Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka zintegrowana a zwykła opieka w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów i chorób zakaźnych u weteranów

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Integracja badań przesiewowych i leczenia chorób zakaźnych z terapią wspomaganą lekami dla weteranów cierpiących na zaburzenia związane z używaniem opioidów

Zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD) zwiększają ryzyko nabycia i przeniesienia chorób zakaźnych, które mogą mieć długoterminowe konsekwencje zdrowotne u weteranów. Leczenie OUD za pomocą terapii wspomaganej lekami jest bardzo skuteczne, jednak często zdarza się to niezależnie od leczenia chorób zakaźnych. W ramach tego projektu zostanie przetestowany nowy model łączący choroby zakaźne i opiekę OUD w ramach jednej wizyty w klinice VA. Ten nowy model opieki może poprawić stan zdrowia weteranów oraz zmniejszyć koszty i czas wymagany w przypadku weteranów, którzy często muszą uczestniczyć w wielu wizytach ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD) wiążą się ze zwiększonym ryzykiem przedawkowania, a także nabycia i przeniesienia chorób zakaźnych (ID), w tym HIV, wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) i bakteryjnych infekcji przenoszonych drogą płciową (STI). Poprzednie badania potwierdzają lepsze wyniki kliniczne po połączeniu leczenia OUD z badaniami przesiewowymi i leczeniem w kierunku HIV i HCV w populacjach innych niż weteranów. Jednak opieka kliniczna nad weteranami z OUD często wymaga wizyt u wielu różnych świadczeniodawców. Te silosy opieki stanowią większe obciążenie dla tej populacji pacjentów, którzy często napotykają bariery w uczęszczaniu na wizyty. Konieczna jest lepsza integracja opieki klinicznej OUD i ID. W niedawnym badaniu weteranów z OUD, którzy korzystali z opieki w Northport VA (Long Island, Nowy Jork), badacze zidentyfikowali 216 (43%) weteranów, którzy w przeszłości przyjmowali narkotyki drogą dożylną, a spośród nich 134 (62%) było zakażonych HCV i U 30 (13,9%) wystąpiło co najmniej jedno ciężkie zakażenie związane z wstrzyknięciem wymagające hospitalizacji. Badacze odkryli również niski odsetek badań przesiewowych w kierunku bakteryjnych infekcji przenoszonych drogą płciową, w tym kiły (n=371, 74%), rzeżączki (n=160, 31,9%), chlamydii (n=169, 33,7%) i niski poziom stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej wobec wirusa HIV (PrEP) (n=4, 0,8%). W tym badaniu pilotażowym badacze ocenią wykonalność i akceptowalność zintegrowanej kontroli tożsamości i interwencji PrEP dla weteranów z OUD, którzy są objęci opieką przez klinikę SUD w Northport VA. Badacze losowo przydzielą weteranów do grupy otrzymującej opiekę zintegrowaną (badania przesiewowe w kierunku HIV, HCV, STI i/lub PrEP plus opieka SUD) lub standardowe leczenie (opieka SUD plus skierowanie do kliniki ID). Badacze porównają także wskaźniki badań przesiewowych w kierunku HIV, HCV i bakteryjnych chorób przenoszonych drogą płciową, a także wykorzystanie PrEP pomiędzy grupami. Z badania tego skorzystają weterani i weteranie z OUD. Projekt ten będzie realizowany w Northport Veterans Affairs Medical Center (NVAMC). Informacje uzyskane z tego badania zostaną wykorzystane w większym, wieloośrodkowym badaniu dotyczącym VA, oceniającym skuteczność IC w porównaniu ze zwykłą opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Audun J Lier, MD
  • Numer telefonu: 4827 (631) 261-4400
  • E-mail: audun.lier@va.gov

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Northport, New York, Stany Zjednoczone, 11768-2200
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
        • Główny śledczy:
          • Audun J Lier, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weteran USA
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody w języku angielskim
  • Życie w społeczności (Nassau, Suffolk, Kings, Queens, Bronx, Westchester, hrabstwa Rockland, Nowy Jork)
  • Udokumentowana diagnoza umiarkowanego do ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem opioidów
  • Poszukuje opieki w klinice zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w Northport w stanie Wirginia w celu leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów
  • Chęć poddania się testom na obecność wirusa HIV, HBV, HCV lub bakteryjnego STI w celu ustalenia negatywnego lub pozytywnego statusu
  • Osoby, które uzyskały negatywny wynik testu na obecność wirusa HIV, muszą spełnić kryteria kwalifikacyjne CDC PrEP w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją

Kryteria wykluczenia:

  • Poważna niepełnosprawność medyczna lub psychiczna sprawiająca, że ​​uczestnictwo jest niebezpieczne
  • Nie można wyrazić pisemnej zgody
  • Wykluczenie PrEP: pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV; Test na HBV dodatni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowana opieka
Wizyta studyjna 1: Uczestnicy najpierw przeprowadzą wywiad studyjny, a następnie otrzymają receptę na badania laboratoryjne w kierunku wirusa HIV, wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), rzeżączki, chlamydii i kiły. Osoby spełniające kryteria kwalifikujące do PrEP otrzymają receptę na PrEP (emtrycytabina 200 mg (FTC)/25 mg alafenamid tenofowiru-emtrycytabina (TAF) lub emtrycytabina 200 mg (FTC)/300 mg fumaran dizoproksylu tenofowiru-emtrycytabina (TDF) raz na dobę ) i zostanie skierowany do kliniki chorób zakaźnych w celu uzyskania PrEP podejmować właściwe kroki. Następnie uczestnicy odbędą standardową wizytę w klinice SUD. Wizyta studyjna 2: Uczestnicy odbędą wizytę kontrolną po 90 dniach w klinice SUD, gdzie powtórzą wywiad badawczy, po czym otrzymają standardową opiekę kliniczną SUD.
Inny: Zintegrowana opieka
Otrzymanie wyników badań laboratoryjnych chorób zakaźnych i/lub PrEP na obecność wirusa HIV w ramach jednej wizyty w poradni leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Wizyta studyjna 1: Uczestnicy najpierw przeprowadzą wywiad badawczy, a następnie odbędą standardową wizytę w klinice SUD. Po wizycie w SUD uczestnicy zostaną skierowani do kliniki chorób zakaźnych w celu poddania się standardowym badaniom laboratoryjnym w kierunku chorób zakaźnych, w tym na obecność wirusa HIV, wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), rzeżączki, chlamydii i kiły. Osoby spełniające kryteria kwalifikujące do PrEP otrzymają receptę na PrEP (emtrycytabina 200 mg (FTC)/25 mg alafenamid tenofowiru-emtrycytabina (TAF) lub emtrycytabina 200 mg (FTC)/300 mg fumaran dizoproksylu tenofowiru-emtrycytabina (TDF) raz na dobę poprzez poradnię chorób zakaźnych. Wizyta studyjna 2: Uczestnicy odbędą wizytę kontrolną po 90 dniach w klinice SUD, gdzie powtórzą wywiad badawczy, a następnie otrzymają standardową opiekę kliniczną SUD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie badań przesiewowych w kierunku chorób zakaźnych w okresie interwencji
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek weteranów, którzy w okresie interwencji przeszli jakiekolwiek badania przesiewowe w kierunku wirusa HIV, wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), rzeżączki, chlamydii lub kiły
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjmowanie PrEP w okresie interwencji
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek osób, które rozpoczęły PrEP w leczeniu HIV w okresie interwencji
90 dni
Podjęcie badań przesiewowych w kierunku HIV w okresie interwencyjnym
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku HIV w okresie interwencji
90 dni
Podjęcie badań przesiewowych w kierunku HCV w okresie interwencji
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku HCV w okresie interwencji
90 dni
Badania przesiewowe w kierunku rzeżączki w okresie interwencyjnym
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku rzeżączki w okresie interwencji
90 dni
Badania przesiewowe na obecność chlamydii w okresie interwencji
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku chlamydii w okresie interwencji
90 dni
Wykonywanie badań przesiewowych w kierunku kiły w okresie interwencyjnym
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku kiły w okresie interwencji
90 dni
Przyjmowanie PrEP w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 270 dni
Odsetek osób, które rozpoczęły PrEP w leczeniu HIV w dowolnym momencie okresu obserwacji
270 dni
Podjęcie badań przesiewowych w kierunku HIV w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 270 dni
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku HIV w dowolnym momencie okresu obserwacji
270 dni
Podjęcie badań przesiewowych w kierunku HCV w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 270 dni
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku HCV w dowolnym momencie okresu obserwacji
270 dni
Badania przesiewowe w kierunku rzeżączki w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 270 dni
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku rzeżączki w dowolnym momencie okresu obserwacji
270 dni
Badania przesiewowe na obecność chlamydii w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 270 dni
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku chlamydii w dowolnym momencie okresu obserwacji
270 dni
Podjęcie badań przesiewowych w kierunku kiły w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 270 dni
Odsetek, który ukończył badania przesiewowe w kierunku kiły w dowolnym momencie okresu obserwacji
270 dni
Zatrzymanie PrEP w okresie interwencji
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek weteranów, którzy przestrzegali zaleceń PrEP w okresie interwencji
90 dni
Przechowywanie PrEP w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 270 dni
Odsetek weteranów, którzy przestrzegali zalecenia PrEP w okresie obserwacji
270 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji w zakresie opieki zintegrowanej
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek weteranów, którzy zgodzili się, że interwencja w zakresie opieki zintegrowanej jest wykonalnym modelem opieki dla kliniki leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
90 dni
Akceptowalność interwencji w zakresie opieki zintegrowanej
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek weteranów, którzy zgodzili się, że interwencja w zakresie opieki zintegrowanej jest akceptowalnym modelem opieki w poradni leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Audun J Lier, MD, Northport VA Medical Center, Northport, NY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 kwietnia 2028

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INFA-010-24S
  • 1IK2CX002822-01A1 (Grant/umowa NIH USA: VAORD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Zintegrowana opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj