)

9 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INFA-010-24S
  • 1IK2CX002822-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: VAORD)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera