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Soins intégrés par rapport aux soins habituels pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes et les maladies infectieuses chez les vétérans

21 avril 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Intégration du dépistage et du traitement des maladies infectieuses à la thérapie médicamenteuse pour les vétérans souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes

Le trouble lié à l'usage d'opioïdes (OUD) confère un risque plus élevé de contracter et de transmettre des maladies infectieuses, ce qui peut avoir des conséquences à long terme sur la santé des vétérans. Le traitement de l'OUD avec une thérapie médicamenteuse est très efficace, mais il se produit souvent indépendamment des soins liés aux maladies infectieuses. Ce projet testera un nouveau modèle qui combine les maladies infectieuses et les soins OUD au sein d'un seul rendez-vous à la clinique VA. Ce nouveau modèle de soins peut améliorer la santé des vétérans et réduire les coûts et le temps requis pour les vétérans qui doivent souvent se rendre à plusieurs rendez-vous ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble lié à l'usage d'opioïdes (OUD) est associé à un risque accru de surdose ainsi qu'à l'acquisition et à la transmission de maladies infectieuses (ID), notamment le VIH, le virus de l'hépatite C (VHC) et les infections bactériennes sexuellement transmissibles (IST). Des études antérieures soutiennent l'amélioration des résultats cliniques lors de l'intégration du traitement de l'OUD et du dépistage et du traitement du VIH et du VHC dans les populations non vétérans. Cependant, les soins cliniques pour les vétérans atteints d'OUD nécessitent souvent des rendez-vous avec plusieurs prestataires de soins de santé différents. Ces cloisonnements de soins imposent un fardeau accru à cette population de patients qui se heurte souvent à des obstacles pour se présenter aux rendez-vous. Une meilleure intégration des soins cliniques OUD et ID est nécessaire. Dans une étude récente sur des vétérans atteints d'OUD qui ont eu accès à des soins au Northport VA (Long Island, NY), les enquêteurs ont identifié 216 (43 %) vétérans qui avaient des antécédents de consommation de drogues injectables et parmi eux, 134 (62 %) étaient atteints du VHC et 30 (13,9 %) avaient au moins une infection grave liée à l’injection nécessitant une hospitalisation. Les enquêteurs ont également constaté de faibles taux de dépistage des infections bactériennes sexuellement transmissibles, notamment la syphilis (n = 371, 74 %), la gonorrhée (n = 160, 31,9 %). chlamydia (n = 169, 33,7 %) et faible recours à la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) (n = 4, 0,8 %). Dans cette étude pilote, les enquêteurs évalueront la faisabilité et l'acceptabilité d'un dépistage intégré de l'identité et d'une intervention PrEP pour les vétérans atteints d'OUD qui sont engagés dans des soins via la clinique Northport VA SUD. Les enquêteurs randomiseront les vétérans pour recevoir soit des soins intégrés (dépistage du VIH, du VHC, des IST et/ou PrEP plus soins SUD) ou un traitement comme d'habitude (soins SUD plus référence à une clinique d'identification). Les enquêteurs compareront également les taux de dépistage du VIH, du VHC et des IST bactériennes ainsi que l'adoption de la PrEP entre les groupes. Cette recherche bénéficiera aux vétérans hommes et femmes atteints d'OUD. Ce projet sera réalisé au Northport Veterans Affairs Medical Center (NVAMC). Les informations obtenues à partir de cette étude seront utilisées pour éclairer un essai VA multisite plus vaste évaluant l'efficacité de l'IC par rapport aux soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Audun J Lier, MD
  • Numéro de téléphone: 4827 (631) 261-4400
  • E-mail: audun.lier@va.gov

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Northport, New York, États-Unis, 11768-2200
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
        • Chercheur principal:
          • Audun J Lier, MD
        • Contact:
          • Audun J Lier, MD
          • Numéro de téléphone: 4827 631-261-4400
          • E-mail: audun.lier@va.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Vétéran américain
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit en anglais
  • Vivre dans la communauté (comtés de Nassau, Suffolk, Kings, Queens, Bronx, Westchester, Rockland, NY)
  • Diagnostic documenté de trouble lié à la consommation d'opioïdes modéré à sévère
  • Recherche de soins à la clinique des troubles liés à l'usage de substances de Northport VA pour le traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes
  • Disposé à subir un test de dépistage du VIH, du VHB, du VHC ou des IST bactériennes pour déterminer le statut négatif ou positif
  • Les personnes dont le test du VIH est négatif doivent répondre aux critères d'éligibilité à la PrEP du CDC dans les 6 mois précédant l'inscription.

Critères d'exclusion :

  • Handicap médical ou psychiatrique grave rendant la participation dangereuse
  • Impossible de fournir un consentement écrit
  • Exclusion de la PrEP : test séropositif ; Test positif au VHB

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins intégrés
Visite d'étude 1 : les participants passeront d'abord un entretien d'étude, puis recevront une prescription pour des tests de laboratoire pour le VIH, le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC), la gonorrhée, la chlamydia et la syphilis. Ceux qui répondent aux critères d'éligibilité à la PrEP recevront une prescription de PrEP (emtricitabine 200 mg (FTC)/25 mg de ténofovir alafénamide-emtricitabine (TAF) ou une fois par jour 200 mg d'emtricitabine (FTC)/300 mg de ténofovir disoproxil fumarate-emtricitabine (TDF). ), et sera référé à la clinique des maladies infectieuses pour un suivi PrEP. Les participants prendront ensuite un rendez-vous standard à la clinique SUD. Visite d'étude 2 : les participants feront un suivi à 90 jours à la clinique SUD où ils répéteront l'entretien d'étude, suivi de la réception des soins cliniques SUD standard.
Autre: Soins intégrés
Réception des tests de laboratoire pour les maladies infectieuses et/ou de la PrEP pour le VIH lors d'un seul rendez-vous à la clinique pour les troubles liés à l'usage de substances.
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Visite d'étude 1 : les participants passeront d'abord un entretien d'étude, puis rempliront un rendez-vous standard à la clinique SUD. Après le rendez-vous SUD, les participants seront référés à la clinique des maladies infectieuses pour subir des tests de laboratoire standard sur les maladies infectieuses, notamment le VIH, le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC), la gonorrhée, la chlamydia et la syphilis. Ceux qui répondent aux critères d'éligibilité à la PrEP recevront une prescription de PrEP (emtricitabine 200 mg (FTC)/25 mg de ténofovir alafénamide-emtricitabine (TAF) ou une fois par jour 200 mg d'emtricitabine (FTC)/300 mg de ténofovir disoproxil fumarate-emtricitabine (TDF). par l'intermédiaire de la clinique des maladies infectieuses. Visite d'étude 2 : les participants feront un suivi à 90 jours à la clinique SUD où ils répéteront l'entretien d'étude, suivi de la réception de leurs soins cliniques SUD standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recours au dépistage des maladies infectieuses pendant la période d'intervention
Délai: 90 jours
Proportion de vétérans ayant effectué un dépistage du VIH, du virus de l'hépatite C (VHC), de la gonorrhée, de la chlamydia ou de la syphilis au cours de la période d'intervention
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de PrEP pendant la période d'intervention
Délai: 90 jours
Proportion ayant initié la PrEP pour le VIH pendant la période d'intervention
90 jours
Recours au dépistage du VIH pendant la période d'intervention
Délai: 90 jours
Proportion ayant effectué un dépistage du VIH pendant la période d'intervention
90 jours
Recours au dépistage du VHC pendant la période d'intervention
Délai: 90 jours
Proportion ayant effectué un dépistage du VHC au cours de la période d'intervention
90 jours
Recours au dépistage de la gonorrhée pendant la période d'intervention
Délai: 90 jours
Proportion ayant effectué un dépistage de la gonorrhée pendant la période d'intervention
90 jours
Recours au dépistage de la chlamydia pendant la période d'intervention
Délai: 90 jours
Proportion ayant effectué un dépistage de la chlamydia pendant la période d'intervention
90 jours
Recours au dépistage de la syphilis pendant la période d'intervention
Délai: 90 jours
Proportion ayant effectué un dépistage de la syphilis pendant la période d'intervention
90 jours
Prise de PrEP pendant la période de suivi
Délai: 270 jours
Proportion ayant initié la PrEP pour le VIH à tout moment au cours de la période de suivi
270 jours
Recours au dépistage du VIH pendant la période de suivi
Délai: 270 jours
Proportion ayant effectué un dépistage du VIH à un moment donné au cours de la période de suivi
270 jours
Recours au dépistage du VHC pendant la période de suivi
Délai: 270 jours
Proportion ayant effectué un dépistage du VHC à un moment donné au cours de la période de suivi
270 jours
Recours au dépistage de la gonorrhée pendant la période de suivi
Délai: 270 jours
Proportion ayant effectué un dépistage de la gonorrhée à un moment donné au cours de la période de suivi
270 jours
Recours au dépistage de la chlamydia pendant la période de suivi
Délai: 270 jours
Proportion ayant effectué un dépistage de la chlamydia à tout moment au cours de la période de suivi
270 jours
Recours au dépistage de la syphilis pendant la période de suivi
Délai: 270 jours
Proportion ayant effectué un dépistage de la syphilis à un moment donné au cours de la période de suivi
270 jours
Rétention de la PrEP pendant la période d'intervention
Délai: 90 jours
Proportion de vétérans ayant respecté la prescription de PrEP pendant la période d'intervention
90 jours
Rétention de la PrEP pendant la période de suivi
Délai: 270 jours
Proportion de vétérans ayant respecté la prescription de PrEP pendant la période de suivi
270 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l’intervention de soins intégrés
Délai: 90 jours
Proportion de vétérans qui ont convenu que l'intervention de soins intégrés était un modèle de soins réalisable pour la clinique des troubles liés à l'usage de substances
90 jours
Acceptabilité de l'intervention de soins intégrés
Délai: 90 jours
Proportion de vétérans qui ont convenu que l'intervention de soins intégrés était un modèle de soins acceptable pour la clinique des troubles liés à l'usage de substances
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Audun J Lier, MD, Northport VA Medical Center, Northport, NY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 avril 2028

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Première publication (Réel)

9 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INFA-010-24S
  • 1IK2CX002822-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: VAORD)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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