このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

退役軍人のオピオイド使用障害と感染症に対する統合ケアと通常のケア

2026年4月21日 更新者：VA Office of Research and Development

感染症のスクリーニングと治療をオピオイド使用障害の退役軍人に対する薬物療法と統合する

オピオイド使用障害（OUD）は、感染症に感染して伝染するリスクを高め、退役軍人の健康に長期的な影響を与える可能性があります。 薬物療法による OUD の治療は非常に効果的ですが、感染症の治療とは独立して行われることがよくあります。 このプロジェクトでは、VA クリニックの 1 回の予約内で感染症と OUD ケアを組み合わせた新しいモデルをテストします。 この新しいケアモデルは、退役軍人の健康を改善し、複数の外来診察を受ける必要がある退役軍人に必要なコストと時間を削減する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

オピオイド使用障害（OUD）は、過剰摂取のリスク増加や、HIV、C型肝炎ウイルス（HCV）、細菌性性感染症（STI）などの感染症（ID）の感染および伝播のリスク増加と関連しています。 これまでの研究は、非退役軍人集団におけるOUDの治療とHIVおよびHCVのスクリーニングおよび治療を統合した場合の臨床転帰の改善を裏付けています。 ただし、OUD を患う退役軍人の臨床ケアには、複数の異なる医療提供者との予約が必要になることがよくあります。 これらのケアのサイロ化により、予約への出席に障壁となることが多いこの患者集団の負担は増大しています。 OUD と ID の臨床ケアの統合の改善が必要です。 ノースポートVA（ニューヨーク州ロングアイランド）でケアを受けたOUDの退役軍人に関する最近の研究では、研究者らは216人（43％）の退役軍人が注射による薬物使用の履歴があり、そのうち134人（62％）がHCVとHCVを有していたことを特定した。 30人（13.9%）は、入院を必要とする重度の注射関連感染症を少なくとも1回患っていた。 研究者らはまた、梅毒 (n=371、74%)、淋病 (n=160、31.9%)、 クラミジア（n=169、33.7%）およびHIV曝露前予防（PrEP）の摂取量の低さ（n=4、0.8%）。 このパイロット研究では、研究者らは、ノースポートVA SUDクリニックを通じてケアに従事しているOUDの退役軍人に対する総合的なIDスクリーニングとPrEP介入の実現可能性と受容性を評価します。 研究者らは、退役軍人を総合ケア（HIV、HCV、STI スクリーニングおよび/または PrEP と SUD ケア）または通常の治療（SUD ケアと ID クリニック紹介）のいずれかを受けるよう無作為に割り付けます。 研究者らはまた、グループ間のHIV、HCV、細菌性STIスクリーニング率やPrEP摂取率も比較する予定だ。 この研究は、OUD を持つ男性と女性の退役軍人に利益をもたらします。 このプロジェクトはノースポート退役軍人医療センター（NVAMC）で実施されます。 この研究から得られた情報は、IC と通常の治療の有効性を評価する大規模な複数施設の VA 試験に情報を提供するために利用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Audun J Lier, MD
  • 電話番号：4827 (631) 261-4400
  • メール：audun.lier@va.gov

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Northport、New York、アメリカ、11768-2200
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
        • 主任研究者：
          • Audun J Lier, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 米国退役軍人
  • 英語で書面によるインフォームドコンセントを提供できること
  • コミュニティに住んでいる (ナッソー、サフォーク、キングス、クイーンズ、ブロンクス、ウェストチェスター、ロックランド郡、ニューヨーク州)
  • 中等度から重度のオピオイド使用障害の文書化された診断
  • オピオイド使用障害の治療のためにノースポートのバージニア州物質使用障害クリニックでの治療を求める
  • 陰性か陽性かを判断するために、HIV、HBV、HCV、または細菌性STI検査を受ける意欲がある
  • HIV 検査で陰性だった人は、登録前の 6 か月以内に CDC PrEP 資格基準を満たす必要があります。

除外基準:

  • 重度の医学的障害または精神障害により参加が安全でない場合
  • 書面による同意を提供できない
  • PrEP 除外: HIV 陽性検査。 HBV陽性検査

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：統合ケア
研究訪問 1: 参加者はまず研究面接を完了し、その後、HIV、B 型肝炎ウイルス (HBV)、C 型肝炎ウイルス (HCV)、淋病、クラミジア、梅毒の臨床検査の処方箋を受け取ります。 PrEP の適格基準を満たす人は、PrEP の処方箋を受け取ります（エムトリシタビン 200 mg (FTC)/25 mg テノホビル アラフェナミド エムトリシタビン (TAF)、または 1 日 1 回エムトリシタビン 200 mg (FTC)/300 mg テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩エムトリシタビン (TDF) ）、PrEPのために感染症クリニックに紹介されます。 フォローアップ。 その後、参加者は標準的な SUD クリニックの予約を完了します。 研究訪問 2: 参加者は、SUD クリニックで 90 日間追跡調査を受け、そこで研究面接を繰り返し、その後標準的な SUD 臨床ケアを受けます。
他の：統合ケア
単一の物質使用障害クリニックの予約内で、感染症の臨床検査および/または HIV の PrEP の受領。
介入なし：通常通りの治療
研究訪問 1: 参加者はまず研究面接を完了し、次に標準的な SUD クリニックの予約を完了します。 SUD の予約後、参加者は感染症クリニックに紹介され、HIV、B 型肝炎ウイルス (HBV)、C 型肝炎ウイルス (HCV)、淋病、クラミジア、梅毒などの標準的な感染症検査を受けます。 PrEP の適格基準を満たす人は、PrEP の処方箋を受け取ります（エムトリシタビン 200 mg (FTC)/25 mg テノホビル アラフェナミド エムトリシタビン (TAF)、または 1 日 1 回エムトリシタビン 200 mg (FTC)/300 mg テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩エムトリシタビン (TDF)感染症クリニックを通じて。 研究訪問 2: 参加者は、SUD クリニックで 90 日間追跡調査され、そこで研究面接を繰り返し、その後標準的な SUD 臨床ケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入期間中の感染症スクリーニングの受診率
時間枠：90日
介入期間中にHIV、C型肝炎ウイルス（HCV）、淋病、クラミジア、または梅毒のいずれかのスクリーニングを完了した退役軍人の割合
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入期間中のPrEP取り込み
時間枠：90日
介入期間中に HIV の PrEP を開始した割合
90日
介入期間中の HIV スクリーニングの受診率
時間枠：90日
介入期間中に HIV のスクリーニングを完了した割合
90日
介入期間中のHCVスクリーニングの受診率
時間枠：90日
介入期間中にHCVのスクリーニングを完了した割合
90日
介入期間中の淋病スクリーニングの実施
時間枠：90日
介入期間中に淋病のスクリーニングを完了した割合
90日
介入期間中のクラミジアスクリーニングの受診率
時間枠：90日
介入期間中にクラミジアのスクリーニングを完了した割合
90日
介入期間中の梅毒スクリーニングの受診率
時間枠：90日
介入期間中に梅毒のスクリーニングを完了した割合
90日
追跡期間中のPrEPの取り込み
時間枠：270日
追跡期間中のいずれかの時点で HIV の PrEP を開始した割合
270日
追跡期間中のHIVスクリーニングの受診率
時間枠：270日
追跡期間中のいずれかの時点で HIV のスクリーニングを完了した割合
270日
追跡期間中のHCVスクリーニングの受診率
時間枠：270日
追跡期間中のいずれかの時点でHCVのスクリーニングを完了した割合
270日
追跡期間中の淋病スクリーニングの受診率
時間枠：270日
追跡期間中のいずれかの時点で淋病のスクリーニングを完了した割合
270日
追跡期間中のクラミジアスクリーニングの受診率
時間枠：270日
追跡期間中のいずれかの時点でクラミジアのスクリーニングを完了した割合
270日
追跡期間中の梅毒スクリーニングの受診率
時間枠：270日
追跡期間中のいずれかの時点で梅毒のスクリーニングを完了した割合
270日
介入期間中のPrEP維持率
時間枠：90日
介入期間中にPrEP処方を遵守した退役軍人の割合
90日
追跡期間中のPrEP保持率
時間枠：270日
追跡調査期間中にPrEP処方を遵守した退役軍人の割合
270日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合ケア介入の実現可能性
時間枠：90日
統合ケア介入が物質使用障害診療所の実行可能なケアモデルであることに同意した退役軍人の割合
90日
統合ケア介入の受容性
時間枠：90日
統合ケア介入が物質使用障害診療所にとって受け入れられるケアモデルであることに同意した退役軍人の割合
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Audun J Lier, MD、Northport VA Medical Center, Northport, NY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2028年4月3日

一次修了 (推定)

2029年3月30日

研究の完了 (推定)

2029年6月29日

試験登録日

最初に提出

2025年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

2025年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • INFA-010-24S
  • 1IK2CX002822-01A1 (米国 NIH グラント/契約：VAORD)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIVの臨床試験

統合ケアの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Tunisia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する