Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

PIELES CAD/CAM CAM TITANIO VS. Pilares personalizados sobre implantes inmediatos en enchufes de extracción de clase II en la zona estética: un ensayo clínico controlado aleatorio aleatorizado

19 de enero de 2025 actualizado por: Fatma ElSayed, Ain Shams University

Pilares fresados ​​en titanio CAD/CAM personalizados vs. Pilares personalizados sobre implantes inmediatos en alvéolos de extracción de clase II en la zona estética: un ensayo clínico controlado aleatorizado

Antecedentes: la colocación inmediata del implante en zonas estéticas, particularmente los enchufes de extracción de clase II y III, presenta desafíos relacionados con los cambios de tejido blando y duro después de la extracción. Los pilares personalizados pueden ofrecer ventajas sobre los estados de los estados en el manejo de estos cambios y mejorar los resultados clínicos.

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad comparativa de los pilares de titanio CAD CAD personalizados versus los pilares de stock en los implantes dentales en los enchufes de extracción de clase II en términos de integración de tejido blando y duro y resultados estéticos.

Métodos: Se llevará a cabo un ensayo clínico y radiográfico controlado aleatorio en el Departamento de Medicina Oral, Periodoncia, Diagnóstico Oral y Radiología de la Universidad de Tanta. Cuarenta y ocho pacientes que requieran implantes inmediatos en la región anterior del maxilar serán asignados aleatoriamente para recibir un pilar original o un pilar fresado de titanio personalizado. Todos los implantes se colocarán utilizando una guía quirúrgica asistida por computadora y se tratarán con un tapón de colágeno. Las evaluaciones clínicas y radiográficas se realizarán al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses, utilizando escaneo intraoral y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para evaluar los niveles de mucosa periimplantaria y el espesor del hueso crestal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pérdida de dientes es el peor escenario para los pacientes ya que se asocia con morbilidad funcional, cosmética y psicológica. La causa más común de pérdida de dientes es la periodontitis, pero también puede ocurrir por muchas causas como traumatismo dental, caries dental, defectos del desarrollo y trastornos genéticos.

La pérdida de dientes no solo perjudica la calidad de vida, sino que también afecta indirectamente el bienestar del individuo. Los dientes faltantes afecta las actividades cotidianas de personas como masticar, discurso que resulta en baja autoestima, pérdida de confianza, menos interacciones sociales y, por lo tanto, obstaculiza el trabajo y las actividades diarias. Puede clasificarse como una situación de discapacidad que restauración de dientes perdidos o no se puede usar implantes dentales en la zona estética es un aspecto muy desafiante de la odontología, especialmente cuando el objetivo de restaurar los dientes perdidos en la zona estética con implante inmediato, ya que requiere una gran atención para colocar el Implant Finalmente innta una posición protésica (la zona estética se define como el área que aparece al sonreír, incluidos los labios, la encía y los dientes).

Mientras usan implantes inmediatos en la zona estética, especialmente en enchufes de extracción comprometidos como enchufes classii o classiii, los médicos se enfrentan con cambios de tejido blando y duro después de la extracción de los dientes, la pérdida de hueso crestal y facial seguido de la recesión o el colapso de los tejidos blandos.

La salud del tejido periimplantado se puede manifestar en muchos artículos como sangrado en el sondeo (BOP) y la profundidad de sondeo (PD). A diferencia de los dientes naturales con la EP promedio informada conocida, la EP de los implantes exitosos OSSteointegrated es un tema de debate. El aumento de la EP puede ser un signo de inflamación de los tejidos periimplantes. La medida en que penetra la sonda está influenciada por muchos factores, como la fuerza de sondeo, el diámetro de la sonda, la rugosidad del implante, el estado inflamatorio del periodontio y los tejidos de firmeza alrededor de los implantes dentales. Los estudios informaron que los implantes exitosos permiten la penetración de la sonda de aproximadamente 3-4 mm.

Muchos estudios informaron la pérdida de hueso crestal después de la colocación inmediata del implante como en Markus Huzeler et al que estudiaron el nivel de óseo peri implante alrededor de los implantes con pilares del interruptor de la plataforma, los resultados dijeron que los valores medios de la altura del hueso crestal al inicio fueron -0.09 mm +/- 0.65 mm Para los implantes conmutados por la plataforma y -1.73 mm +/- 0.46 mm para los implantes no conmutados por plataforma.

También en un estudio realizado por U-Covani et al que estudió los cambios en el hueso crestal alrededor de los implantes colocados en alvéolos recién extraídos se demostró que la distancia media total desde el hombro del implante hasta la cresta ósea a los 6 meses fue de -1,6 ± 0,32 mm.

Cambios en los tejidos blandos, que son el dolor de cabeza después de los implantes inmediatos, la mayoría de los estudios informaron cambios en los tejidos blandos después de la implantación en el término de la altura gingival media facial y/o la papila distal y mesial. Muchos estudios clínicos revelaron que aproximadamente el 20% de los implantes inmediatos sufrían una recesión mucosa de al menos 1 mm.

Por otro lado, algunos estudios informaron que el tipo, el diseño y la forma del pilar juegan un papel importante tanto en los tejidos blandos como en el contorno óseo. Por lo tanto, en este estudio vamos a comparar el uso del pilar del stock versus la cámaras de titanio CAD personalizada con el titanio molido con el titanio. sobre implante dental para monitorear los cambios en los cambios SOF y el tejido duro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egipto, 11000
        • Faculty of Dentistry, Tanta University.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos (20-50)
  2. Los pacientes se incluirán si tienen uno o más de dientes sin esperanza sin signos de infección aguda en la región anterior maxilar.
  3. Raíces restantes o dientes no restaurables con suficiente hueso apical y palatablemente para permitir una posición de implante adecuada con suficiente estabilidad primaria.
  4. Cumplimiento óptimo, como lo demuestra la ausencia de citas de tratamiento perdidas y una actitud positiva hacia la higiene bucal.
  5. Médicamente gratis

Criterios de exclusión:

  1. Los pacientes con compromiso médicamente y las afecciones sistémicas que impiden la cirugía de implantes y periodontales.
  2. Fumadores, diabéticos, mujeres embarazadas o lactantes.

4. Historia de quimioterapia, radioterapia en la región de la cabeza y/o cuello. 5. Terapia con bisfosfonatos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de pilares de stock
Este grupo consta de 24 participantes que recibirán implantes dentales de dos piezas con pilares de existencias. Este brazo sirve como un grupo de control para evaluar los resultados estándar asociados con los pilares convencionales utilizados en escenarios de implantes inmediatos en la zona estética.
Los participantes de este grupo de intervención reciben un implante dental de dos piezas que utiliza un pilar original. El pilar original es un componente prefabricado que conecta el implante a la supraestructura protésica. Esta intervención tiene como objetivo evaluar los resultados estándar del uso de pilares en stock en la restauración de dientes en zonas estéticas después de la colocación inmediata del implante.
Experimental: Grupo de pilares fresados ​​de titanio personalizado
Este grupo también incluye 24 participantes y se considera el grupo experimental. Estos participantes recibirán implantes dentales de dos piezas equipados con pilares de titanio CAD CAD personalizados. Este brazo está diseñado para evaluar los beneficios del uso de pilares personalizados en términos de mejor integración de tejido blando y duro y resultados estéticos en comparación con el pilar de stock estándar.
Los participantes de este grupo de intervención son tratados con un implante dental de dos piezas que incluye un pilar fresado de titanio CAD CAM personalizado. Estos pilares se fabrican a medida mediante diseño y fabricación asistidos por ordenador para adaptarse a los contornos y necesidades específicos de la estructura dental del paciente. Se plantea la hipótesis de que este enfoque personalizado ofrece una integración superior con los tejidos blandos y duros, lo que conduce a mejores resultados estéticos y salud del tejido alrededor del área del implante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del hueso crestal
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron en tres puntos: basal, seis meses y doce meses después de la implantación.
Este resultado evalúa el grosor del hueso crestal alrededor del implante. Es fundamental para mantener la estabilidad y la estética del implante, con cambios potencialmente que indican el éxito en la osteointegración o problemas como la resorción ósea.
Las evaluaciones se realizaron en tres puntos: basal, seis meses y doce meses después de la implantación.
Cambios de nivel de la mucosa peri-implantada
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron en tres puntos, línea de base, después de seis meses y doce meses después de la implantación.
Este resultado mide los cambios en los niveles de mucosa periimplantaria alrededor del sitio del implante, particularmente buscando recesión o mejora en el tejido de las encías adyacente al implante.
Las evaluaciones se realizaron en tres puntos, línea de base, después de seis meses y doce meses después de la implantación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OMPDR042113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir