Caratterizzazione, trattamento e follow-up a lungo termine dei pazienti affaticati nelle cure primarie (iFAS)

L'affaticamento può essere definito come stanchezza estrema e persistente, debolezza o esaurimento che potrebbe essere fisico-mentale, o entrambi. L'affaticamento è associato a un aumento del consumo di assistenza sanitaria, alla disabilità lavorativa e all'eccesso di mortalità ed è stato ampiamente studiato sotto diverse etichette sin dal 1800 (ad esempio, nevrastenia, burnout, sindrome da stanchezza cronica). Studi condotti su popolazioni di assistenza primaria indicano che circa il 20-30% dei pazienti riferisce affaticamento, e fino al 10% dei pazienti presenta l'affaticamento come disturbo principale. Sebbene spesso considerata una caratteristica specifica del disturbo, l’eziologia e la patogenesi della fatica sono in gran parte sconosciute e generalmente si ritiene che siano multifattoriali. Finora non è stato trovato alcun marcatore biologico o altro fattore oggettivamente misurabile (come il deterioramento cognitivo) che spieghi in modo coerente e sufficiente l’insorgenza e la perpetuazione dell’affaticamento disturbo-specifico. L’elevata prevalenza e la natura non specifica della fatica rappresentano una sfida per i medici di medicina generale che generalmente hanno tempo e risorse limitati per la valutazione e l’intervento.

È importante sottolineare che negli ultimi anni è stato raggiunto un potenziale passo avanti nel modo in cui possiamo comprendere la fatica, con studi che dimostrano che la variazione nella gravità della fatica è meglio spiegata da fattori transdiagnostici (cioè fattori non attribuibili a una specifica condizione medica, come dati demografici e variabili psicosociali e aspetti del funzionamento quotidiano) che dalla fisiopatologia specifica del disturbo. Inoltre, meccanismi cognitivi e comportamentali simili che perpetuano la fatica (come l’evitamento della paura, la catastrofizzazione dei sintomi, l’autoefficacia e il comportamento a riposo) sono stati riscontrati in tutti i disturbi. Questi risultati suggeriscono che un approccio transdiagnostico alla comprensione e al trattamento dell’affaticamento persistente potrebbe essere vantaggioso per i pazienti e gli operatori sanitari, con implicazioni potenzialmente importanti per il trattamento.

Trattamento della fatica:

Come per altri aspetti della fatica, la ricerca di intervento sulla fatica è stata condotta principalmente in condotte specifiche per disturbo utilizzando protocolli specifici per disturbo. La CBT è il trattamento più studiato, con effetti promettenti per i pazienti con, ad esempio, sindrome da stanchezza cronica, stanchezza post-infettiva e varie condizioni mediche a lungo termine in cui la fatica è spesso centrale (sia faccia a faccia che quando somministrata tramite terapia intensiva). Internet; I risultati di precedenti studi randomizzati condotti dai ricercatori hanno indicato che la CBT può essere un trattamento efficace per ridurre il carico dei sintomi nei pazienti con diagnosi di disturbo da esaurimento indotto dallo stress. È importante sottolineare che i protocolli CBT specifici per il disturbo per l’affaticamento sono in gran parte simili tra i gruppi clinici, ed è stato riscontrato che le stesse risposte cognitive e comportamentali all’affaticamento moderano e mediano la gravità dell’affaticamento dopo la CBT in una serie di gruppi di pazienti affaticati.

Anche se la CBT può promettere di ridurre la gravità dell’affaticamento in diversi gruppi clinici, molti pazienti affaticati continuano a non ricevere cure e non tutti i pazienti che ricevono la CBT sono sufficientemente aiutati. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere la presentazione e lo sviluppo dei sintomi, nonché i moderatori del trattamento, i predittori e i mediatori del cambiamento. Inoltre, esiste un significativo divario di conoscenze riguardo a come la fatica possa essere identificata e trattata in una fase precoce nel contesto delle cure primarie. Date le somiglianze tra protocolli di trattamento efficaci tra campioni affaticati, insieme a meccanismi di cambiamento potenzialmente comuni, studiare l’efficacia di un protocollo di trattamento transdiagnostico è una strada promettente con un’enorme potenziale utilità per aumentare gli effetti clinici, l’accessibilità e l’implementazione su larga scala. Ad oggi, non è stato valutato alcun trattamento transdiagnostico specifico mirato all’affaticamento tra gruppi di pazienti.

Lo studio attuale:

Sulla base di precedenti protocolli di trattamento specifici per il disturbo volti a ridurre la gravità dell'affaticamento in varie popolazioni affaticate, i ricercatori hanno sviluppato un intervento transdiagnostico adattato ai pazienti di assistenza primaria che soffrono di affaticamento persistente indipendentemente dalla diagnosi primaria (iFAS: Internet-delivered Treatment of Fatigue Across Syndromes ). Il trattamento viene erogato in un formato misto (terapia faccia a faccia combinata con testi ed esercizi forniti tramite Internet) e viene somministrato nell'arco di 4 - 6 mesi. La fattibilità di iFAS è stata recentemente valutata in uno studio di fattibilità non randomizzato (ID studi clinici: NCT06341751).

Progettazione dello studio:

Lo studio pianificato è uno studio randomizzato di superiorità clinica che recluterà pazienti affaticati elencati presso le cliniche sanitarie di base nella regione di Stoccolma. I partecipanti allo studio (N=500) saranno randomizzati a iFAS (n=250) o a CAU (n=250) da una persona non correlata allo studio. A causa della natura dello studio, non sarà possibile ignorare le condizioni del trattamento. La raccolta dei dati include dati valutati dai medici, misurazioni dei sintomi autovalutati e dati di registro utilizzando microdati interconnessi provenienti da registri regionali e nazionali. Il funzionamento cognitivo sarà valutato utilizzando una batteria di test cognitivi digitali che verrà somministrata al basale e al follow-up di 12 mesi. Inoltre, lo studio esplorerà i cambiamenti nelle variabili fisiologiche dal basale al follow-up di 12 mesi utilizzando dati continui raccolti da anelli biometrici.