Caracterización, tratamiento y seguimiento a largo plazo de pacientes fatigados en atención primaria (iFAS)
El propósito general de este proyecto es mejorar la comprensión de la fatiga como síntoma en pacientes de atención primaria y generar evidencia para un tratamiento altamente accesible dirigido a la fatiga que pueda implementarse fácilmente en las clínicas de atención primaria.
Los datos se recopilarán dentro de un ensayo de superioridad controlado aleatorio (RCT; N = 500). El objetivo principal es evaluar la eficacia de una nueva terapia cognitivo-conductual (iFAS: tratamiento de fatiga en todos los síndromes proporcionado por Internet) para pacientes fatigados en comparación con la atención habitual (CAU). El resultado primario será el cambio en la gravedad de la fatiga (medida por la lista de verificación de fortalezas individuales, subescala de fatiga) antes y después del tratamiento (6 meses), con seguimiento controlado a largo plazo después de 12 meses. Se realizará un seguimiento basado en registros hasta 60 meses después del inicio. Se investigarán los moderadores y los mecanismos del efecto del tratamiento con el objetivo de identificar subgrupos potenciales de individuos fatigados dentro y dentro de las categorías de diagnóstico que pueden responder de manera diferente al tratamiento. Por último, se llevará a cabo una evaluación económica de la salud de los efectos del tratamiento a largo plazo, que incorpora un mapeo detallado muy necesario de la atención habitual para los pacientes fatigados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fatiga se puede definir como cansancio, debilidad o agotamiento extremos y persistentes que podrían ser físicos mentales o ambos. La fatiga se asocia con un mayor consumo de atención médica, incapacidad laboral y exceso de mortalidad, y se ha estudiado ampliamente bajo diferentes etiquetas desde el siglo XIX (por ejemplo, neurastenia, agotamiento, síndrome de fatiga crónica). Los estudios en poblaciones de atención primaria indican que alrededor del 20-30% de los pacientes reportan fatiga, y hasta el 10% de los pacientes presentan fatiga como su principal queja. Aunque a menudo se considera una característica específica del trastorno, la etiología y patogénesis de la fatiga se desconocen en gran medida y, en general, se cree que son multifactoriales. Hasta el momento no se han encontrado marcadores biológicos u otros factores objetivamente mensurables (como el deterioro cognitivo) que expliquen de manera consistente y suficiente la aparición y perpetuación de la fatiga específica del trastorno. La alta prevalencia y la naturaleza no específica de la fatiga presentan un desafío para los médicos generales que generalmente tienen tiempo y recursos limitados para la evaluación y la intervención.
Es importante destacar que en los últimos años se ha logrado un posible avance en la forma de entender la fatiga, con estudios que muestran que la variación en la gravedad de la fatiga se explica mejor por factores transdiagnósticos (es decir, factores no atribuibles a una condición médica específica, como factores demográficos y variables psicosociales y aspectos del funcionamiento diario) que por la fisiopatología específica del trastorno. Además, se han encontrado mecanismos cognitivos y conductuales similares que perpetúan la fatiga (como la evitación del miedo, la catastrofización de los síntomas, la autoeficacia y la conducta de reposo) en todos los trastornos. Estos hallazgos sugieren que un enfoque transdiagnóstico para comprender y tratar la fatiga persistente podría ser beneficioso para los pacientes y los profesionales sanitarios, con implicaciones potencialmente importantes para el tratamiento.
Tratamiento de la fatiga:
Al igual que con otros aspectos de la fatiga, la investigación de intervención sobre la fatiga se ha llevado a cabo principalmente en procesos específicos de cada trastorno utilizando protocolos específicos para cada trastorno. La TCC es el tratamiento más estudiado, con efectos prometedores para pacientes con, por ejemplo, síndrome de fatiga crónica, fatiga posinfecciosa y diversas afecciones médicas a largo plazo en las que la fatiga suele ser central (tanto cara a cara como cuando se administra a través del Internet; Los resultados de ECA anteriores realizados por los investigadores han indicado que la TCC puede ser un tratamiento eficaz para reducir la carga de síntomas en pacientes diagnosticados con trastorno de agotamiento inducido por estrés. Es importante destacar que los protocolos de TCC para la fatiga de trastornos específicos son muy similares en todos los grupos clínicos, y se ha descubierto que las mismas respuestas cognitivas y conductuales a la fatiga moderan y median la gravedad de la fatiga después de la TCC en una variedad de grupos de pacientes fatigados.
Aunque la TCC puede ser prometedora para reducir la gravedad de la fatiga en diferentes grupos clínicos, muchos pacientes fatigados todavía no reciben tratamiento y no todos los pacientes que reciben TCC reciben ayuda suficiente. Se necesita más investigación para comprender la presentación y el desarrollo de los síntomas, así como los moderadores, predictores y mediadores del cambio del tratamiento. Además, existe una importante laguna de conocimiento sobre cómo se puede identificar y tratar la fatiga en una fase temprana en el contexto de la atención primaria. Dadas las similitudes en los protocolos de tratamiento efectivos entre muestras fatigadas, junto con los mecanismos de cambio potencialmente comunes, investigar la efectividad de un protocolo de tratamiento transdiagnóstico es una vía prometedora con una enorme utilidad potencial para aumentar los efectos clínicos, la accesibilidad y la implementación a gran escala. Hasta la fecha, no se ha evaluado ningún tratamiento transdiagnóstico dirigido específicamente a la fatiga en grupos de pacientes.
El estudio actual:
Basado en protocolos de tratamiento previos para trastornos específicos destinados a reducir la gravedad de la fatiga en varias poblaciones fatigadas, los investigadores han desarrollado una intervención transdiagnóstica adaptada para pacientes de atención primaria que sufren de fatiga persistente independientemente del diagnóstico primario (iFAS: tratamiento de fatiga en todos los síndromes entregado por Internet ). El tratamiento se administra en un formato combinado (terapia cara a cara combinada con textos y ejercicios a través de Internet) y se administra durante 4 a 6 meses. La viabilidad de iFAS se evaluó recientemente en un ensayo de viabilidad no aleatorio (ID de ensayos clínicos: NCT06341751).
Diseño del estudio:
El estudio planificado es un ensayo aleatorizado de superioridad clínica que reclutará pacientes fatigados que figuran en clínicas de atención primaria de salud en la región de Estocolmo. Los participantes del estudio (N = 500) serán asignados aleatoriamente a iFAS (n = 250) o a CAU (n = 250) por una persona no relacionada con el estudio. Debido a la naturaleza del estudio, no será posible cegar la condición del tratamiento. La recopilación de datos incluye datos calificados por médicos, medidas de síntomas autoevaluados y datos de registros utilizando microdatos interconectados de registros regionales y nacionales. El funcionamiento cognitivo se evaluará mediante una batería de pruebas cognitivas digitales que se administrará al inicio del estudio y en el seguimiento a los 12 meses. Además, el estudio explorará cambios en las variables fisiológicas desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses utilizando datos continuos recopilados de anillos biométricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Frank Svärdman, PhD-student
- Número de teléfono: +46 702308870
- Correo electrónico: frank.svardman@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Conrad Samuelsson, PhD-student
- Número de teléfono: +46 706437077
- Correo electrónico: conrad.samuelsson@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Gustavsberg
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Stockholm, Gustavsberg, Suecia, 134 40
- Reclutamiento
- Gustavsberg University Primary Care Clinic
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Contacto:
- Jacob Andersson Emad, MD, PhD
- Número de teléfono: +46 0736566876
- Correo electrónico: jacob.andersson-emad@regionstockholm.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-67
- inscripción en una clínica de atención primaria en la región de Estocolmo
- Fatiga grave y funcionalmente incapacitante como síntoma central durante al menos 3 meses.
- La fatiga tiene un comienzo identificable y, por tanto, no ha durado toda la vida;
- La fatiga no es un efecto directo de un proceso de enfermedad activo que motive otro tratamiento (por ejemplo, hipo/hipertiroidismo, anemia, cáncer, demencia) o el efecto de la medicación.
- acceso regular a una computadora y a Internet
- Capacidad para leer y escribir en sueco.
- posibilidad de visitar un centro de estudios para participar en posibles evaluaciones y sesiones de tratamiento (máximo 60 minutos) y participar en material escrito a través de Internet.
Criterios de exclusión:
- trastorno por abuso de sustancias en los últimos 6 meses
- Psicosis o trastorno bipolar actual o pasado
- Trastorno psiquiátrico primario de tal gravedad que amerita un tratamiento basado en evidencia (p. ej., trastorno obsesivo compulsivo, depresión de moderada a grave, trastorno de estrés postraumático, anorexia nerviosa)
- riesgo elevado de suicidio
- autolesión deliberada en los últimos 6 meses (por ejemplo, cortarse, quemarse, envenenarse);
- IMC>40
- Medicación psicofarmacológica iniciada o modificada (p. ej., para trastornos de depresión o ansiedad) en el último mes
- quimioterapia en curso
- discapacidad intelectual (por ejemplo, autismo severo) que afecta la capacidad para trabajar con el tratamiento
- embarazo
- Circunstancias de la vida que complican o imposibilitan el tratamiento (por ejemplo, violencia doméstica, disputas legales en curso, disputas con la agencia de seguro social, evaluación de la capacidad laboral planificada o en curso con respecto a la pensión por incapacidad laboral permanente o cirugía planificada).
- Tratamiento psicológico continuo y/o rehabilitación multimodal.
- trabajando turnos de noche
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitivo-conductual para la fatiga persistente
El tratamiento consta de tres fases principales: 1) establecimiento de objetivos; estabilizar los patrones de sueño-vigilia y distribuir uniformemente las actividades a lo largo del día (ritmo).
Cambio de atención y reevaluación cognitiva 2. Aumento gradual de la actividad física seguido de un aumento gradual de la actividad mental y social 3. Pasos graduales para alcanzar metas individuales.
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El tratamiento se basa en un manual de tratamiento que ha sido evaluado previamente en varios ensayos controlados aleatorios para pacientes con fatiga persistente con diversos tipos de trastornos somáticos crónicos (principalmente en entornos de atención médica especializados). En este ensayo tradujimos el manual de tratamiento al sueco y lo adoptamos para su implementación en un entorno de atención primaria sueco. El formato del tratamiento es "combinado", lo que significa que el tratamiento se administra tanto a través de una plataforma en línea (donde el participante puede comunicarse con el terapeuta a través de mensajes de texto asincrónicos) como mediante sesiones de terapia cara a cara con el terapeuta.
Otros nombres:
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Otro: Atención habitual (CAU)
Dado que no existen pautas y programas de atención estandarizados y estructurados para el grupo de pacientes, la CAU puede incluir una amplia variedad de apoyo psicosocial, tratamiento psicológico, fisioterapia, terapia ocupacional, tratamiento farmacológico, seguimiento dentro de la atención médica especializada y/o seguimiento. por médicos generales.
Un objetivo importante del proyecto es mapear cuidadosamente el contenido y el alcance de la atención ofrecida a los pacientes en el estudio dentro del marco de CAU.
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Dado que no existen pautas y programas de atención estandarizados y estructurados para el grupo de pacientes, la CAU puede incluir una amplia variedad de apoyo psicosocial, tratamiento psicológico, fisioterapia, terapia ocupacional, tratamiento farmacológico, seguimiento dentro de la atención médica especializada y/o seguimiento. por médicos generales.
Un objetivo importante del proyecto es mapear cuidadosamente el contenido y el alcance de la atención ofrecida a los pacientes en el estudio dentro del marco de CAU.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la fatiga autoevaluada
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), durante la fase de tratamiento (cada tres semanas), post (6 meses después de la línea de base) y seguimiento a largo plazo (12 meses después de la línea de base))
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Gravedad de la fatiga (autoevaluada) utilizando la Lista de verificación de fortalezas individuales - Subescala de gravedad de la fatiga (CIS-F).
El dominio Gravedad de la fatiga contiene 8 ítems puntuados en una escala Likert de 7 puntos (rango 8-56; puntuaciones más altas = fatiga más grave).
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Línea de base (preintervención), durante la fase de tratamiento (cada tres semanas), post (6 meses después de la línea de base) y seguimiento a largo plazo (12 meses después de la línea de base))
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), durante la fase de tratamiento (cada tres semanas), posterior (6 meses después del valor inicial) y seguimiento a largo plazo (12 meses después del valor inicial)
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La concentración es una subescala de la Lista de verificación de fortalezas individuales (CIS).
La subescala contiene 5 ítems puntuados en una escala Likert de 7 puntos.
Las calificaciones más altas indican más problemas de concentración.
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Valor inicial (preintervención), durante la fase de tratamiento (cada tres semanas), posterior (6 meses después del valor inicial) y seguimiento a largo plazo (12 meses después del valor inicial)
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Motivación
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), durante la fase de tratamiento (cada tres semanas), posterior (6 meses después del valor inicial) y seguimiento a largo plazo (12 meses después del valor inicial)
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La motivación es una subescala de la Lista de verificación de fortalezas individuales (CIS).
La subescala contiene 4 ítems puntuados en una escala Likert de 7 puntos.
Las calificaciones más altas indican más dificultades con la motivación.
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Valor inicial (preintervención), durante la fase de tratamiento (cada tres semanas), posterior (6 meses después del valor inicial) y seguimiento a largo plazo (12 meses después del valor inicial)
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Actividad
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), durante la fase de tratamiento (cada tres semanas), posterior (6 meses después del valor inicial) y seguimiento a largo plazo (12 meses después del valor inicial)
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La actividad es una subescala de la Lista de verificación de fortalezas individuales (CIS).
La subescala contiene 3 ítems puntuados en una escala Likert de 7 puntos.
Las calificaciones más altas indican una actividad reducida.
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Valor inicial (preintervención), durante la fase de tratamiento (cada tres semanas), posterior (6 meses después del valor inicial) y seguimiento a largo plazo (12 meses después del valor inicial)
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Síntomas depresivos autoevaluados
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), postratamiento (6 meses), seguimiento a largo plazo (12 meses). El artículo suicida se administrará cada tres semanas durante la fase de tratamiento.
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
El rango de escala es de 0 a 27; las puntuaciones más altas representan más síntomas depresivos.
NOTA: El elemento suicida se administrará cada tres semanas durante la fase de tratamiento).
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Valor inicial (pretratamiento), postratamiento (6 meses), seguimiento a largo plazo (12 meses). El artículo suicida se administrará cada tres semanas durante la fase de tratamiento.
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Síntomas somáticos
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), postratamiento (6 meses), seguimiento a largo plazo (12 meses).
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Cuestionario de Salud Física-15 (PHQ-15).
El rango de escala es de 0 a 30; las puntuaciones más altas representan más síntomas somáticos
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Valor inicial (pretratamiento), postratamiento (6 meses), seguimiento a largo plazo (12 meses).
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Ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), postratamiento (6 meses), seguimiento a largo plazo (12 meses).
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El Cuestionario de Ansiedad General (GAD-7).
El rango de escala es de 0 a 21; las puntuaciones más altas representan más ansiedad.
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Valor inicial (pretratamiento), postratamiento (6 meses), seguimiento a largo plazo (12 meses).
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Gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), durante la fase de tratamiento (cada tres semanas), posterior (6 meses después del valor inicial) y seguimiento a largo plazo (12 meses después del valor inicial)
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El Inventario de Gravedad del Insomnio (ISI) 7 ítems. El rango de escala es de 0 a 28; las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad del insomnio. Se agregará un ítem adicional para evaluar la hipersomnia. |
Valor inicial (preintervención), durante la fase de tratamiento (cada tres semanas), posterior (6 meses después del valor inicial) y seguimiento a largo plazo (12 meses después del valor inicial)
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), postratamiento (6 meses), seguimiento a largo plazo (12 meses).
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La Escala de Estrés Percibido (PSS-10).
El rango de escala es de 0 a 40; las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de estrés percibido.
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Valor inicial (pretratamiento), postratamiento (6 meses), seguimiento a largo plazo (12 meses).
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Agotamiento
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), postratamiento (6 meses), seguimiento a largo plazo (12 meses).
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El cuestionario de agotamiento de Shirom-Melamed (SMBQ-18).
El rango de escala es de 0 a 6; las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de agotamiento.
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Valor inicial (pretratamiento), postratamiento (6 meses), seguimiento a largo plazo (12 meses).
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Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), postratamiento (6 meses), seguimiento a largo plazo (12 meses).
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El cuestionario de salud autoevaluado (SRH-5).
Un solo ítem con 5 categorías de respuesta, 0 (muy mala salud); 4 (muy buena salud)
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Valor inicial (pretratamiento), postratamiento (6 meses), seguimiento a largo plazo (12 meses).
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Respuestas cognitivas y conductuales a los síntomas.
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), durante la fase de tratamiento (cada tres semanas), posterior (6 meses después del valor inicial) y seguimiento a largo plazo (12 meses después del valor inicial)
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Medida del proceso: Cuestionario de respuestas cognitivas y conductuales a los síntomas (CBRQ), 18 ítems.
La escala evalúa seis dominios: evitación del miedo (3 ítems, rango de escala de 0 a 12); Creencias de daño (3 ítems, rango de escala 0-12); Evitación de la vergüenza (3 ítems, escala de 0 a 12); Enfoque en síntomas (3 ítems, rango de escala 0-12); Comportamiento de todo o nada (3 ítems, rango de escala 0-12); Comportamiento en reposo (3 ítems, rango de escala 0-12).
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Valor inicial (preintervención), durante la fase de tratamiento (cada tres semanas), posterior (6 meses después del valor inicial) y seguimiento a largo plazo (12 meses después del valor inicial)
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Autoeficacia general
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), durante la fase de tratamiento (cada tres semanas), posterior (6 meses después del valor inicial) y seguimiento a largo plazo (12 meses después del valor inicial)
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Medida del proceso: Escala de autoeficacia general (GSE), 10 ítems.
El rango de escala es de 10 a 40; las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de autoeficacia.
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Valor inicial (preintervención), durante la fase de tratamiento (cada tres semanas), posterior (6 meses después del valor inicial) y seguimiento a largo plazo (12 meses después del valor inicial)
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), postratamiento (6 meses), seguimiento a largo plazo (12 meses).
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Calendario de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS 2.0), 12 ítems.
Puntuación de 0 (máxima discapacidad funcional) a 100 (sin discapacidad funcional)
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Valor inicial (pretratamiento), postratamiento (6 meses), seguimiento a largo plazo (12 meses).
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Trabajo y adaptación social
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), postratamiento (6 meses), seguimiento a largo plazo (12 meses).
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La Escala de Ajuste Laboral y Social (WSAS), 5 ítems.
Rango de escala de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas representan una mejor adaptación laboral y social.
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Valor inicial (pretratamiento), postratamiento (6 meses), seguimiento a largo plazo (12 meses).
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Trastorno de agotamiento autoevaluado (s-UMS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior al tratamiento (6 meses) y seguimiento a los 12 meses desde el inicio.
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s-UMS es un cuestionario desarrollado para la autoevaluación de los criterios diagnósticos del trastorno de agotamiento.
Ocho ítems de diagnóstico se responden con "sí" o "no".
El último ítem se refiere a las consecuencias y la discapacidad funcional y se responde en una escala de 0 (sin discapacidad funcional), 1 (sí, alguna discapacidad funcional) o 2 (sí, discapacidad funcional significativa).
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Valor inicial, posterior al tratamiento (6 meses) y seguimiento a los 12 meses desde el inicio.
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Síntomas de encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica (EM/SFC)
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior al tratamiento (6 meses) y seguimiento a los 12 meses desde el inicio.
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Un cuestionario de síntomas autoevaluados de 25 ítems en el que los encuestados primero responden sí/no a cada síntoma y luego, en un segundo paso, si responden "Sí", responden al nivel de gravedad de ese síntoma en una escala del 1 al 4 ("leve ", "moderado", "grave", "muy grave"). Las puntuaciones de gravedad de los síntomas se agregan para un rango de escala del 1 al 100 (las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas). |
Valor inicial, posterior al tratamiento (6 meses) y seguimiento a los 12 meses desde el inicio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Tres semanas después del inicio del tratamiento.
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Evaluado mediante el Cuestionario de Credibilidad/Expectancia (C-Scale).
La escala C es una medida de 5 ítems, el rango de la escala es de 0 a 50 puntos y las puntuaciones más altas indican una mayor credibilidad del tratamiento.
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Tres semanas después del inicio del tratamiento.
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Satisfacción del paciente con el tratamiento/atención sanitaria
Periodo de tiempo: Postratamiento (6 meses)
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8). Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el tratamiento. Se administrará una versión ligeramente revisada a los participantes del grupo CAU para sondear la satisfacción con la atención médica. |
Postratamiento (6 meses)
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Efectos negativos del tratamiento.
Periodo de tiempo: Postratamiento (6 meses desde el inicio)
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El cuestionario de efectos negativos del tratamiento (NEQ-20). La medida de autoinforme consta de tres partes. En primer lugar, los encuestados respaldan ítems específicos en caso de que hayan ocurrido o no durante el tratamiento, sí/no (código ficticio como variable: 1/0). En segundo lugar, los encuestados calificaron cuán negativo fue el efecto negativo en una escala Likert de cuatro puntos, que va desde "Nada" hasta "Extremadamente", de 0 a 4 ("0" es mínimo y "4" es máximo). En tercer lugar, los encuestados atribuyen el efecto negativo a "El trato que recibí" (1) u "Otras circunstancias" (0) (dummy codificada como variable: 1/0). Se administrará una versión ligeramente revisada a los participantes del grupo CAU para investigar los efectos negativos de la atención médica. |
Postratamiento (6 meses desde el inicio)
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Eventos adversos relacionados con la participación/tratamiento del estudio
Periodo de tiempo: semanas 6, 12, 18
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Se administrarán preguntas abiertas sobre posibles eventos adversos a los participantes del estudio en ambos brazos de tratamiento cada 6 semanas durante la fase de tratamiento.
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semanas 6, 12, 18
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Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los 12 meses desde el valor inicial
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Se evaluará mediante una batería de pruebas cognitivas digitales validadas.
La prueba evaluará la atención y la velocidad de procesamiento, el funcionamiento ejecutivo y la memoria.
La prueba total tarda aproximadamente 25 minutos en completarse.
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Valor inicial y seguimiento a los 12 meses desde el valor inicial
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Consumo sanitario
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán desde dos años antes de la inclusión en el estudio hasta 60 meses después de la inclusión, es decir, desde 2023-2030.
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Los datos se recopilarán de la base de datos (VAL) de la Región de Estocolmo que proporciona información sobre toda la atención médica ambulatoria y hospitalaria financiada con fondos públicos brindada en el condado de Estocolmo, incluido el número de visitas médicas.
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Los datos se recopilarán desde dos años antes de la inclusión en el estudio hasta 60 meses después de la inclusión, es decir, desde 2023-2030.
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Ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán desde dos años antes de la inclusión en el estudio hasta 60 meses después de la inclusión, es decir, desde 2023-2030.
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Los datos sobre las prestaciones por enfermedad, así como sobre las prestaciones por enfermedad y actividad, se obtendrán de la base de datos de la Agencia Sueca de Seguridad Social (MiDAS).
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Los datos se recopilarán desde dos años antes de la inclusión en el estudio hasta 60 meses después de la inclusión, es decir, desde 2023-2030.
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Información socioeconómica a nivel individual
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán desde dos años antes de la inclusión en el estudio hasta 60 meses después de la inclusión, es decir, desde 2023-2030.
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Los datos se recuperarán de la base de datos LISA (Base de datos de integración longitudinal para estudios del mercado laboral y seguros de salud) de Statistics Suecia e incluirán información sobre ocupación y tipo de ingresos y beneficios.
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Los datos se recopilarán desde dos años antes de la inclusión en el estudio hasta 60 meses después de la inclusión, es decir, desde 2023-2030.
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán desde dos años antes de la inclusión en el estudio hasta 60 meses después de la inclusión, es decir, desde 2023-2030.
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Datos registrales: Registro de la Junta Nacional de Salud y Bienestar Del Registro de Medicamentos Recetados: Medicamentos recetados despachados (códigos ATC, fechas, DDD). |
Los datos se recopilarán desde dos años antes de la inclusión en el estudio hasta 60 meses después de la inclusión, es decir, desde 2023-2030.
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Causa de muerte
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán desde dos años antes de la inclusión en el estudio hasta 60 meses después de la inclusión, es decir, desde 2023-2030.
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Datos registrales: Registro de la Junta Nacional de Salud y Bienestar Del registro de Causas de Muerte: (1) fecha de muerte y (2) causas de mortalidad. |
Los datos se recopilarán desde dos años antes de la inclusión en el estudio hasta 60 meses después de la inclusión, es decir, desde 2023-2030.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Recopilación continua de datos desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses.
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Un subconjunto de participantes recibirá un anillo biométrico no invasivo (usado en el dedo del participante) para recopilar datos sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses.
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Recopilación continua de datos desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses.
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Patrones de sueño y actividad.
Periodo de tiempo: Recopilación continua de datos desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses.
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Un subconjunto de participantes recibirá un anillo biométrico no invasivo (usado en el dedo del participante) para recopilar datos sobre el movimiento y el sueño desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses.
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Recopilación continua de datos desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses.
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Fluctuaciones de la temperatura corporal.
Periodo de tiempo: Recopilación continua de datos desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses.
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Un subconjunto de participantes recibirá un anillo biométrico no invasivo (usado en el dedo del participante) para recopilar datos sobre las fluctuaciones en la temperatura corporal desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses.
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Recopilación continua de datos desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses.
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Alianza de trabajo
Periodo de tiempo: Semana 3 y 15 de tratamiento
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Evaluado utilizando el cuestionario de alianza de trabajo (Wai - versión corta).
El rango de escala es de 6 a 42 con puntajes más altos que indican una mejor alianza de trabajo percibida.
Solo se administrará al brazo de tratamiento de ejercicios (IFAS)
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Semana 3 y 15 de tratamiento
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Uso de alcohol
Periodo de tiempo: Precio previo solo
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La auditoría (prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol) se usa para la detección de consumo de alcohol no saludable, definido como consumo riesgoso o peligroso o cualquier trastorno por consumo de alcohol.
Identifica la ingesta de alcohol, la dependencia potencial del alcohol y la experiencia de daños relacionados con el alcohol.
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Precio previo solo
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Síntomas del autismo
Periodo de tiempo: SOLO DESCRISIÓN DE LA INCURSIÓN.
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El autismo Ritvo y la escala de diagnóstico Asperger revisada (RAADS-14) es una herramienta de diagnóstico diseñada específicamente para ayudar en la identificación del trastorno del espectro autista (TEA) en adultos.
La escala varía de 0-42 y cubre tres áreas: déficit de mentalización, ansiedad social y reactividad sensorial.
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SOLO DESCRISIÓN DE LA INCURSIÓN.
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Síntomas del TDAH en la infancia
Periodo de tiempo: Precio previo solo
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La Escala de calificación de Wender Utah: la versión de 25 ítems (WURS-25) es un instrumento de autoinforme que está diseñado para evaluar retrospectivamente la presencia y la gravedad de los síntomas infantiles del TDAH en adultos en las siguientes áreas: impulsividad y problemas de comportamiento, falta de atención y problemas escolares, autoestima y estado de ánimo negativo.
La escala varía de 0-100 con puntajes superiores a 36 que indican una alta probabilidad de AHDH.
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Precio previo solo
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Hipermobilidad
Periodo de tiempo: Precio previo solo
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El cuestionario de cinco partes de autoevaluación sobre la hipermobilidad (5PQ) consta de cinco elementos calificados como "sí" o "no", con dos o más respuestas de "sí" que indican hipermovilidad articular generalizada.
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Precio previo solo
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Comorbilidad (autoinscripción)
Periodo de tiempo: Precio previo solo
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Se utilizó una lista de 34 diagnóstico somático y psiquiátrico común conocido como "tabla de comorbilidad".
Para cada diagnóstico específico, las respuestas dadas son "no, nunca", "sí, anteriores" y "sí, en curso".
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Precio previo solo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elin Lindsäter, PhD, Ass. Prof, Region Stockholm and Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-05857-01
- STY-2023/0008 (Otro número de subvención/financiamiento: FORTE)
- 2023-05920 (Otro número de subvención/financiamiento: VR)
- 20240093 (Otro número de subvención/financiamiento: AFA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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