Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassade CAD/CAM-titan-millade anliggningar Vs. Anpassade anläggningar över omedelbara implantat i extraktionsuttag i klass II i estetiska zonen: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning

19 januari 2025 uppdaterad av: Fatma ElSayed, Ain Shams University

Anpassade CAD/CAM titan-frästa distanser vs. Anpassade distanser över omedelbara implantat i klass II extraktionsuttag i den estetiska zonen: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Bakgrund: Omedelbar implantatplacering i estetiska zoner, särskilt klass II och III extraktionssocklar, innebär utmaningar relaterade till mjuk- och hårdvävnadsförändringar efter extraktion. Anpassade distanser kan erbjuda fördelar jämfört med lagerdistanser när det gäller att hantera dessa förändringar och förbättra kliniska resultat.

Mål: Denna studie syftar till att utvärdera den jämförande effektiviteten hos anpassade CAD CAM -titanmalade anläggningar kontra lageranpassningar på tandimplantat i extraktionsuttag i klass II i termer av mjuk och hård vävnadsintegration och estetiska resultat.

Metoder: En randomiserad kontrollerad klinisk och radiografisk studie kommer att genomföras vid oral medicin, periodontologi, oral diagnos och radiologiavdelningen vid Tanta University. Fyrtioåtta patienter som kräver omedelbara implantat i maxillärens främre region kommer att tilldelas slumpmässigt att få antingen en beståndsuttag eller en anpassad titanfräsad anläggning. Alla implantat kommer att placeras med en datorassisterad kirurgisk guide och behandlas med en kollagenplugg. Kliniska och radiografiska utvärderingar kommer att utföras vid baslinjen, 6 månader och 12 månader, med hjälp av intraoral skanning och konstråleberäknad tomografi (CBCT) för att bedöma slemhinnanivåer i peri-implantat och krestalbentjocklek.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tandlossning är det värsta scenariot för patienter eftersom det är förknippat med funktionell, kosmetisk och psykologisk sjuklighet. Den vanligaste orsaken till tandlossning är Parodontit men det kan också uppstå på grund av många orsaker som tandtrauma, karies, utvecklingsdefekter och genetiska störningar.

Tandlossning försämrar inte bara livskvaliteten utan påverkar också indirekt individens välbefinnande. De saknade tänderna påverkar individers dagliga aktiviteter som att tugga, tal som resulterar i låg självkänsla, förlust av självförtroende, mindre sociala interaktioner och därmed hämmar arbetet och dagliga aktiviteter. Det kan klassificeras som en handikappsituation Att återställa missade eller oåterställbara tänder med hjälp av tandimplantat i den estetiska zonen är en mycket utmanande aspekt av tandvården, särskilt när man strävar efter att återställa missade tänder i den estetiska zonen med omedelbart implantat eftersom det kräver en hel del uppmärksamhet att placera implantatet slutligen i en protesdriven position (estetisk zon definieras som området som uppträder vid leende inklusive läppar, gingiva och tänder).

Vid användning av omedelbara implantat i estetiska zoner, speciellt i komprometterade extraktionssocklar som klass II- eller klassIII-hylsor, ställs klinikerna inför förändringar i både mjuk och hård vävnad efter tandutdragning, crestal- och ansiktsbenförlust följt av recession eller kollaps av mjukvävnad.

Peri-implantatvävnadshälsa kan manifesteras i många föremål som blödning vid sond (BOP) och sonddjup (PD). I motsats till naturliga tänder med kända rapporterade genomsnittliga PD, är PD för Osseointegrerade framgångsrika implantat en debattfråga. Ökad PD kan vara ett tecken på inflammation i peri-implantatvävnader. I vilken utsträckning sond penetreras påverkas av många faktorer såsom sondkraft, sonddiameter, implantatets grovhet, inflammatoriska tillstånd i periodontium och fasthetsvävnader runt tandimplantatet. Studier rapporterade att framgångsrika implantat möjliggör sondpenetrering till cirka 3-4 mm.

Många studier rapporterade krestalbenförlust efter omedelbar implantatplacering som i Markus Huzeler et al som studerade peri -implantatbennivå runt implantat med plattformsomkopplare, resultat sa att medelvärdena för krestalbenhöjd vid baslinjen var -0,09 mm +/- 0,65 mm för de plattformsomkopplade implantaten och -1,73 mm +/- 0,46 mm för de icke-plattformade implantaten.

Också i en studie kan av U-Covani et al som studerade crestal benförändringar Runt implantat placerade i färska extraherade sockets visade att Det totala medelavståndet från implantatets skuldra till benkrönet vid 6 månader var -1,6 ± 0,32 mm.

Mjukdelsförändringar, som är huvudvärken efter omedelbara implantat, de flesta studier rapporterade mjukvävnadsförändringar efter implantation i termen av tandköttshöjd i mitten av ansiktet och/eller distal och mesial papill. Många kliniska studier avslöjade att cirka 20 % av de omedelbara implantaten led av slemhinnenedgång på minst 1 mm.

Å andra sidan rapporterade vissa studier att typen, designen och formen på anläggningen spelar en viktig roll i både mjukvävnad och benkonturering. Så i denna studie kommer vi att jämföra användningen av lagerbostäder kontra anpassade CAD -kamtitanmalade anläggningar Över tandimplantat för att övervaka förändringarna i både SOF och hård vävnadsförändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypten, 11000
        • Faculty of Dentistry, Tanta University.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna (20-50)
  2. Patienter kommer att inkluderas om de har en eller flera av hopplösa tänder utan tecken på akut infektion i den främre överkäken.
  3. Kvarvarande rötter eller icke-återställbara tänder med tillräckligt med ben apikalt och välsmakande för att möjliggöra korrekt implantatpositionering med tillräcklig primär stabilitet.
  4. Optimal efterlevnad, vilket framgår av inga missade behandlingsavtal och en positiv inställning till munhygien.
  5. Medicinskt fritt

Uteslutningskriterier:

  1. Medicinskt komprometterade patienter och systemiska tillstånd som utesluter implantat och periodontal kirurgi.
  2. Rökare, diabetiker, gravida eller ammande kvinnor.

4. Tidigare kemoterapi, strålbehandling i huvud- och/eller halsregion. 5. Bisfosfonatterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stock Abutment Group
Denna grupp består av 24 deltagare som kommer att få tvådelade tandimplantat med lagerdistanser. Denna arm fungerar som en kontrollgrupp för att bedöma standardresultaten förknippade med konventionella distanser som används i scenarier för omedelbara implantat i den estetiska zonen.
Deltagarna i denna interventionsgrupp får ett tvådelat tandimplantat som använder en stamdistans. Stamdistansen är en prefabricerad komponent som förbinder implantatet med den protetiska suprastrukturen. Denna intervention syftar till att utvärdera standardresultaten av att använda lagerdistanser vid restaurering av tänder i estetiska zoner efter omedelbar implantatplacering.
Experimentell: Anpassad titanmalad anliggningsgrupp
Denna grupp omfattar också 24 deltagare och anses vara den experimentella gruppen. Dessa deltagare kommer att få tvådelade tandimplantat utrustade med skräddarsydda cad cam titan-frästa distanser. Denna arm är utformad för att utvärdera fördelarna med att använda anpassade distanser i form av bättre mjuk- och hårdvävnadsintegration och estetiska resultat jämfört med standarddistansen.
Deltagarna i denna interventionsgrupp behandlas med ett tvådelat tandimplantat som inkluderar en skräddarsydd CAD CAM titanfräst distans. Dessa distanser är skräddarsydda med hjälp av datorstödd design och tillverkning för att passa de specifika konturerna och behoven hos patientens tandstruktur. Detta skräddarsydda tillvägagångssätt antas erbjuda överlägsen integration med mjuka och hårda vävnader, vilket leder till bättre estetiska resultat och vävnadshälsa runt implantatområdet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Crestal Bentjocklek
Tidsram: Bedömningar gjordes vid tre punkter, baseline, efter sex månader och tolv månader efter implantation.
Detta utfall bedömer tjockleken på crestalbenet runt implantatet. Det är avgörande för att upprätthålla implantatstabilitet och estetik, med förändringar som potentiellt indikerar antingen framgång i osseointegration eller frågor som benresorption.
Bedömningar gjordes vid tre punkter, baseline, efter sex månader och tolv månader efter implantation.
Förändringar i peri-implantatets slemhinnenivå
Tidsram: Bedömningar gjordes vid tre punkter, baslinjen, efter sex månader och tolv månader efter implantation.
Detta resultat mäter förändringarna i slemhinnan i peri-implantat runt implantatstället, särskilt letar efter lågkonjunktur eller förbättring i tandköttet intill implantatet.
Bedömningar gjordes vid tre punkter, baslinjen, efter sex månader och tolv månader efter implantation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OMPDR042113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera