Effekt af den probiotiske SF68® på kropssammensætning og lav til moderat kardiovaskulær risiko

Inkluderingskriterier:

• Fedme (BMI> 30 kg/m^2, klasse I, II, III) og overvægt (BMI 25-29.9 Kg/ m^2) og samtidig tilstedeværelse af mindst en af ​​følgende risikofaktorer, der er påvist ved hæmatologiske undersøgelser, der blev udført inden for 1 år efter baseline -screeningsbesøget:

  1. Cirkulerende niveauer af total kolesterol> 190 mg/dL, ikke ved lægemiddelbehandling
  2. Cirkulerende niveauer af LDL -kolesterol> 115 mg/dL, ikke ved lægemiddelbehandling
  3. Cirkulerende niveauer af triglycerider> 150 mg/dL, ikke ved lægemiddelbehandling
• Evne og vilje til at samarbejde under undersøgelsen, overholder de procedurer, der er fastsat i protokollen og overholder dens krav.
• Evne og vilje til at gennemføre spørgeskemaer, der kræves af undersøgelsen, og til at gennemføre alle medicinske undersøgelser, der kræves af protokollen.
• Vilje til at afbryde forbruget af funktionelle fødevarer og kosttilskud med probiotika, afføringsmidler og kropsvægtkontrolstoffer, der starter 15 dage før screeningssynet og indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.
• Vilje til at opretholde en sund og afbalanceret livsstil i undersøgelsens varighed.
• Hvis kvindeligt emne i den fødedygtige alder, skal have en negativ urin graviditetstest ved screening og blive enige om at bruge en pålidelig metode til prævention gennem hele undersøgelsen
• Evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af probiotika kontinuerligt i de to måneder før studiets start
• Brug af andre behandlinger (medicin eller ernæringsprogrammer), der påvirker kropsvægt eller dyslipidæmi, tarmmikrobiota, fødeindtag og/eller energiforbrug (f.eks. Statiner og fibrater)
• Antibiotisk brug
• Vægttab eller forstærkning> 5 kg i de 3 måneder før studiets start.
• Gravide eller ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, der ikke er villig til at bruge en passende præventionsmetode og tage en graviditetstest ved screening.
• Samtidig tilmelding til et andet eller lignende fedmebehandlingsprogram