Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Баланс аутофагии/апоптоза при патологиях плацентарных сосудов (GROSSAUTOP-2)

30 апреля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Исследование баланса аутофагии/апоптоза при патологиях плацентарных сосудов

Беременность увеличивает риск тромбоза. Плацентарно-опосредованные заболевания являются фактором риска развития сердечно-сосудистой патологии и могут приводить к заболеваемости и смертности матери и плода. Крайне важно понять клеточные и молекулярные механизмы дисфункций на сосудисто-плацентарном интерфейсе, чтобы можно было охарактеризовать и, в конечном итоге, выявить системный сосудистый риск на основе новых маркеров (целевое профилактическое лечение).

Дерегулированная аутофагия может быть отправной точкой гибели клеток в результате апоптоза или некроза, что приводит к осложнениям.

Патофизиологические механизмы, участвующие в апоптозе трофобластов, описаны не полностью. Этот проект является продолжением исследования GrossAuTop-1, в котором изучалась внутри- и межиндивидуальная вариабельность активности аутофагии и апоптоза у женщин во время беременности. Целью этого проекта является изучение активности аутофагии и апоптоза, особенно у женщин, у которых во время беременности развиваются сосудистые осложнения плаценты.

Обзор исследования

Подробное описание

Беременность увеличивает риск тромбоза. Заболевания, опосредованные плацентой, являются фактором риска сердечно-сосудистых патологий. Они ответственны за значительную заболеваемость и смертность матери и плода. Понимание и изучение клеточных и молекулярных механизмов дисфункций на сосудисто-плацентарном интерфейсе могло бы предоставить аргументы для понимания системного сосудистого риска, его характеристики и, в конечном итоге, его скрининга на основе новых маркеров, тем самым открывая путь для целенаправленного профилактического лечения, внося вклад в общий принцип точной медицины.

Аутофагия обеспечивает развитие, дифференцировку и выживание клеток, но если ее дерегулировать, она может стать отправной точкой для гибели клеток в результате апоптоза или некроза и способствовать развитию осложнений.

Патофизиологические механизмы, участвующие в апоптозе трофобластов, описаны не полностью. Нарушение баланса пролиферации трофобласта и гибели клеток может быть причиной плацентарных патологий. Регуляция аутофагии и аутофагии-зависимых событий во время беременности полностью не определена.

Мы предполагаем, что существует интратрофобластический диалог между механизмами аутофагии и апоптоза, при этом продвижение одного частично ингибирует другой. Таким образом, увеличение трофобластической аутофагии во время беременности может представлять собой феномен защиты от апоптоза, истощение которого может привести к клеточному апоптозу и патогенным последствиям, когда он разрушает синцитиотрофобласт.

Этот проект является продолжением исследования GrossAuTop-1, в котором изучалась внутри- и межиндивидуальная изменчивость активности аутофагии и апоптоза у женщин во время беременности: включения соответствовали всем беременным женщинам, у большинства из которых беременность протекала нормально. Целью этого проекта является изучение активности аутофагии и апоптоза, особенно у женщин, у которых во время беременности развиваются сосудистые осложнения плаценты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anissa MEGZARI
  • Номер телефона: +334 66 68 42 36
  • Электронная почта: drc@chu-nimes.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sylvie BOUVIER, Dr.
  • Номер телефона: +334.66.68.32.11
  • Электронная почта: sylvie.bouvier@chu-nimes.fr

Места учебы

      • Nîmes, Франция
        • Рекрутинг
        • Nîmes University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первоначальный анализ данных позволит описать популяцию.

Количественные переменные будут выражаться в виде среднего и стандартного отклонения или медианы и квартилей. Качественные переменные будут выражаться в численности и процентах.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины, у которых развиваются сосудистые осложнения плаценты (преэклампсия и/или задержка внутриутробного развития), госпитализированы и рожают в университетской больнице Нима.
  • Беременная женщина со свободного и осознанного согласия.
  • Беременная женщина, сотрудничающая со схемой медицинского страхования и/или получающая от нее выгоду.

Критерии исключения:

  • Многоплодная беременность.
  • Наличие гипертонии и/или протеинурии до беременности.
  • Участник интервенционного исследования лекарственных препаратов.
  • Лица, находящиеся в периоде исключения, определенном в результате другого исследования.
  • Лица, находящиеся под судебной защитой, опекой или попечительством.
  • Лица, неспособные дать согласие.
  • Лица, для которых невозможно предоставить достоверную информацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины с развитием сосудистых осложнений плаценты
Беременные взрослые женщины с развивающимися сосудистыми осложнениями плаценты, такими как преэклампсия и/или внутриутробная задержка роста, госпитализированные и рожающие в Университетской больнице Ним.

При включении будет взято 16 проб крови (16 пробирок, т.е. 55,3 мл). Беременные женщины будут осматриваться каждый месяц в рамках наблюдения за беременностью, а образцы крови (11 пробирок, т.е. 35,5 мл) и мочи будут браться при каждом последующем посещении.

При родах в рамках обычного ухода будет взят систематический анализ крови, а также дополнительно взято 11 пробирок крови (35,5 мл).

Образцы мочи будут браться во время включающего визита и при каждом последующем визите.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент клеток, экспрессирующих белок LC3 (легкая цепь 3 белка, ассоциированного с микротрубочками)
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень аутофагии в трофобластических тестовых клетках, количественно определяемый по проценту клеток, экспрессирующих белок LC3 (белок легкой цепи 3, ассоциированный с микротрубочками)
Базовый уровень
Процент клеток, экспрессирующих белок LC3 (легкая цепь 3 белка, ассоциированного с микротрубочками)
Временное ограничение: Месяц 1
Уровень аутофагии в трофобластических тестовых клетках, количественно определяемый по проценту клеток, экспрессирующих белок LC3 (белок легкой цепи 3, ассоциированный с микротрубочками)
Месяц 1
Процент клеток, экспрессирующих белок LC3 (легкая цепь 3 белка, ассоциированного с микротрубочками)
Временное ограничение: Месяц 2
Уровень аутофагии в трофобластических тестовых клетках, количественно определяемый по проценту клеток, экспрессирующих белок LC3 (белок легкой цепи 3, ассоциированный с микротрубочками)
Месяц 2
Процент клеток, экспрессирующих белок LC3 (легкая цепь 3 белка, ассоциированного с микротрубочками)
Временное ограничение: Месяц 3
Уровень аутофагии в трофобластических тестовых клетках, количественно определяемый по проценту клеток, экспрессирующих белок LC3 (белок легкой цепи 3, ассоциированный с микротрубочками)
Месяц 3
Процент клеток, экспрессирующих белок LC3 (легкая цепь 3 белка, ассоциированного с микротрубочками)
Временное ограничение: Месяц 4
Уровень аутофагии в трофобластических тестовых клетках, количественно определяемый по проценту клеток, экспрессирующих белок LC3 (белок легкой цепи 3, ассоциированный с микротрубочками)
Месяц 4
Процент клеток, экспрессирующих белок LC3 (легкая цепь 3 белка, ассоциированного с микротрубочками)
Временное ограничение: При доставке
Уровень аутофагии в трофобластических тестовых клетках, количественно определяемый по проценту клеток, экспрессирующих белок LC3 (белок легкой цепи 3, ассоциированный с микротрубочками)
При доставке

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Апоптозная активность
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент клеток, экспрессирующих аннексин-V, у беременных женщин, у которых развивается патология сосудов плаценты
Базовый уровень
А. Апоптозная активность
Временное ограничение: Месяц 1
Процент клеток, экспрессирующих аннексин-V, у беременных женщин, у которых развивается патология сосудов плаценты
Месяц 1
А. Апоптозная активность
Временное ограничение: Месяц 2
Процент клеток, экспрессирующих аннексин-V, у беременных женщин, у которых развивается патология сосудов плаценты
Месяц 2
А. Апоптозная активность
Временное ограничение: Месяц 3
Процент клеток, экспрессирующих аннексин-V, у беременных женщин, у которых развивается патология сосудов плаценты
Месяц 3
А. Апоптозная активность
Временное ограничение: Месяц 4
Процент клеток, экспрессирующих аннексин-V, у беременных женщин, у которых развивается патология сосудов плаценты
Месяц 4
А. Апоптозная активность
Временное ограничение: При доставке
Процент клеток, экспрессирующих аннексин-V, у беременных женщин, у которых развивается патология сосудов плаценты
При доставке
Б. Баланс аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Базовый уровень
Соотношение процента клеток, экспрессирующих белок LC3, и процента клеток, экспрессирующих аннексин-V
Базовый уровень
Б. Баланс аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Месяц 1
Соотношение процента клеток, экспрессирующих белок LC3, и процента клеток, экспрессирующих аннексин-V
Месяц 1
Б. Баланс аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Месяц 2
Соотношение процента клеток, экспрессирующих белок LC3, и процента клеток, экспрессирующих аннексин-V
Месяц 2
Б. Баланс аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Месяц 3
Соотношение процента клеток, экспрессирующих белок LC3, и процента клеток, экспрессирующих аннексин-V
Месяц 3
Б. Баланс аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Месяц 4
Соотношение процента клеток, экспрессирующих белок LC3, и процента клеток, экспрессирующих аннексин-V
Месяц 4
Б. Баланс аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: При доставке
Соотношение процента клеток, экспрессирующих белок LC3, и процента клеток, экспрессирующих аннексин-V
При доставке
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: белок LC3
Временное ограничение: Базовый уровень
Белок LC3 будет измеряться в %
Базовый уровень
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: белок LC3
Временное ограничение: Месяц 1
Белок LC3 будет измеряться в %
Месяц 1
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: белок LC3
Временное ограничение: Месяц 2
Белок LC3 будет измеряться в %
Месяц 2
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: белок LC3
Временное ограничение: Месяц 3
Белок LC3 будет измеряться в %
Месяц 3
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: белок LC3
Временное ограничение: Месяц 4
Белок LC3 будет измеряться в %
Месяц 4
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: белок LC3
Временное ограничение: При доставке
Белок LC3 будет измеряться в %
При доставке
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: клетки, экспрессирующие аннексин-V.
Временное ограничение: Базовый уровень
Клетки, экспрессирующие аннексин-V, будут измеряться в %
Базовый уровень
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: клетки, экспрессирующие аннексин-V.
Временное ограничение: Месяц 1
Клетки, экспрессирующие аннексин-V, будут измеряться в %
Месяц 1
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: клетки, экспрессирующие аннексин-V.
Временное ограничение: Месяц 2
Клетки, экспрессирующие аннексин-V, будут измеряться в %
Месяц 2
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: клетки, экспрессирующие аннексин-V.
Временное ограничение: Месяц 3
Клетки, экспрессирующие аннексин-V, будут измеряться в %
Месяц 3
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: клетки, экспрессирующие аннексин-V.
Временное ограничение: Месяц 4
Клетки, экспрессирующие аннексин-V, будут измеряться в %
Месяц 4
C. Кинетика различных биологических активностей (аутофагия, апоптоз, баланс аутофагии/апоптоза) во время наблюдения за беременностью: клетки, экспрессирующие аннексин-V.
Временное ограничение: При доставке
Клетки, экспрессирующие аннексин-V, будут измеряться в %
При доставке
D. Концентрация циркулирующего плацентарного фактора роста
Временное ограничение: Базовый уровень
Циркулирующий плацентарный фактор роста измеряется в образцах крови в пг/мл.
Базовый уровень
D. Концентрация циркулирующего плацентарного фактора роста
Временное ограничение: Месяц 1
Циркулирующий плацентарный фактор роста измеряется в образцах крови в пг/мл.
Месяц 1
D. Концентрация циркулирующего плацентарного фактора роста
Временное ограничение: Месяц 2
Циркулирующий плацентарный фактор роста измеряется в образцах крови в пг/мл.
Месяц 2
D. Концентрация циркулирующего плацентарного фактора роста
Временное ограничение: Месяц 3
Циркулирующий плацентарный фактор роста измеряется в образцах крови в пг/мл.
Месяц 3
D. Концентрация циркулирующего плацентарного фактора роста
Временное ограничение: Месяц 4
Циркулирующий плацентарный фактор роста измеряется в образцах крови в пг/мл.
Месяц 4
D. Концентрация циркулирующего плацентарного фактора роста
Временное ограничение: При доставке
Циркулирующий плацентарный фактор роста измеряется в образцах крови в пг/мл.
При доставке
D. Концентрация циркулирующего растворимого fms-подобного тирозинкиназного рецептора-1.
Временное ограничение: Базовый уровень
Циркулирующий растворимый fms-подобный тирозинкиназный рецептор-1, измеренный в образцах крови в пг/мл.
Базовый уровень
D. Концентрация циркулирующего растворимого fms-подобного тирозинкиназного рецептора-1.
Временное ограничение: Месяц 1
Циркулирующий растворимый fms-подобный тирозинкиназный рецептор-1, измеренный в образцах крови в пг/мл.
Месяц 1
D. Концентрация циркулирующего растворимого fms-подобного тирозинкиназного рецептора-1.
Временное ограничение: Месяц 2
Циркулирующий растворимый fms-подобный тирозинкиназный рецептор-1, измеренный в образцах крови в пг/мл.
Месяц 2
D. Концентрация циркулирующего растворимого fms-подобного тирозинкиназного рецептора-1.
Временное ограничение: Месяц 3
Циркулирующий растворимый fms-подобный тирозинкиназный рецептор-1, измеренный в образцах крови в пг/мл.
Месяц 3
D. Концентрация циркулирующего растворимого fms-подобного тирозинкиназного рецептора-1.
Временное ограничение: Месяц 4
Циркулирующий растворимый fms-подобный тирозинкиназный рецептор-1, измеренный в образцах крови в пг/мл.
Месяц 4
D. Концентрация циркулирующего растворимого fms-подобного тирозинкиназного рецептора-1.
Временное ограничение: При доставке
Циркулирующий растворимый fms-подобный тирозинкиназный рецептор-1, измеренный в образцах крови в пг/мл.
При доставке
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: протеинурией
Временное ограничение: Базовый уровень
Протеинурия будет измеряться в мг/л.
Базовый уровень
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: протеинурией
Временное ограничение: Месяц 1
Протеинурия будет измеряться в мг/л.
Месяц 1
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: протеинурией
Временное ограничение: Месяц 2
Протеинурия будет измеряться в мг/л.
Месяц 2
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: протеинурией
Временное ограничение: Месяц 3
Протеинурия будет измеряться в мг/л.
Месяц 3
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: протеинурией
Временное ограничение: Месяц 4
Протеинурия будет измеряться в мг/л.
Месяц 4
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: протеинурией
Временное ограничение: При доставке
Протеинурия будет измеряться в мг/л.
При доставке
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: креатинурия
Временное ограничение: Базовый уровень
Креатинурия будет измеряться в ммоль/л.
Базовый уровень
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: креатинурия
Временное ограничение: Месяц 1
Креатинурия будет измеряться в ммоль/л.
Месяц 1
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: креатинурия
Временное ограничение: Месяц 2
Креатинурия будет измеряться в ммоль/л.
Месяц 2
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: креатинурия
Временное ограничение: Месяц 3
Креатинурия будет измеряться в ммоль/л.
Месяц 3
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: креатинурия
Временное ограничение: Месяц 4
Креатинурия будет измеряться в ммоль/л.
Месяц 4
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: креатинурия
Временное ограничение: При доставке
Креатинурия будет измеряться в ммоль/л.
При доставке
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: С-реактивный белок
Временное ограничение: Базовый уровень
С-реактивный белок будет измеряться в мг/л.
Базовый уровень
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: С-реактивный белок
Временное ограничение: Месяц 1
С-реактивный белок будет измеряться в мг/л.
Месяц 1
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: С-реактивный белок
Временное ограничение: Месяц 2
С-реактивный белок будет измеряться в мг/л.
Месяц 2
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: С-реактивный белок
Временное ограничение: Месяц 3
С-реактивный белок будет измеряться в мг/л.
Месяц 3
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: С-реактивный белок
Временное ограничение: Месяц 4
С-реактивный белок будет измеряться в мг/л.
Месяц 4
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: С-реактивный белок
Временное ограничение: При доставке
С-реактивный белок будет измеряться в мг/л.
При доставке
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: фибриноген
Временное ограничение: Базовый уровень
Фибриноген будет измеряться в г/л.
Базовый уровень
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: фибриноген
Временное ограничение: Месяц 1
Фибриноген будет измеряться в г/л.
Месяц 1
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: фибриноген
Временное ограничение: Месяц 2
Фибриноген будет измеряться в г/л.
Месяц 2
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: фибриноген
Временное ограничение: Месяц 3
Фибриноген будет измеряться в г/л.
Месяц 3
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: фибриноген
Временное ограничение: Месяц 4
Фибриноген будет измеряться в г/л.
Месяц 4
E. Корреляция между балансом аутофагии/апоптоза и маркерами функции почек: фибриноген
Временное ограничение: При доставке
Фибриноген будет измеряться в г/л.
При доставке
E. Параметры свертывания крови: активированное частичное тромбопластиновое время.
Временное ограничение: Базовый уровень
Активированное частичное тромбопластиновое время будет измеряться в секундах.
Базовый уровень
E. Параметры свертывания крови: активированное частичное тромбопластиновое время.
Временное ограничение: Месяц 1
Активированное частичное тромбопластиновое время будет измеряться в секундах.
Месяц 1
E. Параметры свертывания крови: активированное частичное тромбопластиновое время.
Временное ограничение: Месяц 2
Активированное частичное тромбопластиновое время будет измеряться в секундах.
Месяц 2
E. Параметры свертывания крови: активированное частичное тромбопластиновое время.
Временное ограничение: Месяц 3
Активированное частичное тромбопластиновое время будет измеряться в секундах.
Месяц 3
E. Параметры свертывания крови: активированное частичное тромбопластиновое время.
Временное ограничение: Месяц 4
Активированное частичное тромбопластиновое время будет измеряться в секундах.
Месяц 4
E. Параметры свертывания крови: активированное частичное тромбопластиновое время.
Временное ограничение: При доставке
Активированное частичное тромбопластиновое время будет измеряться в секундах.
При доставке
E. Параметры коагуляции: Протромбиновое время
Временное ограничение: Базовый уровень
Протромбиновое время будет измеряться в секундах.
Базовый уровень
E. Параметры коагуляции: Протромбиновое время
Временное ограничение: Месяц 1
Протромбиновое время будет измеряться в секундах.
Месяц 1
E. Параметры коагуляции: Протромбиновое время
Временное ограничение: Месяц 2
Протромбиновое время будет измеряться в секундах.
Месяц 2
E. Параметры коагуляции: Протромбиновое время
Временное ограничение: Месяц 3
Протромбиновое время будет измеряться в секундах.
Месяц 3
E. Параметры коагуляции: Протромбиновое время
Временное ограничение: Месяц 4
Протромбиновое время будет измеряться в секундах.
Месяц 4
E. Параметры коагуляции: Протромбиновое время
Временное ограничение: При доставке
Протромбиновое время будет измеряться в секундах.
При доставке
E. Параметры коагуляции: Фибриноген
Временное ограничение: Базовый уровень
Фибриноген будет измеряться в г/л.
Базовый уровень
E. Параметры коагуляции: Фибриноген
Временное ограничение: Месяц 1
Фибриноген будет измеряться в г/л.
Месяц 1
E. Параметры коагуляции: Фибриноген
Временное ограничение: Месяц 2
Фибриноген будет измеряться в г/л.
Месяц 2
E. Параметры коагуляции: Фибриноген
Временное ограничение: Месяц 3
Фибриноген будет измеряться в г/л.
Месяц 3
E. Параметры коагуляции: Фибриноген
Временное ограничение: Месяц 4
Фибриноген будет измеряться в г/л.
Месяц 4
E. Параметры коагуляции: Фибриноген
Временное ограничение: При доставке
Фибриноген будет измеряться в г/л.
При доставке
E. Параметры коагуляции: D-димеры
Временное ограничение: Базовый уровень
D-димеры будут измеряться в нг/мл.
Базовый уровень
E. Параметры коагуляции: D-димеры
Временное ограничение: Месяц 1
D-димеры будут измеряться в нг/мл.
Месяц 1
E. Параметры коагуляции: D-димеры
Временное ограничение: Месяц 2
D-димеры будут измеряться в нг/мл.
Месяц 2
E. Параметры коагуляции: D-димеры
Временное ограничение: Месяц 3
D-димеры будут измеряться в нг/мл.
Месяц 3
E. Параметры коагуляции: D-димеры
Временное ограничение: Месяц 4
D-димеры будут измеряться в нг/мл.
Месяц 4
E. Параметры коагуляции: D-димеры
Временное ограничение: При доставке
D-димеры будут измеряться в нг/мл.
При доставке
E. Параметры коагуляции: мономеры фибрина.
Временное ограничение: Базовый уровень
Мономеры фибрина будут измеряться в мг/мл.
Базовый уровень
E. Параметры коагуляции: мономеры фибрина.
Временное ограничение: Месяц 1
Мономеры фибрина будут измеряться в мг/мл.
Месяц 1
E. Параметры коагуляции: мономеры фибрина.
Временное ограничение: Месяц 2
Мономеры фибрина будут измеряться в мг/мл.
Месяц 2
E. Параметры коагуляции: мономеры фибрина.
Временное ограничение: Месяц 3
Мономеры фибрина будут измеряться в мг/мл.
Месяц 3
E. Параметры коагуляции: мономеры фибрина.
Временное ограничение: Месяц 4
Мономеры фибрина будут измеряться в мг/мл.
Месяц 4
E. Параметры коагуляции: мономеры фибрина.
Временное ограничение: При доставке
Мономеры фибрина будут измеряться в мг/мл.
При доставке
E. Параметры коагуляции: время образования тромбина
Временное ограничение: Базовый уровень
Время генерации тромбина будет измеряться в секундах.
Базовый уровень
E. Параметры коагуляции: время образования тромбина
Временное ограничение: Месяц 1
Время генерации тромбина будет измеряться в секундах.
Месяц 1
E. Параметры коагуляции: время образования тромбина
Временное ограничение: Месяц 2
Время генерации тромбина будет измеряться в секундах.
Месяц 2
E. Параметры коагуляции: время образования тромбина
Временное ограничение: Месяц 3
Время генерации тромбина будет измеряться в секундах.
Месяц 3
E. Параметры коагуляции: время образования тромбина
Временное ограничение: Месяц 4
Время генерации тромбина будет измеряться в секундах.
Месяц 4
E. Параметры коагуляции: время образования тромбина
Временное ограничение: При доставке
Время генерации тромбина будет измеряться в секундах.
При доставке
Общий анализ крови: лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы.
Временное ограничение: Базовый уровень
Лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы будут измеряться в 10^9/л.
Базовый уровень
Общий анализ крови: лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы.
Временное ограничение: Месяц 1
Лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы будут измеряться в 10^9/л.
Месяц 1
Общий анализ крови: лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы.
Временное ограничение: Месяц 2
Лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы будут измеряться в 10^9/л.
Месяц 2
Общий анализ крови: лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы.
Временное ограничение: Месяц 3
Лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы будут измеряться в 10^9/л.
Месяц 3
Общий анализ крови: лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы.
Временное ограничение: Месяц 4
Лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы будут измеряться в 10^9/л.
Месяц 4
Общий анализ крови: лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы.
Временное ограничение: При доставке
Лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы, моноциты, эозинофилы и базофилы будут измеряться в 10^9/л.
При доставке
Общий анализ крови: эритроциты
Временное ограничение: Базовый уровень
Эритроциты будут измеряться в 10^12/л.
Базовый уровень
Общий анализ крови: эритроциты
Временное ограничение: Месяц 1
Эритроциты будут измеряться в 10^12/л.
Месяц 1
Общий анализ крови: эритроциты
Временное ограничение: Месяц 2
Эритроциты будут измеряться в 10^12/л.
Месяц 2
Общий анализ крови: эритроциты
Временное ограничение: Месяц 3
Эритроциты будут измеряться в 10^12/л.
Месяц 3
Общий анализ крови: эритроциты
Временное ограничение: Месяц 4
Эритроциты будут измеряться в 10^12/л.
Месяц 4
Общий анализ крови: эритроциты
Временное ограничение: При доставке
Эритроциты будут измеряться в 10^12/л.
При доставке
Общий анализ крови: гемоглобин
Временное ограничение: Базовый уровень
Гемоглобин будет измеряться в г/л.
Базовый уровень
Общий анализ крови: гемоглобин
Временное ограничение: Месяц 1
Гемоглобин будет измеряться в г/л.
Месяц 1
Общий анализ крови: гемоглобин
Временное ограничение: Месяц 2
Гемоглобин будет измеряться в г/л.
Месяц 2
Общий анализ крови: гемоглобин
Временное ограничение: Месяц 3
Гемоглобин будет измеряться в г/л.
Месяц 3
Общий анализ крови: гемоглобин
Временное ограничение: Месяц 4
Гемоглобин будет измеряться в г/л.
Месяц 4
Общий анализ крови: гемоглобин
Временное ограничение: При доставке
Гемоглобин будет измеряться в г/л.
При доставке
Общий анализ крови: тромбоциты
Временное ограничение: Базовый уровень
Тромбоциты будут измеряться в %
Базовый уровень
Полный анализ крови: тромбоциты
Временное ограничение: Месяц 1
Тромбоциты будут измеряться в %
Месяц 1
Полный анализ крови: тромбоциты
Временное ограничение: Месяц 2
Тромбоциты будут измеряться в %
Месяц 2
Полный анализ крови: тромбоциты
Временное ограничение: Месяц 3
Тромбоциты будут измеряться в %
Месяц 3
Полный анализ крови: тромбоциты
Временное ограничение: Месяц 4
Тромбоциты будут измеряться в %
Месяц 4
Полный анализ крови: тромбоциты
Временное ограничение: При доставке
Тромбоциты будут измеряться в %
При доставке
Общий анализ крови: гематокрит
Временное ограничение: Базовый уровень
Гематокрит будет измеряться в %.
Базовый уровень
Общий анализ крови: гематокрит
Временное ограничение: Месяц 1
Гематокрит будет измеряться в %.
Месяц 1
Общий анализ крови: гематокрит
Временное ограничение: Месяц 2
Гематокрит будет измеряться в %.
Месяц 2
Общий анализ крови: гематокрит
Временное ограничение: Месяц 3
Гематокрит будет измеряться в %.
Месяц 3
Общий анализ крови: гематокрит
Временное ограничение: Месяц 4
Гематокрит будет измеряться в %.
Месяц 4
Общий анализ крови: гематокрит
Временное ограничение: При доставке
Гематокрит будет измеряться в %.
При доставке
Общий анализ крови: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: Базовый уровень
Средний корпускулярный объем будет измеряться в f/L.
Базовый уровень
Общий анализ крови: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: Месяц 1
Средний корпускулярный объем будет измеряться в f/L.
Месяц 1
Общий анализ крови: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: Месяц 2
Средний корпускулярный объем будет измеряться в f/L.
Месяц 2
Общий анализ крови: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: Месяц 3
Средний корпускулярный объем будет измеряться в f/L.
Месяц 3
Общий анализ крови: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: Месяц 4
Средний корпускулярный объем будет измеряться в f/L.
Месяц 4
Общий анализ крови: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: При доставке
Средний корпускулярный объем будет измеряться в f/L.
При доставке
Общий анализ крови: средний корпускулярный гемоглобин
Временное ограничение: Базовый уровень
Средний корпускулярный гемоглобин будет измеряться в пг.
Базовый уровень
Общий анализ крови: средний корпускулярный гемоглобин
Временное ограничение: Месяц 1
Средний корпускулярный гемоглобин будет измеряться в пг.
Месяц 1
Общий анализ крови: средний корпускулярный гемоглобин
Временное ограничение: Месяц 2
Средний корпускулярный гемоглобин будет измеряться в пг.
Месяц 2
Общий анализ крови: средний корпускулярный гемоглобин
Временное ограничение: Месяц 3
Средний корпускулярный гемоглобин будет измеряться в пг.
Месяц 3
Общий анализ крови: средний корпускулярный гемоглобин
Временное ограничение: Месяц 4
Средний корпускулярный гемоглобин будет измеряться в пг.
Месяц 4
Общий анализ крови: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: Базовый уровень
Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина будет измеряться в г/л.
Базовый уровень
Общий анализ крови: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: Месяц 1
Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина будет измеряться в г/л.
Месяц 1
Общий анализ крови: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: Месяц 2
Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина будет измеряться в г/л.
Месяц 2
Общий анализ крови: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: Месяц 3
Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина будет измеряться в г/л.
Месяц 3
Общий анализ крови: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: При доставке
Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина будет измеряться в г/л.
При доставке
Ферритин
Временное ограничение: Базовый уровень
Ферритин будет измеряться в нг/мл.
Базовый уровень
Ферритин
Временное ограничение: Месяц 1
Ферритин будет измеряться в нг/мл.
Месяц 1
Ферритин
Временное ограничение: Месяц 2
Ферритин будет измеряться в нг/мл.
Месяц 2
Ферритин
Временное ограничение: Месяц 3
Ферритин будет измеряться в нг/мл.
Месяц 3
Ферритин
Временное ограничение: Месяц 4
Ферритин будет измеряться в нг/мл.
Месяц 4
Ферритин
Временное ограничение: При доставке
Ферритин будет измеряться в нг/мл.
При доставке
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием конститутивной тромбофилии.
Временное ограничение: Базовый уровень
Конститутивная тромбофилия: наличие мутации протромбина или фактора V Лейденского гена, белков S, C, дефицит антитромбина: ДА/НЕТ
Базовый уровень
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием конститутивной тромбофилии.
Временное ограничение: Месяц 1
Конститутивная тромбофилия: наличие мутации протромбина или фактора V Лейденского гена, белков S, C, дефицит антитромбина: ДА/НЕТ
Месяц 1
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием конститутивной тромбофилии.
Временное ограничение: Месяц 2
Конститутивная тромбофилия: наличие мутации протромбина или фактора V Лейденского гена, белков S, C, дефицит антитромбина: ДА/НЕТ
Месяц 2
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием конститутивной тромбофилии.
Временное ограничение: Месяц 3
Конститутивная тромбофилия: наличие мутации протромбина или фактора V Лейденского гена, белков S, C, дефицит антитромбина: ДА/НЕТ
Месяц 3
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием конститутивной тромбофилии.
Временное ограничение: Месяц 4
Конститутивная тромбофилия: наличие мутации протромбина или фактора V Лейденского гена, белков S, C, дефицит антитромбина: ДА/НЕТ
Месяц 4
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием конститутивной тромбофилии.
Временное ограничение: При доставке
Конститутивная тромбофилия: наличие мутации протромбина или фактора V Лейденского гена, белков S, C, дефицит антитромбина: ДА/НЕТ
При доставке
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием приобретенной тромбофилии
Временное ограничение: Базовый уровень
Приобретенная тромбофилия: необходимо выявить наличие антифосфолипидных антител (волчаночный антикоагулянт и/или анти-b2-гликопротеин 1 и/или антикардиолипид): ДА/НЕТ
Базовый уровень
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием приобретенной тромбофилии
Временное ограничение: Месяц 1
Приобретенная тромбофилия: необходимо выявить наличие антифосфолипидных антител (волчаночный антикоагулянт и/или анти-b2-гликопротеин1 и/или анти-кардиолипид): ДА/НЕТ
Месяц 1
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием приобретенной тромбофилии
Временное ограничение: Месяц 2
Приобретенная тромбофилия: необходимо выявить наличие антифосфолипидных антител (волчаночный антикоагулянт и/или анти-b2-гликопротеин1 и/или анти-кардиолипид): ДА/НЕТ
Месяц 2
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием приобретенной тромбофилии
Временное ограничение: Месяц 3
Приобретенная тромбофилия: необходимо выявить наличие антифосфолипидных антител (волчаночный антикоагулянт и/или анти-b2-гликопротеин 1 и/или антикардиолипид): ДА/НЕТ
Месяц 3
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием приобретенной тромбофилии
Временное ограничение: Месяц 4
Приобретенная тромбофилия: необходимо выявить наличие антифосфолипидных антител (волчаночный антикоагулянт и/или анти-b2-гликопротеин 1 и/или антикардиолипид): ДА/НЕТ
Месяц 4
F. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и наличием приобретенной тромбофилии
Временное ограничение: При доставке
Приобретенная тромбофилия: необходимо выявить наличие антифосфолипидных антител (волчаночный антикоагулянт и/или анти-b2-гликопротеин 1 и/или антикардиолипид): ДА/НЕТ
При доставке
Сравнение результатов по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Базовый уровень
Результаты по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза) будут сравниваться с данными, полученными в первом исследовании GrossAuTop-1 (нормальная беременность).
Базовый уровень
Сравнение результатов по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Месяц 1
Результаты по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза) будут сравниваться с данными, полученными в первом исследовании GrossAuTop-1 (нормальная беременность).
Месяц 1
Сравнение результатов по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Месяц 2
Результаты по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза) будут сравниваться с данными, полученными в первом исследовании GrossAuTop-1 (нормальная беременность).
Месяц 2
Сравнение результатов по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Месяц 3
Результаты по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза) будут сравниваться с данными, полученными в первом исследовании GrossAuTop-1 (нормальная беременность).
Месяц 3
Сравнение результатов по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: Месяц 4
Результаты по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза) будут сравниваться с данными, полученными в первом исследовании GrossAuTop-1 (нормальная беременность).
Месяц 4
Сравнение результатов по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза
Временное ограничение: При доставке
Результаты по потенциалу индукции аутофагии трофобластических клеток, апоптозу и балансу аутофагии/апоптоза) будут сравниваться с данными, полученными в первом исследовании GrossAuTop-1 (нормальная беременность).
При доставке
H. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и уровнями HbF в материнской крови во время беременности.
Временное ограничение: Базовый уровень
Определение фетального гемоглобина (HbF) в крови матери, измеряемого в %
Базовый уровень
H. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и уровнями HbF в материнской крови во время беременности.
Временное ограничение: Месяц 1
Определение фетального гемоглобина (HbF) в крови матери, измеряемого в %
Месяц 1
H. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и уровнями HbF в материнской крови во время беременности.
Временное ограничение: Месяц 2
Определение фетального гемоглобина (HbF) в крови матери, измеряемого в %
Месяц 2
H. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и уровнями HbF в материнской крови во время беременности.
Временное ограничение: Месяц 3
Определение фетального гемоглобина (HbF) в крови матери, измеряемого в %
Месяц 3
H. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и уровнями HbF в материнской крови во время беременности.
Временное ограничение: Месяц 4
Определение фетального гемоглобина (HbF) в крови матери, измеряемого в %
Месяц 4
H. Связь между балансом аутофагии/апоптоза и уровнями HbF в материнской крови во время беременности.
Временное ограничение: При доставке
Определение фетального гемоглобина (HbF) в крови матери, измеряемого в %
При доставке

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
I. Создание биобанка
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет создан биобанк (плазмабанк, банк сыворотки, мононуклеаров) для вспомогательных исследований других маркеров патологий сосудов плаценты и венозных тромбоэмболических заболеваний.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marie PORTES, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Главный следователь: Mathieu FORTIER, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Главный следователь: Jean-Christophe GRIS, Pr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Главный следователь: Eve MOUSTY, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Главный следователь: Vincent LETOUZEY, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Главный следователь: Stéphanie HUBERLANT, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Главный следователь: Chloé BOURGUIGNON, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться