Karakterisering, behandling och långtidsuppföljning av trötta patienter i primärvården (iFAS)

Trötthet kan definieras som extrem och ihållande trötthet, svaghet eller utmattning som kan vara psykisk fysisk eller båda. Trötthet är förknippat med ökad vårdkonsumtion, arbetsinvaliditet och överdödlighet och har studerats omfattande under olika beteckningar sedan 1800-talet (t.ex. neurasteni, utbrändhet, kroniskt trötthetssyndrom). Studier i primärvårdspopulationer indikerar att cirka 20-30 % av patienterna rapporterar trötthet, med upp till 10 % av patienterna som uppvisar trötthet som deras huvudsakliga klagomål. Även om det ofta anses vara en störningsspecifik egenskap, är trötthetens etiologi och patogenes i stort sett okända och anses allmänt vara multifaktoriell. Inga biologiska markörer eller andra objektivt mätbara faktorer (såsom kognitiv funktionsnedsättning) har hittills hittats som konsekvent och tillräckligt förklarar uppkomsten och fortsättningen av störningsspecifik trötthet. Den höga prevalensen och ospecifika karaktären av trötthet utgör en utmaning för allmänläkare som generellt har begränsad tid och resurser för bedömning och intervention.

Viktigt är att ett potentiellt genombrott för hur vi kan förstå trötthet har uppnåtts under de senaste åren, med studier som visar att variationen i svårighetsgrad av trötthet bättre förklaras av transdiagnostiska faktorer (d.v.s. faktorer som inte kan hänföras till ett specifikt medicinskt tillstånd, såsom demografiska och psykosociala variabler och aspekter av dagligt fungerande) än av störningsspecifik patofysiologi. Vidare har liknande kognitiva och beteendemässiga vidmakthållande mekanismer för trötthet (såsom undvikande av rädsla, symtomkatastrofer, själveffektivitet och vilobeteende) hittats över störningar. Dessa fynd tyder på att en transdiagnostisk metod för att förstå och behandla ihållande trötthet kan vara fördelaktigt för patienter och läkare, med potentiellt viktiga konsekvenser för behandlingen.

Behandling av trötthet:

Som med andra aspekter av trötthet har interventionsforskning om trötthet främst utförts i störningsspecifika pipelines med hjälp av störningsspecifika protokoll. KBT är den mest studerade behandlingen, med lovande effekter för patienter med till exempel kroniskt trötthetssyndrom, post-infektions trötthet och olika långvariga medicinska tillstånd där trötthet ofta är central (både ansikte mot ansikte och vid förlossning via internet; ICBT). Resultat från tidigare RCT utförda av utredarna har visat att KBT kan vara en effektiv behandling för att minska symtombördan hos patienter som diagnostiserats med stressinducerad utmattningsstörning. Viktigt är att störningsspecifika KBT-protokoll för trötthet i stort sett är likartade i kliniska grupper, och samma kognitiva och beteendemässiga svar på trötthet har visat sig moderera och mediera trötthetens svårighetsgrad efter KBT över en rad trötta patientgrupper.

Även om KBT kan ha ett löfte om att minska trötthetens svårighetsgrad i olika kliniska grupper, får många trötta patienter fortfarande inte behandling, och inte alla patienter som får KBT får tillräcklig hjälp. Ytterligare forskning behövs för att förstå symptompresentation och -utveckling samt behandlingsmoderatorer, prediktorer och förmedlare av förändring. Det finns också en betydande kunskapslucka om hur trötthet kan identifieras och behandlas i ett tidigt skede i primärvårdssammanhang. Med tanke på likheterna i effektiva behandlingsprotokoll över utmattade prover, tillsammans med potentiellt vanliga förändringsmekanismer, är att undersöka effektiviteten av ett transdiagnostiskt behandlingsprotokoll en lovande väg med enorm potentiell nytta för att öka kliniska effekter, tillgänglighet och storskalig implementering. Hittills har ingen transdiagnostisk behandling som specifikt inriktar sig på trötthet över patientgrupper utvärderats.

Den aktuella studien:

Baserat på tidigare störningsspecifika behandlingsprotokoll som syftar till att minska trötthetens svårighetsgrad i olika trötta populationer, har utredarna utvecklat en transdiagnostisk intervention anpassad för primärvårdspatienter som lider av ihållande trötthet oberoende av primär diagnos (iFAS: Internet-levererad behandling av Fatigue Across Syndromes ). Behandlingen levereras i ett blandat format (ansikte mot ansikte terapi kombinerat med internetlevererade texter och övningar) och administreras över 4 - 6 månader. Genomförbarheten av iFAS har nyligen utvärderats i ett icke-randomiserat genomförbarhetsförsök (Clinical Trials ID: NCT06341751).

Studiedesign:

Den planerade studien är en randomiserad klinisk överlägsenhetsstudie som ska rekrytera trötta patienter listade på primärvårdsmottagningar i Region Stockholm. Studiedeltagare (N=500) kommer att randomiseras till iFAS (n=250) eller till CAU (n=250) av en person som inte är relaterad till studien. På grund av studiens natur kommer det inte att vara möjligt att blinda för behandlingstillståndet. Datainsamlingen inkluderar klinikerklassade data, självskattade symtommått och registerdata med hjälp av sammanlänkade mikrodata från regionala och nationella register. Kognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av ett digitalt kognitivt testbatteri som kommer att administreras vid baslinjen och vid 12-månadersuppföljningen. Dessutom kommer studien att undersöka förändringar i fysiologiska variabler från baslinjen till 12-månadersuppföljningen med hjälp av kontinuerliga data som samlats in från biometriska ringar.