PD-1 antistof Carilizumab kombineret med apatinib til uoperabel fase III og IV DMMR gastrisk cancer

Inkluderingskriterier:

1. Alder større end eller lig med 18 år, køn ikke begrænset;
2. Histologisk bekræftet uanvendelig fase III og IV DMMR (komplet tab af mindst et protein, MLH1, PMS2, MSH2 og MSH6), gastrisk adenocarcinoma (GC) (ekskl. Neuroendokrine tumorer) eller gastroesophageal forbindelsesaddenokarcinom (GEJ);
3. Patienter med ikke -omsættelige gastriske kræftpatienter med potentiale til konverteringsterapi, defineret som gastrisk kræftpatienter med enkelt organmetastase (såsom levermetastase, æggestokkemetastase, lungemetastase), retroperitoneal lymfeknude -metastase, supraklavikulær Lymph -knudepunktsmetastase, lokaliseret peritoneal metastasis, invasion af omgivende organs. og andre gastriske kræftpatienter evalueret af forskere som muligt for konverteringsterapi;
4. Uden kirurgi, strålebehandling eller immunterapi til mavekræftlæsion eller metastatisk tumor.
5. ECOG PS score 0-1 point;
6. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
7. De vigtigste organfunktioner er normale, og der er ingen alvorlige abnormiteter i blod, hjerte, lunge, lever, nyre, knoglemarv eller immundefektsygdomme.
8. Normal koagulationsfunktion, ingen aktiv blødning eller trombotiske sygdomme:
9. Tiden fra afslutningen af ​​traditionel kinesisk medicin, traditionel kinesisk patentmedicin og simple præparater og immunmodulatorer (såsom thymosin, interleukin osv.), der tidligere har brugt antitumorlægemidler, til studiets start skal være ≥ 2 uger ;
10. Ikke -kirurgisk sterilisering eller kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder er påkrævet for at bruge en medicinsk godkendt prævention (såsom intrauterin enhed, præventionspiller eller kondom) i undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 180 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen; Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, der gennemgår ikke-kirurgisk sterilisering, skal have en negativ serum HCG-test inden for 72 timer før randomisering; Og det skal være i ikke -laktationsperioden; For mandlige deltagere, hvis partnere er kvinder i den fødedygtige alder, bør der anvendes effektive præventionsmetoder i undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 180 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden.
11. Forsøgspersonerne deltog frivilligt i denne undersøgelse, fuldt ud forstået og informeret om undersøgelsen og underskrev Informed Consent Form (ICF);

Ekskluderingskriterier:

1. Andre ondartede tumorer er blevet diagnosticeret inden for 5 år før den første brug af forsøgslægemidlet, bortset fra effektivt behandlet hudbasalcellecarcinom, hudpladecellecarcinom og/eller effektivt resekeret cervikal carcinom in situ og/eller brystkræft og/eller skjoldbruskkirtelkræft og andre ondartede tumorer, der har opnået langsigtet overlevelse;
2. Lider af enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie af autoimmun sygdom, såsom interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofyseinflammation, vaskulitis, myocarditis, nephritis, hyperthyreoidisme, hypothyreoidisme (undtagen for patienter med stabile hormoniske niveauer efter behandling); Motiver med astma af barndommen, der er blevet lettet og ikke kræver nogen intervention eller vitiligo i voksen alder, kan være inkluderet, men de, der har brug for medicinsk indgriben med bronchodilatorer, er muligvis ikke inkluderet;
3. Mennesker med medfødt eller erhvervet immundefekt, såsom mennesker inficeret med humant immundefektvirus (HIV), aktiv hepatitis B (HBV DNA ≥ 500 IE/ml), hepatitis C (hepatitis C antistof er positivt, og HCV-RNA er højere end detektionsgrænse for analysemetoden) eller personer med samtidig infektion af hepatitis B og hepatitis C;
4. Inden for 14 dage før den første brug af forsøgslægemidlet er immunsuppressive lægemidler blevet brugt, undtagen nasale og inhalerede kortikosteroider eller systemiske kortikosteroider i fysiologiske doser (dvs. ikke overstige 10 mg/dag af prednisolon eller andre kortikosteroider ved fysiologiske doser af tilsvarende lægemidler);
5. Vaccination med svækket levende vaccine inden for 4 uger før den første administration eller planlagt i undersøgelsesperioden;
6. Patienter med hypertension, som ikke kan reduceres til normalområdet med antihypertensiv medicin (systolisk blodtryk ≤ 140 mmHg/diastolisk blodtryk ≤ 90 mmHg);
7. Lider af ukontrollerede kliniske symptomer eller sygdomme i hjertet, såsom (1) NYHA klasse II eller over hjertesvigt, (2) ustabil angina, (3) myokardieinfarkt inden for 1 år, (4) dårligt kontrolleret arytmi;
8. Patienter, der har haft eller i øjeblikket har interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingspneumonitis, lægemiddelrelateret lungebetændelse osv., og hvis lungefunktion er alvorligt svækket, hvilket kan interferere med påvisning og håndtering af formodet lægemiddelrelateret lungetoksicitet;
9. lider af aktiv lungetuberkulose;
10. Alvorlig infektion (såsom kræver intravenøs infusion af antibiotika, svampedræbende eller antivirale lægemidler) inden for 4 uger før den første medicinering, eller uforklarlig feber (kropstemperatur ≥ 38,5 °C) under screeningsperioden/før den første administration;
11. Kendt historie med allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
12. De, der er kendt for at have en historie med allergi over for komponenterne i dette lægemiddelregime;
13. Der er mulighed for øget deltagelse i forsknings- og medicinrisici eller andre alvorlige, akutte og kroniske sygdomme