Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veteraanien opioidien käyttöhäiriöiden ja tartuntatautien integroitu hoito verrattuna tavanomaiseen hoitoon

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Tartuntatautien seulonnan ja hoidon integrointi lääkeavusteiseen hoitoon veteraaneille, joilla on opioidien käyttöhäiriö

Opioidien käyttöhäiriö (OUD) lisää riskiä saada ja levittää tartuntatauteja, joilla voi olla pitkäaikaisia ​​terveysvaikutuksia veteraaneille. OUD:n hoito lääkeavusteisella hoidolla on erittäin tehokasta, mutta tämä tapahtuu usein tartuntatautien hoidosta riippumatta. Tässä projektissa testataan uutta mallia, joka yhdistää tartuntataudit ja OUD-hoidon yhdellä VA-klinikan vastaanotolla. Tämä uusi hoitomalli voi parantaa veteraanien terveyttä ja vähentää kustannuksia ja aikaa, jota veteraanit tarvitsevat usein useille avohoitokäynneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidien käyttöhäiriö (OUD) liittyy lisääntyneeseen yliannostusriskiin sekä tartuntatautien (ID), kuten HIV:n, C-hepatiittiviruksen (HCV) ja bakteeriperäisten sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI), saamiseen ja tarttumiseen. Aiemmat tutkimukset tukevat parempia kliinisiä tuloksia, kun integroidaan OUD-hoito sekä HIV:n ja HCV:n seulonta ja hoito ei-veteraanipopulaatioissa. OUD-potilaiden veteraanien kliininen hoito vaatii kuitenkin usein tapaamisia useiden eri terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Nämä hoitosiilot lisäävät taakkaa tälle potilasjoukolle, jolla on usein esteitä tapaamiseen osallistumiselle. Tarvitaan parannettua OUD- ja ID-kliinistä hoitoa. Äskettäisessä tutkimuksessa veteraaneista, joilla on OUD ja jotka saivat hoitoa Northport VA:ssa (Long Island, NY), tutkijat tunnistivat 216 (43 %) veteraania, jotka olivat aiemmin käyttäneet suonensisäisiä huumeita, ja heistä 134:llä (62 %) oli HCV ja 30:llä (13,9 %) oli ainakin yksi vakava injektioon liittyvä infektio, joka vaati sairaalahoitoa. Tutkijat havaitsivat myös alhaisia ​​seulontamääriä bakteeriperäisten sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden, mukaan lukien kupan (n = 371, 74 %), tippuri (n = 160, 31,9 %), varalta, klamydia (n = 169, 33,7 %) ja alhainen HIV-altistusta edeltävän ennaltaehkäisy (PrEP) (n = 4, 0,8 %). Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat arvioivat integroidun ID-seulonnan ja PrEP-toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä veteraaneille, joilla on OUD ja jotka ovat mukana hoidossa Northport VA SUD -klinikan kautta. Tutkijat satunnaistavat veteraanit saamaan joko integroitua hoitoa (HIV-, HCV-, sukupuolitautiseulonta ja/tai PrEP plus SUD-hoito) tai hoitoa tavalliseen tapaan (SUD-hoito ja ID-klinikan lähete). Tutkijat vertailevat myös HIV-, HCV- ja bakteeriperäisten sukupuolitautien seulontamääriä sekä PrEP-ottoa ryhmien välillä. Tämä tutkimus hyödyttää mies- ja naisveteraaneja, joilla on OUD. Tämä projekti toteutetaan Northport Veterans Affairs Medical Centerissä (NVAMC). Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja hyödynnetään laajemman usean paikan VA-tutkimuksessa, jossa arvioidaan IC:n tehokkuutta tavalliseen hoitoon verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Audun J Lier, MD
  • Puhelinnumero: 4827 (631) 261-4400
  • Sähköposti: audun.lier@va.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Northport, New York, Yhdysvallat, 11768-2200
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
        • Päätutkija:
          • Audun J Lier, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yhdysvaltain veteraani
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi
  • Asuminen yhteisössä (Nassau, Suffolk, Kings, Queens, Bronx, Westchester, Rocklandin piirikunnat, NY)
  • Dokumentoitu diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta opioidien käyttöhäiriöstä
  • Haetaan hoitoa Northport VA:n päihdehäiriöklinikalta opioidien käyttöhäiriöiden hoitoon
  • Haluan tehdä HIV-, HBV-, HCV- tai bakteeriperäisen sukupuolitautitestin negatiivisen tai positiivisen tilan määrittämiseksi
  • Henkilöiden, joiden HIV-testi on negatiivinen, on täytettävä CDC PrEP -kelpoisuuskriteerit 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea lääketieteellinen tai psykiatrinen vamma, joka tekee osallistumisesta vaarallista
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa
  • PrEP poissulkeminen: HIV-positiivinen testi; HBV positiivinen testi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroitu hoito
Opintokäynti 1: Osallistujat suorittavat ensin tutkimushaastattelun, minkä jälkeen he saavat reseptin HIV:n, hepatiitti B -viruksen (HBV), hepatiitti C -viruksen (HCV), tippuri, klamydian ja kupan varalta. PrEP-kelpoisuusvaatimukset täyttävät saavat PrEP-reseptin (emtrisitabiini 200 mg (FTC) / 25 mg tenofoviirialafenamidi-emtrisitabiini (TAF) tai kerran päivässä emtrisitabiini 200 mg (FTC) / 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF-emtrici) ), ja siihen viitataan tartuntataudit klinikka PrEP-seurantaa varten. Osallistujat suorittavat sitten tavallisen SUD-klinikalle ajan. Tutkimuskäynti 2: Osallistujat seuraavat 90 päivää SUD-klinikalla, jossa he toistavat tutkimushaastattelun, minkä jälkeen he saavat tavanomaista SUD-kliinistä hoitoa.
Muut: Integroitu hoito
Tartuntatautien laboratoriotestien ja/tai HIV:n PrEP-testien vastaanotto yhden päihdeklinikan ajan.
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Opintokäynti 1: Osallistujat suorittavat ensin tutkimushaastattelun ja sitten tavallisen SUD-klinikan tapaamisen. SUD-ajan jälkeen osallistujat ohjataan tartuntatautiklinikalle tavanomaisiin tartuntatautien laboratoriotutkimuksiin, mukaan lukien HIV, hepatiitti B -virus (HBV), hepatiitti C -virus (HCV), tippuri, klamydia ja kuppa. PrEP-kelpoisuusvaatimukset täyttävät saavat PrEP-reseptin (emtrisitabiini 200 mg (FTC) / 25 mg tenofoviirialafenamidi-emtrisitabiini (TAF) tai kerran päivässä emtrisitabiini 200 mg (FTC) / 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF-emtrici) tartuntatautiklinikan kautta. Tutkimuskäynti 2: Osallistujat seuraavat 90 päivää SUD-klinikalla, jossa he toistavat tutkimushaastattelun, minkä jälkeen he saavat normaalin SUD-kliinisen hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntatautien seulontakertymä interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden veteraanien osuus, jotka suorittivat HIV-, hepatiitti C-viruksen (HCV), tippuri, klamydian tai kupan seulonnan interventiojakson aikana
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-otto interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden osuus, jotka aloittivat PREP:n HIV:lle interventiojakson aikana
90 päivää
HIV-seulonnan ottaminen interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
HIV-seulonnan suorittaneiden osuus interventiojakson aikana
90 päivää
HCV-seulonnan otto interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
HCV-seulonnan suorittaneiden osuus interventiojakson aikana
90 päivää
Gonorrhea-seulonnan otto interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden osuus, jotka suorittivat tippuriseulonnan interventiojakson aikana
90 päivää
Klamydiaseulonnan otto interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
Klamydiaseulonnan suorittaneiden osuus interventiojakson aikana
90 päivää
Syfilis-seulonnan otto interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden osuus, jotka suorittivat kupan seulonnan interventiojakson aikana
90 päivää
PrEP-otto seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 270 päivää
Osuus, jotka aloittivat PREP-HIV:n missä tahansa vaiheessa seurantajakson aikana
270 päivää
HIV-seulontaan ottaminen seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 270 päivää
HIV-seulonnan suorittaneiden osuus missä tahansa vaiheessa seurantajakson aikana
270 päivää
HCV-seulontakertymä seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 270 päivää
HCV-seulonnan suorittaneiden osuus missä tahansa vaiheessa seurantajakson aikana
270 päivää
Gonorrea-seulonnan otto seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 270 päivää
Osuus, jotka suorittivat tippuriseulonnan missä tahansa vaiheessa seurantajakson aikana
270 päivää
Klamydiaseulontakertymä seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 270 päivää
Klamydiaseulonnan suorittaneiden osuus missä tahansa vaiheessa seurantajakson aikana
270 päivää
Syfilis-seulonnan otto seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 270 päivää
Osuus, jotka suorittivat kupan seulonnan missä tahansa vaiheessa seurantajakson aikana
270 päivää
PrEP-retentio interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
PrEP-reseptiä interventiojakson aikana noudattaneiden veteraanien osuus
90 päivää
PrEP-retentio seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 270 päivää
PrEP-reseptiä seurantajakson aikana noudattaneiden veteraanien osuus
270 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Integroidun hoitotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden veteraanien osuus, joka myönsi, että integroitu hoitointerventio oli toteuttamiskelpoinen hoitomalli päihdeklinikalle
90 päivää
Integroidun hoitotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden veteraanien osuus, joka myönsi, että integroitu hoitointerventio oli hyväksyttävä hoitomalli päihdeklinikalle
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Audun J Lier, MD, Northport VA Medical Center, Northport, NY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 3. huhtikuuta 2028

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 29. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INFA-010-24S
  • 1IK2CX002822-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: VAORD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Integroitu hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa