- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06779916
Баланс аутофагии/апоптоза при патологиях плацентарных сосудов (GROSSAUTOP-2)
Исследование баланса аутофагии/апоптоза при патологиях плацентарных сосудов
Беременность увеличивает риск тромбоза. Плацентарно-опосредованные заболевания являются фактором риска развития сердечно-сосудистой патологии и могут приводить к заболеваемости и смертности матери и плода. Крайне важно понять клеточные и молекулярные механизмы дисфункций на сосудисто-плацентарном интерфейсе, чтобы можно было охарактеризовать и, в конечном итоге, выявить системный сосудистый риск на основе новых маркеров (целевое профилактическое лечение).
Дерегулированная аутофагия может быть отправной точкой гибели клеток в результате апоптоза или некроза, что приводит к осложнениям.
Патофизиологические механизмы, участвующие в апоптозе трофобластов, описаны не полностью. Этот проект является продолжением исследования GrossAuTop-1, в котором изучалась внутри- и межиндивидуальная вариабельность активности аутофагии и апоптоза у женщин во время беременности. Целью этого проекта является изучение активности аутофагии и апоптоза, особенно у женщин, у которых во время беременности развиваются сосудистые осложнения плаценты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременность увеличивает риск тромбоза. Заболевания, опосредованные плацентой, являются фактором риска сердечно-сосудистых патологий. Они ответственны за значительную заболеваемость и смертность матери и плода. Понимание и изучение клеточных и молекулярных механизмов дисфункций на сосудисто-плацентарном интерфейсе могло бы предоставить аргументы для понимания системного сосудистого риска, его характеристики и, в конечном итоге, его скрининга на основе новых маркеров, тем самым открывая путь для целенаправленного профилактического лечения, внося вклад в общий принцип точной медицины.
Аутофагия обеспечивает развитие, дифференцировку и выживание клеток, но если ее дерегулировать, она может стать отправной точкой для гибели клеток в результате апоптоза или некроза и способствовать развитию осложнений.
Патофизиологические механизмы, участвующие в апоптозе трофобластов, описаны не полностью. Нарушение баланса пролиферации трофобласта и гибели клеток может быть причиной плацентарных патологий. Регуляция аутофагии и аутофагии-зависимых событий во время беременности полностью не определена.
Мы предполагаем, что существует интратрофобластический диалог между механизмами аутофагии и апоптоза, при этом продвижение одного частично ингибирует другой. Таким образом, увеличение трофобластической аутофагии во время беременности может представлять собой феномен защиты от апоптоза, истощение которого может привести к клеточному апоптозу и патогенным последствиям, когда он разрушает синцитиотрофобласт.
Этот проект является продолжением исследования GrossAuTop-1, в котором изучалась внутри- и межиндивидуальная изменчивость активности аутофагии и апоптоза у женщин во время беременности: включения соответствовали всем беременным женщинам, у большинства из которых беременность протекала нормально. Целью этого проекта является изучение активности аутофагии и апоптоза, особенно у женщин, у которых во время беременности развиваются сосудистые осложнения плаценты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anissa MEGZARI
- Номер телефона: +334 66 68 42 36
- Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sylvie BOUVIER, Dr.
- Номер телефона: +334.66.68.32.11
- Электронная почта: sylvie.bouvier@chu-nimes.fr
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция
- Рекрутинг
- Nîmes University Hospital
-
Контакт:
- sylvie bouvier
- Номер телефона: 0466686868
- Электронная почта: sylvie.bouvier@chu-nimes.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Первоначальный анализ данных позволит описать популяцию.
Количественные переменные будут выражаться в виде среднего и стандартного отклонения или медианы и квартилей. Качественные переменные будут выражаться в численности и процентах.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, у которых развиваются сосудистые осложнения плаценты (преэклампсия и/или задержка внутриутробного развития), госпитализированы и рожают в университетской больнице Нима.
- Беременная женщина со свободного и осознанного согласия.
- Беременная женщина, сотрудничающая со схемой медицинского страхования и/или получающая от нее выгоду.
Критерии исключения:
- Многоплодная беременность.
- Наличие гипертонии и/или протеинурии до беременности.
- Участник интервенционного исследования лекарственных препаратов.
- Лица, находящиеся в периоде исключения, определенном в результате другого исследования.
- Лица, находящиеся под судебной защитой, опекой или попечительством.
- Лица, неспособные дать согласие.
- Лица, для которых невозможно предоставить достоверную информацию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины с развитием сосудистых осложнений плаценты
Беременные взрослые женщины с развивающимися сосудистыми осложнениями плаценты, такими как преэклампсия и/или внутриутробная задержка роста, госпитализированные и рожающие в Университетской больнице Ним.
|
При включении будет взято 16 проб крови (16 пробирок, т.е. 55,3 мл). Беременные женщины будут осматриваться каждый месяц в рамках наблюдения за беременностью, а образцы крови (11 пробирок, т.е. 35,5 мл) и мочи будут браться при каждом последующем посещении. При родах в рамках обычного ухода будет взят систематический анализ крови, а также дополнительно взято 11 пробирок крови (35,5 мл).
Образцы мочи будут браться во время включающего визита и при каждом последующем визите.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент клеток, экспрессирующих белок LC3 (легкая цепь 3 белка, ассоциированного с микротрубочками)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень аутофагии в трофобластических тестовых клетках, количественно определяемый по проценту клеток, экспрессирующих белок LC3 (белок легкой цепи 3, ассоциированный с микротрубочками)
|
Базовый уровень
|
|
Процент клеток, экспрессирующих белок LC3 (легкая цепь 3 белка, ассоциированного с микротрубочками)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Уровень аутофагии в трофобластических тестовых клетках, количественно определяемый по проценту клеток, экспрессирующих белок LC3 (белок легкой цепи 3, ассоциированный с микротрубочками)
|
Месяц 1
|
|
Процент клеток, экспрессирующих белок LC3 (легкая цепь 3 белка, ассоциированного с микротрубочками)
Временное ограничение: Месяц 2
|
Уровень аутофагии в трофобластических тестовых клетках, количественно определяемый по проценту клеток, экспрессирующих белок LC3 (белок легкой цепи 3, ассоциированный с микротрубочками)
|
Месяц 2
|
|
Процент клеток, экспрессирующих белок LC3 (легкая цепь 3 белка, ассоциированного с микротрубочками)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Уровень аутофагии в трофобластических тестовых клетках, количественно определяемый по проценту клеток, экспрессирующих белок LC3 (белок легкой цепи 3, ассоциированный с микротрубочками)
|
Месяц 3
|
|
Процент клеток, экспрессирующих белок LC3 (легкая цепь 3 белка, ассоциированного с микротрубочками)
Временное ограничение: Месяц 4
|
Уровень аутофагии в трофобластических тестовых клетках, количественно определяемый по проценту клеток, экспрессирующих белок LC3 (белок легкой цепи 3, ассоциированный с микротрубочками)
|
Месяц 4
|
|
Процент клеток, экспрессирующих белок LC3 (легкая цепь 3 белка, ассоциированного с микротрубочками)
Временное ограничение: При доставке
|
Уровень аутофагии в трофобластических тестовых клетках, количественно определяемый по проценту клеток, экспрессирующих белок LC3 (белок легкой цепи 3, ассоциированный с микротрубочками)
|
При доставке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Апоптозная активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент клеток, экспрессирующих аннексин-V, у беременных женщин, у которых развивается патология сосудов плаценты
|
Базовый уровень
|
|
А. Апоптозная активность
Временное ограничение: Месяц 1
|
Процент клеток, экспрессирующих аннексин-V, у беременных женщин, у которых развивается патология сосудов плаценты
|
Месяц 1
|
|
А. Апоптозная активность
Временное ограничение: Месяц 2
|
Процент клеток, экспрессирующих аннексин-V, у беременных женщин, у которых развивается патология сосудов плаценты
|
Месяц 2
|
|
А. Апоптозная активность
Временное ограничение: Месяц 3
|
Процент клеток, экспрессирующих аннексин-V, у беременных женщин, у которых развивается патология сосудов плаценты
|
Месяц 3
|
|
А. Апоптозная активность
Временное ограничение: Месяц 4
|
Процент клеток, экспрессирующих аннексин-V, у беременных женщин, у которых развивается патология сосудов плаценты
|
Месяц 4
|
|
А. Апоптозная активность
Временное ограничение: При доставке
|
Процент клеток, экспрессирующих аннексин-V, у беременных женщин, у которых развивается патология сосудов плаценты
|
При доставке
|
|
Б. Баланс аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Соотношение процента клеток, экспрессирующих белок LC3, и процента клеток, экспрессирующих аннексин-V
|
Базовый уровень
|
|
Б. Баланс аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Месяц 1
|
Соотношение процента клеток, экспрессирующих белок LC3, и процента клеток, экспрессирующих аннексин-V
|
Месяц 1
|
|
Б. Баланс аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Месяц 2
|
Соотношение процента клеток, экспрессирующих белок LC3, и процента клеток, экспрессирующих аннексин-V
|
Месяц 2
|
|
Б. Баланс аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Месяц 3
|
Соотношение процента клеток, экспрессирующих белок LC3, и процента клеток, экспрессирующих аннексин-V
|
Месяц 3
|
|
Б. Баланс аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Месяц 4
|
Соотношение процента клеток, экспрессирующих белок LC3, и процента клеток, экспрессирующих аннексин-V
|
Месяц 4
|
|
Б. Баланс аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: При доставке
|
Соотношение процента клеток, экспрессирующих белок LC3, и процента клеток, экспрессирующих аннексин-V
|
При доставке
|
|
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: белок LC3
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Белок LC3 будет измеряться в %
|
Базовый уровень
|
|
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: белок LC3
Временное ограничение: Месяц 1
|
Белок LC3 будет измеряться в %
|
Месяц 1
|
|
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: белок LC3
Временное ограничение: Месяц 2
|
Белок LC3 будет измеряться в %
|
Месяц 2
|
|
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: белок LC3
Временное ограничение: Месяц 3
|
Белок LC3 будет измеряться в %
|
Месяц 3
|
|
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: белок LC3
Временное ограничение: Месяц 4
|
Белок LC3 будет измеряться в %
|
Месяц 4
|
|
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: белок LC3
Временное ограничение: При доставке
|
Белок LC3 будет измеряться в %
|
При доставке
|
|
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: клетки, экспрессирующие аннексин-V.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Клетки, экспрессирующие аннексин-V, будут измеряться в %
|
Базовый уровень
|
|
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: клетки, экспрессирующие аннексин-V.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Клетки, экспрессирующие аннексин-V, будут измеряться в %
|
Месяц 1
|
|
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: клетки, экспрессирующие аннексин-V.
Временное ограничение: Месяц 2
|
Клетки, экспрессирующие аннексин-V, будут измеряться в %
|
Месяц 2
|
|
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: клетки, экспрессирующие аннексин-V.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Клетки, экспрессирующие аннексин-V, будут измеряться в %
|
Месяц 3
|
|
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: клетки, экспрессирующие аннексин-V.
Временное ограничение: Месяц 4
|
Клетки, экспрессирующие аннексин-V, будут измеряться в %
|
Месяц 4
|
|
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: клетки, экспрессирующие аннексин-V.
Временное ограничение: При доставке
|
Клетки, экспрессирующие аннексин-V, будут измеряться в %
|
При доставке
|
|
D. Концентрация циркулирующего плацентарного фактора роста
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Циркулирующий плацентарный фактор роста измеряется в образцах крови в пг/мл.
|
Базовый уровень
|
|
D. Концентрация циркулирующего плацентарного фактора роста
Временное ограничение: Месяц 1
|
Циркулирующий плацентарный фактор роста измеряется в образцах крови в пг/мл.
|
Месяц 1
|
|
D. Концентрация циркулирующего плацентарного фактора роста
Временное ограничение: Месяц 2
|
Циркулирующий плацентарный фактор роста измеряется в образцах крови в пг/мл.
|
Месяц 2
|
|
D. Концентрация циркулирующего плацентарного фактора роста
Временное ограничение: Месяц 3
|
Циркулирующий плацентарный фактор роста измеряется в образцах крови в пг/мл.
|
Месяц 3
|
|
D. Концентрация циркулирующего плацентарного фактора роста
Временное ограничение: Месяц 4
|
Циркулирующий плацентарный фактор роста измеряется в образцах крови в пг/мл.
|
Месяц 4
|
|
D. Концентрация циркулирующего плацентарного фактора роста
Временное ограничение: При доставке
|
Циркулирующий плацентарный фактор роста измеряется в образцах крови в пг/мл.
|
При доставке
|
|
D. Концентрация циркулирующего растворимого fms-подобного тирозинкиназного рецептора-1.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Циркулирующий растворимый fms-подобный тирозинкиназный рецептор-1, измеренный в образцах крови в пг/мл.
|
Базовый уровень
|
|
D. Концентрация циркулирующего растворимого fms-подобного тирозинкиназного рецептора-1.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Циркулирующий растворимый fms-подобный тирозинкиназный рецептор-1, измеренный в образцах крови в пг/мл.
|
Месяц 1
|
|
D. Концентрация циркулирующего растворимого fms-подобного тирозинкиназного рецептора-1.
Временное ограничение: Месяц 2
|
Циркулирующий растворимый fms-подобный тирозинкиназный рецептор-1, измеренный в образцах крови в пг/мл.
|
Месяц 2
|
|
D. Концентрация циркулирующего растворимого fms-подобного тирозинкиназного рецептора-1.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Циркулирующий растворимый fms-подобный тирозинкиназный рецептор-1, измеренный в образцах крови в пг/мл.
|
Месяц 3
|
|
D. Концентрация циркулирующего растворимого fms-подобного тирозинкиназного рецептора-1.
Временное ограничение: Месяц 4
|
Циркулирующий растворимый fms-подобный тирозинкиназный рецептор-1, измеренный в образцах крови в пг/мл.
|
Месяц 4
|
|
D. Концентрация циркулирующего растворимого fms-подобного тирозинкиназного рецептора-1.
Временное ограничение: При доставке
|
Циркулирующий растворимый fms-подобный тирозинкиназный рецептор-1, измеренный в образцах крови в пг/мл.
|
При доставке
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: протеинурией
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Протеинурия будет измеряться в мг/л.
|
Базовый уровень
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: протеинурией
Временное ограничение: Месяц 1
|
Протеинурия будет измеряться в мг/л.
|
Месяц 1
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: протеинурией
Временное ограничение: Месяц 2
|
Протеинурия будет измеряться в мг/л.
|
Месяц 2
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: протеинурией
Временное ограничение: Месяц 3
|
Протеинурия будет измеряться в мг/л.
|
Месяц 3
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: протеинурией
Временное ограничение: Месяц 4
|
Протеинурия будет измеряться в мг/л.
|
Месяц 4
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: протеинурией
Временное ограничение: При доставке
|
Протеинурия будет измеряться в мг/л.
|
При доставке
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: креатинурия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Креатинурия будет измеряться в ммоль/л.
|
Базовый уровень
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: креатинурия
Временное ограничение: Месяц 1
|
Креатинурия будет измеряться в ммоль/л.
|
Месяц 1
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: креатинурия
Временное ограничение: Месяц 2
|
Креатинурия будет измеряться в ммоль/л.
|
Месяц 2
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: креатинурия
Временное ограничение: Месяц 3
|
Креатинурия будет измеряться в ммоль/л.
|
Месяц 3
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: креатинурия
Временное ограничение: Месяц 4
|
Креатинурия будет измеряться в ммоль/л.
|
Месяц 4
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: креатинурия
Временное ограничение: При доставке
|
Креатинурия будет измеряться в ммоль/л.
|
При доставке
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: С-реактивный белок
Временное ограничение: Базовый уровень
|
С-реактивный белок будет измеряться в мг/л.
|
Базовый уровень
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: С-реактивный белок
Временное ограничение: Месяц 1
|
С-реактивный белок будет измеряться в мг/л.
|
Месяц 1
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: С-реактивный белок
Временное ограничение: Месяц 2
|
С-реактивный белок будет измеряться в мг/л.
|
Месяц 2
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: С-реактивный белок
Временное ограничение: Месяц 3
|
С-реактивный белок будет измеряться в мг/л.
|
Месяц 3
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: С-реактивный белок
Временное ограничение: Месяц 4
|
С-реактивный белок будет измеряться в мг/л.
|
Месяц 4
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: С-реактивный белок
Временное ограничение: При доставке
|
С-реактивный белок будет измеряться в мг/л.
|
При доставке
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: фибриноген
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Фибриноген будет измеряться в г/л.
|
Базовый уровень
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: фибриноген
Временное ограничение: Месяц 1
|
Фибриноген будет измеряться в г/л.
|
Месяц 1
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: фибриноген
Временное ограничение: Месяц 2
|
Фибриноген будет измеряться в г/л.
|
Месяц 2
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: фибриноген
Временное ограничение: Месяц 3
|
Фибриноген будет измеряться в г/л.
|
Месяц 3
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: фибриноген
Временное ограничение: Месяц 4
|
Фибриноген будет измеряться в г/л.
|
Месяц 4
|
|
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: фибриноген
Временное ограничение: При доставке
|
Фибриноген будет измеряться в г/л.
|
При доставке
|
|
E. Параметры свертывания крови: активированное частичное тромбопластиновое время.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активированное частичное тромбопластиновое время будет измеряться в секундах.
|
Базовый уровень
|
|
E. Параметры свертывания крови: активированное частичное тромбопластиновое время.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Активированное частичное тромбопластиновое время будет измеряться в секундах.
|
Месяц 1
|
|
E. Параметры свертывания крови: активированное частичное тромбопластиновое время.
Временное ограничение: Месяц 2
|
Активированное частичное тромбопластиновое время будет измеряться в секундах.
|
Месяц 2
|
|
E. Параметры свертывания крови: активированное частичное тромбопластиновое время.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Активированное частичное тромбопластиновое время будет измеряться в секундах.
|
Месяц 3
|
|
E. Параметры свертывания крови: активированное частичное тромбопластиновое время.
Временное ограничение: Месяц 4
|
Активированное частичное тромбопластиновое время будет измеряться в секундах.
|
Месяц 4
|
|
E. Параметры свертывания крови: активированное частичное тромбопластиновое время.
Временное ограничение: При доставке
|
Активированное частичное тромбопластиновое время будет измеряться в секундах.
|
При доставке
|
|
E. Параметры коагуляции: Протромбиновое время
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Протромбиновое время будет измеряться в секундах.
|
Базовый уровень
|
|
E. Параметры коагуляции: Протромбиновое время
Временное ограничение: Месяц 1
|
Протромбиновое время будет измеряться в секундах.
|
Месяц 1
|
|
E. Параметры коагуляции: Протромбиновое время
Временное ограничение: Месяц 2
|
Протромбиновое время будет измеряться в секундах.
|
Месяц 2
|
|
E. Параметры коагуляции: Протромбиновое время
Временное ограничение: Месяц 3
|
Протромбиновое время будет измеряться в секундах.
|
Месяц 3
|
|
E. Параметры коагуляции: Протромбиновое время
Временное ограничение: Месяц 4
|
Протромбиновое время будет измеряться в секундах.
|
Месяц 4
|
|
E. Параметры коагуляции: Протромбиновое время
Временное ограничение: При доставке
|
Протромбиновое время будет измеряться в секундах.
|
При доставке
|
|
E. Параметры коагуляции: Фибриноген
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Фибриноген будет измеряться в г/л.
|
Базовый уровень
|
|
E. Параметры коагуляции: Фибриноген
Временное ограничение: Месяц 1
|
Фибриноген будет измеряться в г/л.
|
Месяц 1
|
|
E. Параметры коагуляции: Фибриноген
Временное ограничение: Месяц 2
|
Фибриноген будет измеряться в г/л.
|
Месяц 2
|
|
E. Параметры коагуляции: Фибриноген
Временное ограничение: Месяц 3
|
Фибриноген будет измеряться в г/л.
|
Месяц 3
|
|
E. Параметры коагуляции: Фибриноген
Временное ограничение: Месяц 4
|
Фибриноген будет измеряться в г/л.
|
Месяц 4
|
|
E. Параметры коагуляции: Фибриноген
Временное ограничение: При доставке
|
Фибриноген будет измеряться в г/л.
|
При доставке
|
|
E. Параметры коагуляции: D-димеры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
D-димеры будут измеряться в нг/мл.
|
Базовый уровень
|
|
E. Параметры коагуляции: D-димеры
Временное ограничение: Месяц 1
|
D-димеры будут измеряться в нг/мл.
|
Месяц 1
|
|
E. Параметры коагуляции: D-димеры
Временное ограничение: Месяц 2
|
D-димеры будут измеряться в нг/мл.
|
Месяц 2
|
|
E. Параметры коагуляции: D-димеры
Временное ограничение: Месяц 3
|
D-димеры будут измеряться в нг/мл.
|
Месяц 3
|
|
E. Параметры коагуляции: D-димеры
Временное ограничение: Месяц 4
|
D-димеры будут измеряться в нг/мл.
|
Месяц 4
|
|
E. Параметры коагуляции: D-димеры
Временное ограничение: При доставке
|
D-димеры будут измеряться в нг/мл.
|
При доставке
|
|
E. Параметры коагуляции: мономеры фибрина.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мономеры фибрина будут измеряться в мг/мл.
|
Базовый уровень
|
|
E. Параметры коагуляции: мономеры фибрина.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Мономеры фибрина будут измеряться в мг/мл.
|
Месяц 1
|
|
E. Параметры коагуляции: мономеры фибрина.
Временное ограничение: Месяц 2
|
Мономеры фибрина будут измеряться в мг/мл.
|
Месяц 2
|
|
E. Параметры коагуляции: мономеры фибрина.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Мономеры фибрина будут измеряться в мг/мл.
|
Месяц 3
|
|
E. Параметры коагуляции: мономеры фибрина.
Временное ограничение: Месяц 4
|
Мономеры фибрина будут измеряться в мг/мл.
|
Месяц 4
|
|
E. Параметры коагуляции: мономеры фибрина.
Временное ограничение: При доставке
|
Мономеры фибрина будут измеряться в мг/мл.
|
При доставке
|
|
E. Параметры коагуляции: время образования тромбина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Время генерации тромбина будет измеряться в секундах.
|
Базовый уровень
|
|
E. Параметры коагуляции: время образования тромбина
Временное ограничение: Месяц 1
|
Время генерации тромбина будет измеряться в секундах.
|
Месяц 1
|
|
E. Параметры коагуляции: время образования тромбина
Временное ограничение: Месяц 2
|
Время генерации тромбина будет измеряться в секундах.
|
Месяц 2
|
|
E. Параметры коагуляции: время образования тромбина
Временное ограничение: Месяц 3
|
Время генерации тромбина будет измеряться в секундах.
|
Месяц 3
|
|
E. Параметры коагуляции: время образования тромбина
Временное ограничение: Месяц 4
|
Время генерации тромбина будет измеряться в секундах.
|
Месяц 4
|
|
E. Параметры коагуляции: время образования тромбина
Временное ограничение: При доставке
|
Время генерации тромбина будет измеряться в секундах.
|
При доставке
|
|
Общий анализ крови: лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы будут измеряться в 10^9/л.
|
Базовый уровень
|
|
Общий анализ крови: лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы будут измеряться в 10^9/л.
|
Месяц 1
|
|
Общий анализ крови: лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы.
Временное ограничение: Месяц 2
|
Лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы будут измеряться в 10^9/л.
|
Месяц 2
|
|
Общий анализ крови: лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы будут измеряться в 10^9/л.
|
Месяц 3
|
|
Общий анализ крови: лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы.
Временное ограничение: Месяц 4
|
Лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы будут измеряться в 10^9/л.
|
Месяц 4
|
|
Общий анализ крови: лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы.
Временное ограничение: При доставке
|
Лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы будут измеряться в 10^9/л.
|
При доставке
|
|
Общий анализ крови: эритроциты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эритроциты будут измеряться в 10^12/л.
|
Базовый уровень
|
|
Общий анализ крови: эритроциты
Временное ограничение: Месяц 1
|
Эритроциты будут измеряться в 10^12/л.
|
Месяц 1
|
|
Общий анализ крови: эритроциты
Временное ограничение: Месяц 2
|
Эритроциты будут измеряться в 10^12/л.
|
Месяц 2
|
|
Общий анализ крови: эритроциты
Временное ограничение: Месяц 3
|
Эритроциты будут измеряться в 10^12/л.
|
Месяц 3
|
|
Общий анализ крови: эритроциты
Временное ограничение: Месяц 4
|
Эритроциты будут измеряться в 10^12/л.
|
Месяц 4
|
|
Общий анализ крови: эритроциты
Временное ограничение: При доставке
|
Эритроциты будут измеряться в 10^12/л.
|
При доставке
|
|
Общий анализ крови: гемоглобин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Гемоглобин будет измеряться в г/л.
|
Базовый уровень
|
|
Общий анализ крови: гемоглобин
Временное ограничение: Месяц 1
|
Гемоглобин будет измеряться в г/л.
|
Месяц 1
|
|
Общий анализ крови: гемоглобин
Временное ограничение: Месяц 2
|
Гемоглобин будет измеряться в г/л.
|
Месяц 2
|
|
Общий анализ крови: гемоглобин
Временное ограничение: Месяц 3
|
Гемоглобин будет измеряться в г/л.
|
Месяц 3
|
|
Общий анализ крови: гемоглобин
Временное ограничение: Месяц 4
|
Гемоглобин будет измеряться в г/л.
|
Месяц 4
|
|
Общий анализ крови: гемоглобин
Временное ограничение: При доставке
|
Гемоглобин будет измеряться в г/л.
|
При доставке
|
|
Общий анализ крови: тромбоциты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тромбоциты будут измеряться в %
|
Базовый уровень
|
|
Полный анализ крови: тромбоциты
Временное ограничение: Месяц 1
|
Тромбоциты будут измеряться в %
|
Месяц 1
|
|
Полный анализ крови: тромбоциты
Временное ограничение: Месяц 2
|
Тромбоциты будут измеряться в %
|
Месяц 2
|
|
Полный анализ крови: тромбоциты
Временное ограничение: Месяц 3
|
Тромбоциты будут измеряться в %
|
Месяц 3
|
|
Полный анализ крови: тромбоциты
Временное ограничение: Месяц 4
|
Тромбоциты будут измеряться в %
|
Месяц 4
|
|
Полный анализ крови: тромбоциты
Временное ограничение: При доставке
|
Тромбоциты будут измеряться в %
|
При доставке
|
|
Общий анализ крови: гематокрит
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Гематокрит будет измеряться в %.
|
Базовый уровень
|
|
Общий анализ крови: гематокрит
Временное ограничение: Месяц 1
|
Гематокрит будет измеряться в %.
|
Месяц 1
|
|
Общий анализ крови: гематокрит
Временное ограничение: Месяц 2
|
Гематокрит будет измеряться в %.
|
Месяц 2
|
|
Общий анализ крови: гематокрит
Временное ограничение: Месяц 3
|
Гематокрит будет измеряться в %.
|
Месяц 3
|
|
Общий анализ крови: гематокрит
Временное ограничение: Месяц 4
|
Гематокрит будет измеряться в %.
|
Месяц 4
|
|
Общий анализ крови: гематокрит
Временное ограничение: При доставке
|
Гематокрит будет измеряться в %.
|
При доставке
|
|
Общий анализ крови: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средний корпускулярный объем будет измеряться в f/L.
|
Базовый уровень
|
|
Общий анализ крови: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: Месяц 1
|
Средний корпускулярный объем будет измеряться в f/L.
|
Месяц 1
|
|
Общий анализ крови: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: Месяц 2
|
Средний корпускулярный объем будет измеряться в f/L.
|
Месяц 2
|
|
Общий анализ крови: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: Месяц 3
|
Средний корпускулярный объем будет измеряться в f/L.
|
Месяц 3
|
|
Общий анализ крови: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: Месяц 4
|
Средний корпускулярный объем будет измеряться в f/L.
|
Месяц 4
|
|
Общий анализ крови: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: При доставке
|
Средний корпускулярный объем будет измеряться в f/L.
|
При доставке
|
|
Общий анализ крови: средний корпускулярный гемоглобин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средний корпускулярный гемоглобин будет измеряться в пг.
|
Базовый уровень
|
|
Общий анализ крови: средний корпускулярный гемоглобин
Временное ограничение: Месяц 1
|
Средний корпускулярный гемоглобин будет измеряться в пг.
|
Месяц 1
|
|
Общий анализ крови: средний корпускулярный гемоглобин
Временное ограничение: Месяц 2
|
Средний корпускулярный гемоглобин будет измеряться в пг.
|
Месяц 2
|
|
Общий анализ крови: средний корпускулярный гемоглобин
Временное ограничение: Месяц 3
|
Средний корпускулярный гемоглобин будет измеряться в пг.
|
Месяц 3
|
|
Общий анализ крови: средний корпускулярный гемоглобин
Временное ограничение: Месяц 4
|
Средний корпускулярный гемоглобин будет измеряться в пг.
|
Месяц 4
|
|
Общий анализ крови: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина будет измеряться в г/л.
|
Базовый уровень
|
|
Общий анализ крови: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: Месяц 1
|
Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина будет измеряться в г/л.
|
Месяц 1
|
|
Общий анализ крови: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: Месяц 2
|
Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина будет измеряться в г/л.
|
Месяц 2
|
|
Общий анализ крови: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: Месяц 3
|
Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина будет измеряться в г/л.
|
Месяц 3
|
|
Общий анализ крови: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: При доставке
|
Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина будет измеряться в г/л.
|
При доставке
|
|
Ферритин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ферритин будет измеряться в нг/мл.
|
Базовый уровень
|
|
Ферритин
Временное ограничение: Месяц 1
|
Ферритин будет измеряться в нг/мл.
|
Месяц 1
|
|
Ферритин
Временное ограничение: Месяц 2
|
Ферритин будет измеряться в нг/мл.
|
Месяц 2
|
|
Ферритин
Временное ограничение: Месяц 3
|
Ферритин будет измеряться в нг/мл.
|
Месяц 3
|
|
Ферритин
Временное ограничение: Месяц 4
|
Ферритин будет измеряться в нг/мл.
|
Месяц 4
|
|
Ферритин
Временное ограничение: При доставке
|
Ферритин будет измеряться в нг/мл.
|
При доставке
|
|
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием конститутивной тромбофилии.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Конститутивная тромбофилия: наличие мутации протромбина или фактора V Лейденского гена, белков S, C, дефицит антитромбина: ДА/НЕТ
|
Базовый уровень
|
|
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием конститутивной тромбофилии.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Конститутивная тромбофилия: наличие мутации протромбина или фактора V Лейденского гена, белков S, C, дефицит антитромбина: ДА/НЕТ
|
Месяц 1
|
|
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием конститутивной тромбофилии.
Временное ограничение: Месяц 2
|
Конститутивная тромбофилия: наличие мутации протромбина или фактора V Лейденского гена, белков S, C, дефицит антитромбина: ДА/НЕТ
|
Месяц 2
|
|
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием конститутивной тромбофилии.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Конститутивная тромбофилия: наличие мутации протромбина или фактора V Лейденского гена, белков S, C, дефицит антитромбина: ДА/НЕТ
|
Месяц 3
|
|
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием конститутивной тромбофилии.
Временное ограничение: Месяц 4
|
Конститутивная тромбофилия: наличие мутации протромбина или фактора V Лейденского гена, белков S, C, дефицит антитромбина: ДА/НЕТ
|
Месяц 4
|
|
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием конститутивной тромбофилии.
Временное ограничение: При доставке
|
Конститутивная тромбофилия: наличие мутации протромбина или фактора V Лейденского гена, белков S, C, дефицит антитромбина: ДА/НЕТ
|
При доставке
|
|
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием приобретенной тромбофилии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Приобретенная тромбофилия: необходимо выявить наличие антифосфолипидных антител (волчаночный антикоагулянт и/или анти-b2-гликопротеин 1 и/или антикардиолипид): ДА/НЕТ
|
Базовый уровень
|
|
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием приобретенной тромбофилии
Временное ограничение: Месяц 1
|
Приобретенная тромбофилия: необходимо выявить наличие антифосфолипидных антител (волчаночный антикоагулянт и/или анти-b2-гликопротеин1 и/или анти-кардиолипид): ДА/НЕТ
|
Месяц 1
|
|
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием приобретенной тромбофилии
Временное ограничение: Месяц 2
|
Приобретенная тромбофилия: необходимо выявить наличие антифосфолипидных антител (волчаночный антикоагулянт и/или анти-b2-гликопротеин1 и/или анти-кардиолипид): ДА/НЕТ
|
Месяц 2
|
|
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием приобретенной тромбофилии
Временное ограничение: Месяц 3
|
Приобретенная тромбофилия: необходимо выявить наличие антифосфолипидных антител (волчаночный антикоагулянт и/или анти-b2-гликопротеин 1 и/или антикардиолипид): ДА/НЕТ
|
Месяц 3
|
|
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием приобретенной тромбофилии
Временное ограничение: Месяц 4
|
Приобретенная тромбофилия: необходимо выявить наличие антифосфолипидных антител (волчаночный антикоагулянт и/или анти-b2-гликопротеин 1 и/или антикардиолипид): ДА/НЕТ
|
Месяц 4
|
|
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием приобретенной тромбофилии
Временное ограничение: При доставке
|
Приобретенная тромбофилия: необходимо выявить наличие антифосфолипидных антител (волчаночный антикоагулянт и/или анти-b2-гликопротеин 1 и/или антикардиолипид): ДА/НЕТ
|
При доставке
|
|
Сравнение результатов по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Результаты по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза) будут сравниваться с данными, полученными в первом исследовании GrossAuTop-1 (нормальная беременность).
|
Базовый уровень
|
|
Сравнение результатов по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Месяц 1
|
Результаты по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза) будут сравниваться с данными, полученными в первом исследовании GrossAuTop-1 (нормальная беременность).
|
Месяц 1
|
|
Сравнение результатов по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Месяц 2
|
Результаты по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза) будут сравниваться с данными, полученными в первом исследовании GrossAuTop-1 (нормальная беременность).
|
Месяц 2
|
|
Сравнение результатов по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Месяц 3
|
Результаты по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза) будут сравниваться с данными, полученными в первом исследовании GrossAuTop-1 (нормальная беременность).
|
Месяц 3
|
|
Сравнение результатов по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Месяц 4
|
Результаты по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза) будут сравниваться с данными, полученными в первом исследовании GrossAuTop-1 (нормальная беременность).
|
Месяц 4
|
|
Сравнение результатов по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: При доставке
|
Результаты по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза) будут сравниваться с данными, полученными в первом исследовании GrossAuTop-1 (нормальная беременность).
|
При доставке
|
|
H. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и уровнями HbF в материнской крови во время беременности.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение фетального гемоглобина (HbF) в крови матери, измеряемого в %
|
Базовый уровень
|
|
H. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и уровнями HbF в материнской крови во время беременности.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Определение фетального гемоглобина (HbF) в крови матери, измеряемого в %
|
Месяц 1
|
|
H. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и уровнями HbF в материнской крови во время беременности.
Временное ограничение: Месяц 2
|
Определение фетального гемоглобина (HbF) в крови матери, измеряемого в %
|
Месяц 2
|
|
H. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и уровнями HbF в материнской крови во время беременности.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Определение фетального гемоглобина (HbF) в крови матери, измеряемого в %
|
Месяц 3
|
|
H. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и уровнями HbF в материнской крови во время беременности.
Временное ограничение: Месяц 4
|
Определение фетального гемоглобина (HbF) в крови матери, измеряемого в %
|
Месяц 4
|
|
H. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и уровнями HbF в материнской крови во время беременности.
Временное ограничение: При доставке
|
Определение фетального гемоглобина (HbF) в крови матери, измеряемого в %
|
При доставке
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
I. Создание биобанка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет создан биобанк (плазмабанк, банк сыворотки, мононуклеаров) для вспомогательных исследований других маркеров патологий сосудов плаценты и венозных тромбоэмболических заболеваний.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marie PORTES, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Главный следователь: Mathieu FORTIER, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Главный следователь: Jean-Christophe GRIS, Pr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Главный следователь: Eve MOUSTY, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Главный следователь: Vincent LETOUZEY, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Главный следователь: Stéphanie HUBERLANT, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Главный следователь: Chloé BOURGUIGNON, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания плода
- Нарушения роста
- Гипертония, вызванная беременностью
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Преэклампсия
- Задержка роста плода
- Осложнения беременности
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, урологические
- Клинические химические тесты
- Гематологические тесты
- Анализ мочи
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2024-1/SB01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .