Plasmarik fibrin epidural injektion av Racz kateter i postdural punktering Huvudvärk guidad optisk nervhylsa diameter
24 november 2025 uppdaterad av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Denna studie syftar till att utvärdera plasma-rik fibrinepidural injektion med RACZ-kateter i punktering av punktering efter duter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postdural punkteringshuvudvärk (PDPH) är en erkänd komplikation efter oavsiktlig duralpunktion under epidural analgesi, eller avsiktlig duralpunktion för spinalanestesi, diagnostiska eller interventionella neuraxiella procedurer.
Plasmarik fibrin (PRF) härrör från autologt helblod som innehåller och frigör flera olika tillväxtfaktorer och cytokiner för att stimulera läkningen av ben och mjukvävnad via degranulering, som nyligen har fått popularitet i smärtbehandling.
Synnervens sliddiameter (ONSD) är viktig eftersom synnerven är omgiven av subaraknoidal cerebrospinalvätska och alla tre meningeala lagren, och förändringar i ONSD kan indikera vissa förändringar i det intrakraniella trycket.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 till 65 år.
- Båda könen.
- Patienter som lider av svår punktering av punktering efter du.
Uteslutningskriterier:
- Osamarbetsvilliga patienter.
- Allvarliga komorbida förhållanden.
- Graviditet.
- Antikoagulantbehandling.
- Kända allergier mot plasmarika fibrinkomponenter.
- Body mass index (BMI) ≥35 kg/m2.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Plasmarik fibrin epidural injektion med Racz kateter
Patienterna kommer att få plasmarik fibrin epidural injektion med Racz kateter i post-dural punktering huvudvärk-guided optisk nervmantel diameter.
|
Patienterna kommer att få plasmarik fibrin epidural injektion med Racz kateter i post-dural punktering huvudvärk-guided optisk nervmantel diameter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvens för proceduren
Tidsram: 24 timmar efter interventionen
|
Framgångshastighet plasmarikt fibrin för behandling av huvudvärk och associerade symtom på en 4-gradig betygsskala (0 = ingen, 1 = lätt, 2 = markerad, 3 = fullständig lindring) kommer att registreras.
|
24 timmar efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 8 dagar postoperativt
|
Graden av smärta kommer att bedömas med hjälp av NUMERIC RATING SCALE (NRS).
NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan som kan tänkas").
NRS kommer att bedömas vid (0, 6, 12, 24, 48) H, 3, 4, 5, 6, 7, 8 dagar postoperativt
|
8 dagar postoperativt
|
|
Längd på sängläge
Tidsram: 8 dagar postoperativt
|
Sängvilans längd efter PRF och effekten av plasmarikt fibrin för behandling av huvudvärk och associerade symtom på en 4-gradig betygsskala (0 = ingen, 1 = lätt, 2 = markerad, 3 = fullständig lindring) kommer att registreras .
|
8 dagar postoperativt
|
|
Förändring i synnervens manteldiameter
Tidsram: 6 timmar efter proceduren
|
Förändring i optisk nervhöljdiameter (ONSD) mäts före och 6 timmar efter proceduren.
|
6 timmar efter proceduren
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 8 dagar postoperativt
|
Förekomst av komplikationer som kan uppstå under tekniken såsom (böjning av nålspetsen, klippning av katetern, felplacering av katetern, blockering av katetern, blodaspiration och blödning i epiduralrummet, hypotoni, migration av katetern parestesi, huvudvärk och infektion) kommer att registreras.
|
8 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
23 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2025
Första postat (Faktisk)
24 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR940/11/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studiens slut i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .