Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná péče versus obvyklá péče o poruchu užívání opiátů a infekční onemocnění u veteránů

21. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Integrace screeningu infekčních chorob a léčby s asistovanou terapií pro veterány s poruchou užívání opioidů

Porucha užívání opiátů (OUD) přináší vyšší riziko získání a přenosu infekčních nemocí, které mohou mít u veteránů dlouhodobé zdravotní následky. Léčba OUD medikamentózní terapií je vysoce účinná, často se však vyskytuje nezávisle na péči o infekční onemocnění. Tento projekt otestuje nový model, který kombinuje infekční onemocnění a péči o OUD v rámci jedné návštěvy kliniky VA. Tento nový model péče může zlepšit zdraví veteránů a snížit náklady a čas potřebný pro veterány, kteří často potřebují navštěvovat více ambulantních schůzek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha užívání opiátů (OUD) je spojena se zvýšeným rizikem předávkování a také získání a přenosu infekčních onemocnění (ID), včetně HIV, viru hepatitidy C (HCV) a bakteriálních sexuálně přenosných infekcí (STI). Předchozí studie podporují lepší klinické výsledky při integraci léčby OUD a screeningu a léčby HIV a HCV u populací bez veteránů. Klinická péče o veterány s OUD však často vyžaduje schůzky s několika různými poskytovateli zdravotní péče. Tato sila péče představují zvýšenou zátěž pro tuto populaci pacientů, kteří mají často překážky v docházce na schůzku. Je zapotřebí lepší integrace OUD a ID klinické péče. V nedávné studii veteránů s OUD, kteří měli přístup k péči v Northport VA (Long Island, NY), vyšetřovatelé identifikovali 216 (43 %) veteránů, kteří měli v anamnéze injekční užívání drog, a z nich 134 (62 %) mělo HCV a 30 (13,9 %) mělo alespoň jednu závažnou infekci související s injekcí vyžadující hospitalizaci. Vyšetřovatelé také zjistili nízkou míru screeningu na bakteriální sexuálně přenosné infekce, včetně syfilis (n=371, 74 %), kapavky (n=160, 31,9 %), chlamydie (n=169, 33,7 %) a nízký příjem preexpoziční profylaxe HIV (PrEP) (n=4, 0,8 %). V této pilotní studii vyšetřovatelé posoudí proveditelnost a přijatelnost integrovaného ID screeningu a PrEP intervence pro veterány s OUD, kteří se zabývají péčí prostřednictvím kliniky Northport VA SUD. Vyšetřovatelé randomizují veterány, aby jim byla poskytnuta buď integrovaná péče (HIV, HCV, STI screening a/nebo PrEP plus péče o SUD) nebo léčba jako obvykle (péče o SUD plus doporučení na kliniku ID). Vyšetřovatelé budou také porovnávat četnost screeningu HIV, HCV a bakteriálních STI a také vychytávání PrEP mezi skupinami. Tento výzkum bude přínosem pro muže a ženy veteránů s OUD. Tento projekt bude realizován v Northport Veterans Affairs Medical Center (NVAMC). Informace získané z této studie budou využity k informování o větší vícemístné VA studii hodnotící účinnost IC oproti obvyklé péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Audun J Lier, MD
  • Telefonní číslo: 4827 (631) 261-4400
  • E-mail: audun.lier@va.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Northport, New York, Spojené státy, 11768-2200
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Audun J Lier, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Americký veterán
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině
  • Život v komunitě (Nassau, Suffolk, Kings, Queens, Bronx, Westchester, Rockland county, NY)
  • Zdokumentovaná diagnóza středně těžké až těžké poruchy užívání opioidů
  • Hledá péči na klinice poruch užívání návykových látek v Northport VA pro léčbu poruch užívání opiátů
  • Ochota nechat se testovat na HIV, HBV, HCV nebo bakteriální STI k určení negativního nebo pozitivního stavu
  • Osoby s negativním testem na HIV musí splnit kritéria způsobilosti CDC PrEP během 6 měsíců před zápisem.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké zdravotní nebo psychiatrické postižení činí účast nebezpečnou
  • Nelze poskytnout písemný souhlas
  • Vyloučení PrEP: HIV pozitivní test; HBV pozitivní test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Integrovaná péče
Studijní návštěva 1: Účastníci nejprve absolvují studijní pohovor, poté obdrží recept na laboratorní vyšetření na HIV, virus hepatitidy B (HBV), virus hepatitidy C (HCV), kapavku, chlamydie a syfilis. Ti, kteří splňují kritéria způsobilosti pro PrEP, obdrží předpis na PrEP (emtricitabin 200 mg (FTC)/25 mg tenofovir-alafenamid-emtricitabin (TAF) nebo jednou denně emtricitabin 200 mg (FTC)/300 mg tenofovir-disoproxil-fumarát-emtricitabin ), a bude odeslána na infekční kliniku Sledování PrEP. Účastníci poté absolvují standardní kliniku SUD. Studijní návštěva 2: Účastníci budou následovat po 90 dnech na klinice SUD, kde zopakují studijní rozhovor, po kterém následuje standardní klinická péče o SUD.
Jiný: Integrovaná péče
Příjem laboratorních testů na infekční onemocnění a/nebo PrEP na HIV v rámci jediné schůzky na klinice poruchy užívání návykových látek.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Studijní návštěva 1: Účastníci nejprve absolvují studijní pohovor, poté absolvují standardní schůzku na klinice SUD. Po jmenování SUD budou účastníci odesláni na infekční kliniku, kde podstoupí standardní laboratorní testy na infekční onemocnění, včetně HIV, viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV), kapavky, chlamydií a syfilis. Ti, kteří splňují kritéria způsobilosti pro PrEP, obdrží předpis na PrEP (emtricitabin 200 mg (FTC)/25 mg tenofovir-alafenamid-emtricitabin (TAF) nebo jednou denně emtricitabin 200 mg (FTC)/300 mg tenofovir-disoproxil-fumarát-emtricitabin prostřednictvím infekční kliniky. Studijní návštěva 2: Účastníci budou následovat po 90 dnech na klinice SUD, kde zopakují studijní rozhovor a poté obdrží standardní klinickou péči o SUD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening infekčních chorob během období intervence
Časové okno: 90 dní
Podíl veteránů, kteří během období intervence dokončili jakýkoli screening na HIV, virus hepatitidy C (HCV), kapavku, chlamydie nebo syfilis
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce PrEP během období intervence
Časové okno: 90 dní
Podíl osob, které zahájily PrEP pro HIV během období intervence
90 dní
Vychytávání HIV screeningu během období intervence
Časové okno: 90 dní
Podíl těch, kteří dokončili screening na HIV během období intervence
90 dní
Vychytávání screeningu HCV během období intervence
Časové okno: 90 dní
Podíl těch, kteří dokončili screening na HCV během období intervence
90 dní
Screening kapavky během období intervence
Časové okno: 90 dní
Podíl těch, kteří dokončili screening na kapavku během období intervence
90 dní
Screening chlamydií během období intervence
Časové okno: 90 dní
Podíl těch, kteří absolvovali screening na chlamydie během období intervence
90 dní
Screening na syfilis během období intervence
Časové okno: 90 dní
Podíl těch, kteří během intervenčního období dokončili screening na syfilis
90 dní
Absorpce PrEP během období sledování
Časové okno: 270 dní
Podíl těch, kteří zahájili PrEP pro HIV kdykoli během období sledování
270 dní
Vychytávání HIV screeningu během období sledování
Časové okno: 270 dní
Podíl těch, kteří dokončili screening na HIV kdykoli během období sledování
270 dní
Vychytávání screeningu HCV během období sledování
Časové okno: 270 dní
Podíl těch, kteří dokončili screening na HCV kdykoli během období sledování
270 dní
Vychytávání screeningu kapavky během období sledování
Časové okno: 270 dní
Podíl těch, kteří dokončili screening na kapavku kdykoli během období sledování
270 dní
Screening chlamydií během období sledování
Časové okno: 270 dní
Podíl těch, kteří dokončili screening na chlamydie kdykoli během období sledování
270 dní
Screening na syfilis během období sledování
Časové okno: 270 dní
Podíl těch, kteří dokončili screening na syfilis kdykoli během období sledování
270 dní
Uchovávání PrEP během období intervence
Časové okno: 90 dní
Podíl veteránů, kteří během období intervence dodržovali předpis PrEP
90 dní
Uchovávání PrEP během období sledování
Časové okno: 270 dní
Podíl veteránů, kteří dodržovali předpis PrEP během období sledování
270 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence integrované péče
Časové okno: 90 dní
Podíl veteránů, kteří souhlasili s tím, že intervence integrované péče je proveditelným modelem péče pro kliniku pro poruchy užívání návykových látek
90 dní
Přijatelnost intervence integrované péče
Časové okno: 90 dní
Podíl veteránů, kteří souhlasili s tím, že intervence integrované péče je přijatelným modelem péče pro kliniku pro poruchy užívání návykových látek
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Audun J Lier, MD, Northport VA Medical Center, Northport, NY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. dubna 2028

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INFA-010-24S
  • 1IK2CX002822-01A1 (Grant/smlouva NIH USA: VAORD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Integrovaná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit