Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált gondozás a veteránok opioidhasználati zavarainak és fertőző betegségeinek szokásos gondozásával szemben

2026. április 21. frissítette: VA Office of Research and Development

A fertőző betegségek szűrésének és kezelésének integrálása a gyógyszeres kezeléssel az opioidhasználati zavarban szenvedő veteránok számára

Az opioidhasználati rendellenesség (OUD) nagyobb kockázatot jelent a fertőző betegségek megszerzésére és átvitelére, amelyek hosszú távú egészségügyi következményekkel járhatnak a veteránoknál. Az OUD kezelése gyógyszeres kezeléssel rendkívül hatékony, azonban ez gyakran a fertőző betegségek ellátásától függetlenül történik. Ez a projekt egy új modellt fog tesztelni, amely egyesíti a fertőző betegségeket és az OUD ellátást egyetlen VA-klinikai találkozón belül. Ez az új gondozási modell javíthatja a veteránok egészségi állapotát, és csökkentheti a veteránok költségeit és idejét, akiknek gyakran több járóbeteg-megbeszélésen kell részt venniük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az opioidhasználati rendellenesség (OUD) a túladagolás fokozott kockázatával, valamint a fertőző betegségek (ID) megszerzésével és átvitelével jár együtt, beleértve a HIV-t, a hepatitis C vírust (HCV) és a bakteriális szexuális úton terjedő fertőzéseket (STI). A korábbi tanulmányok a klinikai eredmények javulását támasztják alá, ha integrálják az OUD kezelését, valamint a HIV és HCV szűrését és kezelését a nem veterán populációkban. Az OUD-ban szenvedő veteránok klinikai ellátása azonban gyakran több különböző egészségügyi szolgáltatóval való találkozót igényel. Ezek a gondozási silók megnövekedett terhet rónak erre a betegpopulációra, akiknek gyakran akadályai vannak a rendelések látogatása során. Jobb integrált OUD és ID klinikai ellátásra van szükség. A Northport VA-ban (Long Island, NY) ellátott veteránokkal végzett közelmúltbeli tanulmányban a nyomozók 216 (43%) olyan veteránt azonosítottak, akiknek volt intravénás kábítószer-használata, és ezek közül 134 (62%) szenvedett HCV-t. 30-nak (13,9%) volt legalább egy súlyos, injekcióval összefüggő fertőzése, amely kórházi kezelést igényelt. A kutatók azt is megállapították, hogy alacsony a szűrések aránya a bakteriális szexuális úton terjedő fertőzésekre, köztük a szifiliszre (n=371, 74%), a gonorrhoeára (n=160, 31,9%), chlamydia (n=169, 33,7%) és a HIV pre-expozíciós profilaxis (PrEP) alacsony felvétele (n=4, 0,8%). Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók felmérik az integrált ID-szűrés és a PrEP-beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát OUD-ban szenvedő veteránok számára, akik a Northport VA SUD-klinikán keresztül vesznek részt az ellátásban. A vizsgálók véletlenszerűen választják ki a veteránokat, hogy integrált ellátásban (HIV, HCV, STI szűrés és/vagy PrEP plusz SUD ellátás) vagy a szokásos kezelésben részesüljenek (SUD ellátás plusz ID klinikai beutaló). A kutatók a HIV-, HCV- és bakteriális STI-szűrések arányát, valamint a PrEP-felvételt is összehasonlítják majd a csoportok között. Ez a kutatás az OUD-ban szenvedő férfi és női veteránok javát szolgálja. Ezt a projektet a Northport Veterans Affairs Medical Centerben (NVAMC) hajtják végre. Az ebből a vizsgálatból nyert információkat egy nagyobb, több helyszínes VA vizsgálatban fogják felhasználni, amely az IC hatékonyságát értékeli a szokásos ellátással szemben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Northport, New York, Egyesült Államok, 11768-2200
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
        • Kutatásvezető:
          • Audun J Lier, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai veterán
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni angol nyelven
  • Élet a közösségben (Nassau, Suffolk, Kings, Queens, Bronx, Westchester, Rockland megyék, NY)
  • A közepesen súlyos vagy súlyos opioidhasználati zavar dokumentált diagnózisa
  • Gondozást keresek a Northport VA szerhasználati rendellenességek klinikáján opioidhasználati rendellenességek kezelésére
  • Hajlandó HIV-, HBV-, HCV- vagy bakteriális STI-tesztet végezni a negatív vagy pozitív állapot meghatározására
  • Azoknak a személyeknek, akiknek HIV-tesztje negatív lett, meg kell felelniük a CDC PrEP alkalmassági kritériumainak a beiratkozást megelőző 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai fogyatékosság, amely a részvételt nem biztonságos
  • Nem tud írásos beleegyezést adni
  • PrEP kizárás: HIV pozitív teszt; HBV pozitív teszt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Integrált ellátás
1. tanulmányút: A résztvevők először egy tanulmányi interjút töltenek ki, majd kapnak egy receptet a HIV, a hepatitis B vírus (HBV), a hepatitis C vírus (HCV), a gonorrhoea, a chlamydia és a szifilisz laboratóriumi vizsgálatára. Azok, akik megfelelnek a PrEP-re való alkalmassági feltételeknek, PrEP-receptet kapnak (emtricitabin 200 mg (FTC)/25 mg tenofovir-alafenamid-emtricitabine (TAF) vagy naponta egyszer 200 mg emtricitabin (FTC)/300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát (TDF-emtrici) ), és a fertőző betegségek közé utalják klinikán a PrEP nyomon követésére. A résztvevők ezután egy szabványos SUD-klinika időpontját töltik le. 2. vizsgálati látogatás: A résztvevőket 90 napon belül nyomon követik a SUD-klinikán, ahol megismétlik a vizsgálati interjút, majd megkapják a szokásos SUD-klinikai ellátást.
Egyéb: Integrált ellátás
Fertőző betegségek laboratóriumi vizsgálatának és/vagy PREP-nek átvétele HIV-re egyetlen szerhasználati rendellenességgel foglalkozó klinikán belül.
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
1. tanulmányút: A résztvevők először egy tanulmányi interjút töltenek ki, majd egy szokásos SUD-klinikai időpontot. A SUD megbeszélése után a résztvevőket a fertőző betegségek klinikájára irányítják, hogy megkapják a szokásos fertőző betegségek laboratóriumi vizsgálatát, beleértve a HIV, hepatitis B vírus (HBV), hepatitis C vírus (HCV), gonorrhoea, chlamydia és szifilisz vizsgálatát. Azok, akik megfelelnek a PrEP-re való alkalmassági feltételeknek, PrEP-receptet kapnak (emtricitabin 200 mg (FTC)/25 mg tenofovir-alafenamid-emtricitabine (TAF) vagy naponta egyszer 200 mg emtricitabin (FTC)/300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát (TDF-emtrici) a fertőző betegségek klinikáján keresztül. 2. vizsgálati látogatás: A résztvevőket 90 napon belül nyomon követik a SUD-klinikán, ahol megismétlik a vizsgálati interjút, majd megkapják a szokásos SUD-klinikai ellátásukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fertőző betegségek szűrése az intervenciós időszakban
Időkeret: 90 nap
Azon veteránok aránya, akik elvégezték a HIV, hepatitis C vírus (HCV), gonorrhoea, chlamydia vagy szifilisz szűrését a beavatkozási időszakban
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PrEP felvétel a beavatkozási időszakban
Időkeret: 90 nap
Azok aránya, akik a beavatkozási időszakban kezdeményezték a PREP-t HIV-re
90 nap
HIV-szűrés felvétele a beavatkozási időszakban
Időkeret: 90 nap
Azok aránya, akik elvégezték a HIV-szűrést a beavatkozási időszakban
90 nap
HCV szűrés felvétele a beavatkozási időszakban
Időkeret: 90 nap
Azok aránya, akik a beavatkozási időszak alatt elvégezték a HCV szűrést
90 nap
Gonorrhoea szűrés felvétele a beavatkozási időszakban
Időkeret: 90 nap
Azok aránya, akik a beavatkozási időszak alatt gonorrhoea szűrést végeztek
90 nap
Chlamydia szűrés felvétele a beavatkozási időszakban
Időkeret: 90 nap
Azok aránya, akik a beavatkozási időszakban chlamydia-szűrést végeztek
90 nap
Szifilisz szűrés felvétele a beavatkozási időszakban
Időkeret: 90 nap
Azok aránya, akik a beavatkozási időszak alatt szifilisz szűrést végeztek
90 nap
PrEP felvétel a követési időszakban
Időkeret: 270 nap
Azok aránya, akik a követési időszak bármely pontján kezdeményezték a HIV-fertőzés elleni prEP-et
270 nap
HIV-szűrés felvétele a követési időszakban
Időkeret: 270 nap
Azok aránya, akik a követési időszak során bármikor elvégezték a HIV-szűrést
270 nap
HCV szűrés felvétele a követési időszakban
Időkeret: 270 nap
Azok aránya, akik a követési időszak során bármikor elvégezték a HCV szűrést
270 nap
Gonorrhoea szűrés felvétele a követési időszakban
Időkeret: 270 nap
Azok aránya, akik a követési időszak során bármikor elvégezték a gonorrhoea szűrést
270 nap
Chlamydia szűrés felvétele a követési időszakban
Időkeret: 270 nap
Azok aránya, akik a követési időszak során bármikor elvégezték a chlamydia szűrést
270 nap
Szifiliszszűrés felvétele a követési időszakban
Időkeret: 270 nap
Azok aránya, akik a követési időszak során bármikor elvégezték a szifilisz szűrését
270 nap
PrEP megtartása a beavatkozási időszakban
Időkeret: 90 nap
Azon veteránok aránya, akik a beavatkozási időszakban betartották a PrEP-előírást
90 nap
PrEP-retenció a követési időszakban
Időkeret: 270 nap
Azon veteránok aránya, akik betartották a PrEP-előírást a követési időszakban
270 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az integrált ellátási beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 90 nap
Azon veteránok aránya, akik egyetértettek azzal, hogy az integrált gondozási beavatkozás megvalósítható gondozási modell a szerhasználati rendellenességek klinikája számára
90 nap
Az integrált ellátási beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 90 nap
Azon veteránok aránya, akik egyetértettek azzal, hogy az integrált gondozási beavatkozás elfogadható ellátási modell a szerhasználati zavarok klinikáján
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Audun J Lier, MD, Northport VA Medical Center, Northport, NY

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2028. április 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INFA-010-24S
  • 1IK2CX002822-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: VAORD)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel