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Equilibrio autofagia/apoptosi nelle patologie vascolari placentari (GROSSAUTOP-2)

30 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studio dell'equilibrio autofagia/apoptosi nelle patologie vascolari placentari

La gravidanza aumenta il rischio di trombosi. Le malattie mediate dalla placenta rappresentano un fattore di rischio per patologie cardiovascolari e possono portare a morbilità e mortalità materno-fetale. È essenziale comprendere i meccanismi cellulari e molecolari delle disfunzioni dell'interfaccia vascolare-placentare in modo che il rischio vascolare sistemico possa essere caratterizzato e, in definitiva, sottoposto a screening, sulla base di nuovi marcatori (gestione preventiva mirata).

L’autofagia deregolamentata potrebbe essere il punto di partenza per la morte cellulare per apoptosi o necrosi che porta a complicazioni.

I meccanismi fisiopatologici coinvolti nell'apoptosi del trofoblasto sono descritti in modo incompleto. Questo progetto fa seguito allo studio GrossAuTop-1, che ha studiato la variabilità intra e interindividuale delle attività di autofagia e apoptosi nelle donne durante la gravidanza. Lo scopo di questo progetto è studiare le attività di autofagia e apoptosi specificamente nelle donne che sviluppano una complicanza vascolare placentare durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gravidanza aumenta il rischio di trombosi. Le malattie mediate dalla placenta rappresentano un fattore di rischio per patologie cardiovascolari. Sono responsabili di una significativa morbilità e mortalità materno-fetale. Comprendere ed esplorare i meccanismi cellulari e molecolari delle disfunzioni a livello dell’interfaccia vascolare-placentare potrebbe fornire argomenti per comprendere il rischio vascolare sistemico, caratterizzarlo e infine selezionarlo sulla base di nuovi marcatori, aprendo così la strada a una gestione preventiva mirata, alimentando il principio generale della medicina di precisione.

L’autofagia consente lo sviluppo, la differenziazione e la sopravvivenza delle cellule, ma se deregolamentata potrebbe essere il punto di partenza della morte cellulare per apoptosi o necrosi e promuovere lo sviluppo di complicanze.

I meccanismi fisiopatologici coinvolti nell'apoptosi del trofoblasto sono descritti in modo incompleto. Una deregolamentazione del rapporto proliferazione trofoblasto/morte cellulare potrebbe essere all’origine di patologie placentari. La regolazione dell'autofagia e degli eventi dipendenti dall'autofagia durante la gravidanza non è stata completamente identificata.

Ipotizziamo che esista un dialogo intratrofoblastico tra i meccanismi di autofagia e apoptosi, con la promozione dell'uno che inibisce parzialmente l'altro. L’aumento dell’autofagia trofoblastica durante la gravidanza potrebbe quindi costituire un fenomeno di difesa anti-apoptosi, il cui depauperamento porterebbe all’apoptosi cellulare e a conseguenze patogene quando devasta il sinciziotrofoblasto.

Questo progetto fa seguito allo studio GrossAuTop-1, che ha studiato la variabilità intra e interindividuale delle attività di autofagia e apoptosi nelle donne durante la gravidanza: le inclusioni corrispondevano a donne tutte incinte, la maggior parte delle quali ha sviluppato una gravidanza normale. Lo scopo di questo progetto è studiare le attività di autofagia e apoptosi specificamente nelle donne che sviluppano una complicanza vascolare placentare durante la gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anissa MEGZARI
  • Numero di telefono: +334 66 68 42 36
  • Email: drc@chu-nimes.fr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una prima analisi dei dati consentirà di descrivere la popolazione.

Le variabili quantitative saranno espresse come media e deviazione standard, oppure mediana e quartili. Le variabili qualitative saranno espresse in organico e percentuale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne incinte che sviluppano una complicanza vascolare placentare (preeclampsia e/o ritardo della crescita intrauterina), ospedalizzate e che partoriscono presso l'ospedale universitario di Nîmes.
  • Donna incinta con consenso libero e informato.
  • Donna incinta affiliata e/o beneficiaria di un regime di assicurazione sanitaria.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza multipla.
  • Presenza di ipertensione e/o proteinuria prima della gravidanza.
  • Partecipante a uno studio interventistico sui farmaci.
  • Persone in periodo di esclusione determinato da un altro studio.
  • Persone sotto tutela giudiziaria, tutela o curatela.
  • Persone incapaci di prestare il consenso.
  • Soggetti per i quali non è possibile fornire informazioni consapevoli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne in gravidanza che sviluppano complicanze vascolari placentari
Donne adulte in gravidanza che sviluppano complicazioni vascolari placentari come pre-eclampsia e/o ritardo di crescita intrauterina, ospedalizzate e che partoriscono presso l'Ospedale Universitario di Nîmes.
Test diagnostico: Analisi del sangue

Al momento dell'inclusione verranno prelevati 16 campioni di sangue (16 provette, ovvero 55,3 ml). Le donne incinte verranno visitate ogni mese come parte del follow-up della gravidanza e ad ogni visita di follow-up verranno prelevati campioni di sangue (11 provette, ovvero 35,5 ml) e di urina.

Al momento del parto, verrà prelevato un campione di sangue sistematico come parte delle cure abituali e verranno prelevate altre 11 provette di sangue (35,5 ml).

Test diagnostico: Esame delle urine
Verranno prelevati campioni di urina alla visita di inclusione e ad ogni visita di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 (catena leggera 3 della proteina associata ai microtubuli).
Lasso di tempo: Linea di base
Livello di autofagia nelle cellule trofoblastiche di prova quantificato dalla percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 (catena leggera 3 della proteina associata ai microtubuli)
Linea di base
Percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 (catena leggera 3 della proteina associata ai microtubuli).
Lasso di tempo: Mese 1
Livello di autofagia nelle cellule trofoblastiche di prova quantificato dalla percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 (catena leggera 3 della proteina associata ai microtubuli)
Mese 1
Percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 (catena leggera 3 della proteina associata ai microtubuli).
Lasso di tempo: Mese 2
Livello di autofagia nelle cellule trofoblastiche di prova quantificato dalla percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 (catena leggera 3 della proteina associata ai microtubuli)
Mese 2
Percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 (catena leggera 3 della proteina associata ai microtubuli).
Lasso di tempo: Mese 3
Livello di autofagia nelle cellule trofoblastiche di prova quantificato dalla percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 (catena leggera 3 della proteina associata ai microtubuli)
Mese 3
Percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 (catena leggera 3 della proteina associata ai microtubuli).
Lasso di tempo: Mese 4
Livello di autofagia nelle cellule trofoblastiche di prova quantificato dalla percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 (catena leggera 3 della proteina associata ai microtubuli)
Mese 4
Percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 (catena leggera 3 della proteina associata ai microtubuli).
Lasso di tempo: Alla consegna
Livello di autofagia nelle cellule trofoblastiche di prova quantificato dalla percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 (catena leggera 3 della proteina associata ai microtubuli)
Alla consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di apoptosi
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale di cellule che esprimono annessina-V nelle donne in gravidanza che sviluppano patologia vascolare placentare
Linea di base
A. Attività di apoptosi
Lasso di tempo: Mese 1
Percentuale di cellule che esprimono annessina-V nelle donne in gravidanza che sviluppano patologia vascolare placentare
Mese 1
A. Attività di apoptosi
Lasso di tempo: Mese 2
Percentuale di cellule che esprimono annessina-V nelle donne in gravidanza che sviluppano patologia vascolare placentare
Mese 2
A. Attività di apoptosi
Lasso di tempo: Mese 3
Percentuale di cellule che esprimono annessina-V nelle donne in gravidanza che sviluppano patologia vascolare placentare
Mese 3
A. Attività di apoptosi
Lasso di tempo: Mese 4
Percentuale di cellule che esprimono annessina-V nelle donne in gravidanza che sviluppano patologia vascolare placentare
Mese 4
A. Attività di apoptosi
Lasso di tempo: Alla consegna
Percentuale di cellule che esprimono annessina-V nelle donne in gravidanza che sviluppano patologia vascolare placentare
Alla consegna
B. Equilibrio autofagia/apoptosi
Lasso di tempo: Linea di base
Rapporto tra percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 e percentuale di cellule che esprimono annessina-V
Linea di base
B. Equilibrio autofagia/apoptosi
Lasso di tempo: Mese 1
Rapporto tra percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 e percentuale di cellule che esprimono annessina-V
Mese 1
B. Equilibrio autofagia/apoptosi
Lasso di tempo: Mese 2
Rapporto tra percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 e percentuale di cellule che esprimono annessina-V
Mese 2
B. Equilibrio autofagia/apoptosi
Lasso di tempo: Mese 3
Rapporto tra percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 e percentuale di cellule che esprimono annessina-V
Mese 3
B. Equilibrio autofagia/apoptosi
Lasso di tempo: Mese 4
Rapporto tra percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 e percentuale di cellule che esprimono annessina-V
Mese 4
B. Equilibrio autofagia/apoptosi
Lasso di tempo: Alla consegna
Rapporto tra percentuale di cellule che esprimono la proteina LC3 e percentuale di cellule che esprimono annessina-V
Alla consegna
C.Cinetica di diverse attività biologiche (autofagia, apoptosi, equilibrio autofagia/apoptosi) durante il follow-up della gravidanza: proteina LC3
Lasso di tempo: Linea di base
La proteina LC3 sarà misurata come percentuale
Linea di base
C.Cinetica di diverse attività biologiche (autofagia, apoptosi, equilibrio autofagia/apoptosi) durante il follow-up della gravidanza: proteina LC3
Lasso di tempo: Mese 1
La proteina LC3 sarà misurata come percentuale
Mese 1
C.Cinetica di diverse attività biologiche (autofagia, apoptosi, equilibrio autofagia/apoptosi) durante il follow-up della gravidanza: proteina LC3
Lasso di tempo: Mese 2
La proteina LC3 sarà misurata come percentuale
Mese 2
C.Cinetica di diverse attività biologiche (autofagia, apoptosi, equilibrio autofagia/apoptosi) durante il follow-up della gravidanza: proteina LC3
Lasso di tempo: Mese 3
La proteina LC3 sarà misurata come percentuale
Mese 3
C.Cinetica di diverse attività biologiche (autofagia, apoptosi, equilibrio autofagia/apoptosi) durante il follow-up della gravidanza: proteina LC3
Lasso di tempo: Mese 4
La proteina LC3 sarà misurata come percentuale
Mese 4
C.Cinetica di diverse attività biologiche (autofagia, apoptosi, equilibrio autofagia/apoptosi) durante il follow-up della gravidanza: proteina LC3
Lasso di tempo: Alla consegna
La proteina LC3 sarà misurata come percentuale
Alla consegna
C.Cinetica di diverse attività biologiche (autofagia, apoptosi, equilibrio autofagia/apoptosi) durante il follow-up della gravidanza: cellule che esprimono annessina-V
Lasso di tempo: Linea di base
Le cellule che esprimono l'annessina-V saranno misurate come percentuale
Linea di base
C.Cinetica di diverse attività biologiche (autofagia, apoptosi, equilibrio autofagia/apoptosi) durante il follow-up della gravidanza: cellule che esprimono annessina-V
Lasso di tempo: Mese 1
Le cellule che esprimono l'annessina-V saranno misurate come percentuale
Mese 1
C.Cinetica di diverse attività biologiche (autofagia, apoptosi, equilibrio autofagia/apoptosi) durante il follow-up della gravidanza: cellule che esprimono annessina-V
Lasso di tempo: Mese 2
Le cellule che esprimono l'annessina-V saranno misurate come percentuale
Mese 2
C.Cinetica di diverse attività biologiche (autofagia, apoptosi, equilibrio autofagia/apoptosi) durante il follow-up della gravidanza: cellule che esprimono annessina-V
Lasso di tempo: Mese 3
Le cellule che esprimono l'annessina-V saranno misurate come percentuale
Mese 3
C.Cinetica di diverse attività biologiche (autofagia, apoptosi, equilibrio autofagia/apoptosi) durante il follow-up della gravidanza: cellule che esprimono annessina-V
Lasso di tempo: Mese 4
Le cellule che esprimono l'annessina-V saranno misurate come percentuale
Mese 4
C.Cinetica di diverse attività biologiche (autofagia, apoptosi, equilibrio autofagia/apoptosi) durante il follow-up della gravidanza: cellule che esprimono annessina-V
Lasso di tempo: Alla consegna
Le cellule che esprimono l'annessina-V saranno misurate come percentuale
Alla consegna
D. Concentrazione del fattore di crescita placentare circolante
Lasso di tempo: Linea di base
Fattore di crescita placentare circolante misurato su campioni di sangue in pg/mL
Linea di base
D. Concentrazione del fattore di crescita placentare circolante
Lasso di tempo: Mese 1
Fattore di crescita placentare circolante misurato su campioni di sangue in pg/mL
Mese 1
D. Concentrazione del fattore di crescita placentare circolante
Lasso di tempo: Mese 2
Fattore di crescita placentare circolante misurato su campioni di sangue in pg/mL
Mese 2
D. Concentrazione del fattore di crescita placentare circolante
Lasso di tempo: Mese 3
Fattore di crescita placentare circolante misurato su campioni di sangue in pg/mL
Mese 3
D. Concentrazione del fattore di crescita placentare circolante
Lasso di tempo: Mese 4
Fattore di crescita placentare circolante misurato su campioni di sangue in pg/mL
Mese 4
D. Concentrazione del fattore di crescita placentare circolante
Lasso di tempo: Alla consegna
Fattore di crescita placentare circolante misurato su campioni di sangue in pg/mL
Alla consegna
D. Concentrazione del recettore tirosina chinasi fms-simile circolante solubile
Lasso di tempo: Linea di base
Recettore tirosina chinasi fms-simile circolante solubile misurato su campioni di sangue in pg/mL
Linea di base
D. Concentrazione del recettore tirosina chinasi fms-simile circolante solubile
Lasso di tempo: Mese 1
Recettore tirosina chinasi fms-simile circolante solubile misurato su campioni di sangue in pg/mL
Mese 1
D. Concentrazione del recettore tirosina chinasi fms-simile circolante solubile
Lasso di tempo: Mese 2
Recettore tirosina chinasi fms-simile circolante solubile misurato su campioni di sangue in pg/mL
Mese 2
D. Concentrazione del recettore tirosina chinasi fms-simile circolante solubile
Lasso di tempo: Mese 3
Recettore tirosina chinasi fms-simile circolante solubile misurato su campioni di sangue in pg/mL
Mese 3
D. Concentrazione del recettore tirosina chinasi fms-simile circolante solubile
Lasso di tempo: Mese 4
Recettore tirosina chinasi fms-simile circolante solubile misurato su campioni di sangue in pg/mL
Mese 4
D. Concentrazione del recettore tirosina chinasi fms-simile circolante solubile
Lasso di tempo: Alla consegna
Recettore tirosina chinasi fms-simile circolante solubile misurato su campioni di sangue in pg/mL
Alla consegna
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: proteinuria
Lasso di tempo: Linea di base
La proteinuria sarà misurata in mg/L
Linea di base
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: proteinuria
Lasso di tempo: Mese 1
La proteinuria sarà misurata in mg/L
Mese 1
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: proteinuria
Lasso di tempo: Mese 2
La proteinuria sarà misurata in mg/L
Mese 2
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: proteinuria
Lasso di tempo: Mese 3
La proteinuria sarà misurata in mg/L
Mese 3
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: proteinuria
Lasso di tempo: Mese 4
La proteinuria sarà misurata in mg/L
Mese 4
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: proteinuria
Lasso di tempo: Alla consegna
La proteinuria sarà misurata in mg/L
Alla consegna
E. Correlazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: creatinuria
Lasso di tempo: Linea di base
La creatinuria sarà misurata in mmol/L
Linea di base
E. Correlazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: creatinuria
Lasso di tempo: Mese 1
La creatinuria sarà misurata in mmol/L
Mese 1
E. Correlazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: creatinuria
Lasso di tempo: Mese 2
La creatinuria sarà misurata in mmol/L
Mese 2
E. Correlazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: creatinuria
Lasso di tempo: Mese 3
La creatinuria sarà misurata in mmol/L
Mese 3
E. Correlazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: creatinuria
Lasso di tempo: Mese 4
La creatinuria sarà misurata in mmol/L
Mese 4
E. Correlazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: creatinuria
Lasso di tempo: Alla consegna
La creatinuria sarà misurata in mmol/L
Alla consegna
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Linea di base
La proteina C-reattiva sarà misurata in mg/L
Linea di base
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Mese 1
La proteina C-reattiva sarà misurata in mg/L
Mese 1
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Mese 2
La proteina C-reattiva sarà misurata in mg/L
Mese 2
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Mese 3
La proteina C-reattiva sarà misurata in mg/L
Mese 3
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Mese 4
La proteina C-reattiva sarà misurata in mg/L
Mese 4
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Alla consegna
La proteina C-reattiva sarà misurata in mg/L
Alla consegna
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: fibrinogeno
Lasso di tempo: Linea di base
Il fibrinogeno sarà misurato in g/L
Linea di base
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: fibrinogeno
Lasso di tempo: Mese 1
Il fibrinogeno sarà misurato in g/L
Mese 1
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: fibrinogeno
Lasso di tempo: Mese 2
Il fibrinogeno sarà misurato in g/L
Mese 2
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: fibrinogeno
Lasso di tempo: Mese 3
Il fibrinogeno sarà misurato in g/L
Mese 3
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: fibrinogeno
Lasso di tempo: Mese 4
Il fibrinogeno sarà misurato in g/L
Mese 4
E. Correlazione tra bilancio autofagia/apoptosi e marcatori di funzionalità renale: fibrinogeno
Lasso di tempo: Alla consegna
Il fibrinogeno sarà misurato in g/L
Alla consegna
E. Parametri della coagulazione: tempo di tromboplastina parziale attivata
Lasso di tempo: Linea di base
Il tempo di tromboplastina parziale attivata sarà misurato in secondi
Linea di base
E. Parametri della coagulazione: tempo di tromboplastina parziale attivata
Lasso di tempo: Mese 1
Il tempo di tromboplastina parziale attivata sarà misurato in secondi
Mese 1
E. Parametri della coagulazione: tempo di tromboplastina parziale attivata
Lasso di tempo: Mese 2
Il tempo di tromboplastina parziale attivata sarà misurato in secondi
Mese 2
E. Parametri della coagulazione: tempo di tromboplastina parziale attivata
Lasso di tempo: Mese 3
Il tempo di tromboplastina parziale attivata sarà misurato in secondi
Mese 3
E. Parametri della coagulazione: tempo di tromboplastina parziale attivata
Lasso di tempo: Mese 4
Il tempo di tromboplastina parziale attivata sarà misurato in secondi
Mese 4
E. Parametri della coagulazione: tempo di tromboplastina parziale attivata
Lasso di tempo: Alla consegna
Il tempo di tromboplastina parziale attivata sarà misurato in secondi
Alla consegna
E. Parametri della coagulazione: Tempo di protrombina
Lasso di tempo: Linea di base
Il tempo di protrombina sarà misurato in secondi
Linea di base
E. Parametri della coagulazione: Tempo di protrombina
Lasso di tempo: Mese 1
Il tempo di protrombina sarà misurato in secondi
Mese 1
E. Parametri della coagulazione: Tempo di protrombina
Lasso di tempo: Mese 2
Il tempo di protrombina sarà misurato in secondi
Mese 2
E. Parametri della coagulazione: Tempo di protrombina
Lasso di tempo: Mese 3
Il tempo di protrombina sarà misurato in secondi
Mese 3
E. Parametri della coagulazione: Tempo di protrombina
Lasso di tempo: Mese 4
Il tempo di protrombina sarà misurato in secondi
Mese 4
E. Parametri della coagulazione: Tempo di protrombina
Lasso di tempo: Alla consegna
Il tempo di protrombina sarà misurato in secondi
Alla consegna
E. Parametri della coagulazione: fibrinogeno
Lasso di tempo: Linea di base
Il fibrinogeno sarà misurato in g/L
Linea di base
E. Parametri della coagulazione: fibrinogeno
Lasso di tempo: Mese 1
Il fibrinogeno sarà misurato in g/L
Mese 1
E. Parametri della coagulazione: fibrinogeno
Lasso di tempo: Mese 2
Il fibrinogeno sarà misurato in g/L
Mese 2
E. Parametri della coagulazione: fibrinogeno
Lasso di tempo: Mese 3
Il fibrinogeno sarà misurato in g/L
Mese 3
E. Parametri della coagulazione: fibrinogeno
Lasso di tempo: Mese 4
Il fibrinogeno sarà misurato in g/L
Mese 4
E. Parametri della coagulazione: fibrinogeno
Lasso di tempo: Alla consegna
Il fibrinogeno sarà misurato in g/L
Alla consegna
E. Parametri di coagulazione: D-dimeri
Lasso di tempo: Linea di base
I D-dimeri saranno misurati in ng/mL
Linea di base
E. Parametri di coagulazione: D-dimeri
Lasso di tempo: Mese 1
I D-dimeri saranno misurati in ng/mL
Mese 1
E. Parametri di coagulazione: D-dimeri
Lasso di tempo: Mese 2
I D-dimeri saranno misurati in ng/mL
Mese 2
E. Parametri di coagulazione: D-dimeri
Lasso di tempo: Mese 3
I D-dimeri saranno misurati in ng/mL
Mese 3
E. Parametri di coagulazione: D-dimeri
Lasso di tempo: Mese 4
I D-dimeri saranno misurati in ng/mL
Mese 4
E. Parametri di coagulazione: D-dimeri
Lasso di tempo: Alla consegna
I D-dimeri saranno misurati in ng/mL
Alla consegna
E. Parametri di coagulazione: monomeri di fibrina
Lasso di tempo: Linea di base
I monomeri di fibrina saranno misurati in mg/mL
Linea di base
E. Parametri di coagulazione: monomeri di fibrina
Lasso di tempo: Mese 1
I monomeri di fibrina saranno misurati in mg/mL
Mese 1
E. Parametri di coagulazione: monomeri di fibrina
Lasso di tempo: Mese 2
I monomeri di fibrina saranno misurati in mg/mL
Mese 2
E. Parametri di coagulazione: monomeri di fibrina
Lasso di tempo: Mese 3
I monomeri di fibrina saranno misurati in mg/mL
Mese 3
E. Parametri di coagulazione: monomeri di fibrina
Lasso di tempo: Mese 4
I monomeri di fibrina saranno misurati in mg/mL
Mese 4
E. Parametri di coagulazione: monomeri di fibrina
Lasso di tempo: Alla consegna
I monomeri di fibrina saranno misurati in mg/mL
Alla consegna
E. Parametri della coagulazione: tempo di generazione della trombina
Lasso di tempo: Linea di base
Il tempo di generazione della trombina sarà misurato in secondi
Linea di base
E. Parametri della coagulazione: tempo di generazione della trombina
Lasso di tempo: Mese 1
Il tempo di generazione della trombina sarà misurato in secondi
Mese 1
E. Parametri della coagulazione: tempo di generazione della trombina
Lasso di tempo: Mese 2
Il tempo di generazione della trombina sarà misurato in secondi
Mese 2
E. Parametri della coagulazione: tempo di generazione della trombina
Lasso di tempo: Mese 3
Il tempo di generazione della trombina sarà misurato in secondi
Mese 3
E. Parametri della coagulazione: tempo di generazione della trombina
Lasso di tempo: Mese 4
Il tempo di generazione della trombina sarà misurato in secondi
Mese 4
E. Parametri della coagulazione: tempo di generazione della trombina
Lasso di tempo: Alla consegna
Il tempo di generazione della trombina sarà misurato in secondi
Alla consegna
Emocromo completo: globuli bianchi, linfociti, neutrofili, monociti, eosinofili e basofili
Lasso di tempo: Linea di base
Globuli bianchi, linfociti, neutrofili, monociti, eosinofili e basofili saranno misurati in 10^9/L
Linea di base
Emocromo completo: globuli bianchi, linfociti, neutrofili, monociti, eosinofili e basofili
Lasso di tempo: Mese 1
Globuli bianchi, linfociti, neutrofili, monociti, eosinofili e basofili saranno misurati in 10^9/L
Mese 1
Emocromo completo: globuli bianchi, linfociti, neutrofili, monociti, eosinofili e basofili
Lasso di tempo: Mese 2
Globuli bianchi, linfociti, neutrofili, monociti, eosinofili e basofili saranno misurati in 10^9/L
Mese 2
Emocromo completo: globuli bianchi, linfociti, neutrofili, monociti, eosinofili e basofili
Lasso di tempo: Mese 3
Globuli bianchi, linfociti, neutrofili, monociti, eosinofili e basofili saranno misurati in 10^9/L
Mese 3
Emocromo completo: globuli bianchi, linfociti, neutrofili, monociti, eosinofili e basofili
Lasso di tempo: Mese 4
Globuli bianchi, linfociti, neutrofili, monociti, eosinofili e basofili saranno misurati in 10^9/L
Mese 4
Emocromo completo: globuli bianchi, linfociti, neutrofili, monociti, eosinofili e basofili
Lasso di tempo: Alla consegna
Globuli bianchi, linfociti, neutrofili, monociti, eosinofili e basofili saranno misurati in 10^9/L
Alla consegna
Emocromo completo: globuli rossi
Lasso di tempo: Linea di base
I globuli rossi saranno misurati in 10^12/L
Linea di base
Emocromo completo: globuli rossi
Lasso di tempo: Mese 1
I globuli rossi saranno misurati in 10^12/L
Mese 1
Emocromo completo: globuli rossi
Lasso di tempo: Mese 2
I globuli rossi saranno misurati in 10^12/L
Mese 2
Emocromo completo: globuli rossi
Lasso di tempo: Mese 3
I globuli rossi saranno misurati in 10^12/L
Mese 3
Emocromo completo: globuli rossi
Lasso di tempo: Mese 4
I globuli rossi saranno misurati in 10^12/L
Mese 4
Emocromo completo: globuli rossi
Lasso di tempo: Alla consegna
I globuli rossi saranno misurati in 10^12/L
Alla consegna
Emocromo completo: emoglobina
Lasso di tempo: Linea di base
L'emoglobina sarà misurata in g/L
Linea di base
Emocromo completo: emoglobina
Lasso di tempo: Mese 1
L'emoglobina sarà misurata in g/L
Mese 1
Emocromo completo: emoglobina
Lasso di tempo: Mese 2
L'emoglobina sarà misurata in g/L
Mese 2
Emocromo completo: emoglobina
Lasso di tempo: Mese 3
L'emoglobina sarà misurata in g/L
Mese 3
Emocromo completo: emoglobina
Lasso di tempo: Mese 4
L'emoglobina sarà misurata in g/L
Mese 4
Emocromo completo: emoglobina
Lasso di tempo: Alla consegna
L'emoglobina sarà misurata in g/L
Alla consegna
Emocromo completo: piastrine
Lasso di tempo: Linea di base
Le piastrine saranno misurate in %
Linea di base
Emocromo completo: piastrine
Lasso di tempo: Mese 1
Le piastrine saranno misurate in %
Mese 1
Emocromo completo: piastrine
Lasso di tempo: Mese 2
Le piastrine saranno misurate in %
Mese 2
Emocromo completo: piastrine
Lasso di tempo: Mese 3
Le piastrine saranno misurate in %
Mese 3
Emocromo completo: piastrine
Lasso di tempo: Mese 4
Le piastrine saranno misurate in %
Mese 4
Emocromo completo: piastrine
Lasso di tempo: Alla consegna
Le piastrine saranno misurate in %
Alla consegna
Emocromo completo: ematocrito
Lasso di tempo: Linea di base
L'ematocrito sarà misurato in%
Linea di base
Emocromo completo: ematocrito
Lasso di tempo: Mese 1
L'ematocrito sarà misurato in%
Mese 1
Emocromo completo: ematocrito
Lasso di tempo: Mese 2
L'ematocrito sarà misurato in%
Mese 2
Emocromo completo: ematocrito
Lasso di tempo: Mese 3
L'ematocrito sarà misurato in%
Mese 3
Emocromo completo: ematocrito
Lasso di tempo: Mese 4
L'ematocrito sarà misurato in%
Mese 4
Emocromo completo: ematocrito
Lasso di tempo: Alla consegna
L'ematocrito sarà misurato in%
Alla consegna
Emocromo completo: volume corpuscolare medio
Lasso di tempo: Linea di base
Il volume corpuscolare medio sarà misurato in f/L
Linea di base
Emocromo completo: volume corpuscolare medio
Lasso di tempo: Mese 1
Il volume corpuscolare medio sarà misurato in f/L
Mese 1
Emocromo completo: volume corpuscolare medio
Lasso di tempo: Mese 2
Il volume corpuscolare medio sarà misurato in f/L
Mese 2
Emocromo completo: volume corpuscolare medio
Lasso di tempo: Mese 3
Il volume corpuscolare medio sarà misurato in f/L
Mese 3
Emocromo completo: volume corpuscolare medio
Lasso di tempo: Mese 4
Il volume corpuscolare medio sarà misurato in f/L
Mese 4
Emocromo completo: volume corpuscolare medio
Lasso di tempo: Alla consegna
Il volume corpuscolare medio sarà misurato in f/L
Alla consegna
Emocromo completo: emoglobina corpuscolare media
Lasso di tempo: Linea di base
L'emoglobina corpuscolare media sarà misurata in pg
Linea di base
Emocromo completo: emoglobina corpuscolare media
Lasso di tempo: Mese 1
L'emoglobina corpuscolare media sarà misurata in pg
Mese 1
Emocromo completo: emoglobina corpuscolare media
Lasso di tempo: Mese 2
L'emoglobina corpuscolare media sarà misurata in pg
Mese 2
Emocromo completo: emoglobina corpuscolare media
Lasso di tempo: Mese 3
L'emoglobina corpuscolare media sarà misurata in pg
Mese 3
Emocromo completo: emoglobina corpuscolare media
Lasso di tempo: Mese 4
L'emoglobina corpuscolare media sarà misurata in pg
Mese 4
Emocromo completo: concentrazione media di emoglobina corpuscolare
Lasso di tempo: Linea di base
La concentrazione media di emoglobina corpuscolare sarà misurata in g/L
Linea di base
Emocromo completo: concentrazione media di emoglobina corpuscolare
Lasso di tempo: Mese 1
La concentrazione media di emoglobina corpuscolare sarà misurata in g/L
Mese 1
Emocromo completo: concentrazione media di emoglobina corpuscolare
Lasso di tempo: Mese 2
La concentrazione media di emoglobina corpuscolare sarà misurata in g/L
Mese 2
Emocromo completo: concentrazione media di emoglobina corpuscolare
Lasso di tempo: Mese 3
La concentrazione media di emoglobina corpuscolare sarà misurata in g/L
Mese 3
Emocromo completo: concentrazione media di emoglobina corpuscolare
Lasso di tempo: Alla consegna
La concentrazione media di emoglobina corpuscolare sarà misurata in g/L
Alla consegna
Ferritina
Lasso di tempo: Linea di base
La ferritina sarà misurata in ng/mL
Linea di base
Ferritina
Lasso di tempo: Mese 1
La ferritina sarà misurata in ng/mL
Mese 1
Ferritina
Lasso di tempo: Mese 2
La ferritina sarà misurata in ng/mL
Mese 2
Ferritina
Lasso di tempo: Mese 3
La ferritina sarà misurata in ng/mL
Mese 3
Ferritina
Lasso di tempo: Mese 4
La ferritina sarà misurata in ng/mL
Mese 4
Ferritina
Lasso di tempo: Alla consegna
La ferritina sarà misurata in ng/mL
Alla consegna
F. Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e presenza di trombofilia costitutiva
Lasso di tempo: Linea di base
Trombofilia costitutiva: verrà ricercata presenza di mutazione nel gene della protrombina o del fattore V Leiden, proteina S, C, deficit di antitrombina: SI/NO
Linea di base
F. Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e presenza di trombofilia costitutiva
Lasso di tempo: Mese 1
Trombofilia costitutiva: verrà ricercata presenza di mutazione nel gene della protrombina o del fattore V Leiden, proteina S, C, deficit di antitrombina: SI/NO
Mese 1
F. Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e presenza di trombofilia costitutiva
Lasso di tempo: Mese 2
Trombofilia costitutiva: verrà ricercata presenza di mutazione nel gene della protrombina o del fattore V Leiden, proteina S, C, deficit di antitrombina: SI/NO
Mese 2
F. Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e presenza di trombofilia costitutiva
Lasso di tempo: Mese 3
Trombofilia costitutiva: verrà ricercata presenza di mutazione nel gene della protrombina o del fattore V Leiden, proteina S, C, deficit di antitrombina: SI/NO
Mese 3
F. Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e presenza di trombofilia costitutiva
Lasso di tempo: Mese 4
Trombofilia costitutiva: verrà ricercata presenza di mutazione nel gene della protrombina o del fattore V Leiden, proteina S, C, deficit di antitrombina: SI/NO
Mese 4
F. Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e presenza di trombofilia costitutiva
Lasso di tempo: Alla consegna
Trombofilia costitutiva: verrà ricercata presenza di mutazione nel gene della protrombina o del fattore V Leiden, proteina S, C, deficit di antitrombina: SI/NO
Alla consegna
F. Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e presenza di trombofilia acquisita
Lasso di tempo: Linea di base
Trombofilia acquisita: verrà ricercata la presenza di anticorpi antifosfolipidi (lupus anticoagulant e/o anti-b2-glicoproteina 1 e/o anti-cardiolipide): SI/NO
Linea di base
F. Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e presenza di trombofilia acquisita
Lasso di tempo: Mese 1
Trombofilia acquisita: verrà ricercata la presenza di anticorpi antifosfolipidi (lupus anticoagulant e/o anti-b2-glicoproteina1 e/o anti-cardiolipide): SI/NO
Mese 1
F. Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e presenza di trombofilia acquisita
Lasso di tempo: Mese 2
Trombofilia acquisita: verrà ricercata la presenza di anticorpi antifosfolipidi (lupus anticoagulant e/o anti-b2-glicoproteina1 e/o anti-cardiolipide): SI/NO
Mese 2
F. Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e presenza di trombofilia acquisita
Lasso di tempo: Mese 3
Trombofilia acquisita: verrà ricercata la presenza di anticorpi antifosfolipidi (lupus anticoagulant e/o anti-b2-glicoproteina 1 e/o anti-cardiolipide): SI/NO
Mese 3
F. Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e presenza di trombofilia acquisita
Lasso di tempo: Mese 4
Trombofilia acquisita: verrà ricercata la presenza di anticorpi antifosfolipidi (lupus anticoagulant e/o anti-b2-glicoproteina 1 e/o anti-cardiolipide): SI/NO
Mese 4
F. Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e presenza di trombofilia acquisita
Lasso di tempo: Alla consegna
Trombofilia acquisita: verrà ricercata la presenza di anticorpi antifosfolipidi (lupus anticoagulant e/o anti-b2-glicoproteina 1 e/o anti-cardiolipide): SI/NO
Alla consegna
Confronto dei risultati sul potenziale di induzione dell'autofagia delle cellule trofoblastiche, sull'apoptosi e sull'equilibrio autofagia/apoptosi
Lasso di tempo: Linea di base
I risultati sul potenziale di induzione dell'autofagia delle cellule trofoblastiche, sull'apoptosi e sul bilancio autofagia/apoptosi) saranno confrontati con i dati ottenuti dal primo studio GrossAuTop-1 (gravidanza normale).
Linea di base
Confronto dei risultati sul potenziale di induzione dell'autofagia delle cellule trofoblastiche, sull'apoptosi e sull'equilibrio autofagia/apoptosi
Lasso di tempo: Mese 1
I risultati sul potenziale di induzione dell'autofagia delle cellule trofoblastiche, sull'apoptosi e sul bilancio autofagia/apoptosi) saranno confrontati con i dati ottenuti dal primo studio GrossAuTop-1 (gravidanza normale).
Mese 1
Confronto dei risultati sul potenziale di induzione dell'autofagia delle cellule trofoblastiche, sull'apoptosi e sull'equilibrio autofagia/apoptosi
Lasso di tempo: Mese 2
I risultati sul potenziale di induzione dell'autofagia delle cellule trofoblastiche, sull'apoptosi e sul bilancio autofagia/apoptosi) saranno confrontati con i dati ottenuti dal primo studio GrossAuTop-1 (gravidanza normale).
Mese 2
Confronto dei risultati sul potenziale di induzione dell'autofagia delle cellule trofoblastiche, sull'apoptosi e sull'equilibrio autofagia/apoptosi
Lasso di tempo: Mese 3
I risultati sul potenziale di induzione dell'autofagia delle cellule trofoblastiche, sull'apoptosi e sul bilancio autofagia/apoptosi) saranno confrontati con i dati ottenuti dal primo studio GrossAuTop-1 (gravidanza normale).
Mese 3
Confronto dei risultati sul potenziale di induzione dell'autofagia delle cellule trofoblastiche, sull'apoptosi e sull'equilibrio autofagia/apoptosi
Lasso di tempo: Mese 4
I risultati sul potenziale di induzione dell'autofagia delle cellule trofoblastiche, sull'apoptosi e sul bilancio autofagia/apoptosi) saranno confrontati con i dati ottenuti dal primo studio GrossAuTop-1 (gravidanza normale).
Mese 4
Confronto dei risultati sul potenziale di induzione dell'autofagia delle cellule trofoblastiche, sull'apoptosi e sull'equilibrio autofagia/apoptosi
Lasso di tempo: Alla consegna
I risultati sul potenziale di induzione dell'autofagia delle cellule trofoblastiche, sull'apoptosi e sul bilancio autofagia/apoptosi) saranno confrontati con i dati ottenuti dal primo studio GrossAuTop-1 (gravidanza normale).
Alla consegna
H.Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e livelli di HbF nel sangue materno durante la gravidanza.
Lasso di tempo: Linea di base
Determinazione dell'emoglobina fetale (HbF) nel sangue materno, misurata in %
Linea di base
H.Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e livelli di HbF nel sangue materno durante la gravidanza.
Lasso di tempo: Mese 1
Determinazione dell'emoglobina fetale (HbF) nel sangue materno, misurata in %
Mese 1
H.Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e livelli di HbF nel sangue materno durante la gravidanza.
Lasso di tempo: Mese 2
Determinazione dell'emoglobina fetale (HbF) nel sangue materno, misurata in %
Mese 2
H.Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e livelli di HbF nel sangue materno durante la gravidanza.
Lasso di tempo: Mese 3
Determinazione dell'emoglobina fetale (HbF) nel sangue materno, misurata in %
Mese 3
H.Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e livelli di HbF nel sangue materno durante la gravidanza.
Lasso di tempo: Mese 4
Determinazione dell'emoglobina fetale (HbF) nel sangue materno, misurata in %
Mese 4
H.Associazione tra equilibrio autofagia/apoptosi e livelli di HbF nel sangue materno durante la gravidanza.
Lasso di tempo: Alla consegna
Determinazione dell'emoglobina fetale (HbF) nel sangue materno, misurata in %
Alla consegna

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I. Costituzione di una Biobanca
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà allestita una biobanca (plasmabanca, banca del siero, cellule mononucleate) per studi accessori su altri marcatori di patologie vascolari placentari e di malattia tromboembolica venosa.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie PORTES, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Investigatore principale: Mathieu FORTIER, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Investigatore principale: Jean-Christophe GRIS, Pr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Investigatore principale: Eve MOUSTY, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Investigatore principale: Vincent LETOUZEY, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Investigatore principale: Stéphanie HUBERLANT, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Investigatore principale: Chloé BOURGUIGNON, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2024-1/SB01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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