Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autofagi/apoptosebalance i placenta vaskulære patologier (GROSSAUTOP-2)

30. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Undersøgelse af autofagi/apoptosebalancen i placenta vaskulære patologier

Graviditet øger risikoen for trombose. Placenta-medierede sygdomme er en risikofaktor for kardiovaskulære patologier og kan føre til morbiditet og mortalitet. Det er essentielt at forstå de cellulære og molekylære mekanismer for dysfunktioner ved den vaskulære-placentale grænseflade, således at systemisk vaskulær risiko kan karakteriseres og i sidste ende screenes for på grundlag af nye markører (målrettet forebyggende behandling).

Dereguleret autofagi kunne være udgangspunktet for celledød ved apoptose eller nekrose, der fører til komplikationer.

De patofysiologiske mekanismer involveret i trofoblast-apoptose er ufuldstændigt beskrevet. Dette projekt følger efter GrossAuTop-1 undersøgelsen, som undersøgte den intra- og interindividuelle variabilitet af autofagi og apoptoseaktiviteter hos kvinder under graviditet. Formålet med dette projekt er at studere autofagi og apoptoseaktiviteter specifikt hos kvinder, der udvikler en placenta vaskulær komplikation under graviditet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Graviditet øger risikoen for trombose. Sygdomme medieret af placenta er en risikofaktor for kardiovaskulære patologier. De er ansvarlige for signifikant morbiditet og mortalitet. Forståelse og udforskning af de cellulære og molekylære mekanismer for dysfunktioner ved den vaskulære-placentale grænseflade kunne give argumenter for at forstå systemisk vaskulær risiko, karakterisere den og i sidste ende screene for den på basis af nye markører, og dermed bane vejen for målrettet forebyggende håndtering, fodring i det generelle princip for præcisionsmedicin.

Autofagi muliggør celleudvikling, differentiering og overlevelse, men hvis den dereguleres, kan den være udgangspunktet for celledød ved apoptose eller nekrose og fremme udviklingen af ​​komplikationer.

De patofysiologiske mekanismer involveret i trofoblast-apoptose er ufuldstændigt beskrevet. En deregulering af trofoblastproliferation/celledødsbalancen kunne være årsagen til placentapatologier. Reguleringen af ​​autofagi og autofagi-afhængige hændelser under graviditet er ikke fuldt ud identificeret.

Vi antager, at der er en intratrofoblastisk dialog mellem autofagi og apoptosemekanismer, hvor fremme af den ene delvist hæmmer den anden. Stigningen i trofoblastisk autofagi under graviditet kunne således udgøre et anti-apoptose forsvarsfænomen, hvis udtømning ville føre til cellulær apoptose og patogene konsekvenser, når det ødelægger syncytiotrofoblasten.

Dette projekt følger op på GrossAuTop-1-studiet, som undersøgte den intra- og inter-individuelle variabilitet af autofagi og apoptoseaktiviteter hos kvinder under graviditeten: indeslutningerne svarede til alle-gravide kvinder, hvoraf størstedelen udviklede en normal graviditet. Formålet med dette projekt er at studere autofagi og apoptoseaktiviteter specifikt hos kvinder, der udvikler en placenta vaskulær komplikation under graviditet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En indledende analyse af dataene vil gøre det muligt at beskrive populationen.

Kvantitative variabler vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse, eller median og kvartiler. Kvalitative variabler vil blive udtrykt i antal ansatte og procent.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der udvikler en placenta vaskulær komplikation (præeklampsi og/eller intrauterin væksthæmning), indlagt og fødende på Nîmes Universitetshospital.
  • Gravid kvinde med frit og informeret samtykke.
  • Gravid kvinde, der er tilknyttet og/eller nyder godt af en sygesikring.

Eksklusionskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet.
  • Tilstedeværelse af hypertension og/eller proteinuri før graviditet.
  • Deltager i et interventionelt lægemiddelstudie.
  • Personer i en udelukkelsesperiode bestemt af en anden undersøgelse.
  • Personer under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratur.
  • Personer, der ikke kan give samtykke.
  • Personer, for hvem det er umuligt at give informeret information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide kvinder, der udvikler komplikationer i moderkagens blodkar
Gravide voksne kvinder, som udvikler placentare vaskulære komplikationer såsom preeklampsi og/eller intrauterin væksthæmning, indlagt og føder på Nimes Universitetshospital.

Der tages 16 blodprøver (16 rør, dvs. 55,3 ml) ved inklusion. Gravide kvinder vil blive set hver måned som en del af deres graviditetsopfølgning, og der vil blive taget blod (11 rør, dvs. 35,5 ml) og urinprøver ved hvert opfølgningsbesøg.

Ved fødslen udtages en systematisk blodprøve som led i sædvanlig pleje, og der tages yderligere 11 rør med blod (35,5 ml).

Der vil blive taget urinprøver ved inklusionsbesøget og ved hvert opfølgende besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af celler, der udtrykker LC3 (mikrotubuli-associeret protein let kæde 3) protein
Tidsramme: Baseline
Niveau af autofagi i trofoblastiske testceller kvantificeret ved procentdelen af ​​celler, der udtrykker LC3 (mikrotubuli-associeret protein let kæde 3) protein
Baseline
Procentdel af celler, der udtrykker LC3 (mikrotubuli-associeret protein let kæde 3) protein
Tidsramme: Måned 1
Niveau af autofagi i trofoblastiske testceller kvantificeret ved procentdelen af ​​celler, der udtrykker LC3 (mikrotubuli-associeret protein let kæde 3) protein
Måned 1
Procentdel af celler, der udtrykker LC3 (mikrotubuli-associeret protein let kæde 3) protein
Tidsramme: Måned 2
Niveau af autofagi i trofoblastiske testceller kvantificeret ved procentdelen af ​​celler, der udtrykker LC3 (mikrotubuli-associeret protein let kæde 3) protein
Måned 2
Procentdel af celler, der udtrykker LC3 (mikrotubuli-associeret protein let kæde 3) protein
Tidsramme: Måned 3
Niveau af autofagi i trofoblastiske testceller kvantificeret ved procentdelen af ​​celler, der udtrykker LC3 (mikrotubuli-associeret protein let kæde 3) protein
Måned 3
Procentdel af celler, der udtrykker LC3 (mikrotubuli-associeret protein let kæde 3) protein
Tidsramme: Måned 4
Niveau af autofagi i trofoblastiske testceller kvantificeret ved procentdelen af ​​celler, der udtrykker LC3 (mikrotubuli-associeret protein let kæde 3) protein
Måned 4
Procentdel af celler, der udtrykker LC3 (mikrotubuli-associeret protein let kæde 3) protein
Tidsramme: Ved levering
Niveau af autofagi i trofoblastiske testceller kvantificeret ved procentdelen af ​​celler, der udtrykker LC3 (mikrotubuli-associeret protein let kæde 3) protein
Ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apoptose aktivitet
Tidsramme: Baseline
Procentdel af celler, der udtrykker annexin-V hos gravide kvinder, der udvikler placenta vaskulær patologi
Baseline
A. Apoptoseaktivitet
Tidsramme: Måned 1
Procentdel af celler, der udtrykker annexin-V hos gravide kvinder, der udvikler placenta vaskulær patologi
Måned 1
A. Apoptoseaktivitet
Tidsramme: Måned 2
Procentdel af celler, der udtrykker annexin-V hos gravide kvinder, der udvikler placenta vaskulær patologi
Måned 2
A. Apoptoseaktivitet
Tidsramme: Måned 3
Procentdel af celler, der udtrykker annexin-V hos gravide kvinder, der udvikler placenta vaskulær patologi
Måned 3
A. Apoptoseaktivitet
Tidsramme: Måned 4
Procentdel af celler, der udtrykker annexin-V hos gravide kvinder, der udvikler placenta vaskulær patologi
Måned 4
A. Apoptoseaktivitet
Tidsramme: Ved levering
Procentdel af celler, der udtrykker annexin-V hos gravide kvinder, der udvikler placenta vaskulær patologi
Ved levering
B. Autofagi/apoptose balance
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem procentdelen af ​​celler, der udtrykker LC3-protein og procentdelen af ​​celler, der udtrykker annexin-V
Baseline
B. Autofagi/apoptose balance
Tidsramme: Måned 1
Forholdet mellem procentdelen af ​​celler, der udtrykker LC3-protein og procentdelen af ​​celler, der udtrykker annexin-V
Måned 1
B. Autofagi/apoptose balance
Tidsramme: Måned 2
Forholdet mellem procentdelen af ​​celler, der udtrykker LC3-protein og procentdelen af ​​celler, der udtrykker annexin-V
Måned 2
B. Autofagi/apoptose balance
Tidsramme: Måned 3
Forholdet mellem procentdelen af ​​celler, der udtrykker LC3-protein og procentdelen af ​​celler, der udtrykker annexin-V
Måned 3
B. Autofagi/apoptose balance
Tidsramme: Måned 4
Forholdet mellem procentdelen af ​​celler, der udtrykker LC3-protein og procentdelen af ​​celler, der udtrykker annexin-V
Måned 4
B. Autofagi/apoptose balance
Tidsramme: Ved levering
Forholdet mellem procentdelen af ​​celler, der udtrykker LC3-protein og procentdelen af ​​celler, der udtrykker annexin-V
Ved levering
C.Kinetik af forskellige biologiske aktiviteter (autofagi, apoptose, autofagi/apoptosebalance) under graviditetsopfølgning: LC3-protein
Tidsramme: Baseline
LC3-protein vil blive målt som en %
Baseline
C.Kinetik af forskellige biologiske aktiviteter (autofagi, apoptose, autofagi/apoptosebalance) under graviditetsopfølgning: LC3-protein
Tidsramme: Måned 1
LC3-protein vil blive målt som en %
Måned 1
C.Kinetik af forskellige biologiske aktiviteter (autofagi, apoptose, autofagi/apoptosebalance) under graviditetsopfølgning: LC3-protein
Tidsramme: Måned 2
LC3-protein vil blive målt som en %
Måned 2
C.Kinetik af forskellige biologiske aktiviteter (autofagi, apoptose, autofagi/apoptosebalance) under graviditetsopfølgning: LC3-protein
Tidsramme: Måned 3
LC3-protein vil blive målt som en %
Måned 3
C.Kinetik af forskellige biologiske aktiviteter (autofagi, apoptose, autofagi/apoptosebalance) under graviditetsopfølgning: LC3-protein
Tidsramme: Måned 4
LC3-protein vil blive målt som en %
Måned 4
C.Kinetik af forskellige biologiske aktiviteter (autofagi, apoptose, autofagi/apoptosebalance) under graviditetsopfølgning: LC3-protein
Tidsramme: Ved levering
LC3-protein vil blive målt som en %
Ved levering
C.Kinetik af forskellige biologiske aktiviteter (autofagi, apoptose, autofagi/apoptosebalance) under graviditetsopfølgning: celler, der udtrykker annexin-V
Tidsramme: Baseline
Celler, der udtrykker annexin-V vil blive målt som en %
Baseline
C.Kinetik af forskellige biologiske aktiviteter (autofagi, apoptose, autofagi/apoptosebalance) under graviditetsopfølgning: celler, der udtrykker annexin-V
Tidsramme: Måned 1
Celler, der udtrykker annexin-V vil blive målt som en %
Måned 1
C.Kinetik af forskellige biologiske aktiviteter (autofagi, apoptose, autofagi/apoptosebalance) under graviditetsopfølgning: celler, der udtrykker annexin-V
Tidsramme: Måned 2
Celler, der udtrykker annexin-V vil blive målt som en %
Måned 2
C.Kinetik af forskellige biologiske aktiviteter (autofagi, apoptose, autofagi/apoptosebalance) under graviditetsopfølgning: celler, der udtrykker annexin-V
Tidsramme: Måned 3
Celler, der udtrykker annexin-V vil blive målt som en %
Måned 3
C.Kinetik af forskellige biologiske aktiviteter (autofagi, apoptose, autofagi/apoptosebalance) under graviditetsopfølgning: celler, der udtrykker annexin-V
Tidsramme: Måned 4
Celler, der udtrykker annexin-V vil blive målt som en %
Måned 4
C.Kinetik af forskellige biologiske aktiviteter (autofagi, apoptose, autofagi/apoptosebalance) under graviditetsopfølgning: celler, der udtrykker annexin-V
Tidsramme: Ved levering
Celler, der udtrykker annexin-V vil blive målt som en %
Ved levering
D. Koncentration af cirkulerende placenta vækstfaktor
Tidsramme: Baseline
Cirkulerende placenta vækstfaktor målt på blodprøver i pg/ml
Baseline
D. Koncentration af cirkulerende placenta vækstfaktor
Tidsramme: Måned 1
Cirkulerende placenta vækstfaktor målt på blodprøver i pg/ml
Måned 1
D. Koncentration af cirkulerende placenta vækstfaktor
Tidsramme: Måned 2
Cirkulerende placenta vækstfaktor målt på blodprøver i pg/ml
Måned 2
D. Koncentration af cirkulerende placenta vækstfaktor
Tidsramme: Måned 3
Cirkulerende placenta vækstfaktor målt på blodprøver i pg/ml
Måned 3
D. Koncentration af cirkulerende placenta vækstfaktor
Tidsramme: Måned 4
Cirkulerende placenta vækstfaktor målt på blodprøver i pg/ml
Måned 4
D. Koncentration af cirkulerende placenta vækstfaktor
Tidsramme: Ved levering
Cirkulerende placenta vækstfaktor målt på blodprøver i pg/ml
Ved levering
D. Koncentration af cirkulerende opløselig fms-lignende tyrosinkinasereceptor-1
Tidsramme: Baseline
Cirkulerende opløselig fms-lignende tyrosinkinasereceptor-1 målt på blodprøver i pg/mL
Baseline
D. Koncentration af cirkulerende opløselig fms-lignende tyrosinkinasereceptor-1
Tidsramme: Måned 1
Cirkulerende opløselig fms-lignende tyrosinkinasereceptor-1 målt på blodprøver i pg/mL
Måned 1
D. Koncentration af cirkulerende opløselig fms-lignende tyrosinkinasereceptor-1
Tidsramme: Måned 2
Cirkulerende opløselig fms-lignende tyrosinkinasereceptor-1 målt på blodprøver i pg/mL
Måned 2
D. Koncentration af cirkulerende opløselig fms-lignende tyrosinkinasereceptor-1
Tidsramme: Måned 3
Cirkulerende opløselig fms-lignende tyrosinkinasereceptor-1 målt på blodprøver i pg/mL
Måned 3
D. Koncentration af cirkulerende opløselig fms-lignende tyrosinkinasereceptor-1
Tidsramme: Måned 4
Cirkulerende opløselig fms-lignende tyrosinkinasereceptor-1 målt på blodprøver i pg/mL
Måned 4
D. Koncentration af cirkulerende opløselig fms-lignende tyrosinkinasereceptor-1
Tidsramme: Ved levering
Cirkulerende opløselig fms-lignende tyrosinkinasereceptor-1 målt på blodprøver i pg/mL
Ved levering
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: proteinuri
Tidsramme: Baseline
Proteinuri vil blive målt i mg/L
Baseline
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: proteinuri
Tidsramme: Måned 1
Proteinuri vil blive målt i mg/L
Måned 1
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: proteinuri
Tidsramme: Måned 2
Proteinuri vil blive målt i mg/L
Måned 2
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: proteinuri
Tidsramme: Måned 3
Proteinuri vil blive målt i mg/L
Måned 3
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: proteinuri
Tidsramme: Måned 4
Proteinuri vil blive målt i mg/L
Måned 4
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: proteinuri
Tidsramme: Ved levering
Proteinuri vil blive målt i mg/L
Ved levering
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: kreatinuri
Tidsramme: Baseline
Kreatinuri vil blive målt i mmol/L
Baseline
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: kreatinuri
Tidsramme: Måned 1
Kreatinuri vil blive målt i mmol/L
Måned 1
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: kreatinuri
Tidsramme: Måned 2
Kreatinuri vil blive målt i mmol/L
Måned 2
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: kreatinuri
Tidsramme: Måned 3
Kreatinuri vil blive målt i mmol/L
Måned 3
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: kreatinuri
Tidsramme: Måned 4
Kreatinuri vil blive målt i mmol/L
Måned 4
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: kreatinuri
Tidsramme: Ved levering
Kreatinuri vil blive målt i mmol/L
Ved levering
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline
C-reaktivt protein vil blive målt i mg/L
Baseline
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: C-reaktivt protein
Tidsramme: Måned 1
C-reaktivt protein vil blive målt i mg/L
Måned 1
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: C-reaktivt protein
Tidsramme: Måned 2
C-reaktivt protein vil blive målt i mg/L
Måned 2
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: C-reaktivt protein
Tidsramme: Måned 3
C-reaktivt protein vil blive målt i mg/L
Måned 3
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: C-reaktivt protein
Tidsramme: Måned 4
C-reaktivt protein vil blive målt i mg/L
Måned 4
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: C-reaktivt protein
Tidsramme: Ved levering
C-reaktivt protein vil blive målt i mg/L
Ved levering
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: Fibrinogen
Tidsramme: Baseline
Fibrinogen vil blive målt i g/L
Baseline
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: Fibrinogen
Tidsramme: Måned 1
Fibrinogen vil blive målt i g/L
Måned 1
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: Fibrinogen
Tidsramme: Måned 2
Fibrinogen vil blive målt i g/L
Måned 2
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: Fibrinogen
Tidsramme: Måned 3
Fibrinogen vil blive målt i g/L
Måned 3
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: Fibrinogen
Tidsramme: Måned 4
Fibrinogen vil blive målt i g/L
Måned 4
E. Korrelation mellem autofagi/apoptosebalance og markører for nyrefunktion: Fibrinogen
Tidsramme: Ved levering
Fibrinogen vil blive målt i g/L
Ved levering
E. Koagulationsparametre: aktiveret partiel tromboplastintid
Tidsramme: Baseline
Aktiveret partiel tromboplastintid vil blive målt i sekunder
Baseline
E. Koagulationsparametre: aktiveret partiel tromboplastintid
Tidsramme: Måned 1
Aktiveret partiel tromboplastintid vil blive målt i sekunder
Måned 1
E. Koagulationsparametre: aktiveret partiel tromboplastintid
Tidsramme: Måned 2
Aktiveret partiel tromboplastintid vil blive målt i sekunder
Måned 2
E. Koagulationsparametre: aktiveret partiel tromboplastintid
Tidsramme: Måned 3
Aktiveret partiel tromboplastintid vil blive målt i sekunder
Måned 3
E. Koagulationsparametre: aktiveret partiel tromboplastintid
Tidsramme: Måned 4
Aktiveret partiel tromboplastintid vil blive målt i sekunder
Måned 4
E. Koagulationsparametre: aktiveret partiel tromboplastintid
Tidsramme: Ved levering
Aktiveret partiel tromboplastintid vil blive målt i sekunder
Ved levering
E. Koagulationsparametre: Protrombintid
Tidsramme: Baseline
Protrombintiden vil blive målt i sekunder
Baseline
E. Koagulationsparametre: Protrombintid
Tidsramme: Måned 1
Protrombintiden vil blive målt i sekunder
Måned 1
E. Koagulationsparametre: Protrombintid
Tidsramme: Måned 2
Protrombintiden vil blive målt i sekunder
Måned 2
E. Koagulationsparametre: Protrombintid
Tidsramme: Måned 3
Protrombintiden vil blive målt i sekunder
Måned 3
E. Koagulationsparametre: Protrombintid
Tidsramme: Måned 4
Protrombintiden vil blive målt i sekunder
Måned 4
E. Koagulationsparametre: Protrombintid
Tidsramme: Ved levering
Protrombintiden vil blive målt i sekunder
Ved levering
E. Koagulationsparametre: Fibrinogen
Tidsramme: Baseline
Fibrinogen vil blive målt i g/L
Baseline
E. Koagulationsparametre: Fibrinogen
Tidsramme: Måned 1
Fibrinogen vil blive målt i g/L
Måned 1
E. Koagulationsparametre: Fibrinogen
Tidsramme: Måned 2
Fibrinogen vil blive målt i g/L
Måned 2
E. Koagulationsparametre: Fibrinogen
Tidsramme: Måned 3
Fibrinogen vil blive målt i g/L
Måned 3
E. Koagulationsparametre: Fibrinogen
Tidsramme: Måned 4
Fibrinogen vil blive målt i g/L
Måned 4
E. Koagulationsparametre: Fibrinogen
Tidsramme: Ved levering
Fibrinogen vil blive målt i g/L
Ved levering
E. Koagulationsparametre: D-dimerer
Tidsramme: Baseline
D-dimerer vil blive målt i ng/ml
Baseline
E. Koagulationsparametre: D-dimerer
Tidsramme: Måned 1
D-dimerer vil blive målt i ng/ml
Måned 1
E. Koagulationsparametre: D-dimerer
Tidsramme: Måned 2
D-dimerer vil blive målt i ng/ml
Måned 2
E. Koagulationsparametre: D-dimerer
Tidsramme: Måned 3
D-dimerer vil blive målt i ng/ml
Måned 3
E. Koagulationsparametre: D-dimerer
Tidsramme: Måned 4
D-dimerer vil blive målt i ng/ml
Måned 4
E. Koagulationsparametre: D-dimerer
Tidsramme: Ved levering
D-dimerer vil blive målt i ng/ml
Ved levering
E. Koagulationsparametre: Fibrinmonomerer
Tidsramme: Baseline
Fibrinmonomerer vil blive målt i mg/ml
Baseline
E. Koagulationsparametre: Fibrinmonomerer
Tidsramme: Måned 1
Fibrinmonomerer vil blive målt i mg/ml
Måned 1
E. Koagulationsparametre: Fibrinmonomerer
Tidsramme: Måned 2
Fibrinmonomerer vil blive målt i mg/ml
Måned 2
E. Koagulationsparametre: Fibrinmonomerer
Tidsramme: Måned 3
Fibrinmonomerer vil blive målt i mg/ml
Måned 3
E. Koagulationsparametre: Fibrinmonomerer
Tidsramme: Måned 4
Fibrinmonomerer vil blive målt i mg/ml
Måned 4
E. Koagulationsparametre: Fibrinmonomerer
Tidsramme: Ved levering
Fibrinmonomerer vil blive målt i mg/ml
Ved levering
E. Koagulationsparametre: Thrombingenereringstid
Tidsramme: Baseline
Thrombingenereringstiden vil blive målt i sekunder
Baseline
E. Koagulationsparametre: Thrombingenereringstid
Tidsramme: Måned 1
Thrombingenereringstiden vil blive målt i sekunder
Måned 1
E. Koagulationsparametre: Thrombingenereringstid
Tidsramme: Måned 2
Thrombingenereringstiden vil blive målt i sekunder
Måned 2
E. Koagulationsparametre: Thrombingenereringstid
Tidsramme: Måned 3
Thrombingenereringstiden vil blive målt i sekunder
Måned 3
E. Koagulationsparametre: Thrombingenereringstid
Tidsramme: Måned 4
Thrombingenereringstiden vil blive målt i sekunder
Måned 4
E. Koagulationsparametre: Thrombingenereringstid
Tidsramme: Ved levering
Thrombingenereringstiden vil blive målt i sekunder
Ved levering
Komplet blodtælling: hvide blodlegemer, lymfocytter, neutrofiler, monocytter, eosinofiler og basofiler
Tidsramme: Baseline
Hvide blodlegemer, lymfocytter, neutrofiler, monocytter, eosinofiler og basofiler vil blive målt i 10^9/L
Baseline
Komplet blodtælling: hvide blodlegemer, lymfocytter, neutrofiler, monocytter, eosinofiler og basofiler
Tidsramme: Måned 1
Hvide blodlegemer, lymfocytter, neutrofiler, monocytter, eosinofiler og basofiler vil blive målt i 10^9/L
Måned 1
Komplet blodtælling: hvide blodlegemer, lymfocytter, neutrofiler, monocytter, eosinofiler og basofiler
Tidsramme: Måned 2
Hvide blodlegemer, lymfocytter, neutrofiler, monocytter, eosinofiler og basofiler vil blive målt i 10^9/L
Måned 2
Komplet blodtælling: hvide blodlegemer, lymfocytter, neutrofiler, monocytter, eosinofiler og basofiler
Tidsramme: Måned 3
Hvide blodlegemer, lymfocytter, neutrofiler, monocytter, eosinofiler og basofiler vil blive målt i 10^9/L
Måned 3
Komplet blodtælling: hvide blodlegemer, lymfocytter, neutrofiler, monocytter, eosinofiler og basofiler
Tidsramme: Måned 4
Hvide blodlegemer, lymfocytter, neutrofiler, monocytter, eosinofiler og basofiler vil blive målt i 10^9/L
Måned 4
Komplet blodtælling: hvide blodlegemer, lymfocytter, neutrofiler, monocytter, eosinofiler og basofiler
Tidsramme: Ved levering
Hvide blodlegemer, lymfocytter, neutrofiler, monocytter, eosinofiler og basofiler vil blive målt i 10^9/L
Ved levering
Komplet blodtælling: Røde blodlegemer
Tidsramme: Baseline
Røde blodlegemer vil blive målt i 10^12/L
Baseline
Komplet blodtælling: Røde blodlegemer
Tidsramme: Måned 1
Røde blodlegemer vil blive målt i 10^12/L
Måned 1
Komplet blodtælling: Røde blodlegemer
Tidsramme: Måned 2
Røde blodlegemer vil blive målt i 10^12/L
Måned 2
Komplet blodtælling: Røde blodlegemer
Tidsramme: Måned 3
Røde blodlegemer vil blive målt i 10^12/L
Måned 3
Komplet blodtælling: Røde blodlegemer
Tidsramme: Måned 4
Røde blodlegemer vil blive målt i 10^12/L
Måned 4
Komplet blodtælling: Røde blodlegemer
Tidsramme: Ved levering
Røde blodlegemer vil blive målt i 10^12/L
Ved levering
Komplet blodtælling: Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline
Hæmoglobin vil blive målt i g/L
Baseline
Komplet blodtælling: Hæmoglobin
Tidsramme: Måned 1
Hæmoglobin vil blive målt i g/L
Måned 1
Komplet blodtælling: Hæmoglobin
Tidsramme: Måned 2
Hæmoglobin vil blive målt i g/L
Måned 2
Komplet blodtælling: Hæmoglobin
Tidsramme: Måned 3
Hæmoglobin vil blive målt i g/L
Måned 3
Komplet blodtælling: Hæmoglobin
Tidsramme: Måned 4
Hæmoglobin vil blive målt i g/L
Måned 4
Komplet blodtælling: Hæmoglobin
Tidsramme: Ved levering
Hæmoglobin vil blive målt i g/L
Ved levering
Komplet blodtælling: Blodplader
Tidsramme: Baseline
Blodplader vil blive målt i %
Baseline
Komplet blodtælling: Blodplader
Tidsramme: Måned 1
Blodplader vil blive målt i %
Måned 1
Komplet blodtælling: Blodplader
Tidsramme: Måned 2
Blodplader vil blive målt i %
Måned 2
Komplet blodtælling: Blodplader
Tidsramme: Måned 3
Blodplader vil blive målt i %
Måned 3
Komplet blodtælling: Blodplader
Tidsramme: Måned 4
Blodplader vil blive målt i %
Måned 4
Komplet blodtælling: Blodplader
Tidsramme: Ved levering
Blodplader vil blive målt i %
Ved levering
Komplet blodtælling: Hæmatokrit
Tidsramme: Baseline
Hæmatokrit vil blive målt i %
Baseline
Komplet blodtælling: Hæmatokrit
Tidsramme: Måned 1
Hæmatokrit vil blive målt i %
Måned 1
Komplet blodtælling: Hæmatokrit
Tidsramme: Måned 2
Hæmatokrit vil blive målt i %
Måned 2
Komplet blodtælling: Hæmatokrit
Tidsramme: Måned 3
Hæmatokrit vil blive målt i %
Måned 3
Komplet blodtælling: Hæmatokrit
Tidsramme: Måned 4
Hæmatokrit vil blive målt i %
Måned 4
Komplet blodtælling: Hæmatokrit
Tidsramme: Ved levering
Hæmatokrit vil blive målt i %
Ved levering
Komplet blodtal: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig kropsvolumen vil blive målt i f/L
Baseline
Komplet blodtal: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Måned 1
Gennemsnitlig kropsvolumen vil blive målt i f/L
Måned 1
Komplet blodtal: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Måned 2
Gennemsnitlig kropsvolumen vil blive målt i f/L
Måned 2
Komplet blodtal: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Måned 3
Gennemsnitlig kropsvolumen vil blive målt i f/L
Måned 3
Komplet blodtal: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Måned 4
Gennemsnitlig kropsvolumen vil blive målt i f/L
Måned 4
Komplet blodtal: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Ved levering
Gennemsnitlig kropsvolumen vil blive målt i f/L
Ved levering
Fuldstændig blodtælling: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin vil blive målt i pg
Baseline
Fuldstændig blodtælling: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Måned 1
Gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin vil blive målt i pg
Måned 1
Fuldstændig blodtælling: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Måned 2
Gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin vil blive målt i pg
Måned 2
Fuldstændig blodtælling: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Måned 3
Gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin vil blive målt i pg
Måned 3
Fuldstændig blodtælling: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Måned 4
Gennemsnitlig corpuskulært hæmoglobin vil blive målt i pg
Måned 4
Fuldstændig blodtælling: Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig Corpuscular Hæmoglobin Koncentration vil blive målt i g/L
Baseline
Fuldstændig blodtælling: Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Måned 1
Gennemsnitlig Corpuscular Hæmoglobin Koncentration vil blive målt i g/L
Måned 1
Fuldstændig blodtælling: Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Måned 2
Gennemsnitlig Corpuscular Hæmoglobin Koncentration vil blive målt i g/L
Måned 2
Fuldstændig blodtælling: Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Måned 3
Gennemsnitlig Corpuscular Hæmoglobin Koncentration vil blive målt i g/L
Måned 3
Fuldstændig blodtælling: Gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Ved levering
Gennemsnitlig Corpuscular Hæmoglobin Koncentration vil blive målt i g/L
Ved levering
Ferritin
Tidsramme: Baseline
Ferritin vil blive målt i ng/ml
Baseline
Ferritin
Tidsramme: Måned 1
Ferritin vil blive målt i ng/ml
Måned 1
Ferritin
Tidsramme: Måned 2
Ferritin vil blive målt i ng/ml
Måned 2
Ferritin
Tidsramme: Måned 3
Ferritin vil blive målt i ng/ml
Måned 3
Ferritin
Tidsramme: Måned 4
Ferritin vil blive målt i ng/ml
Måned 4
Ferritin
Tidsramme: Ved levering
Ferritin vil blive målt i ng/ml
Ved levering
F. Sammenhæng mellem autofagi/apoptosebalance og tilstedeværelsen af ​​konstitutiv trombofili
Tidsramme: Baseline
Konstitutiv trombofili: tilstedeværelse af protrombin eller faktor V Leiden-genmutation, protein S, C, antitrombinmangel vil blive søgt: JA/NEJ
Baseline
F. Sammenhæng mellem autofagi/apoptosebalance og tilstedeværelsen af ​​konstitutiv trombofili
Tidsramme: Måned 1
Konstitutiv trombofili: tilstedeværelse af protrombin eller faktor V Leiden-genmutation, protein S, C, antitrombinmangel vil blive søgt: JA/NEJ
Måned 1
F. Sammenhæng mellem autofagi/apoptosebalance og tilstedeværelsen af ​​konstitutiv trombofili
Tidsramme: Måned 2
Konstitutiv trombofili: tilstedeværelse af protrombin eller faktor V Leiden-genmutation, protein S, C, antitrombinmangel vil blive søgt: JA/NEJ
Måned 2
F. Sammenhæng mellem autofagi/apoptosebalance og tilstedeværelsen af ​​konstitutiv trombofili
Tidsramme: Måned 3
Konstitutiv trombofili: tilstedeværelse af protrombin eller faktor V Leiden-genmutation, protein S, C, antitrombinmangel vil blive søgt: JA/NEJ
Måned 3
F. Sammenhæng mellem autofagi/apoptosebalance og tilstedeværelsen af ​​konstitutiv trombofili
Tidsramme: Måned 4
Konstitutiv trombofili: tilstedeværelse af protrombin eller faktor V Leiden-genmutation, protein S, C, antitrombinmangel vil blive søgt: JA/NEJ
Måned 4
F. Sammenhæng mellem autofagi/apoptosebalance og tilstedeværelsen af ​​konstitutiv trombofili
Tidsramme: Ved levering
Konstitutiv trombofili: tilstedeværelse af protrombin eller faktor V Leiden-genmutation, protein S, C, antitrombinmangel vil blive søgt: JA/NEJ
Ved levering
F. Sammenhæng mellem autofagi/apoptosebalance og tilstedeværelsen af ​​erhvervet trombofili
Tidsramme: Baseline
Erhvervet trombofili: tilstedeværelse af anti-phospholipid antistoffer (lupus antikoagulant og/eller anti-b2-glycoprotein 1 og/eller anti-cardiolipid) vil blive søgt: JA/NEJ
Baseline
F. Sammenhæng mellem autofagi/apoptosebalance og tilstedeværelsen af ​​erhvervet trombofili
Tidsramme: Måned 1
Erhvervet trombofili: tilstedeværelse af anti-phospholipid-antistoffer (lupus antikoagulant og/eller anti-b2-glycoprotein1 og/eller anti-cardiolipid) vil blive søgt: JA/NEJ
Måned 1
F. Sammenhæng mellem autofagi/apoptosebalance og tilstedeværelsen af ​​erhvervet trombofili
Tidsramme: Måned 2
Erhvervet trombofili: tilstedeværelse af anti-phospholipid-antistoffer (lupus antikoagulant og/eller anti-b2-glycoprotein1 og/eller anti-cardiolipid) vil blive søgt: JA/NEJ
Måned 2
F. Sammenhæng mellem autofagi/apoptosebalance og tilstedeværelsen af ​​erhvervet trombofili
Tidsramme: Måned 3
Erhvervet trombofili: tilstedeværelse af anti-phospholipid antistoffer (lupus antikoagulant og/eller anti-b2-glycoprotein 1 og/eller anti-cardiolipid) vil blive søgt: JA/NEJ
Måned 3
F. Sammenhæng mellem autofagi/apoptosebalance og tilstedeværelsen af ​​erhvervet trombofili
Tidsramme: Måned 4
Erhvervet trombofili: tilstedeværelse af anti-phospholipid antistoffer (lupus antikoagulant og/eller anti-b2-glycoprotein 1 og/eller anti-cardiolipid) vil blive søgt: JA/NEJ
Måned 4
F. Sammenhæng mellem autofagi/apoptosebalance og tilstedeværelsen af ​​erhvervet trombofili
Tidsramme: Ved levering
Erhvervet trombofili: tilstedeværelse af anti-phospholipid antistoffer (lupus antikoagulant og/eller anti-b2-glycoprotein 1 og/eller anti-cardiolipid) vil blive søgt: JA/NEJ
Ved levering
Sammenligning af resultater på trofoblastisk celle autofagi induktionspotentiale, apoptose og autofagi/apoptose balance
Tidsramme: Baseline
Resultaterne om trofoblastisk celle autofagi induktionspotentiale, apoptose og autofagi/apoptose balance) vil blive sammenlignet med data opnået fra det første GrossAuTop-1 studie (normal graviditet).
Baseline
Sammenligning af resultater på trofoblastisk celle autofagi induktionspotentiale, apoptose og autofagi/apoptose balance
Tidsramme: Måned 1
Resultaterne om trofoblastisk celle autofagi induktionspotentiale, apoptose og autofagi/apoptose balance) vil blive sammenlignet med data opnået fra det første GrossAuTop-1 studie (normal graviditet).
Måned 1
Sammenligning af resultater på trofoblastisk celle autofagi induktionspotentiale, apoptose og autofagi/apoptose balance
Tidsramme: Måned 2
Resultaterne om trofoblastisk celle autofagi induktionspotentiale, apoptose og autofagi/apoptose balance) vil blive sammenlignet med data opnået fra det første GrossAuTop-1 studie (normal graviditet).
Måned 2
Sammenligning af resultater på trofoblastisk celle autofagi induktionspotentiale, apoptose og autofagi/apoptose balance
Tidsramme: Måned 3
Resultaterne om trofoblastisk celle autofagi induktionspotentiale, apoptose og autofagi/apoptose balance) vil blive sammenlignet med data opnået fra det første GrossAuTop-1 studie (normal graviditet).
Måned 3
Sammenligning af resultater på trofoblastisk celle autofagi induktionspotentiale, apoptose og autofagi/apoptose balance
Tidsramme: Måned 4
Resultaterne om trofoblastisk celle autofagi induktionspotentiale, apoptose og autofagi/apoptose balance) vil blive sammenlignet med data opnået fra det første GrossAuTop-1 studie (normal graviditet).
Måned 4
Sammenligning af resultater på trofoblastisk celle autofagi induktionspotentiale, apoptose og autofagi/apoptose balance
Tidsramme: Ved levering
Resultaterne om trofoblastisk celle autofagi induktionspotentiale, apoptose og autofagi/apoptose balance) vil blive sammenlignet med data opnået fra det første GrossAuTop-1 studie (normal graviditet).
Ved levering
H. Forbindelse mellem autofagi/apoptosebalance og HbF-niveauer i moderens blod under graviditet.
Tidsramme: Baseline
Bestemmelse af føtalt hæmoglobin (HbF) i moderens blod, målt i %
Baseline
H. Forbindelse mellem autofagi/apoptosebalance og HbF-niveauer i moderens blod under graviditet.
Tidsramme: Måned 1
Bestemmelse af føtalt hæmoglobin (HbF) i moderens blod, målt i %
Måned 1
H. Forbindelse mellem autofagi/apoptosebalance og HbF-niveauer i moderens blod under graviditet.
Tidsramme: Måned 2
Bestemmelse af føtalt hæmoglobin (HbF) i moderens blod, målt i %
Måned 2
H. Forbindelse mellem autofagi/apoptosebalance og HbF-niveauer i moderens blod under graviditet.
Tidsramme: Måned 3
Bestemmelse af føtalt hæmoglobin (HbF) i moderens blod, målt i %
Måned 3
H. Forbindelse mellem autofagi/apoptosebalance og HbF-niveauer i moderens blod under graviditet.
Tidsramme: Måned 4
Bestemmelse af føtalt hæmoglobin (HbF) i moderens blod, målt i %
Måned 4
H. Forbindelse mellem autofagi/apoptosebalance og HbF-niveauer i moderens blod under graviditet.
Tidsramme: Ved levering
Bestemmelse af føtalt hæmoglobin (HbF) i moderens blod, målt i %
Ved levering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I. Opbygning af en biobank
Tidsramme: Baseline
En biobank (plasmabank, serumbank, mononukleære celler) vil blive oprettet til supplerende undersøgelser af andre markører for placenta vaskulære patologier og venøs tromboembolisk sygdom.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie PORTES, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Ledende efterforsker: Mathieu FORTIER, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Ledende efterforsker: Jean-Christophe GRIS, Pr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Ledende efterforsker: Eve MOUSTY, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Ledende efterforsker: Vincent LETOUZEY, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Ledende efterforsker: Stéphanie HUBERLANT, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Ledende efterforsker: Chloé BOURGUIGNON, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Kliniske forsøg med Blodprøve

Abonner