Effekt av probiotiska SF68® på kroppssammansättning och låg till måttlig hjärt-kärlrisk

Inkluderingskriterier:

• Fetma (BMI> 30 kg/m^2, klass I, II, III) och övervikt (BMI 25-29.9 kg/ m^2) och samtidig närvaro av minst en av följande riskfaktorer som upptäckts av hematologiska undersökningar som utförts inom ett år efter baslinjescreeningbesöket:

  1. Cirkulerande nivåer av totalt kolesterol> 190 mg/dl, inte vid läkemedelsbehandling
  2. Cirkulerande nivåer av LDL -kolesterol> 115 mg/dl, inte vid läkemedelsbehandling
  3. Cirkulerande nivåer av triglycerider> 150 mg/dL, inte vid läkemedelsbehandling
• Förmåga och villighet att samarbeta under studien, följa förfarandena som anges i protokollet och uppfylla dess krav.
• Förmåga och villighet att fylla i frågeformulär som krävs av studien och att slutföra alla medicinska undersökningar som krävs av protokollet.
• Villighet att avbryta konsumtionen av funktionella livsmedel och kosttillskott med probiotika, laxermedel och kroppsviktkontrollämnen från och med 15 dagar före screeningvyn och fram till studiens slut.
• Villighet att upprätthålla en hälsosam och balanserad livsstil under studiens varaktighet.
• Om kvinnligt ämne i fertil ålder, måste ha ett negativt urin graviditetstest vid screening och gå med på att använda en pålitlig metod för preventivmedel under hela studien
• Möjlighet att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

• Användning av probiotika kontinuerligt, under de två månaderna före studiens början
• Användning av andra behandlingar (mediciner eller näringsprogram) som påverkar kroppsvikt eller dyslipidemi, tarmmikrobiota, matintag och/eller energiutgifter (t.ex. statiner och fibrater)
• Antibiotikabruk
• Viktminskning eller vinst> 5 kg under de tre månaderna före studiens början.
• Gravid eller ammande kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte vill använda en adekvat preventivmetod och ta ett graviditetstest vid screening.
• Samtidig registrering i ett annat eller liknande behandlingsprogram för fetma