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퇴역 군인의 오피오이드 사용 장애 및 전염병에 대한 통합 치료와 일반 치료 비교

2026년 4월 21일 업데이트: VA Office of Research and Development

오피오이드 사용 장애가 있는 퇴역군인을 위한 약물 보조 치료와 감염병 검사 및 치료 통합

오피오이드 사용 장애(OUD)는 전염병에 걸리고 전염될 위험이 더 높으며, 이는 퇴역 군인의 건강에 장기적인 영향을 미칠 수 있습니다. 약물 보조 요법을 통한 OUD 치료는 매우 효과적이지만 이는 종종 전염병 치료와 독립적으로 발생합니다. 이 프로젝트는 한 번의 VA 클리닉 예약 내에서 전염병과 OUD 치료를 결합하는 새로운 모델을 테스트할 것입니다. 이 새로운 치료 모델은 퇴역 군인의 건강을 개선하고 종종 여러 외래 진료 예약에 참석해야 하는 퇴역 군인에게 필요한 비용과 시간을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

오피오이드 사용 장애(OUD)는 HIV, C형 간염 바이러스(HCV), 세균성 성병(STI)을 포함한 전염병(ID)의 획득 및 전파뿐 아니라 과다복용 위험 증가와 관련이 있습니다. 이전 연구에서는 비재향군인 집단에서 OUD 치료와 HIV 및 HCV 검사 및 치료를 통합할 때 향상된 임상 결과를 뒷받침합니다. 그러나 OUD가 있는 재향군인을 위한 임상 치료에는 종종 여러 의료 서비스 제공자와의 예약이 필요합니다. 이러한 진료 사일로는 예약 참석에 종종 장벽이 있는 환자 집단에 대한 부담을 증가시킵니다. 개선된 통합 OUD 및 ID 임상 관리가 필요합니다. 노스포트 VA(뉴욕주 롱아일랜드)에서 치료를 받은 OUD 퇴역 군인을 대상으로 한 최근 연구에서 조사관은 주사 약물 사용 이력이 있는 퇴역 군인 216명(43%)을 확인했으며 그 중 134명(62%)은 HCV 및 30명(13.9%)은 입원이 필요한 심각한 주사 관련 감염을 한 번 이상 경험했습니다. 연구자들은 또한 매독(n=371, 74%), 임질(n=160, 31.9%), 클라미디아(n=169, 33.7%) 및 HIV 노출 전 예방(PrEP)의 낮은 흡수(n=4, 0.8%). 이 파일럿 연구에서 조사관은 Northport VA SUD 클리닉을 통해 치료에 참여하는 OUD 퇴역군인을 위한 통합 ID 검사 및 PrEP 개입의 타당성과 수용성을 평가할 것입니다. 조사관은 통합 치료(HIV, HCV, STI 검사 및/또는 PrEP + SUD 치료) 또는 평소와 같은 치료(SUD 치료 + ID 진료 의뢰)를 받도록 퇴역군인을 무작위로 배정합니다. 연구자들은 또한 그룹 간 HIV, HCV 및 세균성 STI 검사 비율과 PrEP 섭취율을 비교할 것입니다. 이 연구는 OUD를 앓고 있는 남성 및 여성 재향 군인에게 도움이 될 것입니다. 이 프로젝트는 노스포트 재향군인 의료 센터(NVAMC)에서 수행됩니다. 이 연구에서 얻은 정보는 IC와 일반 치료의 효능을 평가하는 대규모 다중 현장 VA 시험에 정보를 제공하는 데 활용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Audun J Lier, MD
  • 전화번호: 4827 (631) 261-4400
  • 이메일: audun.lier@va.gov

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Northport, New York, 미국, 11768-2200
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
        • 수석 연구원:
          • Audun J Lier, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 미국 참전용사
  • 영어로 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 지역사회 생활(Nassau, Suffolk, Kings, Queens, Bronx, Westchester, Rockland 카운티, NY)
  • 중등도에서 중증의 오피오이드 사용 장애에 대한 문서화된 진단
  • 오피오이드 사용 장애 치료를 위해 노스포트 VA 약물 사용 장애 클리닉에서 치료를 받고 있습니다.
  • 음성 또는 양성 상태를 확인하기 위해 HIV, HBV, HCV 또는 세균성 STI 검사를 기꺼이 받음
  • HIV 음성 판정을 받은 사람은 등록 전 6개월 동안 CDC PrEP 자격 기준을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 심각한 의학적 또는 정신적 장애로 인해 참여가 안전하지 않은 경우
  • 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
  • PrEP 제외: HIV 양성 테스트; HBV 양성 테스트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통합 진료
연구 방문 1: 참가자는 먼저 연구 인터뷰를 완료한 후 HIV, B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 임질, 클라미디아 및 매독에 대한 실험실 테스트를 위한 처방전을 받게 됩니다. PrEP 자격 기준을 충족하는 사람은 PrEP(엠트리시타빈 200mg(FTC)/25mg 테노포비르 알라페나미드-엠트리시타빈(TAF) 또는 1일 1회 엠트리시타빈 200mg(FTC)/300mg 테노포비르 디소프록실 푸마르산염-엠트리시타빈(TDF) 처방을 받습니다. ), PrEP를 위해 전염병 클리닉에 의뢰될 것입니다. 후속 조치. 그러면 참가자는 표준 SUD 클리닉 약속을 완료하게 됩니다. 연구 방문 2: 참가자는 90일 동안 SUD 클리닉에서 후속 조치를 취하고 연구 인터뷰를 반복한 후 표준 SUD 임상 치료를 받습니다.
다른: 통합 진료
단일 약물 사용 장애 클리닉 예약 내에서 HIV에 대한 전염병 실험실 검사 및/또는 PrEP를 받았습니다.
간섭 없음: 평소대로 치료
연구 방문 1: 참가자는 먼저 연구 인터뷰를 마친 다음 표준 SUD 클리닉 예약을 완료합니다. SUD 예약 후 참가자들은 HIV, B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 임질, 클라미디아 및 매독을 포함한 표준 전염병 실험실 테스트를 받기 위해 전염병 클리닉으로 의뢰됩니다. PrEP 자격 기준을 충족하는 사람은 PrEP(엠트리시타빈 200mg(FTC)/25mg 테노포비르 알라페나미드-엠트리시타빈(TAF) 또는 1일 1회 엠트리시타빈 200mg(FTC)/300mg 테노포비르 디소프록실 푸마르산염-엠트리시타빈(TDF) 처방을 받습니다. 감염내과 진료를 통해 연구 방문 2: 참가자는 90일 동안 SUD 클리닉에서 후속 조치를 취하고 연구 인터뷰를 반복한 후 표준 SUD 임상 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 기간 동안 감염병 선별검사 활용도
기간: 90일
개입 기간 동안 HIV, C형 간염 바이러스(HCV), 임질, 클라미디아 또는 매독에 대한 검사를 완료한 퇴역군인의 비율
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 기간 동안 PrEP 흡수
기간: 90일
개입 기간 동안 HIV에 대한 PrEP를 시작한 비율
90일
개입 기간 동안 HIV 검사 활용
기간: 90일
개입 기간 동안 HIV 검사를 완료한 비율
90일
개입 기간 동안 HCV 검사 흡수
기간: 90일
중재 기간 동안 HCV 검사를 완료한 비율
90일
개입 기간 동안 임질 선별검사 활용
기간: 90일
중재기간 동안 임질 검진을 완료한 비율
90일
개입 기간 동안 클라미디아 검사 흡수
기간: 90일
중재 기간 동안 클라미디아 검사를 완료한 비율
90일
개입 기간 동안 매독 선별검사 활용
기간: 90일
중재기간 동안 매독 선별검사를 완료한 비율
90일
추적 기간 동안 PrEP 흡수
기간: 270일
추적 기간 중 언제든지 HIV에 대한 PrEP를 시작한 비율
270일
추적 기간 동안 HIV 검사 활용률
기간: 270일
추적 기간 중 언제든지 HIV 검사를 완료한 비율
270일
추적 기간 동안 HCV 스크리닝 활용도
기간: 270일
추적기간 중 언제든지 HCV 선별검사를 완료한 비율
270일
추적기간 동안 임질 선별검사 활용
기간: 270일
추적 기간 중 어느 시점에서든 임질 선별검사를 완료한 비율
270일
추적 기간 동안 클라미디아 스크리닝 활용
기간: 270일
추적 기간 중 언제든지 클라미디아 선별검사를 완료한 비율
270일
추적기간 동안 매독 선별검사 활용
기간: 270일
추적 기간 중 언제든지 매독 선별검사를 완료한 비율
270일
개입 기간 동안 PrEP 유지
기간: 90일
개입 기간 동안 PrEP 처방을 준수한 퇴역군인의 비율
90일
추적 기간 동안 PrEP 유지
기간: 270일
추적 기간 동안 PrEP 처방을 준수한 제대군인의 비율
270일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 진료 개입의 타당성
기간: 90일
통합 치료 개입이 약물 남용 장애 클리닉을 위한 실행 가능한 치료 모델이라는 데 동의한 퇴역군인의 비율
90일
통합 치료 개입의 수용 가능성
기간: 90일
통합 치료 개입이 약물 남용 장애 클리닉에 허용되는 치료 모델이라는 데 동의한 퇴역군인의 비율
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Audun J Lier, MD, Northport VA Medical Center, Northport, NY

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2028년 4월 3일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INFA-010-24S
  • 1IK2CX002822-01A1 (미국 NIH 보조금/계약: VAORD)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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