- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06779916
Equilíbrio de autofagia/apoptose em patologias vasculares placentárias (GROSSAUTOP-2)
Estudo do equilíbrio autofagia/apoptose em patologias vasculares placentárias
A gravidez aumenta o risco de trombose. As doenças mediadas pela placenta são um fator de risco para patologias cardiovasculares e podem levar à morbimortalidade materno-fetal. É essencial compreender os mecanismos celulares e moleculares das disfunções na interface vascular-placentária para que o risco vascular sistémico possa ser caracterizado e, em última análise, rastreado, com base em novos marcadores (gestão preventiva direcionada).
A autofagia desregulada pode ser o ponto de partida para a morte celular por apoptose ou necrose levando a complicações.
Os mecanismos fisiopatológicos envolvidos na apoptose trofoblástica não estão completamente descritos. Este projeto dá continuidade ao estudo GrossAuTop-1, que investigou a variabilidade intra e interindividual das atividades de autofagia e apoptose em mulheres durante a gravidez. O objetivo deste projeto é estudar as atividades de autofagia e apoptose especificamente em mulheres que desenvolvem uma complicação vascular placentária durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez aumenta o risco de trombose. As doenças mediadas pela placenta são um fator de risco para patologias cardiovasculares. Eles são responsáveis por significativa morbimortalidade materno-fetal. Compreender e explorar os mecanismos celulares e moleculares das disfunções na interface vascular-placentária poderia fornecer argumentos para a compreensão do risco vascular sistémico, caracterizando-o e, em última análise, rastreando-o com base em novos marcadores, abrindo assim caminho para uma gestão preventiva direccionada, alimentando o princípio geral da medicina de precisão.
A autofagia permite o desenvolvimento, diferenciação e sobrevivência celular, mas se desregulada, pode ser o ponto de partida para a morte celular por apoptose ou necrose, além de promover o desenvolvimento de complicações.
Os mecanismos fisiopatológicos envolvidos na apoptose trofoblástica não estão completamente descritos. Uma desregulação do equilíbrio proliferação trofoblástica/morte celular pode estar na origem das patologias placentárias. A regulação da autofagia e dos eventos dependentes de autofagia durante a gravidez não foi totalmente identificada.
Nossa hipótese é que existe um diálogo intratrofoblástico entre os mecanismos de autofagia e apoptose, com a promoção de um inibindo parcialmente o outro. O aumento da autofagia trofoblástica durante a gravidez poderia, portanto, constituir um fenômeno de defesa antiapoptose, cuja depleção levaria à apoptose celular e consequências patogênicas quando devastasse o sinciciotrofoblasto.
Este projeto dá continuidade ao estudo GrossAuTop-1, que investigou a variabilidade intra e interindividual das atividades de autofagia e apoptose em mulheres durante a gravidez: as inclusões corresponderam a todas as mulheres grávidas, a maioria das quais desenvolveu uma gravidez normal. O objetivo deste projeto é estudar as atividades de autofagia e apoptose especificamente em mulheres que desenvolvem uma complicação vascular placentária durante a gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anissa MEGZARI
- Número de telefone: +334 66 68 42 36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sylvie BOUVIER, Dr.
- Número de telefone: +334.66.68.32.11
- E-mail: sylvie.bouvier@chu-nimes.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França
- Recrutamento
- Nîmes University Hospital
-
Contato:
- sylvie bouvier
- Número de telefone: 0466686868
- E-mail: sylvie.bouvier@chu-nimes.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Uma análise inicial dos dados permitirá descrever a população.
As variáveis quantitativas serão expressas como média e desvio padrão, ou mediana e quartis. As variáveis qualitativas serão expressas em efetivo e percentual.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas que desenvolvem uma complicação vascular placentária (pré-eclâmpsia e/ou retardo de crescimento intrauterino), hospitalizadas e dando à luz no Hospital Universitário de Nîmes.
- Mulher grávida com consentimento livre e esclarecido.
- Mulher grávida filiada e/ou beneficiária de um plano de saúde.
Critérios de exclusão:
- Gravidez múltipla.
- Presença de hipertensão e/ou proteinúria antes da gravidez.
- Participante de um estudo intervencionista sobre drogas.
- Pessoas em período de exclusão determinado por outro estudo.
- Pessoas sob proteção judicial, tutela ou curadoria.
- Pessoas incapazes de dar consentimento.
- Pessoas para as quais é impossível fornecer informações informadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres grávidas que desenvolvem complicações vasculares placentárias
Mulheres grávidas adultas que desenvolvem complicações vasculares placentárias, como pré-eclâmpsia e/ou atraso de crescimento intrauterino, hospitalizadas e que dão à luz no Hospital Universitário de Nimes.
|
16 amostras de sangue (16 tubos, ou seja, 55,3 ml) serão coletadas na inclusão. As mulheres grávidas serão atendidas todos os meses como parte do acompanhamento da gravidez, e sangue (11 tubos, ou seja, 35,5 ml) e amostras de urina serão coletadas em cada consulta de acompanhamento. No momento do parto, uma amostra sistemática de sangue será coletada como parte dos cuidados habituais, e serão coletados 11 tubos adicionais de sangue (35,5 ml).
Amostras de urina serão coletadas na visita de inclusão e em cada visita de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de células que expressam proteína LC3 (proteína de cadeia leve 3 associada a microtúbulos)
Prazo: Linha de base
|
Nível de autofagia em células de teste trofoblásticas quantificadas pela porcentagem de células que expressam proteína LC3 (proteína de cadeia leve 3 associada a microtúbulos)
|
Linha de base
|
|
Porcentagem de células que expressam proteína LC3 (proteína de cadeia leve 3 associada a microtúbulos)
Prazo: Mês 1
|
Nível de autofagia em células de teste trofoblásticas quantificadas pela porcentagem de células que expressam proteína LC3 (proteína de cadeia leve 3 associada a microtúbulos)
|
Mês 1
|
|
Porcentagem de células que expressam proteína LC3 (proteína de cadeia leve 3 associada a microtúbulos)
Prazo: Mês 2
|
Nível de autofagia em células de teste trofoblásticas quantificadas pela porcentagem de células que expressam proteína LC3 (proteína de cadeia leve 3 associada a microtúbulos)
|
Mês 2
|
|
Porcentagem de células que expressam proteína LC3 (proteína de cadeia leve 3 associada a microtúbulos)
Prazo: Mês 3
|
Nível de autofagia em células de teste trofoblásticas quantificadas pela porcentagem de células que expressam proteína LC3 (proteína de cadeia leve 3 associada a microtúbulos)
|
Mês 3
|
|
Porcentagem de células que expressam proteína LC3 (proteína de cadeia leve 3 associada a microtúbulos)
Prazo: Mês 4
|
Nível de autofagia em células de teste trofoblásticas quantificadas pela porcentagem de células que expressam proteína LC3 (proteína de cadeia leve 3 associada a microtúbulos)
|
Mês 4
|
|
Porcentagem de células que expressam proteína LC3 (proteína de cadeia leve 3 associada a microtúbulos)
Prazo: Na entrega
|
Nível de autofagia em células de teste trofoblásticas quantificadas pela porcentagem de células que expressam proteína LC3 (proteína de cadeia leve 3 associada a microtúbulos)
|
Na entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade de apoptose
Prazo: Linha de base
|
Porcentagem de células que expressam anexina-V em mulheres grávidas que desenvolvem patologia vascular placentária
|
Linha de base
|
|
A. Atividade de apoptose
Prazo: Mês 1
|
Porcentagem de células que expressam anexina-V em mulheres grávidas que desenvolvem patologia vascular placentária
|
Mês 1
|
|
A. Atividade de apoptose
Prazo: Mês 2
|
Porcentagem de células que expressam anexina-V em mulheres grávidas que desenvolvem patologia vascular placentária
|
Mês 2
|
|
A. Atividade de apoptose
Prazo: Mês 3
|
Porcentagem de células que expressam anexina-V em mulheres grávidas que desenvolvem patologia vascular placentária
|
Mês 3
|
|
A. Atividade de apoptose
Prazo: Mês 4
|
Porcentagem de células que expressam anexina-V em mulheres grávidas que desenvolvem patologia vascular placentária
|
Mês 4
|
|
A. Atividade de apoptose
Prazo: Na entrega
|
Porcentagem de células que expressam anexina-V em mulheres grávidas que desenvolvem patologia vascular placentária
|
Na entrega
|
|
B. Equilíbrio autofagia/apoptose
Prazo: Linha de base
|
Razão entre a percentagem de células que expressam a proteína LC3 e a percentagem de células que expressam anexina-V
|
Linha de base
|
|
B. Equilíbrio autofagia/apoptose
Prazo: Mês 1
|
Razão entre a percentagem de células que expressam a proteína LC3 e a percentagem de células que expressam anexina-V
|
Mês 1
|
|
B. Equilíbrio autofagia/apoptose
Prazo: Mês 2
|
Razão entre a percentagem de células que expressam a proteína LC3 e a percentagem de células que expressam anexina-V
|
Mês 2
|
|
B. Equilíbrio autofagia/apoptose
Prazo: Mês 3
|
Razão entre a percentagem de células que expressam a proteína LC3 e a percentagem de células que expressam anexina-V
|
Mês 3
|
|
B. Equilíbrio autofagia/apoptose
Prazo: Mês 4
|
Razão entre a percentagem de células que expressam a proteína LC3 e a percentagem de células que expressam anexina-V
|
Mês 4
|
|
B. Equilíbrio autofagia/apoptose
Prazo: Na entrega
|
Razão entre a percentagem de células que expressam a proteína LC3 e a percentagem de células que expressam anexina-V
|
Na entrega
|
|
C.Cinética de diferentes atividades biológicas (autofagia, apoptose, equilíbrio autofagia/apoptose) durante o acompanhamento da gravidez: proteína LC3
Prazo: Linha de base
|
A proteína LC3 será medida como uma%
|
Linha de base
|
|
C.Cinética de diferentes atividades biológicas (autofagia, apoptose, equilíbrio autofagia/apoptose) durante o acompanhamento da gravidez: proteína LC3
Prazo: Mês 1
|
A proteína LC3 será medida como uma%
|
Mês 1
|
|
C.Cinética de diferentes atividades biológicas (autofagia, apoptose, equilíbrio autofagia/apoptose) durante o acompanhamento da gravidez: proteína LC3
Prazo: Mês 2
|
A proteína LC3 será medida como uma%
|
Mês 2
|
|
C.Cinética de diferentes atividades biológicas (autofagia, apoptose, equilíbrio autofagia/apoptose) durante o acompanhamento da gravidez: proteína LC3
Prazo: Mês 3
|
A proteína LC3 será medida como uma%
|
Mês 3
|
|
C.Cinética de diferentes atividades biológicas (autofagia, apoptose, equilíbrio autofagia/apoptose) durante o acompanhamento da gravidez: proteína LC3
Prazo: Mês 4
|
A proteína LC3 será medida como uma%
|
Mês 4
|
|
C.Cinética de diferentes atividades biológicas (autofagia, apoptose, equilíbrio autofagia/apoptose) durante o acompanhamento da gravidez: proteína LC3
Prazo: Na entrega
|
A proteína LC3 será medida como uma%
|
Na entrega
|
|
C.Cinética de diferentes atividades biológicas (autofagia, apoptose, equilíbrio autofagia/apoptose) durante o acompanhamento da gravidez: células que expressam anexina-V
Prazo: Linha de base
|
As células que expressam anexina-V serão medidas como %
|
Linha de base
|
|
C.Cinética de diferentes atividades biológicas (autofagia, apoptose, equilíbrio autofagia/apoptose) durante o acompanhamento da gravidez: células que expressam anexina-V
Prazo: Mês 1
|
As células que expressam anexina-V serão medidas como %
|
Mês 1
|
|
C.Cinética de diferentes atividades biológicas (autofagia, apoptose, equilíbrio autofagia/apoptose) durante o acompanhamento da gravidez: células que expressam anexina-V
Prazo: Mês 2
|
As células que expressam anexina-V serão medidas como %
|
Mês 2
|
|
C.Cinética de diferentes atividades biológicas (autofagia, apoptose, equilíbrio autofagia/apoptose) durante o acompanhamento da gravidez: células que expressam anexina-V
Prazo: Mês 3
|
As células que expressam anexina-V serão medidas como %
|
Mês 3
|
|
C.Cinética de diferentes atividades biológicas (autofagia, apoptose, equilíbrio autofagia/apoptose) durante o acompanhamento da gravidez: células que expressam anexina-V
Prazo: Mês 4
|
As células que expressam anexina-V serão medidas como %
|
Mês 4
|
|
C.Cinética de diferentes atividades biológicas (autofagia, apoptose, equilíbrio autofagia/apoptose) durante o acompanhamento da gravidez: células que expressam anexina-V
Prazo: Na entrega
|
As células que expressam anexina-V serão medidas como %
|
Na entrega
|
|
D. Concentração do Fator de Crescimento Placentário circulante
Prazo: Linha de base
|
Fator de crescimento placentário circulante medido em amostras de sangue em pg/mL
|
Linha de base
|
|
D. Concentração do Fator de Crescimento Placentário circulante
Prazo: Mês 1
|
Fator de crescimento placentário circulante medido em amostras de sangue em pg/mL
|
Mês 1
|
|
D. Concentração do Fator de Crescimento Placentário circulante
Prazo: Mês 2
|
Fator de crescimento placentário circulante medido em amostras de sangue em pg/mL
|
Mês 2
|
|
D. Concentração do Fator de Crescimento Placentário circulante
Prazo: Mês 3
|
Fator de crescimento placentário circulante medido em amostras de sangue em pg/mL
|
Mês 3
|
|
D. Concentração do Fator de Crescimento Placentário circulante
Prazo: Mês 4
|
Fator de crescimento placentário circulante medido em amostras de sangue em pg/mL
|
Mês 4
|
|
D. Concentração do Fator de Crescimento Placentário circulante
Prazo: Na entrega
|
Fator de crescimento placentário circulante medido em amostras de sangue em pg/mL
|
Na entrega
|
|
D. Concentração de receptor de tirosina quinase-1 solúvel semelhante a fms circulante
Prazo: Linha de base
|
Receptor-1 de tirosina quinase tipo fms circulante solúvel medido em amostras de sangue em pg/mL
|
Linha de base
|
|
D. Concentração de receptor de tirosina quinase-1 solúvel semelhante a fms circulante
Prazo: Mês 1
|
Receptor-1 de tirosina quinase tipo fms circulante solúvel medido em amostras de sangue em pg/mL
|
Mês 1
|
|
D. Concentração de receptor de tirosina quinase-1 solúvel semelhante a fms circulante
Prazo: Mês 2
|
Receptor-1 de tirosina quinase tipo fms circulante solúvel medido em amostras de sangue em pg/mL
|
Mês 2
|
|
D. Concentração de receptor de tirosina quinase-1 solúvel semelhante a fms circulante
Prazo: Mês 3
|
Receptor-1 de tirosina quinase tipo fms circulante solúvel medido em amostras de sangue em pg/mL
|
Mês 3
|
|
D. Concentração de receptor de tirosina quinase-1 solúvel semelhante a fms circulante
Prazo: Mês 4
|
Receptor-1 de tirosina quinase tipo fms circulante solúvel medido em amostras de sangue em pg/mL
|
Mês 4
|
|
D. Concentração de receptor de tirosina quinase-1 solúvel semelhante a fms circulante
Prazo: Na entrega
|
Receptor-1 de tirosina quinase tipo fms circulante solúvel medido em amostras de sangue em pg/mL
|
Na entrega
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: proteinúria
Prazo: Linha de base
|
A proteinúria será medida em mg/L
|
Linha de base
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: proteinúria
Prazo: Mês 1
|
A proteinúria será medida em mg/L
|
Mês 1
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: proteinúria
Prazo: Mês 2
|
A proteinúria será medida em mg/L
|
Mês 2
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: proteinúria
Prazo: Mês 3
|
A proteinúria será medida em mg/L
|
Mês 3
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: proteinúria
Prazo: Mês 4
|
A proteinúria será medida em mg/L
|
Mês 4
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: proteinúria
Prazo: Na entrega
|
A proteinúria será medida em mg/L
|
Na entrega
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: creatinúria
Prazo: Linha de base
|
A creatinúria será medida em mmol/L
|
Linha de base
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: creatinúria
Prazo: Mês 1
|
A creatinúria será medida em mmol/L
|
Mês 1
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: creatinúria
Prazo: Mês 2
|
A creatinúria será medida em mmol/L
|
Mês 2
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: creatinúria
Prazo: Mês 3
|
A creatinúria será medida em mmol/L
|
Mês 3
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: creatinúria
Prazo: Mês 4
|
A creatinúria será medida em mmol/L
|
Mês 4
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: creatinúria
Prazo: Na entrega
|
A creatinúria será medida em mmol/L
|
Na entrega
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: proteína C reativa
Prazo: Linha de base
|
A proteína C reativa será medida em mg/L
|
Linha de base
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: proteína C reativa
Prazo: Mês 1
|
A proteína C reativa será medida em mg/L
|
Mês 1
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: proteína C reativa
Prazo: Mês 2
|
A proteína C reativa será medida em mg/L
|
Mês 2
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: proteína C reativa
Prazo: Mês 3
|
A proteína C reativa será medida em mg/L
|
Mês 3
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: proteína C reativa
Prazo: Mês 4
|
A proteína C reativa será medida em mg/L
|
Mês 4
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: proteína C reativa
Prazo: Na entrega
|
A proteína C reativa será medida em mg/L
|
Na entrega
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: Fibrinogênio
Prazo: Linha de base
|
O fibrinogênio será medido em g/L
|
Linha de base
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: Fibrinogênio
Prazo: Mês 1
|
O fibrinogênio será medido em g/L
|
Mês 1
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: Fibrinogênio
Prazo: Mês 2
|
O fibrinogênio será medido em g/L
|
Mês 2
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: Fibrinogênio
Prazo: Mês 3
|
O fibrinogênio será medido em g/L
|
Mês 3
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: Fibrinogênio
Prazo: Mês 4
|
O fibrinogênio será medido em g/L
|
Mês 4
|
|
E. Correlação entre equilíbrio autofagia/apoptose e marcadores de função renal: Fibrinogênio
Prazo: Na entrega
|
O fibrinogênio será medido em g/L
|
Na entrega
|
|
E. Parâmetros de coagulação: tempo de tromboplastina parcial ativada
Prazo: Linha de base
|
O tempo de tromboplastina parcial ativada será medido em segundos
|
Linha de base
|
|
E. Parâmetros de coagulação: tempo de tromboplastina parcial ativada
Prazo: Mês 1
|
O tempo de tromboplastina parcial ativada será medido em segundos
|
Mês 1
|
|
E. Parâmetros de coagulação: tempo de tromboplastina parcial ativada
Prazo: Mês 2
|
O tempo de tromboplastina parcial ativada será medido em segundos
|
Mês 2
|
|
E. Parâmetros de coagulação: tempo de tromboplastina parcial ativada
Prazo: Mês 3
|
O tempo de tromboplastina parcial ativada será medido em segundos
|
Mês 3
|
|
E. Parâmetros de coagulação: tempo de tromboplastina parcial ativada
Prazo: Mês 4
|
O tempo de tromboplastina parcial ativada será medido em segundos
|
Mês 4
|
|
E. Parâmetros de coagulação: tempo de tromboplastina parcial ativada
Prazo: Na entrega
|
O tempo de tromboplastina parcial ativada será medido em segundos
|
Na entrega
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Tempo de protrombina
Prazo: Linha de base
|
O tempo de protrombina será medido em segundos
|
Linha de base
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Tempo de protrombina
Prazo: Mês 1
|
O tempo de protrombina será medido em segundos
|
Mês 1
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Tempo de protrombina
Prazo: Mês 2
|
O tempo de protrombina será medido em segundos
|
Mês 2
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Tempo de protrombina
Prazo: Mês 3
|
O tempo de protrombina será medido em segundos
|
Mês 3
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Tempo de protrombina
Prazo: Mês 4
|
O tempo de protrombina será medido em segundos
|
Mês 4
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Tempo de protrombina
Prazo: Na entrega
|
O tempo de protrombina será medido em segundos
|
Na entrega
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Fibrinogênio
Prazo: Linha de base
|
O fibrinogênio será medido em g/L
|
Linha de base
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Fibrinogênio
Prazo: Mês 1
|
O fibrinogênio será medido em g/L
|
Mês 1
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Fibrinogênio
Prazo: Mês 2
|
O fibrinogênio será medido em g/L
|
Mês 2
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Fibrinogênio
Prazo: Mês 3
|
O fibrinogênio será medido em g/L
|
Mês 3
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Fibrinogênio
Prazo: Mês 4
|
O fibrinogênio será medido em g/L
|
Mês 4
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Fibrinogênio
Prazo: Na entrega
|
O fibrinogênio será medido em g/L
|
Na entrega
|
|
E. Parâmetros de coagulação: D-dímeros
Prazo: Linha de base
|
Dímeros D serão medidos em ng/mL
|
Linha de base
|
|
E. Parâmetros de coagulação: D-dímeros
Prazo: Mês 1
|
Dímeros D serão medidos em ng/mL
|
Mês 1
|
|
E. Parâmetros de coagulação: D-dímeros
Prazo: Mês 2
|
Dímeros D serão medidos em ng/mL
|
Mês 2
|
|
E. Parâmetros de coagulação: D-dímeros
Prazo: Mês 3
|
Dímeros D serão medidos em ng/mL
|
Mês 3
|
|
E. Parâmetros de coagulação: D-dímeros
Prazo: Mês 4
|
Dímeros D serão medidos em ng/mL
|
Mês 4
|
|
E. Parâmetros de coagulação: D-dímeros
Prazo: Na entrega
|
Dímeros D serão medidos em ng/mL
|
Na entrega
|
|
E. Parâmetros de coagulação: monômeros de fibrina
Prazo: Linha de base
|
Os monômeros de fibrina serão medidos em mg/mL
|
Linha de base
|
|
E. Parâmetros de coagulação: monômeros de fibrina
Prazo: Mês 1
|
Os monômeros de fibrina serão medidos em mg/mL
|
Mês 1
|
|
E. Parâmetros de coagulação: monômeros de fibrina
Prazo: Mês 2
|
Os monômeros de fibrina serão medidos em mg/mL
|
Mês 2
|
|
E. Parâmetros de coagulação: monômeros de fibrina
Prazo: Mês 3
|
Os monômeros de fibrina serão medidos em mg/mL
|
Mês 3
|
|
E. Parâmetros de coagulação: monômeros de fibrina
Prazo: Mês 4
|
Os monômeros de fibrina serão medidos em mg/mL
|
Mês 4
|
|
E. Parâmetros de coagulação: monômeros de fibrina
Prazo: Na entrega
|
Os monômeros de fibrina serão medidos em mg/mL
|
Na entrega
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Tempo de geração de trombina
Prazo: Linha de base
|
O tempo de geração de trombina será medido em segundos
|
Linha de base
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Tempo de geração de trombina
Prazo: Mês 1
|
O tempo de geração de trombina será medido em segundos
|
Mês 1
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Tempo de geração de trombina
Prazo: Mês 2
|
O tempo de geração de trombina será medido em segundos
|
Mês 2
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Tempo de geração de trombina
Prazo: Mês 3
|
O tempo de geração de trombina será medido em segundos
|
Mês 3
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Tempo de geração de trombina
Prazo: Mês 4
|
O tempo de geração de trombina será medido em segundos
|
Mês 4
|
|
E. Parâmetros de coagulação: Tempo de geração de trombina
Prazo: Na entrega
|
O tempo de geração de trombina será medido em segundos
|
Na entrega
|
|
Hemograma completo: glóbulos brancos, linfócitos, neutrófilos, monócitos, eosinófilos e basófilos
Prazo: Linha de base
|
Glóbulos brancos, linfócitos, neutrófilos, monócitos, eosinófilos e basófilos serão medidos em 10^9/L
|
Linha de base
|
|
Hemograma completo: glóbulos brancos, linfócitos, neutrófilos, monócitos, eosinófilos e basófilos
Prazo: Mês 1
|
Glóbulos brancos, linfócitos, neutrófilos, monócitos, eosinófilos e basófilos serão medidos em 10^9/L
|
Mês 1
|
|
Hemograma completo: glóbulos brancos, linfócitos, neutrófilos, monócitos, eosinófilos e basófilos
Prazo: Mês 2
|
Glóbulos brancos, linfócitos, neutrófilos, monócitos, eosinófilos e basófilos serão medidos em 10^9/L
|
Mês 2
|
|
Hemograma completo: glóbulos brancos, linfócitos, neutrófilos, monócitos, eosinófilos e basófilos
Prazo: Mês 3
|
Glóbulos brancos, linfócitos, neutrófilos, monócitos, eosinófilos e basófilos serão medidos em 10^9/L
|
Mês 3
|
|
Hemograma completo: glóbulos brancos, linfócitos, neutrófilos, monócitos, eosinófilos e basófilos
Prazo: Mês 4
|
Glóbulos brancos, linfócitos, neutrófilos, monócitos, eosinófilos e basófilos serão medidos em 10^9/L
|
Mês 4
|
|
Hemograma completo: glóbulos brancos, linfócitos, neutrófilos, monócitos, eosinófilos e basófilos
Prazo: Na entrega
|
Glóbulos brancos, linfócitos, neutrófilos, monócitos, eosinófilos e basófilos serão medidos em 10^9/L
|
Na entrega
|
|
Hemograma completo: glóbulos vermelhos
Prazo: Linha de base
|
Os glóbulos vermelhos serão medidos em 10^12/L
|
Linha de base
|
|
Hemograma completo: glóbulos vermelhos
Prazo: Mês 1
|
Os glóbulos vermelhos serão medidos em 10^12/L
|
Mês 1
|
|
Hemograma completo: glóbulos vermelhos
Prazo: Mês 2
|
Os glóbulos vermelhos serão medidos em 10^12/L
|
Mês 2
|
|
Hemograma completo: glóbulos vermelhos
Prazo: Mês 3
|
Os glóbulos vermelhos serão medidos em 10^12/L
|
Mês 3
|
|
Hemograma completo: glóbulos vermelhos
Prazo: Mês 4
|
Os glóbulos vermelhos serão medidos em 10^12/L
|
Mês 4
|
|
Hemograma completo: glóbulos vermelhos
Prazo: Na entrega
|
Os glóbulos vermelhos serão medidos em 10^12/L
|
Na entrega
|
|
Hemograma completo: hemoglobina
Prazo: Linha de base
|
A hemoglobina será medida em g/L
|
Linha de base
|
|
Hemograma completo: hemoglobina
Prazo: Mês 1
|
A hemoglobina será medida em g/L
|
Mês 1
|
|
Hemograma completo: hemoglobina
Prazo: Mês 2
|
A hemoglobina será medida em g/L
|
Mês 2
|
|
Hemograma completo: hemoglobina
Prazo: Mês 3
|
A hemoglobina será medida em g/L
|
Mês 3
|
|
Hemograma completo: hemoglobina
Prazo: Mês 4
|
A hemoglobina será medida em g/L
|
Mês 4
|
|
Hemograma completo: hemoglobina
Prazo: Na entrega
|
A hemoglobina será medida em g/L
|
Na entrega
|
|
Hemograma completo: plaquetas
Prazo: Linha de base
|
As plaquetas serão medidas em%
|
Linha de base
|
|
Hemograma completo: plaquetas
Prazo: Mês 1
|
As plaquetas serão medidas em%
|
Mês 1
|
|
Hemograma completo: plaquetas
Prazo: Mês 2
|
As plaquetas serão medidas em%
|
Mês 2
|
|
Hemograma completo: plaquetas
Prazo: Mês 3
|
As plaquetas serão medidas em%
|
Mês 3
|
|
Hemograma completo: plaquetas
Prazo: Mês 4
|
As plaquetas serão medidas em%
|
Mês 4
|
|
Hemograma completo: plaquetas
Prazo: Na entrega
|
As plaquetas serão medidas em%
|
Na entrega
|
|
Hemograma completo: hematócrito
Prazo: Linha de base
|
O hematócrito será medido em%
|
Linha de base
|
|
Hemograma completo: hematócrito
Prazo: Mês 1
|
O hematócrito será medido em%
|
Mês 1
|
|
Hemograma completo: hematócrito
Prazo: Mês 2
|
O hematócrito será medido em%
|
Mês 2
|
|
Hemograma completo: hematócrito
Prazo: Mês 3
|
O hematócrito será medido em%
|
Mês 3
|
|
Hemograma completo: hematócrito
Prazo: Mês 4
|
O hematócrito será medido em%
|
Mês 4
|
|
Hemograma completo: hematócrito
Prazo: Na entrega
|
O hematócrito será medido em%
|
Na entrega
|
|
Hemograma completo: volume corpuscular médio
Prazo: Linha de base
|
O volume corpuscular médio será medido em f/L
|
Linha de base
|
|
Hemograma completo: volume corpuscular médio
Prazo: Mês 1
|
O volume corpuscular médio será medido em f/L
|
Mês 1
|
|
Hemograma completo: volume corpuscular médio
Prazo: Mês 2
|
O volume corpuscular médio será medido em f/L
|
Mês 2
|
|
Hemograma completo: volume corpuscular médio
Prazo: Mês 3
|
O volume corpuscular médio será medido em f/L
|
Mês 3
|
|
Hemograma completo: volume corpuscular médio
Prazo: Mês 4
|
O volume corpuscular médio será medido em f/L
|
Mês 4
|
|
Hemograma completo: volume corpuscular médio
Prazo: Na entrega
|
O volume corpuscular médio será medido em f/L
|
Na entrega
|
|
Hemograma completo: hemoglobina corpuscular média
Prazo: Linha de base
|
A hemoglobina corpuscular média será medida em pg
|
Linha de base
|
|
Hemograma completo: hemoglobina corpuscular média
Prazo: Mês 1
|
A hemoglobina corpuscular média será medida em pg
|
Mês 1
|
|
Hemograma completo: hemoglobina corpuscular média
Prazo: Mês 2
|
A hemoglobina corpuscular média será medida em pg
|
Mês 2
|
|
Hemograma completo: hemoglobina corpuscular média
Prazo: Mês 3
|
A hemoglobina corpuscular média será medida em pg
|
Mês 3
|
|
Hemograma completo: hemoglobina corpuscular média
Prazo: Mês 4
|
A hemoglobina corpuscular média será medida em pg
|
Mês 4
|
|
Hemograma completo: concentração média de hemoglobina corpuscular
Prazo: Linha de base
|
A concentração média de hemoglobina corpuscular será medida em g/L
|
Linha de base
|
|
Hemograma completo: concentração média de hemoglobina corpuscular
Prazo: Mês 1
|
A concentração média de hemoglobina corpuscular será medida em g/L
|
Mês 1
|
|
Hemograma completo: concentração média de hemoglobina corpuscular
Prazo: Mês 2
|
A concentração média de hemoglobina corpuscular será medida em g/L
|
Mês 2
|
|
Hemograma completo: concentração média de hemoglobina corpuscular
Prazo: Mês 3
|
A concentração média de hemoglobina corpuscular será medida em g/L
|
Mês 3
|
|
Hemograma completo: concentração média de hemoglobina corpuscular
Prazo: Na entrega
|
A concentração média de hemoglobina corpuscular será medida em g/L
|
Na entrega
|
|
Ferritina
Prazo: Linha de base
|
A ferritina será medida em ng/mL
|
Linha de base
|
|
Ferritina
Prazo: Mês 1
|
A ferritina será medida em ng/mL
|
Mês 1
|
|
Ferritina
Prazo: Mês 2
|
A ferritina será medida em ng/mL
|
Mês 2
|
|
Ferritina
Prazo: Mês 3
|
A ferritina será medida em ng/mL
|
Mês 3
|
|
Ferritina
Prazo: Mês 4
|
A ferritina será medida em ng/mL
|
Mês 4
|
|
Ferritina
Prazo: Na entrega
|
A ferritina será medida em ng/mL
|
Na entrega
|
|
F. Associação entre equilíbrio autofagia/apoptose e presença de trombofilia constitutiva
Prazo: Linha de base
|
Trombofilia constitutiva: presença de protrombina ou mutação do gene Leiden do fator V, proteína S, C, será pesquisada deficiência de antitrombina: SIM/NÃO
|
Linha de base
|
|
F. Associação entre equilíbrio autofagia/apoptose e presença de trombofilia constitutiva
Prazo: Mês 1
|
Trombofilia constitutiva: presença de protrombina ou mutação do gene Leiden do fator V, proteína S, C, será pesquisada deficiência de antitrombina: SIM/NÃO
|
Mês 1
|
|
F. Associação entre equilíbrio autofagia/apoptose e presença de trombofilia constitutiva
Prazo: Mês 2
|
Trombofilia constitutiva: presença de protrombina ou mutação do gene Leiden do fator V, proteína S, C, será pesquisada deficiência de antitrombina: SIM/NÃO
|
Mês 2
|
|
F. Associação entre equilíbrio autofagia/apoptose e presença de trombofilia constitutiva
Prazo: Mês 3
|
Trombofilia constitutiva: presença de protrombina ou mutação do gene Leiden do fator V, proteína S, C, será pesquisada deficiência de antitrombina: SIM/NÃO
|
Mês 3
|
|
F. Associação entre equilíbrio autofagia/apoptose e presença de trombofilia constitutiva
Prazo: Mês 4
|
Trombofilia constitutiva: presença de protrombina ou mutação do gene Leiden do fator V, proteína S, C, será pesquisada deficiência de antitrombina: SIM/NÃO
|
Mês 4
|
|
F. Associação entre equilíbrio autofagia/apoptose e presença de trombofilia constitutiva
Prazo: Na entrega
|
Trombofilia constitutiva: presença de protrombina ou mutação do gene Leiden do fator V, proteína S, C, será pesquisada deficiência de antitrombina: SIM/NÃO
|
Na entrega
|
|
F. Associação entre equilíbrio autofagia/apoptose e presença de trombofilia adquirida
Prazo: Linha de base
|
Trombofilia adquirida: será pesquisada a presença de anticorpos antifosfolípides (anticoagulante lúpico e/ou anti-b2-glicoproteína 1 e/ou anticardiolipide): SIM/NÃO
|
Linha de base
|
|
F. Associação entre equilíbrio autofagia/apoptose e presença de trombofilia adquirida
Prazo: Mês 1
|
Trombofilia adquirida: será pesquisada a presença de anticorpos antifosfolipídeos (anticoagulante lúpico e/ou anti-b2-glicoproteína 1 e/ou anticardiolipide): SIM/NÃO
|
Mês 1
|
|
F. Associação entre equilíbrio autofagia/apoptose e presença de trombofilia adquirida
Prazo: Mês 2
|
Trombofilia adquirida: será pesquisada a presença de anticorpos antifosfolipídeos (anticoagulante lúpico e/ou anti-b2-glicoproteína 1 e/ou anticardiolipide): SIM/NÃO
|
Mês 2
|
|
F. Associação entre equilíbrio autofagia/apoptose e presença de trombofilia adquirida
Prazo: Mês 3
|
Trombofilia adquirida: será pesquisada a presença de anticorpos antifosfolípides (anticoagulante lúpico e/ou anti-b2-glicoproteína 1 e/ou anticardiolipide): SIM/NÃO
|
Mês 3
|
|
F. Associação entre equilíbrio autofagia/apoptose e presença de trombofilia adquirida
Prazo: Mês 4
|
Trombofilia adquirida: será pesquisada a presença de anticorpos antifosfolípides (anticoagulante lúpico e/ou anti-b2-glicoproteína 1 e/ou anticardiolipide): SIM/NÃO
|
Mês 4
|
|
F. Associação entre equilíbrio autofagia/apoptose e presença de trombofilia adquirida
Prazo: Na entrega
|
Trombofilia adquirida: será pesquisada a presença de anticorpos antifosfolípides (anticoagulante lúpico e/ou anti-b2-glicoproteína 1 e/ou anticardiolipide): SIM/NÃO
|
Na entrega
|
|
Comparação dos resultados do potencial de indução de autofagia de células trofoblásticas, apoptose e equilíbrio autofagia/apoptose
Prazo: Linha de base
|
Os resultados sobre potencial de indução de autofagia de células trofoblásticas, apoptose e equilíbrio autofagia/apoptose) serão comparados com dados obtidos no primeiro estudo GrossAuTop-1 (gravidez normal).
|
Linha de base
|
|
Comparação dos resultados do potencial de indução de autofagia de células trofoblásticas, apoptose e equilíbrio autofagia/apoptose
Prazo: Mês 1
|
Os resultados sobre potencial de indução de autofagia de células trofoblásticas, apoptose e equilíbrio autofagia/apoptose) serão comparados com dados obtidos no primeiro estudo GrossAuTop-1 (gravidez normal).
|
Mês 1
|
|
Comparação dos resultados do potencial de indução de autofagia de células trofoblásticas, apoptose e equilíbrio autofagia/apoptose
Prazo: Mês 2
|
Os resultados sobre potencial de indução de autofagia de células trofoblásticas, apoptose e equilíbrio autofagia/apoptose) serão comparados com dados obtidos no primeiro estudo GrossAuTop-1 (gravidez normal).
|
Mês 2
|
|
Comparação dos resultados do potencial de indução de autofagia de células trofoblásticas, apoptose e equilíbrio autofagia/apoptose
Prazo: Mês 3
|
Os resultados sobre potencial de indução de autofagia de células trofoblásticas, apoptose e equilíbrio autofagia/apoptose) serão comparados com dados obtidos no primeiro estudo GrossAuTop-1 (gravidez normal).
|
Mês 3
|
|
Comparação dos resultados do potencial de indução de autofagia de células trofoblásticas, apoptose e equilíbrio autofagia/apoptose
Prazo: Mês 4
|
Os resultados sobre potencial de indução de autofagia de células trofoblásticas, apoptose e equilíbrio autofagia/apoptose) serão comparados com dados obtidos no primeiro estudo GrossAuTop-1 (gravidez normal).
|
Mês 4
|
|
Comparação dos resultados do potencial de indução de autofagia de células trofoblásticas, apoptose e equilíbrio autofagia/apoptose
Prazo: Na entrega
|
Os resultados sobre potencial de indução de autofagia de células trofoblásticas, apoptose e equilíbrio autofagia/apoptose) serão comparados com dados obtidos no primeiro estudo GrossAuTop-1 (gravidez normal).
|
Na entrega
|
|
H.Associação entre equilíbrio de autofagia/apoptose e níveis de HbF no sangue materno durante a gravidez.
Prazo: Linha de base
|
Determinação da hemoglobina fetal (HbF) no sangue materno, medida em%
|
Linha de base
|
|
H.Associação entre equilíbrio de autofagia/apoptose e níveis de HbF no sangue materno durante a gravidez.
Prazo: Mês 1
|
Determinação da hemoglobina fetal (HbF) no sangue materno, medida em%
|
Mês 1
|
|
H.Associação entre equilíbrio de autofagia/apoptose e níveis de HbF no sangue materno durante a gravidez.
Prazo: Mês 2
|
Determinação da hemoglobina fetal (HbF) no sangue materno, medida em%
|
Mês 2
|
|
H.Associação entre equilíbrio de autofagia/apoptose e níveis de HbF no sangue materno durante a gravidez.
Prazo: Mês 3
|
Determinação da hemoglobina fetal (HbF) no sangue materno, medida em%
|
Mês 3
|
|
H.Associação entre equilíbrio de autofagia/apoptose e níveis de HbF no sangue materno durante a gravidez.
Prazo: Mês 4
|
Determinação da hemoglobina fetal (HbF) no sangue materno, medida em%
|
Mês 4
|
|
H.Associação entre equilíbrio de autofagia/apoptose e níveis de HbF no sangue materno durante a gravidez.
Prazo: Na entrega
|
Determinação da hemoglobina fetal (HbF) no sangue materno, medida em%
|
Na entrega
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
I. Constituição de um Biobanco
Prazo: Linha de base
|
Será criado um biobanco (banco de plasma, banco de soro, células mononucleares) para estudos auxiliares de outros marcadores de patologias vasculares placentárias e de doença tromboembólica venosa.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie PORTES, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Investigador principal: Mathieu FORTIER, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Investigador principal: Jean-Christophe GRIS, Pr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Investigador principal: Eve MOUSTY, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Investigador principal: Vincent LETOUZEY, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Investigador principal: Stéphanie HUBERLANT, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Investigador principal: Chloé BOURGUIGNON, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Fetais
- Distúrbios do crescimento
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Pré-eclâmpsia
- Retardo do crescimento fetal
- Complicações na Gravidez
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, urológico
- Testes de química clínica
- Testes hematológicos
- EXISTICAÇÃO DE URINAL
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2024-1/SB01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .