PD-1 antikropp carilizumab i kombination med apatinib för oåterkallelig stadium III och IV DMMR-gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder högre än eller lika med 18 år, kön inte begränsat;
2. Histologiskt bekräftat obehållbart stadium III och IV DMMR (fullständig förlust av minst ett protein, MLH1, PMS2, MSH2 och MSH6), gastriskt adenokarcinom (GC) (exklusive neuroendokrina tumörer) eller gastroesofageal junction adenocarcinom (GEJ);
3. Inopererade magcancerpatienter med potential för konverteringsterapi, definieras som magcancerpatienter med enstaka organmetastaser (såsom levermetastaser, ovariemetastaser, lungmetastaser), retroperitoneal lymfkörtelmetastas, supraklavikulär lymfkörtelmetastas, lokaliserad peritoneal metastas, invasion av omgivande organ , och andra gastric cancerpatienter som utvärderas av forskare såsom genomförbart för omvandlingsterapi;
4. Utan kirurgi, strålbehandling eller immunterapi för magcancerskadan eller metastaserande tumör.
5. ECOG PS poäng 0-1 poäng;
6. Förväntad överlevnadsperiod ≥ 3 månader;
7. De huvudsakliga organfunktionerna är normala och det finns inga allvarliga avvikelser i blod, hjärta, lungor, lever, njure, benmärg eller immunbristsjukdomar.
8. Normal koagulationsfunktion, inga aktiva blödningar eller trombotiska sjukdomar:
9. Tiden från slutet av traditionell kinesisk medicin, traditionella kinesiska patentläkemedel och enkla preparat och immunmodulatorer (som tymosin, interleukin, etc.) som har använt antitumörläkemedel tidigare till studiens start måste vara ≥ 2 veckor ;
10. Icke -kirurgisk sterilisering eller kvinnliga personer i fertil ålder krävs för att använda en medicinskt godkänd preventivmedel (såsom intrauterin anordning, preventivpiller eller kondom) under studiebehandlingsperioden och inom 180 dagar efter slutet av studiebehandlingen; Kvinnliga ämnen i fertil ålder som genomgår icke-kirurgisk sterilisering måste ha ett negativt serum HCG-test inom 72 timmar före randomisering; Och det måste vara under icke -laktationsperiod; För manliga deltagare vars partners är kvinnor i fertil ålder bör effektiva preventivmetoder användas under studiebehandlingsperioden och inom 180 dagar efter slutet av studiebehandlingsperioden.
11. Försökspersoner deltog frivilligt i denna studie, förstod till fullo och informerade om studien och undertecknade Informed Consent Form (ICF);

Uteslutningskriterier:

1. Andra maligna tumörer har diagnostiserats inom 5 år före den första användningen av undersökningsläkemedlet, med undantag för effektivt behandlat hudcellcancer, skivepitelcancer och/eller effektivt resekterat livmoderhalscancer in situ och/eller bröstcancer och/eller sköldkörtelcancer och andra maligna tumörer som har uppnått långvarig överlevnad;
2. Lider av någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom, såsom interstitiell pneumoni, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, myokardit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos (förutom patienter med stabila hormonnivåer efter behandling); Patienter med astma hos barn som har blivit helt lindrade och inte kräver någon intervention eller vitiligo i vuxen ålder kan inkluderas, men de som behöver medicinsk intervention med luftrörsvidgare får inte inkluderas;
3. Personer med medfödd eller förvärvad immunbrist, såsom personer infekterade med humant immunbristvirus (HIV), aktiv hepatit B (HBV-DNA ≥ 500 IE/ml), hepatit C (hepatit C-antikropp är positiv och HCV-RNA är högre än den detektionsgränsen för analysmetoden) eller personer med CO -infektion av hepatit B och hepatit C;
4. Inom 14 dagar före den första användningen av prövningsläkemedlet har immunsuppressiva läkemedel använts, exklusive nasala och inhalerade kortikosteroider eller systemiska kortikosteroider i fysiologiska doser (dvs. högst 10 mg/dag av prednisolon eller andra kortikosteroider vid fysiologiska doser av likvärdiga läkemedel);
5. Vaccination med försvagat levande vaccin inom 4 veckor före den första administreringen eller planerad under studieperioden;
6. Patienter med hypertoni som inte kan reduceras till normalt intervall genom antihypertensiv medicinering (systoliskt blodtryck ≤ 140 mmHg/diastoliskt blodtryck ≤ 90 mmHg);
7. Lider av okontrollerade kliniska symtom eller sjukdomar i hjärtat, såsom (1) NYHA klass II eller högre hjärtsvikt, (2) instabil angina, (3) hjärtinfarkt inom 1 år, (4) dåligt kontrollerad arytmi;
8. Patienter som har haft eller för närvarande har interstitiell lunginflammation, pneumokonios, strålning pneumonit, läkemedelsrelaterad lunginflammation, etc., och vars lungfunktion är allvarligt nedsatt, vilket kan störa detektering och hantering av misstänkt läkemedelsrelaterad lungtoxicitet;
9. lider av aktiv lungtuberkulos;
10. Allvarlig infektion (såsom kräver intravenös infusion av antibiotika, svampdödande eller antivirala läkemedel) inom fyra veckor före den första medicinen, eller oförklarlig feber (kroppstemperatur ≥ 38,5 ° C) under screeningperioden/före den första administrationen;
11. Känd historia av allogen organtransplantation eller allogen hematopoietisk stamcelltransplantation;
12. De som är kända för att ha en historia av allergier mot komponenterna i denna läkemedelsregim;
13. Det finns en möjlighet att öka deltagandet i forskning och medicinska risker eller andra allvarliga, akuta och kroniska sjukdomar