Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovnováha autofagie/apoptózy u placentárních vaskulárních patologií (GROSSAUTOP-2)

30. dubna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studium rovnováhy autofagie/apoptózy u placentárních vaskulárních patologií

Těhotenství zvyšuje riziko trombózy. Placentou zprostředkovaná onemocnění jsou rizikovým faktorem kardiovaskulárních patologií a mohou vést k mateřsko-fetální morbiditě a mortalitě. Je nezbytné porozumět buněčným a molekulárním mechanismům dysfunkcí na vaskulárně-placentárním rozhraní, aby bylo možné charakterizovat systémové vaskulární riziko a nakonec ho na základě nových markerů (cílený preventivní management) skrínovat.

Deregulovaná autofagie by mohla být výchozím bodem pro buněčnou smrt apoptózou nebo nekrózou vedoucí ke komplikacím.

Patofyziologické mechanismy podílející se na apoptóze trofoblastů jsou neúplně popsány. Tento projekt navazuje na studii GrossAuTop-1, která zkoumala intra- a interindividuální variabilitu aktivit autofagie a apoptózy u žen během těhotenství. Cílem tohoto projektu je studovat aktivity autofagie a apoptózy specificky u žen, u kterých se během těhotenství rozvine placentární vaskulární komplikace.

Přehled studie

Detailní popis

Těhotenství zvyšuje riziko trombózy. Nemoci zprostředkované placentou jsou rizikovým faktorem kardiovaskulárních patologií. Jsou zodpovědné za významnou mateřsko-fetální morbiditu a mortalitu. Pochopení a prozkoumání buněčných a molekulárních mechanismů dysfunkcí na vaskulárně-placentárním rozhraní by mohlo poskytnout argumenty pro pochopení systémového vaskulárního rizika, jeho charakterizaci a nakonec jeho screening na základě nových markerů, a tak připravit cestu pro cílenou preventivní léčbu, obecný princip přesné medicíny.

Autofagie umožňuje buněčný vývoj, diferenciaci a přežití, ale pokud je deregulována, může být výchozím bodem pro buněčnou smrt apoptózou nebo nekrózou a podporovat rozvoj komplikací.

Patofyziologické mechanismy podílející se na apoptóze trofoblastů jsou neúplně popsány. Deregulace rovnováhy proliferace trofoblastů/buněčná smrt by mohla být původem placentárních patologií. Regulace autofagie a událostí závislých na autofagii během těhotenství nebyla plně identifikována.

Předpokládáme, že existuje intratrofoblastický dialog mezi mechanismy autofagie a apoptózy, přičemž podpora jednoho částečně inhibuje druhý. Nárůst trofoblastické autofagie během těhotenství by tak mohl představovat fenomén obrany proti apoptóze, jehož deplece by při devastaci syncytiotrofoblastu vedla k buněčné apoptóze a patogenním následkům.

Tento projekt navazuje na studii GrossAuTop-1, která zkoumala intra- a interindividuální variabilitu autofagických a apoptózových aktivit u žen během těhotenství: inkluze odpovídaly zcela těhotným ženám, z nichž většina vyvinula normální těhotenství. Cílem tohoto projektu je studovat aktivity autofagie a apoptózy specificky u žen, u kterých se během těhotenství rozvine placentární vaskulární komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anissa MEGZARI
  • Telefonní číslo: +334 66 68 42 36
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Počáteční analýza dat umožní popsat populaci.

Kvantitativní proměnné budou vyjádřeny jako průměr a směrodatná odchylka nebo medián a kvartily. Kvalitativní proměnné budou vyjádřeny v počtu zaměstnanců a procentech.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Těhotné ženy s placentární vaskulární komplikací (preeklampsie a/nebo retardace intrauterinního růstu), hospitalizované a rodící v Nîmes University Hospital.
  • Těhotná žena se svobodným a informovaným souhlasem.
  • Těhotná žena zapojená do systému zdravotního pojištění a/nebo využívající systém zdravotního pojištění.

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství.
  • Přítomnost hypertenze a/nebo proteinurie před těhotenstvím.
  • Účastník intervenční lékové studie.
  • Osoby ve vylučovacím období určeném jinou studií.
  • Osoby pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.
  • Osoby neschopné dát souhlas.
  • Osoby, u kterých není možné poskytnout informované informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy s rozvíjejícími se cévními komplikacemi placenty
Těhotné dospělé ženy u nichž se rozvinuly cévní komplikace placenty jako preeklampsie a/nebo intrauterinní růstová retardace, hospitalizované a rodící v Univerzitní nemocnici v Nimes.

Při zařazení bude odebráno 16 vzorků krve (16 zkumavek, tj. 55,3 ml). Těhotné ženy budou navštěvovány každý měsíc v rámci kontroly těhotenství a při každé kontrolní návštěvě budou odebrány vzorky krve (11 zkumavek, tj. 35,5 ml) a moči.

Při porodu bude v rámci běžné péče odebrán systematický odběr krve a bude odebráno dalších 11 zkumavek krve (35,5 ml).

Vzorky moči budou odebrány při inkluzní návštěvě a při každé následné návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento buněk exprimujících protein LC3 (microtubule-associated protein light chain 3).
Časové okno: Základní linie
Úroveň autofagie v trofoblastických testovacích buňkách kvantifikovaná procentem buněk exprimujících protein LC3 (microtubule-associated protein light chain 3)
Základní linie
Procento buněk exprimujících protein LC3 (microtubule-associated protein light chain 3).
Časové okno: Měsíc 1
Úroveň autofagie v trofoblastických testovacích buňkách kvantifikovaná procentem buněk exprimujících protein LC3 (microtubule-associated protein light chain 3)
Měsíc 1
Procento buněk exprimujících protein LC3 (microtubule-associated protein light chain 3).
Časové okno: Měsíc 2
Úroveň autofagie v trofoblastických testovacích buňkách kvantifikovaná procentem buněk exprimujících protein LC3 (microtubule-associated protein light chain 3)
Měsíc 2
Procento buněk exprimujících protein LC3 (microtubule-associated protein light chain 3).
Časové okno: 3. měsíc
Úroveň autofagie v trofoblastických testovacích buňkách kvantifikovaná procentem buněk exprimujících protein LC3 (microtubule-associated protein light chain 3)
3. měsíc
Procento buněk exprimujících protein LC3 (microtubule-associated protein light chain 3).
Časové okno: 4. měsíc
Úroveň autofagie v trofoblastických testovacích buňkách kvantifikovaná procentem buněk exprimujících protein LC3 (microtubule-associated protein light chain 3)
4. měsíc
Procento buněk exprimujících protein LC3 (microtubule-associated protein light chain 3).
Časové okno: Při dodání
Úroveň autofagie v trofoblastických testovacích buňkách kvantifikovaná procentem buněk exprimujících protein LC3 (microtubule-associated protein light chain 3)
Při dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita apoptózy
Časové okno: Základní linie
Procento buněk exprimujících annexin-V u těhotných žen s vývojem vaskulární patologie placenty
Základní linie
A. Aktivita apoptózy
Časové okno: Měsíc 1
Procento buněk exprimujících annexin-V u těhotných žen s vývojem vaskulární patologie placenty
Měsíc 1
A. Aktivita apoptózy
Časové okno: Měsíc 2
Procento buněk exprimujících annexin-V u těhotných žen s vývojem vaskulární patologie placenty
Měsíc 2
A. Aktivita apoptózy
Časové okno: 3. měsíc
Procento buněk exprimujících annexin-V u těhotných žen s vývojem vaskulární patologie placenty
3. měsíc
A. Aktivita apoptózy
Časové okno: 4. měsíc
Procento buněk exprimujících annexin-V u těhotných žen s vývojem vaskulární patologie placenty
4. měsíc
A. Aktivita apoptózy
Časové okno: Při dodání
Procento buněk exprimujících annexin-V u těhotných žen s vývojem vaskulární patologie placenty
Při dodání
B. Rovnováha autofagie/apoptózy
Časové okno: Základní linie
Poměr mezi procentem buněk exprimujících protein LC3 a procentem buněk exprimujících annexin-V
Základní linie
B. Rovnováha autofagie/apoptózy
Časové okno: Měsíc 1
Poměr mezi procentem buněk exprimujících protein LC3 a procentem buněk exprimujících annexin-V
Měsíc 1
B. Rovnováha autofagie/apoptózy
Časové okno: Měsíc 2
Poměr mezi procentem buněk exprimujících protein LC3 a procentem buněk exprimujících annexin-V
Měsíc 2
B. Rovnováha autofagie/apoptózy
Časové okno: 3. měsíc
Poměr mezi procentem buněk exprimujících protein LC3 a procentem buněk exprimujících annexin-V
3. měsíc
B. Rovnováha autofagie/apoptózy
Časové okno: 4. měsíc
Poměr mezi procentem buněk exprimujících protein LC3 a procentem buněk exprimujících annexin-V
4. měsíc
B. Rovnováha autofagie/apoptózy
Časové okno: Při dodání
Poměr mezi procentem buněk exprimujících protein LC3 a procentem buněk exprimujících annexin-V
Při dodání
C. Kinetika různých biologických aktivit (autofagie, apoptóza, autofagie/apoptóza rovnováha) během těhotenství sledování: LC3 protein
Časové okno: Základní linie
LC3 protein bude měřen jako %
Základní linie
C. Kinetika různých biologických aktivit (autofagie, apoptóza, autofagie/apoptóza rovnováha) během těhotenství sledování: LC3 protein
Časové okno: Měsíc 1
LC3 protein bude měřen jako %
Měsíc 1
C. Kinetika různých biologických aktivit (autofagie, apoptóza, autofagie/apoptóza rovnováha) během těhotenství sledování: LC3 protein
Časové okno: Měsíc 2
LC3 protein bude měřen jako %
Měsíc 2
C. Kinetika různých biologických aktivit (autofagie, apoptóza, autofagie/apoptóza rovnováha) během těhotenství sledování: LC3 protein
Časové okno: 3. měsíc
LC3 protein bude měřen jako %
3. měsíc
C. Kinetika různých biologických aktivit (autofagie, apoptóza, autofagie/apoptóza rovnováha) během těhotenství sledování: LC3 protein
Časové okno: 4. měsíc
LC3 protein bude měřen jako %
4. měsíc
C. Kinetika různých biologických aktivit (autofagie, apoptóza, autofagie/apoptóza rovnováha) během těhotenství sledování: LC3 protein
Časové okno: Při dodání
LC3 protein bude měřen jako %
Při dodání
C. Kinetika různých biologických aktivit (autofagie, apoptóza, autofagie/apoptóza rovnováha) během sledování těhotenství: buňky exprimující annexin-V
Časové okno: Základní linie
Buňky exprimující annexin-V budou měřeny jako %
Základní linie
C. Kinetika různých biologických aktivit (autofagie, apoptóza, autofagie/apoptóza rovnováha) během sledování těhotenství: buňky exprimující annexin-V
Časové okno: Měsíc 1
Buňky exprimující annexin-V budou měřeny jako %
Měsíc 1
C. Kinetika různých biologických aktivit (autofagie, apoptóza, autofagie/apoptóza rovnováha) během sledování těhotenství: buňky exprimující annexin-V
Časové okno: Měsíc 2
Buňky exprimující annexin-V budou měřeny jako %
Měsíc 2
C. Kinetika různých biologických aktivit (autofagie, apoptóza, autofagie/apoptóza rovnováha) během sledování těhotenství: buňky exprimující annexin-V
Časové okno: 3. měsíc
Buňky exprimující annexin-V budou měřeny jako %
3. měsíc
C. Kinetika různých biologických aktivit (autofagie, apoptóza, autofagie/apoptóza rovnováha) během sledování těhotenství: buňky exprimující annexin-V
Časové okno: 4. měsíc
Buňky exprimující annexin-V budou měřeny jako %
4. měsíc
C. Kinetika různých biologických aktivit (autofagie, apoptóza, autofagie/apoptóza rovnováha) během sledování těhotenství: buňky exprimující annexin-V
Časové okno: Při dodání
Buňky exprimující annexin-V budou měřeny jako %
Při dodání
D. Koncentrace cirkulujícího placentárního růstového faktoru
Časové okno: Základní linie
Růstový faktor cirkulující placenty měřený ve vzorcích krve v pg/ml
Základní linie
D. Koncentrace cirkulujícího placentárního růstového faktoru
Časové okno: Měsíc 1
Růstový faktor cirkulující placenty měřený ve vzorcích krve v pg/ml
Měsíc 1
D. Koncentrace cirkulujícího placentárního růstového faktoru
Časové okno: Měsíc 2
Růstový faktor cirkulující placenty měřený ve vzorcích krve v pg/ml
Měsíc 2
D. Koncentrace cirkulujícího placentárního růstového faktoru
Časové okno: 3. měsíc
Růstový faktor cirkulující placenty měřený ve vzorcích krve v pg/ml
3. měsíc
D. Koncentrace cirkulujícího placentárního růstového faktoru
Časové okno: 4. měsíc
Růstový faktor cirkulující placenty měřený ve vzorcích krve v pg/ml
4. měsíc
D. Koncentrace cirkulujícího placentárního růstového faktoru
Časové okno: Při dodání
Růstový faktor cirkulující placenty měřený ve vzorcích krve v pg/ml
Při dodání
D. Koncentrace cirkulujícího rozpustného tyrozinkinázového receptoru-1 typu fms
Časové okno: Základní linie
Cirkulující rozpustný tyrozinkinázový receptor-1 podobný fms měřený ve vzorcích krve v pg/ml
Základní linie
D. Koncentrace cirkulujícího rozpustného tyrozinkinázového receptoru-1 typu fms
Časové okno: Měsíc 1
Cirkulující rozpustný tyrozinkinázový receptor-1 podobný fms měřený ve vzorcích krve v pg/ml
Měsíc 1
D. Koncentrace cirkulujícího rozpustného tyrozinkinázového receptoru-1 typu fms
Časové okno: Měsíc 2
Cirkulující rozpustný tyrozinkinázový receptor-1 podobný fms měřený ve vzorcích krve v pg/ml
Měsíc 2
D. Koncentrace cirkulujícího rozpustného tyrozinkinázového receptoru-1 typu fms
Časové okno: 3. měsíc
Cirkulující rozpustný tyrozinkinázový receptor-1 podobný fms měřený ve vzorcích krve v pg/ml
3. měsíc
D. Koncentrace cirkulujícího rozpustného tyrozinkinázového receptoru-1 typu fms
Časové okno: 4. měsíc
Cirkulující rozpustný tyrozinkinázový receptor-1 podobný fms měřený ve vzorcích krve v pg/ml
4. měsíc
D. Koncentrace cirkulujícího rozpustného tyrozinkinázového receptoru-1 typu fms
Časové okno: Při dodání
Cirkulující rozpustný tyrozinkinázový receptor-1 podobný fms měřený ve vzorcích krve v pg/ml
Při dodání
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: proteinurie
Časové okno: Základní linie
Proteinurie bude měřena v mg/l
Základní linie
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: proteinurie
Časové okno: Měsíc 1
Proteinurie bude měřena v mg/l
Měsíc 1
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: proteinurie
Časové okno: Měsíc 2
Proteinurie bude měřena v mg/l
Měsíc 2
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: proteinurie
Časové okno: 3. měsíc
Proteinurie bude měřena v mg/l
3. měsíc
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: proteinurie
Časové okno: 4. měsíc
Proteinurie bude měřena v mg/l
4. měsíc
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: proteinurie
Časové okno: Při dodání
Proteinurie bude měřena v mg/l
Při dodání
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: kreatinurie
Časové okno: Základní linie
Kreatinurie bude měřena v mmol/l
Základní linie
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: kreatinurie
Časové okno: Měsíc 1
Kreatinurie bude měřena v mmol/l
Měsíc 1
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: kreatinurie
Časové okno: Měsíc 2
Kreatinurie bude měřena v mmol/l
Měsíc 2
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: kreatinurie
Časové okno: 3. měsíc
Kreatinurie bude měřena v mmol/l
3. měsíc
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: kreatinurie
Časové okno: 4. měsíc
Kreatinurie bude měřena v mmol/l
4. měsíc
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: kreatinurie
Časové okno: Při dodání
Kreatinurie bude měřena v mmol/l
Při dodání
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renální funkce: C-reaktivní protein
Časové okno: Základní linie
C-reaktivní protein bude měřen v mg/l
Základní linie
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renální funkce: C-reaktivní protein
Časové okno: Měsíc 1
C-reaktivní protein bude měřen v mg/l
Měsíc 1
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renální funkce: C-reaktivní protein
Časové okno: Měsíc 2
C-reaktivní protein bude měřen v mg/l
Měsíc 2
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renální funkce: C-reaktivní protein
Časové okno: 3. měsíc
C-reaktivní protein bude měřen v mg/l
3. měsíc
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renální funkce: C-reaktivní protein
Časové okno: 4. měsíc
C-reaktivní protein bude měřen v mg/l
4. měsíc
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renální funkce: C-reaktivní protein
Časové okno: Při dodání
C-reaktivní protein bude měřen v mg/l
Při dodání
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: Fibrinogen
Časové okno: Základní linie
Fibrinogen bude měřen v g/l
Základní linie
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: Fibrinogen
Časové okno: Měsíc 1
Fibrinogen bude měřen v g/l
Měsíc 1
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: Fibrinogen
Časové okno: Měsíc 2
Fibrinogen bude měřen v g/l
Měsíc 2
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: Fibrinogen
Časové okno: 3. měsíc
Fibrinogen bude měřen v g/l
3. měsíc
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: Fibrinogen
Časové okno: 4. měsíc
Fibrinogen bude měřen v g/l
4. měsíc
E. Korelace mezi autofagií/apoptózou a markery renálních funkcí: Fibrinogen
Časové okno: Při dodání
Fibrinogen bude měřen v g/l
Při dodání
E. Parametry koagulace: aktivovaný parciální tromboplastinový čas
Časové okno: Základní linie
Aktivovaný parciální tromboplastinový čas bude měřen v sekundách
Základní linie
E. Parametry koagulace: aktivovaný parciální tromboplastinový čas
Časové okno: Měsíc 1
Aktivovaný parciální tromboplastinový čas bude měřen v sekundách
Měsíc 1
E. Parametry koagulace: aktivovaný parciální tromboplastinový čas
Časové okno: Měsíc 2
Aktivovaný parciální tromboplastinový čas bude měřen v sekundách
Měsíc 2
E. Parametry koagulace: aktivovaný parciální tromboplastinový čas
Časové okno: 3. měsíc
Aktivovaný parciální tromboplastinový čas bude měřen v sekundách
3. měsíc
E. Parametry koagulace: aktivovaný parciální tromboplastinový čas
Časové okno: 4. měsíc
Aktivovaný parciální tromboplastinový čas bude měřen v sekundách
4. měsíc
E. Parametry koagulace: aktivovaný parciální tromboplastinový čas
Časové okno: Při dodání
Aktivovaný parciální tromboplastinový čas bude měřen v sekundách
Při dodání
E. Parametry koagulace: Protrombinový čas
Časové okno: Základní linie
Protrombinový čas bude měřen v sekundách
Základní linie
E. Parametry koagulace: Protrombinový čas
Časové okno: Měsíc 1
Protrombinový čas bude měřen v sekundách
Měsíc 1
E. Parametry koagulace: Protrombinový čas
Časové okno: Měsíc 2
Protrombinový čas bude měřen v sekundách
Měsíc 2
E. Parametry koagulace: Protrombinový čas
Časové okno: 3. měsíc
Protrombinový čas bude měřen v sekundách
3. měsíc
E. Parametry koagulace: Protrombinový čas
Časové okno: 4. měsíc
Protrombinový čas bude měřen v sekundách
4. měsíc
E. Parametry koagulace: Protrombinový čas
Časové okno: Při dodání
Protrombinový čas bude měřen v sekundách
Při dodání
E. Parametry koagulace: Fibrinogen
Časové okno: Základní linie
Fibrinogen bude měřen v g/l
Základní linie
E. Parametry koagulace: Fibrinogen
Časové okno: Měsíc 1
Fibrinogen bude měřen v g/l
Měsíc 1
E. Parametry koagulace: Fibrinogen
Časové okno: Měsíc 2
Fibrinogen bude měřen v g/l
Měsíc 2
E. Parametry koagulace: Fibrinogen
Časové okno: 3. měsíc
Fibrinogen bude měřen v g/l
3. měsíc
E. Parametry koagulace: Fibrinogen
Časové okno: 4. měsíc
Fibrinogen bude měřen v g/l
4. měsíc
E. Parametry koagulace: Fibrinogen
Časové okno: Při dodání
Fibrinogen bude měřen v g/l
Při dodání
E. Parametry koagulace: D-dimery
Časové okno: Základní linie
D-dimery budou měřeny v ng/ml
Základní linie
E. Parametry koagulace: D-dimery
Časové okno: Měsíc 1
D-dimery budou měřeny v ng/ml
Měsíc 1
E. Parametry koagulace: D-dimery
Časové okno: Měsíc 2
D-dimery budou měřeny v ng/ml
Měsíc 2
E. Parametry koagulace: D-dimery
Časové okno: 3. měsíc
D-dimery budou měřeny v ng/ml
3. měsíc
E. Parametry koagulace: D-dimery
Časové okno: 4. měsíc
D-dimery budou měřeny v ng/ml
4. měsíc
E. Parametry koagulace: D-dimery
Časové okno: Při dodání
D-dimery budou měřeny v ng/ml
Při dodání
E. Parametry koagulace: Fibrinové monomery
Časové okno: Základní linie
Fibrinové monomery budou měřeny v mg/ml
Základní linie
E. Parametry koagulace: Fibrinové monomery
Časové okno: Měsíc 1
Fibrinové monomery budou měřeny v mg/ml
Měsíc 1
E. Parametry koagulace: Fibrinové monomery
Časové okno: Měsíc 2
Fibrinové monomery budou měřeny v mg/ml
Měsíc 2
E. Parametry koagulace: Fibrinové monomery
Časové okno: 3. měsíc
Fibrinové monomery budou měřeny v mg/ml
3. měsíc
E. Parametry koagulace: Fibrinové monomery
Časové okno: 4. měsíc
Fibrinové monomery budou měřeny v mg/ml
4. měsíc
E. Parametry koagulace: Fibrinové monomery
Časové okno: Při dodání
Fibrinové monomery budou měřeny v mg/ml
Při dodání
E. Parametry koagulace: Doba tvorby trombinu
Časové okno: Základní linie
Doba generování trombinu bude měřena v sekundách
Základní linie
E. Parametry koagulace: Doba tvorby trombinu
Časové okno: Měsíc 1
Doba generování trombinu bude měřena v sekundách
Měsíc 1
E. Parametry koagulace: Doba tvorby trombinu
Časové okno: Měsíc 2
Doba generování trombinu bude měřena v sekundách
Měsíc 2
E. Parametry koagulace: Doba tvorby trombinu
Časové okno: 3. měsíc
Doba generování trombinu bude měřena v sekundách
3. měsíc
E. Parametry koagulace: Doba tvorby trombinu
Časové okno: 4. měsíc
Doba generování trombinu bude měřena v sekundách
4. měsíc
E. Parametry koagulace: Doba tvorby trombinu
Časové okno: Při dodání
Doba generování trombinu bude měřena v sekundách
Při dodání
Kompletní krevní obraz: bílé krvinky, lymfocyty, neutrofily, monocyty, eozinofily a bazofily
Časové okno: Základní linie
Bílé krvinky, lymfocyty, neutrofily, monocyty, eozinofily a bazofily budou měřeny v 10^9/l
Základní linie
Kompletní krevní obraz: bílé krvinky, lymfocyty, neutrofily, monocyty, eozinofily a bazofily
Časové okno: Měsíc 1
Bílé krvinky, lymfocyty, neutrofily, monocyty, eozinofily a bazofily budou měřeny v 10^9/l
Měsíc 1
Kompletní krevní obraz: bílé krvinky, lymfocyty, neutrofily, monocyty, eozinofily a bazofily
Časové okno: Měsíc 2
Bílé krvinky, lymfocyty, neutrofily, monocyty, eozinofily a bazofily budou měřeny v 10^9/l
Měsíc 2
Kompletní krevní obraz: bílé krvinky, lymfocyty, neutrofily, monocyty, eozinofily a bazofily
Časové okno: 3. měsíc
Bílé krvinky, lymfocyty, neutrofily, monocyty, eozinofily a bazofily budou měřeny v 10^9/l
3. měsíc
Kompletní krevní obraz: bílé krvinky, lymfocyty, neutrofily, monocyty, eozinofily a bazofily
Časové okno: 4. měsíc
Bílé krvinky, lymfocyty, neutrofily, monocyty, eozinofily a bazofily budou měřeny v 10^9/l
4. měsíc
Kompletní krevní obraz: bílé krvinky, lymfocyty, neutrofily, monocyty, eozinofily a bazofily
Časové okno: Při dodání
Bílé krvinky, lymfocyty, neutrofily, monocyty, eozinofily a bazofily budou měřeny v 10^9/l
Při dodání
Kompletní krevní obraz: Červené krvinky
Časové okno: Základní linie
Červené krvinky budou měřeny v 10^12/l
Základní linie
Kompletní krevní obraz: Červené krvinky
Časové okno: Měsíc 1
Červené krvinky budou měřeny v 10^12/l
Měsíc 1
Kompletní krevní obraz: Červené krvinky
Časové okno: Měsíc 2
Červené krvinky budou měřeny v 10^12/l
Měsíc 2
Kompletní krevní obraz: Červené krvinky
Časové okno: 3. měsíc
Červené krvinky budou měřeny v 10^12/l
3. měsíc
Kompletní krevní obraz: Červené krvinky
Časové okno: 4. měsíc
Červené krvinky budou měřeny v 10^12/l
4. měsíc
Kompletní krevní obraz: Červené krvinky
Časové okno: Při dodání
Červené krvinky budou měřeny v 10^12/l
Při dodání
Kompletní krevní obraz: Hemoglobin
Časové okno: Základní linie
Hemoglobin bude měřen v g/l
Základní linie
Kompletní krevní obraz: Hemoglobin
Časové okno: Měsíc 1
Hemoglobin bude měřen v g/l
Měsíc 1
Kompletní krevní obraz: Hemoglobin
Časové okno: Měsíc 2
Hemoglobin bude měřen v g/l
Měsíc 2
Kompletní krevní obraz: Hemoglobin
Časové okno: 3. měsíc
Hemoglobin bude měřen v g/l
3. měsíc
Kompletní krevní obraz: Hemoglobin
Časové okno: 4. měsíc
Hemoglobin bude měřen v g/l
4. měsíc
Kompletní krevní obraz: Hemoglobin
Časové okno: Při dodání
Hemoglobin bude měřen v g/l
Při dodání
Kompletní krevní obraz: krevní destičky
Časové okno: Základní linie
Krevní destičky budou měřeny v %
Základní linie
Kompletní krevní obraz: krevní destičky
Časové okno: Měsíc 1
Krevní destičky budou měřeny v %
Měsíc 1
Kompletní krevní obraz: krevní destičky
Časové okno: Měsíc 2
Krevní destičky budou měřeny v %
Měsíc 2
Kompletní krevní obraz: krevní destičky
Časové okno: 3. měsíc
Krevní destičky budou měřeny v %
3. měsíc
Kompletní krevní obraz: krevní destičky
Časové okno: 4. měsíc
Krevní destičky budou měřeny v %
4. měsíc
Kompletní krevní obraz: krevní destičky
Časové okno: Při dodání
Krevní destičky budou měřeny v %
Při dodání
Kompletní krevní obraz: Hematokrit
Časové okno: Základní linie
Hematokrit se bude měřit v %
Základní linie
Kompletní krevní obraz: Hematokrit
Časové okno: Měsíc 1
Hematokrit se bude měřit v %
Měsíc 1
Kompletní krevní obraz: Hematokrit
Časové okno: Měsíc 2
Hematokrit se bude měřit v %
Měsíc 2
Kompletní krevní obraz: Hematokrit
Časové okno: 3. měsíc
Hematokrit se bude měřit v %
3. měsíc
Kompletní krevní obraz: Hematokrit
Časové okno: 4. měsíc
Hematokrit se bude měřit v %
4. měsíc
Kompletní krevní obraz: Hematokrit
Časové okno: Při dodání
Hematokrit se bude měřit v %
Při dodání
Kompletní krevní obraz: střední korpuskulární objem
Časové okno: Základní linie
Střední korpuskulární objem bude měřen v f/L
Základní linie
Kompletní krevní obraz: střední korpuskulární objem
Časové okno: Měsíc 1
Střední korpuskulární objem bude měřen v f/L
Měsíc 1
Kompletní krevní obraz: střední korpuskulární objem
Časové okno: Měsíc 2
Střední korpuskulární objem bude měřen v f/L
Měsíc 2
Kompletní krevní obraz: střední korpuskulární objem
Časové okno: 3. měsíc
Střední korpuskulární objem bude měřen v f/L
3. měsíc
Kompletní krevní obraz: střední korpuskulární objem
Časové okno: 4. měsíc
Střední korpuskulární objem bude měřen v f/L
4. měsíc
Kompletní krevní obraz: střední korpuskulární objem
Časové okno: Při dodání
Střední korpuskulární objem bude měřen v f/L
Při dodání
Kompletní krevní obraz: střední korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Základní linie
Střední korpuskulární hemoglobin bude měřen v pg
Základní linie
Kompletní krevní obraz: střední korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Měsíc 1
Střední korpuskulární hemoglobin bude měřen v pg
Měsíc 1
Kompletní krevní obraz: střední korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Měsíc 2
Střední korpuskulární hemoglobin bude měřen v pg
Měsíc 2
Kompletní krevní obraz: střední korpuskulární hemoglobin
Časové okno: 3. měsíc
Střední korpuskulární hemoglobin bude měřen v pg
3. měsíc
Kompletní krevní obraz: střední korpuskulární hemoglobin
Časové okno: 4. měsíc
Střední korpuskulární hemoglobin bude měřen v pg
4. měsíc
Kompletní krevní obraz: střední koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Základní linie
Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu bude měřena v g/l
Základní linie
Kompletní krevní obraz: střední koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Měsíc 1
Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu bude měřena v g/l
Měsíc 1
Kompletní krevní obraz: střední koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Měsíc 2
Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu bude měřena v g/l
Měsíc 2
Kompletní krevní obraz: střední koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: 3. měsíc
Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu bude měřena v g/l
3. měsíc
Kompletní krevní obraz: střední koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Při dodání
Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu bude měřena v g/l
Při dodání
Feritin
Časové okno: Základní linie
Feritin bude měřen v ng/ml
Základní linie
Feritin
Časové okno: Měsíc 1
Feritin bude měřen v ng/ml
Měsíc 1
Feritin
Časové okno: Měsíc 2
Feritin bude měřen v ng/ml
Měsíc 2
Feritin
Časové okno: 3. měsíc
Feritin bude měřen v ng/ml
3. měsíc
Feritin
Časové okno: 4. měsíc
Feritin bude měřen v ng/ml
4. měsíc
Feritin
Časové okno: Při dodání
Feritin bude měřen v ng/ml
Při dodání
F. Asociace mezi rovnováhou autofagie/apoptózy a přítomností konstitutivní trombofilie
Časové okno: Základní linie
Konstituční trombofilie: přítomnost mutace genu protrombinu nebo faktoru V Leiden, protein S, C, nedostatek antitrombinu bude hledán: ANO/NE
Základní linie
F. Asociace mezi rovnováhou autofagie/apoptózy a přítomností konstitutivní trombofilie
Časové okno: Měsíc 1
Konstituční trombofilie: přítomnost mutace genu protrombinu nebo faktoru V Leiden, protein S, C, nedostatek antitrombinu bude hledán: ANO/NE
Měsíc 1
F. Asociace mezi rovnováhou autofagie/apoptózy a přítomností konstitutivní trombofilie
Časové okno: Měsíc 2
Konstituční trombofilie: přítomnost mutace genu protrombinu nebo faktoru V Leiden, protein S, C, nedostatek antitrombinu bude hledán: ANO/NE
Měsíc 2
F. Asociace mezi rovnováhou autofagie/apoptózy a přítomností konstitutivní trombofilie
Časové okno: 3. měsíc
Konstituční trombofilie: přítomnost mutace genu protrombinu nebo faktoru V Leiden, protein S, C, nedostatek antitrombinu bude hledán: ANO/NE
3. měsíc
F. Asociace mezi rovnováhou autofagie/apoptózy a přítomností konstitutivní trombofilie
Časové okno: 4. měsíc
Konstituční trombofilie: přítomnost mutace genu protrombinu nebo faktoru V Leiden, protein S, C, nedostatek antitrombinu bude hledán: ANO/NE
4. měsíc
F. Asociace mezi rovnováhou autofagie/apoptózy a přítomností konstitutivní trombofilie
Časové okno: Při dodání
Konstituční trombofilie: přítomnost mutace genu protrombinu nebo faktoru V Leiden, protein S, C, nedostatek antitrombinu bude hledán: ANO/NE
Při dodání
F. Asociace mezi autofagií/apoptózou a přítomností získané trombofilie
Časové okno: Základní linie
Získaná trombofilie: bude se hledat přítomnost antifosfolipidových protilátek (lupus antikoagulant a/nebo anti-b2-glykoprotein 1 a/nebo antikardiolipid): ANO/NE
Základní linie
F. Asociace mezi autofagií/apoptózou a přítomností získané trombofilie
Časové okno: Měsíc 1
Získaná trombofilie: bude se hledat přítomnost antifosfolipidových protilátek (lupus antikoagulans a/nebo anti-b2-glykoprotein1 a/nebo antikardiolipid): ANO/NE
Měsíc 1
F. Asociace mezi autofagií/apoptózou a přítomností získané trombofilie
Časové okno: Měsíc 2
Získaná trombofilie: bude se hledat přítomnost antifosfolipidových protilátek (lupus antikoagulans a/nebo anti-b2-glykoprotein1 a/nebo antikardiolipid): ANO/NE
Měsíc 2
F. Asociace mezi autofagií/apoptózou a přítomností získané trombofilie
Časové okno: 3. měsíc
Získaná trombofilie: bude se hledat přítomnost antifosfolipidových protilátek (lupus antikoagulant a/nebo anti-b2-glykoprotein 1 a/nebo antikardiolipid): ANO/NE
3. měsíc
F. Asociace mezi autofagií/apoptózou a přítomností získané trombofilie
Časové okno: 4. měsíc
Získaná trombofilie: bude se hledat přítomnost antifosfolipidových protilátek (lupus antikoagulant a/nebo anti-b2-glykoprotein 1 a/nebo antikardiolipid): ANO/NE
4. měsíc
F. Asociace mezi autofagií/apoptózou a přítomností získané trombofilie
Časové okno: Při dodání
Získaná trombofilie: bude se hledat přítomnost antifosfolipidových protilátek (lupus antikoagulant a/nebo anti-b2-glykoprotein 1 a/nebo antikardiolipid): ANO/NE
Při dodání
Porovnání výsledků autofagie indukčního potenciálu trofoblastických buněk, apoptózy a rovnováhy autofagie/apoptózy
Časové okno: Základní linie
Výsledky týkající se potenciálu indukce autofagie trofoblastických buněk, apoptózy a rovnováhy autofagie/apoptózy) budou porovnány s daty získanými z první studie GrossAuTop-1 (normální těhotenství).
Základní linie
Porovnání výsledků autofagie indukčního potenciálu trofoblastických buněk, apoptózy a rovnováhy autofagie/apoptózy
Časové okno: Měsíc 1
Výsledky týkající se potenciálu indukce autofagie trofoblastických buněk, apoptózy a rovnováhy autofagie/apoptózy) budou porovnány s daty získanými z první studie GrossAuTop-1 (normální těhotenství).
Měsíc 1
Porovnání výsledků autofagie indukčního potenciálu trofoblastických buněk, apoptózy a rovnováhy autofagie/apoptózy
Časové okno: Měsíc 2
Výsledky týkající se potenciálu indukce autofagie trofoblastických buněk, apoptózy a rovnováhy autofagie/apoptózy) budou porovnány s daty získanými z první studie GrossAuTop-1 (normální těhotenství).
Měsíc 2
Porovnání výsledků autofagie indukčního potenciálu trofoblastických buněk, apoptózy a rovnováhy autofagie/apoptózy
Časové okno: 3. měsíc
Výsledky týkající se potenciálu indukce autofagie trofoblastických buněk, apoptózy a rovnováhy autofagie/apoptózy) budou porovnány s daty získanými z první studie GrossAuTop-1 (normální těhotenství).
3. měsíc
Porovnání výsledků autofagie indukčního potenciálu trofoblastických buněk, apoptózy a rovnováhy autofagie/apoptózy
Časové okno: 4. měsíc
Výsledky týkající se potenciálu indukce autofagie trofoblastických buněk, apoptózy a rovnováhy autofagie/apoptózy) budou porovnány s daty získanými z první studie GrossAuTop-1 (normální těhotenství).
4. měsíc
Porovnání výsledků autofagie indukčního potenciálu trofoblastických buněk, apoptózy a rovnováhy autofagie/apoptózy
Časové okno: Při dodání
Výsledky týkající se potenciálu indukce autofagie trofoblastických buněk, apoptózy a rovnováhy autofagie/apoptózy) budou porovnány s daty získanými z první studie GrossAuTop-1 (normální těhotenství).
Při dodání
H. Asociace mezi autofagií/apoptózou a hladinami HbF v mateřské krvi během těhotenství.
Časové okno: Základní linie
Stanovení fetálního hemoglobinu (HbF) v mateřské krvi, měřeno v %
Základní linie
H. Asociace mezi autofagií/apoptózou a hladinami HbF v mateřské krvi během těhotenství.
Časové okno: Měsíc 1
Stanovení fetálního hemoglobinu (HbF) v mateřské krvi, měřeno v %
Měsíc 1
H. Asociace mezi autofagií/apoptózou a hladinami HbF v mateřské krvi během těhotenství.
Časové okno: Měsíc 2
Stanovení fetálního hemoglobinu (HbF) v mateřské krvi, měřeno v %
Měsíc 2
H. Asociace mezi autofagií/apoptózou a hladinami HbF v mateřské krvi během těhotenství.
Časové okno: 3. měsíc
Stanovení fetálního hemoglobinu (HbF) v mateřské krvi, měřeno v %
3. měsíc
H. Asociace mezi autofagií/apoptózou a hladinami HbF v mateřské krvi během těhotenství.
Časové okno: 4. měsíc
Stanovení fetálního hemoglobinu (HbF) v mateřské krvi, měřeno v %
4. měsíc
H. Asociace mezi autofagií/apoptózou a hladinami HbF v mateřské krvi během těhotenství.
Časové okno: Při dodání
Stanovení fetálního hemoglobinu (HbF) v mateřské krvi, měřeno v %
Při dodání

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
I. Založení biobanky
Časové okno: Základní linie
Bude zřízena biobanka (plazmabanka, sérová banka, mononukleární buňky) pro pomocné studie dalších markerů placentárních vaskulárních patologií a žilní tromboembolické nemoci.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie PORTES, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Vrchní vyšetřovatel: Mathieu FORTIER, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe GRIS, Pr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Vrchní vyšetřovatel: Eve MOUSTY, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent LETOUZEY, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie HUBERLANT, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Vrchní vyšetřovatel: Chloé BOURGUIGNON, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní test

Předplatit