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Equilibrio de autofagia/apoptosis en patologías vasculares placentarias (GROSSAUTOP-2)

30 de abril de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Estudio del equilibrio autofagia/apoptosis en patologías vasculares placentarias

El embarazo aumenta el riesgo de trombosis. Las enfermedades mediadas por la placenta son un factor de riesgo de patologías cardiovasculares y pueden provocar morbilidad y mortalidad materno-fetal. Es esencial comprender los mecanismos celulares y moleculares de las disfunciones en la interfaz vascular-placentaria para que el riesgo vascular sistémico pueda caracterizarse y, en última instancia, detectarse, sobre la base de nuevos marcadores (manejo preventivo dirigido).

La autofagia desregulada podría ser el punto de partida de la muerte celular por apoptosis o necrosis que provoque complicaciones.

Los mecanismos fisiopatológicos implicados en la apoptosis del trofoblasto no se describen completamente. Este proyecto es la continuación del estudio GrossAuTop-1, que investigó la variabilidad intra e interindividual de las actividades de autofagia y apoptosis en mujeres durante el embarazo. El objetivo de este proyecto es estudiar las actividades de autofagia y apoptosis específicamente en mujeres que desarrollan una complicación vascular placentaria durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El embarazo aumenta el riesgo de trombosis. Las enfermedades mediadas por la placenta son un factor de riesgo de patologías cardiovasculares. Son responsables de una importante morbilidad y mortalidad materno-fetal. Comprender y explorar los mecanismos celulares y moleculares de las disfunciones en la interfaz vascular-placentaria podría proporcionar argumentos para comprender el riesgo vascular sistémico, caracterizarlo y, en última instancia, detectarlo sobre la base de nuevos marcadores, allanando así el camino para un manejo preventivo específico, alimentando El principio general de la medicina de precisión.

La autofagia permite el desarrollo, la diferenciación y la supervivencia celular, pero si se desregula, podría ser el punto de partida de la muerte celular por apoptosis o necrosis, y promover el desarrollo de complicaciones.

Los mecanismos fisiopatológicos implicados en la apoptosis del trofoblasto no se describen completamente. Una desregulación del equilibrio entre proliferación trofoblástica y muerte celular podría estar en el origen de patologías placentarias. La regulación de la autofagia y los eventos dependientes de la autofagia durante el embarazo no se ha identificado completamente.

Nuestra hipótesis es que existe un diálogo intratrofoblástico entre los mecanismos de autofagia y apoptosis, y que la promoción de uno inhibe parcialmente al otro. El aumento de la autofagia trofoblástica durante el embarazo podría constituir así un fenómeno de defensa antiapoptosis, cuyo agotamiento conduciría a la apoptosis celular y a consecuencias patogénicas al devastar el sincitiotrofoblasto.

Este proyecto es la continuación del estudio GrossAuTop-1, que investigó la variabilidad intra e interindividual de las actividades de autofagia y apoptosis en mujeres durante el embarazo: las inclusiones correspondieron a todas las mujeres embarazadas, la mayoría de las cuales desarrollaron un embarazo normal. El objetivo de este proyecto es estudiar las actividades de autofagia y apoptosis específicamente en mujeres que desarrollan una complicación vascular placentaria durante el embarazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anissa MEGZARI
  • Número de teléfono: +334 66 68 42 36
  • Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nîmes, Francia
        • Reclutamiento
        • Nîmes University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un análisis inicial de los datos permitirá describir la población.

Las variables cuantitativas se expresarán como media y desviación estándar, o mediana y cuartiles. Las variables cualitativas se expresarán en plantilla y porcentaje.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas que desarrollan una complicación vascular placentaria (preeclampsia y/o retraso del crecimiento intrauterino), hospitalizadas y dando a luz en el Hospital Universitario de Nîmes.
  • Mujer embarazada con consentimiento libre e informado.
  • Mujer embarazada afiliada y/o beneficiaria de un seguro de salud.

Criterios de exclusión:

  • Embarazo múltiple.
  • Presencia de hipertensión y/o proteinuria previa al embarazo.
  • Participante en un estudio de fármacos intervencionistas.
  • Personas en periodo de exclusión determinado por otro estudio.
  • Personas bajo protección judicial, tutela o curaduría.
  • Personas incapaces de dar su consentimiento.
  • Personas sobre las cuales es imposible dar información informada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas que desarrollan complicaciones vasculares placentarias
Mujeres adultas embarazadas que desarrollan complicaciones vasculares placentarias como preeclampsia y/o retraso del crecimiento intrauterino, hospitalizadas y que dan a luz en el Hospital Universitario de Nimes.
Prueba de diagnóstico: Análisis de sangre

Se tomarán 16 muestras de sangre (16 tubos, es decir, 55,3 ml) en el momento de la inclusión. Las mujeres embarazadas serán atendidas todos los meses como parte del seguimiento del embarazo, y en cada visita de seguimiento se tomarán muestras de sangre (11 tubos, es decir, 35,5 ml) y de orina.

En el momento del parto, se tomará una muestra de sangre sistemática como parte de la atención habitual y se extraerán 11 tubos de sangre adicionales (35,5 ml).

Prueba de diagnóstico: Prueba de orina
Se tomarán muestras de orina en la visita de inclusión y en cada visita de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de células que expresan la proteína LC3 (cadena ligera 3 de proteína asociada a microtúbulos)
Periodo de tiempo: Base
Nivel de autofagia en células de prueba trofoblásticas cuantificadas por el porcentaje de células que expresan la proteína LC3 (proteína de cadena ligera 3 asociada a microtúbulos)
Base
Porcentaje de células que expresan la proteína LC3 (cadena ligera 3 de proteína asociada a microtúbulos)
Periodo de tiempo: Mes 1
Nivel de autofagia en células de prueba trofoblásticas cuantificadas por el porcentaje de células que expresan la proteína LC3 (proteína de cadena ligera 3 asociada a microtúbulos)
Mes 1
Porcentaje de células que expresan la proteína LC3 (cadena ligera 3 de proteína asociada a microtúbulos)
Periodo de tiempo: Mes 2
Nivel de autofagia en células de prueba trofoblásticas cuantificadas por el porcentaje de células que expresan la proteína LC3 (proteína de cadena ligera 3 asociada a microtúbulos)
Mes 2
Porcentaje de células que expresan la proteína LC3 (cadena ligera 3 de proteína asociada a microtúbulos)
Periodo de tiempo: Mes 3
Nivel de autofagia en células de prueba trofoblásticas cuantificadas por el porcentaje de células que expresan la proteína LC3 (proteína de cadena ligera 3 asociada a microtúbulos)
Mes 3
Porcentaje de células que expresan la proteína LC3 (cadena ligera 3 de proteína asociada a microtúbulos)
Periodo de tiempo: Mes 4
Nivel de autofagia en células de prueba trofoblásticas cuantificadas por el porcentaje de células que expresan la proteína LC3 (proteína de cadena ligera 3 asociada a microtúbulos)
Mes 4
Porcentaje de células que expresan la proteína LC3 (cadena ligera 3 de proteína asociada a microtúbulos)
Periodo de tiempo: En la entrega
Nivel de autofagia en células de prueba trofoblásticas cuantificadas por el porcentaje de células que expresan la proteína LC3 (proteína de cadena ligera 3 asociada a microtúbulos)
En la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad de apoptosis
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje de células que expresan anexina-V en mujeres embarazadas que desarrollan patología vascular placentaria
Base
A. Actividad de apoptosis
Periodo de tiempo: Mes 1
Porcentaje de células que expresan anexina-V en mujeres embarazadas que desarrollan patología vascular placentaria
Mes 1
A. Actividad de apoptosis
Periodo de tiempo: Mes 2
Porcentaje de células que expresan anexina-V en mujeres embarazadas que desarrollan patología vascular placentaria
Mes 2
A. Actividad de apoptosis
Periodo de tiempo: Mes 3
Porcentaje de células que expresan anexina-V en mujeres embarazadas que desarrollan patología vascular placentaria
Mes 3
A. Actividad de apoptosis
Periodo de tiempo: Mes 4
Porcentaje de células que expresan anexina-V en mujeres embarazadas que desarrollan patología vascular placentaria
Mes 4
A. Actividad de apoptosis
Periodo de tiempo: En la entrega
Porcentaje de células que expresan anexina-V en mujeres embarazadas que desarrollan patología vascular placentaria
En la entrega
B. Equilibrio autofagia/apoptosis
Periodo de tiempo: Base
Relación entre el porcentaje de células que expresan la proteína LC3 y el porcentaje de células que expresan anexina-V
Base
B. Equilibrio autofagia/apoptosis
Periodo de tiempo: Mes 1
Relación entre el porcentaje de células que expresan la proteína LC3 y el porcentaje de células que expresan anexina-V
Mes 1
B. Equilibrio autofagia/apoptosis
Periodo de tiempo: Mes 2
Relación entre el porcentaje de células que expresan la proteína LC3 y el porcentaje de células que expresan anexina-V
Mes 2
B. Equilibrio autofagia/apoptosis
Periodo de tiempo: Mes 3
Relación entre el porcentaje de células que expresan la proteína LC3 y el porcentaje de células que expresan anexina-V
Mes 3
B. Equilibrio autofagia/apoptosis
Periodo de tiempo: Mes 4
Relación entre el porcentaje de células que expresan la proteína LC3 y el porcentaje de células que expresan anexina-V
Mes 4
B. Equilibrio autofagia/apoptosis
Periodo de tiempo: En la entrega
Relación entre el porcentaje de células que expresan la proteína LC3 y el porcentaje de células que expresan anexina-V
En la entrega
C.Cinética de diferentes actividades biológicas (autofagia, apoptosis, equilibrio autofagia/apoptosis) durante el seguimiento del embarazo: proteína LC3
Periodo de tiempo: Base
La proteína LC3 se medirá como %
Base
C.Cinética de diferentes actividades biológicas (autofagia, apoptosis, equilibrio autofagia/apoptosis) durante el seguimiento del embarazo: proteína LC3
Periodo de tiempo: Mes 1
La proteína LC3 se medirá como %
Mes 1
C.Cinética de diferentes actividades biológicas (autofagia, apoptosis, equilibrio autofagia/apoptosis) durante el seguimiento del embarazo: proteína LC3
Periodo de tiempo: Mes 2
La proteína LC3 se medirá como %
Mes 2
C.Cinética de diferentes actividades biológicas (autofagia, apoptosis, equilibrio autofagia/apoptosis) durante el seguimiento del embarazo: proteína LC3
Periodo de tiempo: Mes 3
La proteína LC3 se medirá como %
Mes 3
C.Cinética de diferentes actividades biológicas (autofagia, apoptosis, equilibrio autofagia/apoptosis) durante el seguimiento del embarazo: proteína LC3
Periodo de tiempo: Mes 4
La proteína LC3 se medirá como %
Mes 4
C.Cinética de diferentes actividades biológicas (autofagia, apoptosis, equilibrio autofagia/apoptosis) durante el seguimiento del embarazo: proteína LC3
Periodo de tiempo: En la entrega
La proteína LC3 se medirá como %
En la entrega
C.Cinética de diferentes actividades biológicas (autofagia, apoptosis, equilibrio autofagia/apoptosis) durante el seguimiento del embarazo: células que expresan anexina-V
Periodo de tiempo: Base
Las células que expresan anexina-V se medirán como %
Base
C.Cinética de diferentes actividades biológicas (autofagia, apoptosis, equilibrio autofagia/apoptosis) durante el seguimiento del embarazo: células que expresan anexina-V
Periodo de tiempo: Mes 1
Las células que expresan anexina-V se medirán como %
Mes 1
C.Cinética de diferentes actividades biológicas (autofagia, apoptosis, equilibrio autofagia/apoptosis) durante el seguimiento del embarazo: células que expresan anexina-V
Periodo de tiempo: Mes 2
Las células que expresan anexina-V se medirán como %
Mes 2
C.Cinética de diferentes actividades biológicas (autofagia, apoptosis, equilibrio autofagia/apoptosis) durante el seguimiento del embarazo: células que expresan anexina-V
Periodo de tiempo: Mes 3
Las células que expresan anexina-V se medirán como %
Mes 3
C.Cinética de diferentes actividades biológicas (autofagia, apoptosis, equilibrio autofagia/apoptosis) durante el seguimiento del embarazo: células que expresan anexina-V
Periodo de tiempo: Mes 4
Las células que expresan anexina-V se medirán como %
Mes 4
C.Cinética de diferentes actividades biológicas (autofagia, apoptosis, equilibrio autofagia/apoptosis) durante el seguimiento del embarazo: células que expresan anexina-V
Periodo de tiempo: En la entrega
Las células que expresan anexina-V se medirán como %
En la entrega
D. Concentración del factor de crecimiento placentario circulante
Periodo de tiempo: Base
Factor de crecimiento placentario circulante medido en muestras de sangre en pg/ml
Base
D. Concentración del factor de crecimiento placentario circulante
Periodo de tiempo: Mes 1
Factor de crecimiento placentario circulante medido en muestras de sangre en pg/ml
Mes 1
D. Concentración del factor de crecimiento placentario circulante
Periodo de tiempo: Mes 2
Factor de crecimiento placentario circulante medido en muestras de sangre en pg/ml
Mes 2
D. Concentración del factor de crecimiento placentario circulante
Periodo de tiempo: Mes 3
Factor de crecimiento placentario circulante medido en muestras de sangre en pg/ml
Mes 3
D. Concentración del factor de crecimiento placentario circulante
Periodo de tiempo: Mes 4
Factor de crecimiento placentario circulante medido en muestras de sangre en pg/ml
Mes 4
D. Concentración del factor de crecimiento placentario circulante
Periodo de tiempo: En la entrega
Factor de crecimiento placentario circulante medido en muestras de sangre en pg/ml
En la entrega
D. Concentración del receptor 1 de tirosina quinasa tipo fms soluble circulante
Periodo de tiempo: Base
Receptor 1 de tirosina quinasa soluble tipo fms circulante medido en muestras de sangre en pg/ml
Base
D. Concentración del receptor 1 de tirosina quinasa tipo fms soluble circulante
Periodo de tiempo: Mes 1
Receptor 1 de tirosina quinasa soluble tipo fms circulante medido en muestras de sangre en pg/ml
Mes 1
D. Concentración del receptor 1 de tirosina quinasa tipo fms soluble circulante
Periodo de tiempo: Mes 2
Receptor 1 de tirosina quinasa soluble tipo fms circulante medido en muestras de sangre en pg/ml
Mes 2
D. Concentración del receptor 1 de tirosina quinasa tipo fms soluble circulante
Periodo de tiempo: Mes 3
Receptor 1 de tirosina quinasa soluble tipo fms circulante medido en muestras de sangre en pg/ml
Mes 3
D. Concentración del receptor 1 de tirosina quinasa tipo fms soluble circulante
Periodo de tiempo: Mes 4
Receptor 1 de tirosina quinasa soluble tipo fms circulante medido en muestras de sangre en pg/ml
Mes 4
D. Concentración del receptor 1 de tirosina quinasa tipo fms soluble circulante
Periodo de tiempo: En la entrega
Receptor 1 de tirosina quinasa soluble tipo fms circulante medido en muestras de sangre en pg/ml
En la entrega
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: proteinuria
Periodo de tiempo: Base
La proteinuria se medirá en mg/L.
Base
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: proteinuria
Periodo de tiempo: Mes 1
La proteinuria se medirá en mg/L.
Mes 1
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: proteinuria
Periodo de tiempo: Mes 2
La proteinuria se medirá en mg/L.
Mes 2
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: proteinuria
Periodo de tiempo: Mes 3
La proteinuria se medirá en mg/L.
Mes 3
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: proteinuria
Periodo de tiempo: Mes 4
La proteinuria se medirá en mg/L.
Mes 4
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: proteinuria
Periodo de tiempo: En la entrega
La proteinuria se medirá en mg/L.
En la entrega
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: creatinuria
Periodo de tiempo: Base
La creatinuria se medirá en mmol/L.
Base
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: creatinuria
Periodo de tiempo: Mes 1
La creatinuria se medirá en mmol/L.
Mes 1
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: creatinuria
Periodo de tiempo: Mes 2
La creatinuria se medirá en mmol/L.
Mes 2
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: creatinuria
Periodo de tiempo: Mes 3
La creatinuria se medirá en mmol/L.
Mes 3
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: creatinuria
Periodo de tiempo: Mes 4
La creatinuria se medirá en mmol/L.
Mes 4
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: creatinuria
Periodo de tiempo: En la entrega
La creatinuria se medirá en mmol/L.
En la entrega
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Base
La proteína C reactiva se medirá en mg/L
Base
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Mes 1
La proteína C reactiva se medirá en mg/L
Mes 1
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Mes 2
La proteína C reactiva se medirá en mg/L
Mes 2
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Mes 3
La proteína C reactiva se medirá en mg/L
Mes 3
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Mes 4
La proteína C reactiva se medirá en mg/L
Mes 4
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: proteína C reactiva
Periodo de tiempo: En la entrega
La proteína C reactiva se medirá en mg/L
En la entrega
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: fibrinógeno
Periodo de tiempo: Base
El fibrinógeno se medirá en g/L.
Base
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: fibrinógeno
Periodo de tiempo: Mes 1
El fibrinógeno se medirá en g/L.
Mes 1
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: fibrinógeno
Periodo de tiempo: Mes 2
El fibrinógeno se medirá en g/L.
Mes 2
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: fibrinógeno
Periodo de tiempo: Mes 3
El fibrinógeno se medirá en g/L.
Mes 3
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: fibrinógeno
Periodo de tiempo: Mes 4
El fibrinógeno se medirá en g/L.
Mes 4
E. Correlación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y marcadores de función renal: fibrinógeno
Periodo de tiempo: En la entrega
El fibrinógeno se medirá en g/L.
En la entrega
E. Parámetros de coagulación: tiempo de tromboplastina parcial activada.
Periodo de tiempo: Base
El tiempo de tromboplastina parcial activada se medirá en segundos.
Base
E. Parámetros de coagulación: tiempo de tromboplastina parcial activada.
Periodo de tiempo: Mes 1
El tiempo de tromboplastina parcial activada se medirá en segundos.
Mes 1
E. Parámetros de coagulación: tiempo de tromboplastina parcial activada.
Periodo de tiempo: Mes 2
El tiempo de tromboplastina parcial activada se medirá en segundos.
Mes 2
E. Parámetros de coagulación: tiempo de tromboplastina parcial activada.
Periodo de tiempo: Mes 3
El tiempo de tromboplastina parcial activada se medirá en segundos.
Mes 3
E. Parámetros de coagulación: tiempo de tromboplastina parcial activada.
Periodo de tiempo: Mes 4
El tiempo de tromboplastina parcial activada se medirá en segundos.
Mes 4
E. Parámetros de coagulación: tiempo de tromboplastina parcial activada.
Periodo de tiempo: En la entrega
El tiempo de tromboplastina parcial activada se medirá en segundos.
En la entrega
E. Parámetros de coagulación: tiempo de protrombina
Periodo de tiempo: Base
El tiempo de protrombina se medirá en segundos.
Base
E. Parámetros de coagulación: tiempo de protrombina
Periodo de tiempo: Mes 1
El tiempo de protrombina se medirá en segundos.
Mes 1
E. Parámetros de coagulación: tiempo de protrombina
Periodo de tiempo: Mes 2
El tiempo de protrombina se medirá en segundos.
Mes 2
E. Parámetros de coagulación: tiempo de protrombina
Periodo de tiempo: Mes 3
El tiempo de protrombina se medirá en segundos.
Mes 3
E. Parámetros de coagulación: tiempo de protrombina
Periodo de tiempo: Mes 4
El tiempo de protrombina se medirá en segundos.
Mes 4
E. Parámetros de coagulación: tiempo de protrombina
Periodo de tiempo: En la entrega
El tiempo de protrombina se medirá en segundos.
En la entrega
E. Parámetros de coagulación: fibrinógeno
Periodo de tiempo: Base
El fibrinógeno se medirá en g/L.
Base
E. Parámetros de coagulación: fibrinógeno
Periodo de tiempo: Mes 1
El fibrinógeno se medirá en g/L.
Mes 1
E. Parámetros de coagulación: fibrinógeno
Periodo de tiempo: Mes 2
El fibrinógeno se medirá en g/L.
Mes 2
E. Parámetros de coagulación: fibrinógeno
Periodo de tiempo: Mes 3
El fibrinógeno se medirá en g/L.
Mes 3
E. Parámetros de coagulación: fibrinógeno
Periodo de tiempo: Mes 4
El fibrinógeno se medirá en g/L.
Mes 4
E. Parámetros de coagulación: fibrinógeno
Periodo de tiempo: En la entrega
El fibrinógeno se medirá en g/L.
En la entrega
E. Parámetros de coagulación: dímeros D
Periodo de tiempo: Base
Los dímeros D se medirán en ng/mL.
Base
E. Parámetros de coagulación: dímeros D
Periodo de tiempo: Mes 1
Los dímeros D se medirán en ng/mL.
Mes 1
E. Parámetros de coagulación: dímeros D
Periodo de tiempo: Mes 2
Los dímeros D se medirán en ng/mL.
Mes 2
E. Parámetros de coagulación: dímeros D
Periodo de tiempo: Mes 3
Los dímeros D se medirán en ng/mL.
Mes 3
E. Parámetros de coagulación: dímeros D
Periodo de tiempo: Mes 4
Los dímeros D se medirán en ng/mL.
Mes 4
E. Parámetros de coagulación: dímeros D
Periodo de tiempo: En la entrega
Los dímeros D se medirán en ng/mL.
En la entrega
E. Parámetros de coagulación: monómeros de fibrina.
Periodo de tiempo: Base
Los monómeros de fibrina se medirán en mg/ml.
Base
E. Parámetros de coagulación: monómeros de fibrina.
Periodo de tiempo: Mes 1
Los monómeros de fibrina se medirán en mg/ml.
Mes 1
E. Parámetros de coagulación: monómeros de fibrina.
Periodo de tiempo: Mes 2
Los monómeros de fibrina se medirán en mg/ml.
Mes 2
E. Parámetros de coagulación: monómeros de fibrina.
Periodo de tiempo: Mes 3
Los monómeros de fibrina se medirán en mg/ml.
Mes 3
E. Parámetros de coagulación: monómeros de fibrina.
Periodo de tiempo: Mes 4
Los monómeros de fibrina se medirán en mg/ml.
Mes 4
E. Parámetros de coagulación: monómeros de fibrina.
Periodo de tiempo: En la entrega
Los monómeros de fibrina se medirán en mg/ml.
En la entrega
E. Parámetros de coagulación: tiempo de generación de trombina.
Periodo de tiempo: Base
El tiempo de generación de trombina se medirá en segundos.
Base
E. Parámetros de coagulación: tiempo de generación de trombina.
Periodo de tiempo: Mes 1
El tiempo de generación de trombina se medirá en segundos.
Mes 1
E. Parámetros de coagulación: tiempo de generación de trombina.
Periodo de tiempo: Mes 2
El tiempo de generación de trombina se medirá en segundos.
Mes 2
E. Parámetros de coagulación: tiempo de generación de trombina.
Periodo de tiempo: Mes 3
El tiempo de generación de trombina se medirá en segundos.
Mes 3
E. Parámetros de coagulación: tiempo de generación de trombina.
Periodo de tiempo: Mes 4
El tiempo de generación de trombina se medirá en segundos.
Mes 4
E. Parámetros de coagulación: tiempo de generación de trombina.
Periodo de tiempo: En la entrega
El tiempo de generación de trombina se medirá en segundos.
En la entrega
Hemograma completo: glóbulos blancos, linfocitos, neutrófilos, monocitos, eosinófilos y basófilos.
Periodo de tiempo: Base
Los glóbulos blancos, linfocitos, neutrófilos, monocitos, eosinófilos y basófilos se medirán en 10^9/L.
Base
Hemograma completo: glóbulos blancos, linfocitos, neutrófilos, monocitos, eosinófilos y basófilos.
Periodo de tiempo: Mes 1
Los glóbulos blancos, linfocitos, neutrófilos, monocitos, eosinófilos y basófilos se medirán en 10^9/L.
Mes 1
Hemograma completo: glóbulos blancos, linfocitos, neutrófilos, monocitos, eosinófilos y basófilos.
Periodo de tiempo: Mes 2
Los glóbulos blancos, linfocitos, neutrófilos, monocitos, eosinófilos y basófilos se medirán en 10^9/L.
Mes 2
Hemograma completo: glóbulos blancos, linfocitos, neutrófilos, monocitos, eosinófilos y basófilos.
Periodo de tiempo: Mes 3
Los glóbulos blancos, linfocitos, neutrófilos, monocitos, eosinófilos y basófilos se medirán en 10^9/L.
Mes 3
Hemograma completo: glóbulos blancos, linfocitos, neutrófilos, monocitos, eosinófilos y basófilos.
Periodo de tiempo: Mes 4
Los glóbulos blancos, linfocitos, neutrófilos, monocitos, eosinófilos y basófilos se medirán en 10^9/L.
Mes 4
Hemograma completo: glóbulos blancos, linfocitos, neutrófilos, monocitos, eosinófilos y basófilos.
Periodo de tiempo: En la entrega
Los glóbulos blancos, linfocitos, neutrófilos, monocitos, eosinófilos y basófilos se medirán en 10^9/L.
En la entrega
Hemograma completo: glóbulos rojos.
Periodo de tiempo: Base
Los glóbulos rojos se medirán en 10^12/L
Base
Hemograma completo: glóbulos rojos.
Periodo de tiempo: Mes 1
Los glóbulos rojos se medirán en 10^12/L
Mes 1
Hemograma completo: glóbulos rojos.
Periodo de tiempo: Mes 2
Los glóbulos rojos se medirán en 10^12/L
Mes 2
Hemograma completo: glóbulos rojos.
Periodo de tiempo: Mes 3
Los glóbulos rojos se medirán en 10^12/L
Mes 3
Hemograma completo: glóbulos rojos.
Periodo de tiempo: Mes 4
Los glóbulos rojos se medirán en 10^12/L
Mes 4
Hemograma completo: glóbulos rojos.
Periodo de tiempo: En la entrega
Los glóbulos rojos se medirán en 10^12/L
En la entrega
Conteo sanguíneo completo: hemoglobina
Periodo de tiempo: Base
La hemoglobina se medirá en g/L.
Base
Conteo sanguíneo completo: hemoglobina
Periodo de tiempo: Mes 1
La hemoglobina se medirá en g/L.
Mes 1
Conteo sanguíneo completo: hemoglobina
Periodo de tiempo: Mes 2
La hemoglobina se medirá en g/L.
Mes 2
Conteo sanguíneo completo: hemoglobina
Periodo de tiempo: Mes 3
La hemoglobina se medirá en g/L.
Mes 3
Conteo sanguíneo completo: hemoglobina
Periodo de tiempo: Mes 4
La hemoglobina se medirá en g/L.
Mes 4
Conteo sanguíneo completo: hemoglobina
Periodo de tiempo: En la entrega
La hemoglobina se medirá en g/L.
En la entrega
Conteo sanguíneo completo: plaquetas
Periodo de tiempo: Base
Las plaquetas se medirán en %
Base
Conteo sanguíneo completo: plaquetas
Periodo de tiempo: Mes 1
Las plaquetas se medirán en %
Mes 1
Conteo sanguíneo completo: plaquetas
Periodo de tiempo: Mes 2
Las plaquetas se medirán en %
Mes 2
Conteo sanguíneo completo: plaquetas
Periodo de tiempo: Mes 3
Las plaquetas se medirán en %
Mes 3
Conteo sanguíneo completo: plaquetas
Periodo de tiempo: Mes 4
Las plaquetas se medirán en %
Mes 4
Conteo sanguíneo completo: plaquetas
Periodo de tiempo: En la entrega
Las plaquetas se medirán en %
En la entrega
Hemograma completo: hematocrito
Periodo de tiempo: Base
El hematocrito se medirá en %
Base
Hemograma completo: hematocrito
Periodo de tiempo: Mes 1
El hematocrito se medirá en %
Mes 1
Hemograma completo: hematocrito
Periodo de tiempo: Mes 2
El hematocrito se medirá en %
Mes 2
Hemograma completo: hematocrito
Periodo de tiempo: Mes 3
El hematocrito se medirá en %
Mes 3
Hemograma completo: hematocrito
Periodo de tiempo: Mes 4
El hematocrito se medirá en %
Mes 4
Hemograma completo: hematocrito
Periodo de tiempo: En la entrega
El hematocrito se medirá en %
En la entrega
Hemograma completo: volumen corpuscular medio
Periodo de tiempo: Base
El volumen corpuscular medio se medirá en f/L
Base
Hemograma completo: volumen corpuscular medio
Periodo de tiempo: Mes 1
El volumen corpuscular medio se medirá en f/L
Mes 1
Hemograma completo: volumen corpuscular medio
Periodo de tiempo: Mes 2
El volumen corpuscular medio se medirá en f/L
Mes 2
Hemograma completo: volumen corpuscular medio
Periodo de tiempo: Mes 3
El volumen corpuscular medio se medirá en f/L
Mes 3
Hemograma completo: volumen corpuscular medio
Periodo de tiempo: Mes 4
El volumen corpuscular medio se medirá en f/L
Mes 4
Hemograma completo: volumen corpuscular medio
Periodo de tiempo: En la entrega
El volumen corpuscular medio se medirá en f/L
En la entrega
Hemograma completo: hemoglobina corpuscular media
Periodo de tiempo: Base
La Hemoglobina Corpuscular Media se medirá en pg
Base
Hemograma completo: hemoglobina corpuscular media
Periodo de tiempo: Mes 1
La Hemoglobina Corpuscular Media se medirá en pg
Mes 1
Hemograma completo: hemoglobina corpuscular media
Periodo de tiempo: Mes 2
La Hemoglobina Corpuscular Media se medirá en pg
Mes 2
Hemograma completo: hemoglobina corpuscular media
Periodo de tiempo: Mes 3
La Hemoglobina Corpuscular Media se medirá en pg
Mes 3
Hemograma completo: hemoglobina corpuscular media
Periodo de tiempo: Mes 4
La Hemoglobina Corpuscular Media se medirá en pg
Mes 4
Hemograma completo: concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: Base
La concentración media de hemoglobina corpuscular se medirá en g/l.
Base
Hemograma completo: concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: Mes 1
La concentración media de hemoglobina corpuscular se medirá en g/l.
Mes 1
Hemograma completo: concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: Mes 2
La concentración media de hemoglobina corpuscular se medirá en g/l.
Mes 2
Hemograma completo: concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: Mes 3
La concentración media de hemoglobina corpuscular se medirá en g/l.
Mes 3
Hemograma completo: concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: En la entrega
La concentración media de hemoglobina corpuscular se medirá en g/l.
En la entrega
Ferritina
Periodo de tiempo: Base
La ferritina se medirá en ng/mL.
Base
Ferritina
Periodo de tiempo: Mes 1
La ferritina se medirá en ng/mL.
Mes 1
Ferritina
Periodo de tiempo: Mes 2
La ferritina se medirá en ng/mL.
Mes 2
Ferritina
Periodo de tiempo: Mes 3
La ferritina se medirá en ng/mL.
Mes 3
Ferritina
Periodo de tiempo: Mes 4
La ferritina se medirá en ng/mL.
Mes 4
Ferritina
Periodo de tiempo: En la entrega
La ferritina se medirá en ng/mL.
En la entrega
F. Asociación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y la presencia de trombofilia constitutiva
Periodo de tiempo: Base
Trombofilia constitutiva: se buscará presencia de protrombina o mutación del gen del factor V Leiden, proteína S, C, deficiencia de antitrombina: SI/NO
Base
F. Asociación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y la presencia de trombofilia constitutiva
Periodo de tiempo: Mes 1
Trombofilia constitutiva: se buscará presencia de protrombina o mutación del gen del factor V Leiden, proteína S, C, deficiencia de antitrombina: SI/NO
Mes 1
F. Asociación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y la presencia de trombofilia constitutiva
Periodo de tiempo: Mes 2
Trombofilia constitutiva: se buscará presencia de protrombina o mutación del gen del factor V Leiden, proteína S, C, deficiencia de antitrombina: SI/NO
Mes 2
F. Asociación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y la presencia de trombofilia constitutiva
Periodo de tiempo: Mes 3
Trombofilia constitutiva: se buscará presencia de protrombina o mutación del gen del factor V Leiden, proteína S, C, deficiencia de antitrombina: SI/NO
Mes 3
F. Asociación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y la presencia de trombofilia constitutiva
Periodo de tiempo: Mes 4
Trombofilia constitutiva: se buscará presencia de protrombina o mutación del gen del factor V Leiden, proteína S, C, deficiencia de antitrombina: SI/NO
Mes 4
F. Asociación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y la presencia de trombofilia constitutiva
Periodo de tiempo: En la entrega
Trombofilia constitutiva: se buscará presencia de protrombina o mutación del gen del factor V Leiden, proteína S, C, deficiencia de antitrombina: SI/NO
En la entrega
F. Asociación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y la presencia de trombofilia adquirida
Periodo de tiempo: Base
Trombofilia adquirida: se buscará presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticoagulante lúpico y/o anti-b2-glicoproteína 1 y/o anticardiolípido): SI/NO
Base
F. Asociación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y la presencia de trombofilia adquirida
Periodo de tiempo: Mes 1
Trombofilia adquirida: se buscará presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticoagulante lúpico y/o anti-b2-glicoproteína1 y/o anticardiolípidos): SI/NO
Mes 1
F. Asociación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y la presencia de trombofilia adquirida
Periodo de tiempo: Mes 2
Trombofilia adquirida: se buscará presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticoagulante lúpico y/o anti-b2-glicoproteína1 y/o anticardiolípidos): SI/NO
Mes 2
F. Asociación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y la presencia de trombofilia adquirida
Periodo de tiempo: Mes 3
Trombofilia adquirida: se buscará presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticoagulante lúpico y/o anti-b2-glicoproteína 1 y/o anticardiolípido): SI/NO
Mes 3
F. Asociación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y la presencia de trombofilia adquirida
Periodo de tiempo: Mes 4
Trombofilia adquirida: se buscará presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticoagulante lúpico y/o anti-b2-glicoproteína 1 y/o anticardiolípido): SI/NO
Mes 4
F. Asociación entre el equilibrio autofagia/apoptosis y la presencia de trombofilia adquirida
Periodo de tiempo: En la entrega
Trombofilia adquirida: se buscará presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticoagulante lúpico y/o anti-b2-glicoproteína 1 y/o anticardiolípido): SI/NO
En la entrega
Comparación de resultados sobre el potencial de inducción de autofagia de células trofoblásticas, apoptosis y equilibrio autofagia/apoptosis
Periodo de tiempo: Base
Los resultados sobre el potencial de inducción de autofagia de las células trofoblásticas, la apoptosis y el equilibrio autofagia/apoptosis) se compararán con los datos obtenidos del primer estudio GrossAuTop-1 (embarazo normal).
Base
Comparación de resultados sobre el potencial de inducción de autofagia de células trofoblásticas, apoptosis y equilibrio autofagia/apoptosis
Periodo de tiempo: Mes 1
Los resultados sobre el potencial de inducción de autofagia de las células trofoblásticas, la apoptosis y el equilibrio autofagia/apoptosis) se compararán con los datos obtenidos del primer estudio GrossAuTop-1 (embarazo normal).
Mes 1
Comparación de resultados sobre el potencial de inducción de autofagia de células trofoblásticas, apoptosis y equilibrio autofagia/apoptosis
Periodo de tiempo: Mes 2
Los resultados sobre el potencial de inducción de autofagia de las células trofoblásticas, la apoptosis y el equilibrio autofagia/apoptosis) se compararán con los datos obtenidos del primer estudio GrossAuTop-1 (embarazo normal).
Mes 2
Comparación de resultados sobre el potencial de inducción de autofagia de células trofoblásticas, apoptosis y equilibrio autofagia/apoptosis
Periodo de tiempo: Mes 3
Los resultados sobre el potencial de inducción de autofagia de las células trofoblásticas, la apoptosis y el equilibrio autofagia/apoptosis) se compararán con los datos obtenidos del primer estudio GrossAuTop-1 (embarazo normal).
Mes 3
Comparación de resultados sobre el potencial de inducción de autofagia de células trofoblásticas, apoptosis y equilibrio autofagia/apoptosis
Periodo de tiempo: Mes 4
Los resultados sobre el potencial de inducción de autofagia de las células trofoblásticas, la apoptosis y el equilibrio autofagia/apoptosis) se compararán con los datos obtenidos del primer estudio GrossAuTop-1 (embarazo normal).
Mes 4
Comparación de resultados sobre el potencial de inducción de autofagia de células trofoblásticas, apoptosis y equilibrio autofagia/apoptosis
Periodo de tiempo: En la entrega
Los resultados sobre el potencial de inducción de autofagia de las células trofoblásticas, la apoptosis y el equilibrio autofagia/apoptosis) se compararán con los datos obtenidos del primer estudio GrossAuTop-1 (embarazo normal).
En la entrega
H.Asociación entre el equilibrio de autofagia/apoptosis y los niveles de HbF en sangre materna durante el embarazo.
Periodo de tiempo: Base
Determinación de la hemoglobina fetal (HbF) en sangre materna, medida en %
Base
H.Asociación entre el equilibrio de autofagia/apoptosis y los niveles de HbF en sangre materna durante el embarazo.
Periodo de tiempo: Mes 1
Determinación de la hemoglobina fetal (HbF) en sangre materna, medida en %
Mes 1
H.Asociación entre el equilibrio de autofagia/apoptosis y los niveles de HbF en sangre materna durante el embarazo.
Periodo de tiempo: Mes 2
Determinación de la hemoglobina fetal (HbF) en sangre materna, medida en %
Mes 2
H.Asociación entre el equilibrio de autofagia/apoptosis y los niveles de HbF en sangre materna durante el embarazo.
Periodo de tiempo: Mes 3
Determinación de la hemoglobina fetal (HbF) en sangre materna, medida en %
Mes 3
H.Asociación entre el equilibrio de autofagia/apoptosis y los niveles de HbF en sangre materna durante el embarazo.
Periodo de tiempo: Mes 4
Determinación de la hemoglobina fetal (HbF) en sangre materna, medida en %
Mes 4
H.Asociación entre el equilibrio de autofagia/apoptosis y los niveles de HbF en sangre materna durante el embarazo.
Periodo de tiempo: En la entrega
Determinación de la hemoglobina fetal (HbF) en sangre materna, medida en %
En la entrega

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
I. Constitución de un Biobanco
Periodo de tiempo: Base
Se creará un biobanco (banco de plasma, banco de suero, células mononucleares) para estudios complementarios sobre otros marcadores de patologías vasculares placentarias y de enfermedad tromboembólica venosa.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Marie PORTES, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Investigador principal: Mathieu FORTIER, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Investigador principal: Jean-Christophe GRIS, Pr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Investigador principal: Eve MOUSTY, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Investigador principal: Vincent LETOUZEY, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Investigador principal: Stéphanie HUBERLANT, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Investigador principal: Chloé BOURGUIGNON, Dr., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIMAO/2024-1/SB01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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