Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert omsorg versus vanlig omsorg for opioidbruksforstyrrelser og infeksjonssykdommer hos veteraner

21. april 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Integrering av infeksjonssykdommer screening og behandling med medisinassistert terapi for veteraner med opioidbruksforstyrrelse

Opioidbruksforstyrrelse (OUD) gir en høyere risiko for å pådra seg og overføre smittsomme sykdommer, som kan ha langsiktige helsekonsekvenser hos veteraner. Behandling av OUD med medisinassistert terapi er svært effektiv, men dette skjer ofte uavhengig av behandling av infeksjonssykdommer. Dette prosjektet vil teste ut en ny modell som kombinerer infeksjonssykdommer og OUD-pleie innenfor én VA-klinikkavtale. Denne nye omsorgsmodellen kan forbedre helsen til veteraner og redusere kostnadene og tiden som kreves for veteraner som ofte trenger å delta på flere polikliniske avtaler.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opioidbruksforstyrrelse (OUD) er assosiert med økt risiko for overdosering samt oppkjøp og overføring av infeksjonssykdommer (ID), inkludert HIV, hepatitt C-virus (HCV) og bakterielle seksuelt overførbare infeksjoner (STI). Tidligere studier støtter forbedrede kliniske resultater ved integrering av behandling for OUD og screening og behandling av HIV og HCV i ikke-veteranpopulasjoner. Imidlertid krever klinisk behandling for veteraner med OUD ofte avtaler med flere forskjellige helsepersonell. Disse omsorgssiloene legger en økt belastning på denne pasientpopulasjonen som ofte har barrierer for timeoppmøte. Forbedret integrasjon OUD og ID klinisk behandling er nødvendig. I en nylig studie av veteraner med OUD som fikk tilgang til behandling ved Northport VA (Long Island, NY) identifiserte etterforskerne 216 (43 %) veteraner som hadde en historie med sprøytebruk, og av dem hadde 134 (62 %) HCV og 30 (13,9 %) hadde minst én alvorlig injeksjonsrelatert infeksjon som krevde sykehusinnleggelse. Etterforskerne fant også lave rater av screening for bakterielle seksuelt overførbare infeksjoner, inkludert syfilis (n=371, 74%), gonoré (n=160, 31,9%), klamydia (n=169, 33,7 %) og lavt opptak av HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) (n=4, 0,8 %). I denne pilotstudien vil etterforskerne vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en integrert ID-screening og PrEP-intervensjon for veteraner med OUD som er engasjert i omsorg gjennom Northport VA SUD-klinikken. Etterforskerne vil randomisere veteraner til å motta enten integrert omsorg (HIV, HCV, STI-screening og/eller PrEP pluss SUD-omsorg) eller behandling som vanlig (SUD-pleie pluss henvisning til ID-klinikk). Etterforskerne vil også sammenligne rater for HIV, HCV og bakteriell STI-screening samt PrEP-opptak mellom gruppene. Denne forskningen vil være til nytte for mannlige og kvinnelige veteraner med OUD. Dette prosjektet vil bli utført ved Northport Veterans Affairs Medical Center (NVAMC). Informasjon innhentet fra denne studien vil bli brukt til å informere en større multi-site VA-studie som vurderer effekten av IC versus vanlig omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Audun J Lier, MD
  • Telefonnummer: 4827 (631) 261-4400
  • E-post: audun.lier@va.gov

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Northport, New York, Forente stater, 11768-2200
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
        • Hovedetterforsker:
          • Audun J Lier, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • amerikansk veteran
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke på engelsk
  • Bor i samfunnet (Nassau, Suffolk, Kings, Queens, Bronx, Westchester, Rockland fylker, NY)
  • Dokumentert diagnose av moderat til alvorlig opioidbruksforstyrrelse
  • Søker omsorg på Northport VA klinikk for ruslidelser for behandling av opioidbruksforstyrrelser
  • Villig til å ha HIV-, HBV-, HCV- eller bakteriell STI-testing for å bestemme negativ eller positiv status
  • Personer som tester negativt for HIV, må oppfylle CDC PrEP-kvalifikasjonskriteriene i løpet av de 6 månedene før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig medisinsk eller psykiatrisk funksjonshemming som gjør deltakelse usikker
  • Kan ikke gi skriftlig samtykke
  • PrEP-ekskludering: HIV-positiv test; HBV positiv test

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrert omsorg
Studiebesøk 1: Deltakerne vil først gjennomføre et studieintervju, deretter vil de motta en resept for laboratorietesting for HIV, hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), gonoré, klamydia og syfilis. De som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for PrEP vil motta en resept på PrEP (emtricitabin 200 mg (FTC)/25 mg tenofoviralafenamid-emtricitabin (TAF) eller én gang daglig emtricitabin 200 mg (FTC)/300 mg tenofovirdisoproxilfumarat-emtricitabin (TDF) ), og vil bli henvist til smittevernet Sykdomsklinikk for PrEP oppfølging. Deltakerne vil deretter fullføre en standard SUD-klinikkavtale. Studiebesøk 2: Deltakerne vil følge opp etter 90 dager i SUD-klinikken hvor de vil gjenta studieintervjuet, etterfulgt av mottak av standard SUD-klinisk behandling.
Annen: Integrert omsorg
Mottak av infeksjonssykdommer laboratorietester og/eller PrEP for HIV innen en avtale med en enkelt rusklinikk.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Studiebesøk 1: Deltakerne vil først gjennomføre et studieintervju, og deretter gjennomføre en standard SUD-klinikkavtale. Etter SUD-avtalen vil deltakerne bli henvist til klinikken for infeksjonssykdommer for å motta standard laboratorietester for infeksjonssykdommer, inkludert HIV, hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), gonoré, klamydia og syfilis. De som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for PrEP vil motta en resept på PrEP (emtricitabin 200 mg (FTC)/25 mg tenofoviralafenamid-emtricitabin (TAF) eller én gang daglig emtricitabin 200 mg (FTC)/300 mg tenofovirdisoproxilfumarat-emtricitabin (TDF) gjennom infeksjonsklinikken. Studiebesøk 2: Deltakerne vil følge opp etter 90 dager i SUD-klinikken hvor de vil gjenta studieintervjuet, etterfulgt av mottak av standard SUD-klinisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smittsomme sykdommer screening opptak i intervensjonsperioden
Tidsramme: 90 dager
Andel veteraner som fullførte screening for HIV, hepatitt C-virus (HCV), gonoré, klamydia eller syfilis i løpet av intervensjonsperioden
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-opptak i intervensjonsperioden
Tidsramme: 90 dager
Andel som startet PrEP for HIV i intervensjonsperioden
90 dager
HIV-screeningopptak i intervensjonsperioden
Tidsramme: 90 dager
Andel som fullførte screening for HIV i intervensjonsperioden
90 dager
HCV-screeningopptak i intervensjonsperioden
Tidsramme: 90 dager
Andel som fullførte screening for HCV i intervensjonsperioden
90 dager
Gonoré-screeningopptak i intervensjonsperioden
Tidsramme: 90 dager
Andel som fullførte screening for gonoré i intervensjonsperioden
90 dager
Opptak av klamydiascreening i intervensjonsperioden
Tidsramme: 90 dager
Andel som fullførte screening for klamydia i intervensjonsperioden
90 dager
Syfilisscreeningopptak i intervensjonsperioden
Tidsramme: 90 dager
Andel som fullførte screening for syfilis i intervensjonsperioden
90 dager
PrEP-opptak i oppfølgingsperioden
Tidsramme: 270 dager
Andel som startet PrEP for HIV på et hvilket som helst tidspunkt i oppfølgingsperioden
270 dager
HIV-screeningopptak i oppfølgingsperioden
Tidsramme: 270 dager
Andel som fullførte screening for HIV når som helst i oppfølgingsperioden
270 dager
HCV-screeningopptak under oppfølgingsperioden
Tidsramme: 270 dager
Andel som fullførte screening for HCV når som helst i oppfølgingsperioden
270 dager
Gonoré screeningopptak i oppfølgingsperioden
Tidsramme: 270 dager
Andel som fullførte screening for gonoré når som helst i oppfølgingsperioden
270 dager
Opptak av klamydiascreening under oppfølgingsperioden
Tidsramme: 270 dager
Andel som fullførte screening for klamydia når som helst i oppfølgingsperioden
270 dager
Syfilisscreeningopptak under oppfølgingsperioden
Tidsramme: 270 dager
Andel som fullførte screening for syfilis når som helst i oppfølgingsperioden
270 dager
PrEP-retensjon i intervensjonsperioden
Tidsramme: 90 dager
Andel veteraner som fulgte PrEP-resepten i intervensjonsperioden
90 dager
PrEP-oppbevaring i oppfølgingsperioden
Tidsramme: 270 dager
Andel veteraner som fulgte PrEP-resepten i oppfølgingsperioden
270 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av integrert omsorgsintervensjon
Tidsramme: 90 dager
Andel veteraner som var enige i at den integrerte omsorgsintervensjonen var en gjennomførbar omsorgsmodell for rusklinikken
90 dager
Akseptabilitet av integrert omsorgsintervensjon
Tidsramme: 90 dager
Andel veteraner som var enige i at den integrerte omsorgsintervensjonen var en akseptabel omsorgsmodell for rusklinikken
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Audun J Lier, MD, Northport VA Medical Center, Northport, NY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. april 2028

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

29. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INFA-010-24S
  • 1IK2CX002822-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: VAORD)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Integrert omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere