PD-1-Antikörper Carilizumab kombiniert mit Apatinib bei nicht resezierbarem DMMR-Magenkrebs im Stadium III und IV

Einschlusskriterien:

1. Alter mindestens 18 Jahre, Geschlecht nicht eingeschränkt;
2. Histologisch bestätigte nicht resezierbare Stadien -III- und IV -DMMR (vollständiger Verlust von mindestens einem Protein, MLH1, PMS2, MSH2 und MSH6), Magen -Adenokarzinom (GC) (ohne neuroendokrine Tumore) oder gastroesophagealer Adenokarzarzarkarcarcinom (GEJ);
3. Nicht resezierbare Magenkrebspatienten mit potenziellem Umbautherapie, definiert als Magenkrebspatienten mit einzelnen Organmetastasen (wie Lebermetastasierung, Ovarialmetastasierung, Lungenmetastasierung), retroperitoneal und andere Magenkrebspatienten, die von Forschern als machbar für die Umwandlungstherapie bewertet wurden;
4. Ohne Operation, Strahlentherapie oder Immuntherapie für die Magenkrebsläsion oder den metastasierten Tumor.
5. ECOG PS Score 0-1 Punkte;
6. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
7. Die wichtigsten Organfunktionen sind normal und es liegen keine schwerwiegenden Anomalien bei Blut, Herz, Lunge, Leber, Niere, Knochenmark oder Immunschwächekrankheiten vor.
8. Normale Gerinnungsfunktion, keine aktiven Blutungen oder thrombotischen Erkrankungen:
9. Die Zeit vom Ende der traditionellen chinesischen Medizin, traditionellen chinesischen Patentmedikamenten und einfachen Präparaten sowie im Immunmodulator (wie Thymosin, Interleukin usw.), die in der Vergangenheit Antitumor-Medikamente bis zum Beginn der Studie angewendet haben, muss ≥ 2 Wochen betragen ;
10. Nicht chirurgische Sterilisation oder weibliche Probanden im gebärfähigen Alter sind erforderlich, um eine medizinisch zugelassene Verhütungsmaßnahme (z. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die sich einer nicht-chirurgischen Sterilisation unterziehen, müssen innerhalb von 72 Stunden vor der Randomisierung einen negativen Serum-HCG-Test durchführen. Und es muss während der Nichtlaktationsperiode sein; Für männliche Teilnehmer, deren Partner Frauen im gebärfähigen Alter sind, sollten während des Studienbehandlungsperiode und innerhalb von 180 Tagen nach dem Ende der Studienbehandlungsperiode wirksame Verhütungsmethoden angewendet werden.
11. Die Probanden nahmen freiwillig an dieser Studie teil, hatten die Studie vollständig verstanden und waren darüber informiert und unterzeichneten das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung (ICF).

Ausschlusskriterien:

1. Andere bösartige Tumoren wurden innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Anwendung des Investitionsmedikaments diagnostiziert, mit Ausnahme der effektiv behandelten Haut -Basal -Zell -Karzinom, Hautplattenkarzinom und/oder effektiv reseziertem Zervixkarzinom in situ und/oder Brustkrebs und/oder Schilddrüsenkrebs und andere bösartige Tumoren, die ein langfristiges Überleben erreicht haben;
2. Leiden an einer aktiven Autoimmunerkrankung oder einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte, wie z. B. interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Myokarditis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose (außer bei Patienten mit stabilen Hormonspiegeln nach der Behandlung); Personen mit Asthma im Kindesalter, die vollständig gelindert wurden und keine Intervention oder Vitiligo im Erwachsenenalter benötigen, können eingeschlossen werden, Personen, die eine medizinische Intervention mit Bronchodilatatoren benötigen, dürfen jedoch nicht eingeschlossen werden;
3. Menschen mit angeborener oder erworbener Immunschwäche, wie z. B. Menschen, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), aktiver Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 500 IE/ml) oder Hepatitis C (Hepatitis-C-Antikörper sind positiv und HCV-RNA ist höher als …) infiziert sind Nachweisgrenze der Analysemethode) oder Personen mit einer Koinfektion mit Hepatitis B und Hepatitis C;
4. Innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Anwendung des Prüfpräparats wurden immunsuppressive Medikamente eingesetzt, ausgenommen nasale und inhalative Kortikosteroide oder systemische Kortikosteroide in physiologischen Dosen (d. h. nicht mehr als 10 mg/Tag Prednisolon oder andere Kortikosteroide in physiologischen Dosen gleichwertiger Arzneimittel);
5. Impfung mit gedämpftem Lebendimpfstoff innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung oder geplant während des Untersuchungszeitraums;
6. Patienten mit Bluthochdruck, die durch blutdrucksenkende Medikamente nicht auf den normalen Bereich reduziert werden können (systolischer Blutdruck ≤ 140 mmHg/diastolischer Blutdruck ≤ 90 mmHg);
7. Leiden an unkontrollierten klinischen Symptomen oder Erkrankungen des Herzens, wie z. B. (1) Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II oder höher, (2) instabile Angina pectoris, (3) Myokardinfarkt innerhalb eines Jahres, (4) schlecht kontrollierte Arrhythmie;
8. Patienten mit interstitieller Lungenentzündung, Pneumokoniose, Strahlungspneumonitis, medikamentenbedingter Lungenentzündung usw., und deren Lungenfunktion stark beeinträchtigt ist, was die Erkennung und Behandlung von mutmaßlichen medikamentenbedingten Lungentoxizität beeinträchtigen kann.
9. an aktiver Lungentuberkulose leiden;
10. Schwere Infektionen (z.
11. Bekannte Geschichte allogener Organtransplantationen oder allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation;
12. Personen, von denen bekannt ist, dass sie in der Vergangenheit Allergien gegen die Bestandteile dieser Medikamentenkur hatten;
13. Es besteht die Möglichkeit einer verstärkten Beteiligung an Forschungs- und Medikamentenrisiken oder anderen schweren, akuten und chronischen Erkrankungen