- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06779916
Autofagi/apoptosbalans i placenta vaskulära patologier (GROSSAUTOP-2)
Studie av autofagi/apoptosbalansen i placenta vaskulära patologier
Graviditet ökar risken för trombos. Placenta-medierade sjukdomar är en riskfaktor för kardiovaskulära patologier och kan leda till morbiditet och mortalitet hos mödrar och foster. Det är väsentligt att förstå de cellulära och molekylära mekanismerna för dysfunktioner vid gränssnittet mellan kärl och placenta så att systemisk vaskulär risk kan karakteriseras och i slutändan screenas för, på grundval av nya markörer (riktad förebyggande hantering).
Avreglerad autofagi kan vara utgångspunkten för celldöd genom apoptos eller nekros som leder till komplikationer.
De patofysiologiska mekanismerna involverade i trofoblastapoptos är ofullständigt beskrivna. Detta projekt följer efter GrossAuTop-1-studien, som undersökte den intra- och interindividuella variationen av autofagi och apoptosaktiviteter hos kvinnor under graviditeten. Syftet med detta projekt är att studera autofagi och apoptosaktiviteter specifikt hos kvinnor som utvecklar en placenta vaskulär komplikation under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditet ökar risken för trombos. Sjukdomar som förmedlas av moderkakan är en riskfaktor för kardiovaskulära patologier. De är ansvariga för betydande morbiditet och mortalitet hos mödra-foster. Att förstå och utforska de cellulära och molekylära mekanismerna för dysfunktioner i gränssnittet mellan kärl och placenta skulle kunna ge argument för att förstå systemisk kärlrisk, karakterisera den och i slutändan screena efter den på grundval av nya markörer, och på så sätt bana väg för riktad förebyggande hantering, matning in i precisionsmedicinens allmänna princip.
Autofagi möjliggör cellutveckling, differentiering och överlevnad, men om den avregleras kan den vara startpunkten för celldöd genom apoptos eller nekros, och främja utvecklingen av komplikationer.
De patofysiologiska mekanismerna involverade i trofoblastapoptos är ofullständigt beskrivna. En avreglering av balansen mellan trofoblastproliferation och celldöd kan vara orsaken till placentapatologier. Regleringen av autofagi och autofagiberoende händelser under graviditeten har inte helt identifierats.
Vi antar att det finns en intratrofoblastisk dialog mellan autofagi och apoptosmekanismer, där främjandet av den ena delvis hämmar den andra. Ökningen av trofoblastisk autofagi under graviditet kan således utgöra ett anti-apoptosförsvarsfenomen, vars utarmning skulle leda till cellulär apoptos och patogena konsekvenser när det ödelägger syncytiotrofoblasten.
Detta projekt följer efter GrossAuTop-1-studien, som undersökte den intra- och interindividuella variationen av autofagi och apoptosaktiviteter hos kvinnor under graviditeten: inneslutningarna motsvarade alla gravida kvinnor, av vilka majoriteten utvecklade en normal graviditet. Syftet med detta projekt är att studera autofagi och apoptosaktiviteter specifikt hos kvinnor som utvecklar en placenta vaskulär komplikation under graviditeten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anissa MEGZARI
- Telefonnummer: +334 66 68 42 36
- E-post: drc@chu-nimes.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sylvie BOUVIER, Dr.
- Telefonnummer: +334.66.68.32.11
- E-post: sylvie.bouvier@chu-nimes.fr
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- Rekrytering
- Nîmes University Hospital
-
Kontakt:
- sylvie bouvier
- Telefonnummer: 0466686868
- E-post: sylvie.bouvier@chu-nimes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
En första analys av data kommer att göra det möjligt att beskriva populationen.
Kvantitativa variabler kommer att uttryckas som medelvärde och standardavvikelse, eller median och kvartiler. Kvalitativa variabler kommer att uttryckas i antal anställda och procent.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som utvecklar en kärlkomplikation från placenta (preeklampsi och/eller intrauterin tillväxthämning), inlagda på sjukhus och förlossande på universitetssjukhuset i Nîmes.
- Gravid kvinna med fritt och informerat samtycke.
- Gravid kvinna ansluten till och/eller omfattas av ett sjukförsäkringssystem.
Uteslutningskriterier:
- Flerfaldig graviditet.
- Förekomst av högt blodtryck och/eller proteinuri före graviditet.
- Deltagare i en interventionell läkemedelsstudie.
- Personer i en utestängningsperiod som fastställts av en annan studie.
- Personer under domstolsskydd, förmyndarskap eller intendent.
- Personer som inte kan ge samtycke.
- Personer för vilka det är omöjligt att ge informerad information.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravida kvinnor som utvecklar placentavaskulära komplikationer
Gravida vuxna kvinnor som utvecklar blodkärlskomplikationer i moderkakan som till exempel preeklampsi och/eller intrauterin tillväxthämning, inlagda på sjukhus och som förlöser på Nimes universitetssjukhus.
|
16 blodprover (16 rör, d.v.s. 55,3 ml) kommer att tas vid inklusion. Gravida kvinnor kommer att ses varje månad som en del av sin graviditetsuppföljning, och blod (11 rör, d.v.s. 35,5 ml) och urinprov kommer att tas vid varje uppföljningsbesök. Vid förlossningen tas ett systematiskt blodprov som en del av den vanliga vården och ytterligare 11 rör med blod (35,5 ml) tas.
Urinprov kommer att tas vid inklusionsbesöket och vid varje uppföljningsbesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av celler som uttrycker LC3-protein (mikrotubuli-associerat protein lätt kedja 3).
Tidsram: Baslinje
|
Nivå av autofagi i trofoblastiska testceller kvantifierad genom procentandelen celler som uttrycker LC3-protein (mikrotubul-associerat protein lätt kedja 3)
|
Baslinje
|
|
Andel av celler som uttrycker LC3-protein (mikrotubuli-associerat protein lätt kedja 3).
Tidsram: Månad 1
|
Nivå av autofagi i trofoblastiska testceller kvantifierad genom procentandelen celler som uttrycker LC3-protein (mikrotubul-associerat protein lätt kedja 3)
|
Månad 1
|
|
Andel av celler som uttrycker LC3-protein (mikrotubuli-associerat protein lätt kedja 3).
Tidsram: Månad 2
|
Nivå av autofagi i trofoblastiska testceller kvantifierad genom procentandelen celler som uttrycker LC3-protein (mikrotubul-associerat protein lätt kedja 3)
|
Månad 2
|
|
Andel av celler som uttrycker LC3-protein (mikrotubuli-associerat protein lätt kedja 3).
Tidsram: Månad 3
|
Nivå av autofagi i trofoblastiska testceller kvantifierad genom procentandelen celler som uttrycker LC3-protein (mikrotubul-associerat protein lätt kedja 3)
|
Månad 3
|
|
Andel av celler som uttrycker LC3-protein (mikrotubuli-associerat protein lätt kedja 3).
Tidsram: Månad 4
|
Nivå av autofagi i trofoblastiska testceller kvantifierad genom procentandelen celler som uttrycker LC3-protein (mikrotubul-associerat protein lätt kedja 3)
|
Månad 4
|
|
Andel av celler som uttrycker LC3-protein (mikrotubuli-associerat protein lätt kedja 3).
Tidsram: Vid leverans
|
Nivå av autofagi i trofoblastiska testceller kvantifierad genom procentandelen celler som uttrycker LC3-protein (mikrotubul-associerat protein lätt kedja 3)
|
Vid leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apoptosaktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Andel av celler som uttrycker annexin-V hos gravida kvinnor som utvecklar placenta vaskulär patologi
|
Baslinje
|
|
A. Apoptosaktivitet
Tidsram: Månad 1
|
Andel av celler som uttrycker annexin-V hos gravida kvinnor som utvecklar placenta vaskulär patologi
|
Månad 1
|
|
A. Apoptosaktivitet
Tidsram: Månad 2
|
Andel av celler som uttrycker annexin-V hos gravida kvinnor som utvecklar placenta vaskulär patologi
|
Månad 2
|
|
A. Apoptosaktivitet
Tidsram: Månad 3
|
Andel av celler som uttrycker annexin-V hos gravida kvinnor som utvecklar placenta vaskulär patologi
|
Månad 3
|
|
A. Apoptosaktivitet
Tidsram: Månad 4
|
Andel av celler som uttrycker annexin-V hos gravida kvinnor som utvecklar placenta vaskulär patologi
|
Månad 4
|
|
A. Apoptosaktivitet
Tidsram: Vid leverans
|
Andel av celler som uttrycker annexin-V hos gravida kvinnor som utvecklar placenta vaskulär patologi
|
Vid leverans
|
|
B. Autofagi/apoptosbalans
Tidsram: Baslinje
|
Förhållandet mellan andelen celler som uttrycker LC3-protein och andelen celler som uttrycker annexin-V
|
Baslinje
|
|
B. Autofagi/apoptosbalans
Tidsram: Månad 1
|
Förhållandet mellan andelen celler som uttrycker LC3-protein och andelen celler som uttrycker annexin-V
|
Månad 1
|
|
B. Autofagi/apoptosbalans
Tidsram: Månad 2
|
Förhållandet mellan andelen celler som uttrycker LC3-protein och andelen celler som uttrycker annexin-V
|
Månad 2
|
|
B. Autofagi/apoptosbalans
Tidsram: Månad 3
|
Förhållandet mellan andelen celler som uttrycker LC3-protein och andelen celler som uttrycker annexin-V
|
Månad 3
|
|
B. Autofagi/apoptosbalans
Tidsram: Månad 4
|
Förhållandet mellan andelen celler som uttrycker LC3-protein och andelen celler som uttrycker annexin-V
|
Månad 4
|
|
B. Autofagi/apoptosbalans
Tidsram: Vid leverans
|
Förhållandet mellan andelen celler som uttrycker LC3-protein och andelen celler som uttrycker annexin-V
|
Vid leverans
|
|
C.Kinetik för olika biologiska aktiviteter (autofagi, apoptos, autofagi/apoptosbalans) under graviditetsuppföljning: LC3-protein
Tidsram: Baslinje
|
LC3-protein kommer att mätas som en %
|
Baslinje
|
|
C.Kinetik för olika biologiska aktiviteter (autofagi, apoptos, autofagi/apoptosbalans) under graviditetsuppföljning: LC3-protein
Tidsram: Månad 1
|
LC3-protein kommer att mätas som en %
|
Månad 1
|
|
C.Kinetik för olika biologiska aktiviteter (autofagi, apoptos, autofagi/apoptosbalans) under graviditetsuppföljning: LC3-protein
Tidsram: Månad 2
|
LC3-protein kommer att mätas som en %
|
Månad 2
|
|
C.Kinetik för olika biologiska aktiviteter (autofagi, apoptos, autofagi/apoptosbalans) under graviditetsuppföljning: LC3-protein
Tidsram: Månad 3
|
LC3-protein kommer att mätas som en %
|
Månad 3
|
|
C.Kinetik för olika biologiska aktiviteter (autofagi, apoptos, autofagi/apoptosbalans) under graviditetsuppföljning: LC3-protein
Tidsram: Månad 4
|
LC3-protein kommer att mätas som en %
|
Månad 4
|
|
C.Kinetik för olika biologiska aktiviteter (autofagi, apoptos, autofagi/apoptosbalans) under graviditetsuppföljning: LC3-protein
Tidsram: Vid leverans
|
LC3-protein kommer att mätas som en %
|
Vid leverans
|
|
C. Kinetik för olika biologiska aktiviteter (autofagi, apoptos, autofagi/apoptosbalans) under graviditetsuppföljning: celler som uttrycker annexin-V
Tidsram: Baslinje
|
Celler som uttrycker annexin-V kommer att mätas som en %
|
Baslinje
|
|
C. Kinetik för olika biologiska aktiviteter (autofagi, apoptos, autofagi/apoptosbalans) under graviditetsuppföljning: celler som uttrycker annexin-V
Tidsram: Månad 1
|
Celler som uttrycker annexin-V kommer att mätas som en %
|
Månad 1
|
|
C. Kinetik för olika biologiska aktiviteter (autofagi, apoptos, autofagi/apoptosbalans) under graviditetsuppföljning: celler som uttrycker annexin-V
Tidsram: Månad 2
|
Celler som uttrycker annexin-V kommer att mätas som en %
|
Månad 2
|
|
C. Kinetik för olika biologiska aktiviteter (autofagi, apoptos, autofagi/apoptosbalans) under graviditetsuppföljning: celler som uttrycker annexin-V
Tidsram: Månad 3
|
Celler som uttrycker annexin-V kommer att mätas som en %
|
Månad 3
|
|
C. Kinetik för olika biologiska aktiviteter (autofagi, apoptos, autofagi/apoptosbalans) under graviditetsuppföljning: celler som uttrycker annexin-V
Tidsram: Månad 4
|
Celler som uttrycker annexin-V kommer att mätas som en %
|
Månad 4
|
|
C. Kinetik för olika biologiska aktiviteter (autofagi, apoptos, autofagi/apoptosbalans) under graviditetsuppföljning: celler som uttrycker annexin-V
Tidsram: Vid leverans
|
Celler som uttrycker annexin-V kommer att mätas som en %
|
Vid leverans
|
|
D. Koncentration av cirkulerande placenta tillväxtfaktor
Tidsram: Baslinje
|
Cirkulerande placenta tillväxtfaktor mätt på blodprov i pg/ml
|
Baslinje
|
|
D. Koncentration av cirkulerande placenta tillväxtfaktor
Tidsram: Månad 1
|
Cirkulerande placenta tillväxtfaktor mätt på blodprov i pg/ml
|
Månad 1
|
|
D. Koncentration av cirkulerande placenta tillväxtfaktor
Tidsram: Månad 2
|
Cirkulerande placenta tillväxtfaktor mätt på blodprov i pg/ml
|
Månad 2
|
|
D. Koncentration av cirkulerande placenta tillväxtfaktor
Tidsram: Månad 3
|
Cirkulerande placenta tillväxtfaktor mätt på blodprov i pg/ml
|
Månad 3
|
|
D. Koncentration av cirkulerande placenta tillväxtfaktor
Tidsram: Månad 4
|
Cirkulerande placenta tillväxtfaktor mätt på blodprov i pg/ml
|
Månad 4
|
|
D. Koncentration av cirkulerande placenta tillväxtfaktor
Tidsram: Vid leverans
|
Cirkulerande placenta tillväxtfaktor mätt på blodprov i pg/ml
|
Vid leverans
|
|
D. Koncentration av cirkulerande löslig fms-liknande tyrosinkinasreceptor-1
Tidsram: Baslinje
|
Cirkulerande löslig fms-liknande tyrosinkinasreceptor-1 mätt på blodprover i pg/mL
|
Baslinje
|
|
D. Koncentration av cirkulerande löslig fms-liknande tyrosinkinasreceptor-1
Tidsram: Månad 1
|
Cirkulerande löslig fms-liknande tyrosinkinasreceptor-1 mätt på blodprover i pg/mL
|
Månad 1
|
|
D. Koncentration av cirkulerande löslig fms-liknande tyrosinkinasreceptor-1
Tidsram: Månad 2
|
Cirkulerande löslig fms-liknande tyrosinkinasreceptor-1 mätt på blodprover i pg/mL
|
Månad 2
|
|
D. Koncentration av cirkulerande löslig fms-liknande tyrosinkinasreceptor-1
Tidsram: Månad 3
|
Cirkulerande löslig fms-liknande tyrosinkinasreceptor-1 mätt på blodprover i pg/mL
|
Månad 3
|
|
D. Koncentration av cirkulerande löslig fms-liknande tyrosinkinasreceptor-1
Tidsram: Månad 4
|
Cirkulerande löslig fms-liknande tyrosinkinasreceptor-1 mätt på blodprover i pg/mL
|
Månad 4
|
|
D. Koncentration av cirkulerande löslig fms-liknande tyrosinkinasreceptor-1
Tidsram: Vid leverans
|
Cirkulerande löslig fms-liknande tyrosinkinasreceptor-1 mätt på blodprover i pg/mL
|
Vid leverans
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: proteinuri
Tidsram: Baslinje
|
Proteinuri kommer att mätas i mg/L
|
Baslinje
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: proteinuri
Tidsram: Månad 1
|
Proteinuri kommer att mätas i mg/L
|
Månad 1
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: proteinuri
Tidsram: Månad 2
|
Proteinuri kommer att mätas i mg/L
|
Månad 2
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: proteinuri
Tidsram: Månad 3
|
Proteinuri kommer att mätas i mg/L
|
Månad 3
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: proteinuri
Tidsram: Månad 4
|
Proteinuri kommer att mätas i mg/L
|
Månad 4
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: proteinuri
Tidsram: Vid leverans
|
Proteinuri kommer att mätas i mg/L
|
Vid leverans
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: kreatinuri
Tidsram: Baslinje
|
Kreatinuri kommer att mätas i mmol/L
|
Baslinje
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: kreatinuri
Tidsram: Månad 1
|
Kreatinuri kommer att mätas i mmol/L
|
Månad 1
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: kreatinuri
Tidsram: Månad 2
|
Kreatinuri kommer att mätas i mmol/L
|
Månad 2
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: kreatinuri
Tidsram: Månad 3
|
Kreatinuri kommer att mätas i mmol/L
|
Månad 3
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: kreatinuri
Tidsram: Månad 4
|
Kreatinuri kommer att mätas i mmol/L
|
Månad 4
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: kreatinuri
Tidsram: Vid leverans
|
Kreatinuri kommer att mätas i mmol/L
|
Vid leverans
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje
|
C-reaktivt protein kommer att mätas i mg/L
|
Baslinje
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: C-reaktivt protein
Tidsram: Månad 1
|
C-reaktivt protein kommer att mätas i mg/L
|
Månad 1
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: C-reaktivt protein
Tidsram: Månad 2
|
C-reaktivt protein kommer att mätas i mg/L
|
Månad 2
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: C-reaktivt protein
Tidsram: Månad 3
|
C-reaktivt protein kommer att mätas i mg/L
|
Månad 3
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: C-reaktivt protein
Tidsram: Månad 4
|
C-reaktivt protein kommer att mätas i mg/L
|
Månad 4
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: C-reaktivt protein
Tidsram: Vid leverans
|
C-reaktivt protein kommer att mätas i mg/L
|
Vid leverans
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: Fibrinogen
Tidsram: Baslinje
|
Fibrinogen kommer att mätas i g/L
|
Baslinje
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: Fibrinogen
Tidsram: Månad 1
|
Fibrinogen kommer att mätas i g/L
|
Månad 1
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: Fibrinogen
Tidsram: Månad 2
|
Fibrinogen kommer att mätas i g/L
|
Månad 2
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: Fibrinogen
Tidsram: Månad 3
|
Fibrinogen kommer att mätas i g/L
|
Månad 3
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: Fibrinogen
Tidsram: Månad 4
|
Fibrinogen kommer att mätas i g/L
|
Månad 4
|
|
E. Korrelation mellan autofagi/apoptosbalans och markörer för njurfunktion: Fibrinogen
Tidsram: Vid leverans
|
Fibrinogen kommer att mätas i g/L
|
Vid leverans
|
|
E. Koagulationsparametrar: aktiverad partiell tromboplastintid
Tidsram: Baslinje
|
Aktiverad partiell tromboplastintid kommer att mätas i sekunder
|
Baslinje
|
|
E. Koagulationsparametrar: aktiverad partiell tromboplastintid
Tidsram: Månad 1
|
Aktiverad partiell tromboplastintid kommer att mätas i sekunder
|
Månad 1
|
|
E. Koagulationsparametrar: aktiverad partiell tromboplastintid
Tidsram: Månad 2
|
Aktiverad partiell tromboplastintid kommer att mätas i sekunder
|
Månad 2
|
|
E. Koagulationsparametrar: aktiverad partiell tromboplastintid
Tidsram: Månad 3
|
Aktiverad partiell tromboplastintid kommer att mätas i sekunder
|
Månad 3
|
|
E. Koagulationsparametrar: aktiverad partiell tromboplastintid
Tidsram: Månad 4
|
Aktiverad partiell tromboplastintid kommer att mätas i sekunder
|
Månad 4
|
|
E. Koagulationsparametrar: aktiverad partiell tromboplastintid
Tidsram: Vid leverans
|
Aktiverad partiell tromboplastintid kommer att mätas i sekunder
|
Vid leverans
|
|
E. Koagulationsparametrar: Protrombintid
Tidsram: Baslinje
|
Protrombintiden kommer att mätas i sekunder
|
Baslinje
|
|
E. Koagulationsparametrar: Protrombintid
Tidsram: Månad 1
|
Protrombintiden kommer att mätas i sekunder
|
Månad 1
|
|
E. Koagulationsparametrar: Protrombintid
Tidsram: Månad 2
|
Protrombintiden kommer att mätas i sekunder
|
Månad 2
|
|
E. Koagulationsparametrar: Protrombintid
Tidsram: Månad 3
|
Protrombintiden kommer att mätas i sekunder
|
Månad 3
|
|
E. Koagulationsparametrar: Protrombintid
Tidsram: Månad 4
|
Protrombintiden kommer att mätas i sekunder
|
Månad 4
|
|
E. Koagulationsparametrar: Protrombintid
Tidsram: Vid leverans
|
Protrombintiden kommer att mätas i sekunder
|
Vid leverans
|
|
E. Koagulationsparametrar: Fibrinogen
Tidsram: Baslinje
|
Fibrinogen kommer att mätas i g/L
|
Baslinje
|
|
E. Koagulationsparametrar: Fibrinogen
Tidsram: Månad 1
|
Fibrinogen kommer att mätas i g/L
|
Månad 1
|
|
E. Koagulationsparametrar: Fibrinogen
Tidsram: Månad 2
|
Fibrinogen kommer att mätas i g/L
|
Månad 2
|
|
E. Koagulationsparametrar: Fibrinogen
Tidsram: Månad 3
|
Fibrinogen kommer att mätas i g/L
|
Månad 3
|
|
E. Koagulationsparametrar: Fibrinogen
Tidsram: Månad 4
|
Fibrinogen kommer att mätas i g/L
|
Månad 4
|
|
E. Koagulationsparametrar: Fibrinogen
Tidsram: Vid leverans
|
Fibrinogen kommer att mätas i g/L
|
Vid leverans
|
|
E. Koagulationsparametrar: D-dimerer
Tidsram: Baslinje
|
D-dimerer kommer att mätas i ng/ml
|
Baslinje
|
|
E. Koagulationsparametrar: D-dimerer
Tidsram: Månad 1
|
D-dimerer kommer att mätas i ng/ml
|
Månad 1
|
|
E. Koagulationsparametrar: D-dimerer
Tidsram: Månad 2
|
D-dimerer kommer att mätas i ng/ml
|
Månad 2
|
|
E. Koagulationsparametrar: D-dimerer
Tidsram: Månad 3
|
D-dimerer kommer att mätas i ng/ml
|
Månad 3
|
|
E. Koagulationsparametrar: D-dimerer
Tidsram: Månad 4
|
D-dimerer kommer att mätas i ng/ml
|
Månad 4
|
|
E. Koagulationsparametrar: D-dimerer
Tidsram: Vid leverans
|
D-dimerer kommer att mätas i ng/ml
|
Vid leverans
|
|
E. Koagulationsparametrar: Fibrinmonomerer
Tidsram: Baslinje
|
Fibrinmonomerer kommer att mätas i mg/ml
|
Baslinje
|
|
E. Koagulationsparametrar: Fibrinmonomerer
Tidsram: Månad 1
|
Fibrinmonomerer kommer att mätas i mg/ml
|
Månad 1
|
|
E. Koagulationsparametrar: Fibrinmonomerer
Tidsram: Månad 2
|
Fibrinmonomerer kommer att mätas i mg/ml
|
Månad 2
|
|
E. Koagulationsparametrar: Fibrinmonomerer
Tidsram: Månad 3
|
Fibrinmonomerer kommer att mätas i mg/ml
|
Månad 3
|
|
E. Koagulationsparametrar: Fibrinmonomerer
Tidsram: Månad 4
|
Fibrinmonomerer kommer att mätas i mg/ml
|
Månad 4
|
|
E. Koagulationsparametrar: Fibrinmonomerer
Tidsram: Vid leverans
|
Fibrinmonomerer kommer att mätas i mg/ml
|
Vid leverans
|
|
E. Koagulationsparametrar: Trombingenereringstid
Tidsram: Baslinje
|
Trombingenereringstiden kommer att mätas i sekunder
|
Baslinje
|
|
E. Koagulationsparametrar: Trombingenereringstid
Tidsram: Månad 1
|
Trombingenereringstiden kommer att mätas i sekunder
|
Månad 1
|
|
E. Koagulationsparametrar: Trombingenereringstid
Tidsram: Månad 2
|
Trombingenereringstiden kommer att mätas i sekunder
|
Månad 2
|
|
E. Koagulationsparametrar: Trombingenereringstid
Tidsram: Månad 3
|
Trombingenereringstiden kommer att mätas i sekunder
|
Månad 3
|
|
E. Koagulationsparametrar: Trombingenereringstid
Tidsram: Månad 4
|
Trombingenereringstiden kommer att mätas i sekunder
|
Månad 4
|
|
E. Koagulationsparametrar: Trombingenereringstid
Tidsram: Vid leverans
|
Trombingenereringstiden kommer att mätas i sekunder
|
Vid leverans
|
|
Fullständigt blodvärde: vita blodkroppar, lymfocyter, neutrofiler, monocyter, eosinofiler och basofiler
Tidsram: Baslinje
|
Vita blodkroppar, lymfocyter, neutrofiler, monocyter, eosinofiler och basofiler kommer att mätas i 10^9/L
|
Baslinje
|
|
Fullständigt blodvärde: vita blodkroppar, lymfocyter, neutrofiler, monocyter, eosinofiler och basofiler
Tidsram: Månad 1
|
Vita blodkroppar, lymfocyter, neutrofiler, monocyter, eosinofiler och basofiler kommer att mätas i 10^9/L
|
Månad 1
|
|
Fullständigt blodvärde: vita blodkroppar, lymfocyter, neutrofiler, monocyter, eosinofiler och basofiler
Tidsram: Månad 2
|
Vita blodkroppar, lymfocyter, neutrofiler, monocyter, eosinofiler och basofiler kommer att mätas i 10^9/L
|
Månad 2
|
|
Fullständigt blodvärde: vita blodkroppar, lymfocyter, neutrofiler, monocyter, eosinofiler och basofiler
Tidsram: Månad 3
|
Vita blodkroppar, lymfocyter, neutrofiler, monocyter, eosinofiler och basofiler kommer att mätas i 10^9/L
|
Månad 3
|
|
Fullständigt blodvärde: vita blodkroppar, lymfocyter, neutrofiler, monocyter, eosinofiler och basofiler
Tidsram: Månad 4
|
Vita blodkroppar, lymfocyter, neutrofiler, monocyter, eosinofiler och basofiler kommer att mätas i 10^9/L
|
Månad 4
|
|
Fullständigt blodvärde: vita blodkroppar, lymfocyter, neutrofiler, monocyter, eosinofiler och basofiler
Tidsram: Vid leverans
|
Vita blodkroppar, lymfocyter, neutrofiler, monocyter, eosinofiler och basofiler kommer att mätas i 10^9/L
|
Vid leverans
|
|
Fullständigt blodvärde: Röda blodkroppar
Tidsram: Baslinje
|
Röda blodkroppar kommer att mätas i 10^12/L
|
Baslinje
|
|
Fullständigt blodvärde: Röda blodkroppar
Tidsram: Månad 1
|
Röda blodkroppar kommer att mätas i 10^12/L
|
Månad 1
|
|
Fullständigt blodvärde: Röda blodkroppar
Tidsram: Månad 2
|
Röda blodkroppar kommer att mätas i 10^12/L
|
Månad 2
|
|
Fullständigt blodvärde: Röda blodkroppar
Tidsram: Månad 3
|
Röda blodkroppar kommer att mätas i 10^12/L
|
Månad 3
|
|
Fullständigt blodvärde: Röda blodkroppar
Tidsram: Månad 4
|
Röda blodkroppar kommer att mätas i 10^12/L
|
Månad 4
|
|
Fullständigt blodvärde: Röda blodkroppar
Tidsram: Vid leverans
|
Röda blodkroppar kommer att mätas i 10^12/L
|
Vid leverans
|
|
Fullständigt blodvärde: Hemoglobin
Tidsram: Baslinje
|
Hemoglobin kommer att mätas i g/L
|
Baslinje
|
|
Fullständigt blodvärde: Hemoglobin
Tidsram: Månad 1
|
Hemoglobin kommer att mätas i g/L
|
Månad 1
|
|
Fullständigt blodvärde: Hemoglobin
Tidsram: Månad 2
|
Hemoglobin kommer att mätas i g/L
|
Månad 2
|
|
Fullständigt blodvärde: Hemoglobin
Tidsram: Månad 3
|
Hemoglobin kommer att mätas i g/L
|
Månad 3
|
|
Fullständigt blodvärde: Hemoglobin
Tidsram: Månad 4
|
Hemoglobin kommer att mätas i g/L
|
Månad 4
|
|
Fullständigt blodvärde: Hemoglobin
Tidsram: Vid leverans
|
Hemoglobin kommer att mätas i g/L
|
Vid leverans
|
|
Fullständigt blodvärde: Blodplättar
Tidsram: Baslinje
|
Trombocyter kommer att mätas i %
|
Baslinje
|
|
Fullständigt blodvärde: Blodplättar
Tidsram: Månad 1
|
Trombocyter kommer att mätas i %
|
Månad 1
|
|
Fullständigt blodvärde: Blodplättar
Tidsram: Månad 2
|
Trombocyter kommer att mätas i %
|
Månad 2
|
|
Fullständigt blodvärde: Blodplättar
Tidsram: Månad 3
|
Trombocyter kommer att mätas i %
|
Månad 3
|
|
Fullständigt blodvärde: Blodplättar
Tidsram: Månad 4
|
Trombocyter kommer att mätas i %
|
Månad 4
|
|
Fullständigt blodvärde: Blodplättar
Tidsram: Vid leverans
|
Trombocyter kommer att mätas i %
|
Vid leverans
|
|
Fullständigt blodvärde: hematokrit
Tidsram: Baslinje
|
Hematokrit kommer att mätas i %
|
Baslinje
|
|
Fullständigt blodvärde: hematokrit
Tidsram: Månad 1
|
Hematokrit kommer att mätas i %
|
Månad 1
|
|
Fullständigt blodvärde: hematokrit
Tidsram: Månad 2
|
Hematokrit kommer att mätas i %
|
Månad 2
|
|
Fullständigt blodvärde: hematokrit
Tidsram: Månad 3
|
Hematokrit kommer att mätas i %
|
Månad 3
|
|
Fullständigt blodvärde: hematokrit
Tidsram: Månad 4
|
Hematokrit kommer att mätas i %
|
Månad 4
|
|
Fullständigt blodvärde: hematokrit
Tidsram: Vid leverans
|
Hematokrit kommer att mätas i %
|
Vid leverans
|
|
Fullständigt blodvärde: medelkroppsvolym
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig korpuskulär volym kommer att mätas i f/L
|
Baslinje
|
|
Fullständigt blodvärde: medelkroppsvolym
Tidsram: Månad 1
|
Genomsnittlig korpuskulär volym kommer att mätas i f/L
|
Månad 1
|
|
Fullständigt blodvärde: medelkroppsvolym
Tidsram: Månad 2
|
Genomsnittlig korpuskulär volym kommer att mätas i f/L
|
Månad 2
|
|
Fullständigt blodvärde: medelkroppsvolym
Tidsram: Månad 3
|
Genomsnittlig korpuskulär volym kommer att mätas i f/L
|
Månad 3
|
|
Fullständigt blodvärde: medelkroppsvolym
Tidsram: Månad 4
|
Genomsnittlig korpuskulär volym kommer att mätas i f/L
|
Månad 4
|
|
Fullständigt blodvärde: medelkroppsvolym
Tidsram: Vid leverans
|
Genomsnittlig korpuskulär volym kommer att mätas i f/L
|
Vid leverans
|
|
Fullständigt blodvärde: medelkroppshemoglobin
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig korpuskulärt hemoglobin kommer att mätas i sid
|
Baslinje
|
|
Fullständigt blodvärde: medelkroppshemoglobin
Tidsram: Månad 1
|
Genomsnittlig korpuskulärt hemoglobin kommer att mätas i sid
|
Månad 1
|
|
Fullständigt blodvärde: medelkroppshemoglobin
Tidsram: Månad 2
|
Genomsnittlig korpuskulärt hemoglobin kommer att mätas i sid
|
Månad 2
|
|
Fullständigt blodvärde: medelkroppshemoglobin
Tidsram: Månad 3
|
Genomsnittlig korpuskulärt hemoglobin kommer att mätas i sid
|
Månad 3
|
|
Fullständigt blodvärde: medelkroppshemoglobin
Tidsram: Månad 4
|
Genomsnittlig korpuskulärt hemoglobin kommer att mätas i sid
|
Månad 4
|
|
Fullständigt blodvärde: Genomsnittlig hemoglobinkoncentration i kroppen
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig koncentration av kroppshemoglobin kommer att mätas i g/L
|
Baslinje
|
|
Fullständigt blodvärde: Genomsnittlig hemoglobinkoncentration i kroppen
Tidsram: Månad 1
|
Genomsnittlig koncentration av kroppshemoglobin kommer att mätas i g/L
|
Månad 1
|
|
Fullständigt blodvärde: Genomsnittlig hemoglobinkoncentration i kroppen
Tidsram: Månad 2
|
Genomsnittlig koncentration av kroppshemoglobin kommer att mätas i g/L
|
Månad 2
|
|
Fullständigt blodvärde: Genomsnittlig hemoglobinkoncentration i kroppen
Tidsram: Månad 3
|
Genomsnittlig koncentration av kroppshemoglobin kommer att mätas i g/L
|
Månad 3
|
|
Fullständigt blodvärde: Genomsnittlig hemoglobinkoncentration i kroppen
Tidsram: Vid leverans
|
Genomsnittlig koncentration av kroppshemoglobin kommer att mätas i g/L
|
Vid leverans
|
|
Ferritin
Tidsram: Baslinje
|
Ferritin kommer att mätas i ng/ml
|
Baslinje
|
|
Ferritin
Tidsram: Månad 1
|
Ferritin kommer att mätas i ng/ml
|
Månad 1
|
|
Ferritin
Tidsram: Månad 2
|
Ferritin kommer att mätas i ng/ml
|
Månad 2
|
|
Ferritin
Tidsram: Månad 3
|
Ferritin kommer att mätas i ng/ml
|
Månad 3
|
|
Ferritin
Tidsram: Månad 4
|
Ferritin kommer att mätas i ng/ml
|
Månad 4
|
|
Ferritin
Tidsram: Vid leverans
|
Ferritin kommer att mätas i ng/ml
|
Vid leverans
|
|
F. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och förekomsten av konstitutiv trombofili
Tidsram: Baslinje
|
Konstitutiv trombofili: närvaro av protrombin eller faktor V Leiden-genmutation, protein S, C, antitrombinbrist kommer att eftersträvas: JA/NEJ
|
Baslinje
|
|
F. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och förekomsten av konstitutiv trombofili
Tidsram: Månad 1
|
Konstitutiv trombofili: närvaro av protrombin eller faktor V Leiden-genmutation, protein S, C, antitrombinbrist kommer att eftersträvas: JA/NEJ
|
Månad 1
|
|
F. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och förekomsten av konstitutiv trombofili
Tidsram: Månad 2
|
Konstitutiv trombofili: närvaro av protrombin eller faktor V Leiden-genmutation, protein S, C, antitrombinbrist kommer att eftersträvas: JA/NEJ
|
Månad 2
|
|
F. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och förekomsten av konstitutiv trombofili
Tidsram: Månad 3
|
Konstitutiv trombofili: närvaro av protrombin eller faktor V Leiden-genmutation, protein S, C, antitrombinbrist kommer att eftersträvas: JA/NEJ
|
Månad 3
|
|
F. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och förekomsten av konstitutiv trombofili
Tidsram: Månad 4
|
Konstitutiv trombofili: närvaro av protrombin eller faktor V Leiden-genmutation, protein S, C, antitrombinbrist kommer att eftersträvas: JA/NEJ
|
Månad 4
|
|
F. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och förekomsten av konstitutiv trombofili
Tidsram: Vid leverans
|
Konstitutiv trombofili: närvaro av protrombin eller faktor V Leiden-genmutation, protein S, C, antitrombinbrist kommer att eftersträvas: JA/NEJ
|
Vid leverans
|
|
F. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och förekomsten av förvärvad trombofili
Tidsram: Baslinje
|
Förvärvad trombofili: närvaro av anti-fosfolipidantikroppar (lupus antikoagulant och/eller anti-b2-glykoprotein 1 och/eller anti-kardiolipid) kommer att eftersträvas: JA/NEJ
|
Baslinje
|
|
F. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och förekomsten av förvärvad trombofili
Tidsram: Månad 1
|
Förvärvad trombofili: närvaro av anti-fosfolipidantikroppar (lupus antikoagulant och/eller anti-b2-glykoprotein1 och/eller anti-kardiolipid) kommer att eftersträvas: JA/NEJ
|
Månad 1
|
|
F. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och förekomsten av förvärvad trombofili
Tidsram: Månad 2
|
Förvärvad trombofili: närvaro av anti-fosfolipidantikroppar (lupus antikoagulant och/eller anti-b2-glykoprotein1 och/eller anti-kardiolipid) kommer att eftersträvas: JA/NEJ
|
Månad 2
|
|
F. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och förekomsten av förvärvad trombofili
Tidsram: Månad 3
|
Förvärvad trombofili: närvaro av anti-fosfolipidantikroppar (lupus antikoagulant och/eller anti-b2-glykoprotein 1 och/eller anti-kardiolipid) kommer att eftersträvas: JA/NEJ
|
Månad 3
|
|
F. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och förekomsten av förvärvad trombofili
Tidsram: Månad 4
|
Förvärvad trombofili: närvaro av anti-fosfolipidantikroppar (lupus antikoagulant och/eller anti-b2-glykoprotein 1 och/eller anti-kardiolipid) kommer att eftersträvas: JA/NEJ
|
Månad 4
|
|
F. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och förekomsten av förvärvad trombofili
Tidsram: Vid leverans
|
Förvärvad trombofili: närvaro av anti-fosfolipidantikroppar (lupus antikoagulant och/eller anti-b2-glykoprotein 1 och/eller anti-kardiolipid) kommer att eftersträvas: JA/NEJ
|
Vid leverans
|
|
Jämförelse av resultat på trofoblastisk cell autofagi induktionspotential, apoptos och autofagi/apoptos balans
Tidsram: Baslinje
|
Resultaten om trofoblastisk cellautofagi-induktionspotential, apoptos och autofagi/apoptosbalans) kommer att jämföras med data som erhållits från den första GrossAuTop-1-studien (normal graviditet).
|
Baslinje
|
|
Jämförelse av resultat på trofoblastisk cell autofagi induktionspotential, apoptos och autofagi/apoptos balans
Tidsram: Månad 1
|
Resultaten om trofoblastisk cellautofagi-induktionspotential, apoptos och autofagi/apoptosbalans) kommer att jämföras med data som erhållits från den första GrossAuTop-1-studien (normal graviditet).
|
Månad 1
|
|
Jämförelse av resultat på trofoblastisk cell autofagi induktionspotential, apoptos och autofagi/apoptos balans
Tidsram: Månad 2
|
Resultaten om trofoblastisk cellautofagi-induktionspotential, apoptos och autofagi/apoptosbalans) kommer att jämföras med data som erhållits från den första GrossAuTop-1-studien (normal graviditet).
|
Månad 2
|
|
Jämförelse av resultat på trofoblastisk cell autofagi induktionspotential, apoptos och autofagi/apoptos balans
Tidsram: Månad 3
|
Resultaten om trofoblastisk cellautofagi-induktionspotential, apoptos och autofagi/apoptosbalans) kommer att jämföras med data som erhållits från den första GrossAuTop-1-studien (normal graviditet).
|
Månad 3
|
|
Jämförelse av resultat på trofoblastisk cell autofagi induktionspotential, apoptos och autofagi/apoptos balans
Tidsram: Månad 4
|
Resultaten om trofoblastisk cellautofagi-induktionspotential, apoptos och autofagi/apoptosbalans) kommer att jämföras med data som erhållits från den första GrossAuTop-1-studien (normal graviditet).
|
Månad 4
|
|
Jämförelse av resultat på trofoblastisk cell autofagi induktionspotential, apoptos och autofagi/apoptos balans
Tidsram: Vid leverans
|
Resultaten om trofoblastisk cellautofagi-induktionspotential, apoptos och autofagi/apoptosbalans) kommer att jämföras med data som erhållits från den första GrossAuTop-1-studien (normal graviditet).
|
Vid leverans
|
|
H. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och HbF-nivåer i moderns blod under graviditeten.
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av fetalt hemoglobin (HbF) i moderns blod, mätt i %
|
Baslinje
|
|
H. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och HbF-nivåer i moderns blod under graviditeten.
Tidsram: Månad 1
|
Bestämning av fetalt hemoglobin (HbF) i moderns blod, mätt i %
|
Månad 1
|
|
H. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och HbF-nivåer i moderns blod under graviditeten.
Tidsram: Månad 2
|
Bestämning av fetalt hemoglobin (HbF) i moderns blod, mätt i %
|
Månad 2
|
|
H. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och HbF-nivåer i moderns blod under graviditeten.
Tidsram: Månad 3
|
Bestämning av fetalt hemoglobin (HbF) i moderns blod, mätt i %
|
Månad 3
|
|
H. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och HbF-nivåer i moderns blod under graviditeten.
Tidsram: Månad 4
|
Bestämning av fetalt hemoglobin (HbF) i moderns blod, mätt i %
|
Månad 4
|
|
H. Samband mellan autofagi/apoptosbalans och HbF-nivåer i moderns blod under graviditeten.
Tidsram: Vid leverans
|
Bestämning av fetalt hemoglobin (HbF) i moderns blod, mätt i %
|
Vid leverans
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
I. Skapande av en biobank
Tidsram: Baslinje
|
En biobank (plasmabank, serumbank, mononukleära celler) kommer att inrättas för kompletterande studier av andra markörer för placenta vaskulära patologier och venös tromboembolisk sjukdom.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marie PORTES, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Huvudutredare: Mathieu FORTIER, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Huvudutredare: Jean-Christophe GRIS, Pr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Huvudutredare: Eve MOUSTY, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Huvudutredare: Vincent LETOUZEY, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Huvudutredare: Stéphanie HUBERLANT, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Huvudutredare: Chloé BOURGUIGNON, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Fostersjukdomar
- Tillväxtstörningar
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Preeklampsi
- Fostrets tillväxthämning
- Graviditetskomplikationer
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostiska tekniker, urologiska
- Klinisk kemi -test
- Hematologiska test
- Uralys
Andra studie-ID-nummer
- NIMAO/2024-1/SB01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .