Injeção epidural de fibrina rica em plasma por cateter Racz em dor de cabeça pós-punção dural Diâmetro da bainha do nervo óptico guiado
24 de novembro de 2025 atualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Injeção epidural de fibrina rica em plasma pelo cateter RACZ em pós -dura dor de cabeça guiada na bainha do nervo óptico diâmetro
Este estudo tem como objetivo avaliar a injeção peridural de fibrina rica em plasma por cateter Racz em cefaleias pós-punção dural guiada pelo diâmetro da bainha do nervo óptico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As dores de cabeça da punção pós -dural (PDPHs) são uma complicação reconhecida após punção dural não intencional durante analgesia peridural ou punção dural intencional para anestesia espinhal, procedimentos neuroxiais diagnósticos ou intervencionistas.
A fibrina rica em plasma (PRF) é derivada de sangue total autólogo que contém e libera vários fatores de crescimento e citocinas diferentes para estimular a cicatrização de ossos e tecidos moles por meio de desgranulação, que recentemente ganhou popularidade no tratamento da dor.
O diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) é importante porque o nervo óptico é cercado por líquido cefalorraquidiano subaracnoidal e todas as três camadas meníngeas, e a mudança no ONSD pode indicar algumas mudanças na pressão intracraniana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes que sofrem de dor de cabeça grave pós-punção.
Critérios de exclusão:
- Pacientes não cooperativos.
- Condições comórbidas graves.
- Gravidez.
- Terapia anticoagulante.
- Alergias conhecidas a componentes ricos em fibrina plasmáticos.
- Índice de massa corporal (IMC) ≥35 kg/m2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Injeção epidural de fibrina rica em plasma pelo cateter de Racz
Os pacientes receberão injeção epidural de fibrina rica em plasma pelo cateter RACZ no diâmetro da bainha do nervo óptico guiado por dor de cabeça pós-dural.
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Os pacientes receberão injeção epidural de fibrina rica em plasma pelo cateter RACZ no diâmetro da bainha do nervo óptico guiado por dor de cabeça pós-dural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso do procedimento
Prazo: 24 horas após a intervenção
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A taxa de sucesso de fibrina rica em plasma para o tratamento de dores de cabeça e sintomas associados em uma escala de avaliação de 4 pontos (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = acentuado, 3 = alívio completo) será registrada.
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24 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de dor
Prazo: 8 dias no pós -operatório
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O grau de dor será avaliado por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS).
NRS (0 representa “sem dor” enquanto 10 representa “a pior dor imaginável”).
A NRS será avaliada em (0, 6, 12, 24, 48) h, 3, 4, 5, 6, 7, 8 dias de pós-operatório
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8 dias no pós -operatório
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Comprimento do repouso na cama
Prazo: 8 dias no pós -operatório
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A duração do repouso no leito após PRF e a eficácia da fibrina rica em plasma para o tratamento de dores de cabeça e sintomas associados em uma escala de avaliação de 4 pontos (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = acentuado, 3 = alívio completo) serão registrados .
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8 dias no pós -operatório
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Alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 6 horas após o procedimento
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A mudança no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) será medida antes e 6 horas após o procedimento.
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6 horas após o procedimento
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Incidência de complicações
Prazo: 8 dias de pós-operatório
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Incidência de complicações que podem ocorrer durante a técnica, como (flexão da ponta da agulha, cisalhamento do cateter, extração do cateter, bloqueio do cateter, aspiração de sangue e sangramento no espaço peridural, hipotensão, migração do cateter , parestesia, dor de cabeça e infecção) serão registrados.
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8 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR940/11/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .