Irinotecan liposomer i kombination med bevacizumab vid behandling av återkommande gliom (NALIRIBVRG)

Inkluderingskriterier:

• Ålder 18-75 år gammal;
• Patienter som diagnostiserats med gliom genom histologi, patienter med framsteg inom första terapi, inklusive postoperativ återfall, framsteg i första linjeterapi och patienter som inte kan genomgå kirurgi/strålbehandling;
• ingen tidigare behandling med irinotekan eller irinotekan liposomer;
• Minst en mätbar eller utvärderbar lesion enligt Rano -kriterier;
• ECOG -poäng är 0 ~ 1;
• Bra benmärgs- och organsfunktion: ① Neutrofiler (ANC) ≥1,5 × 109/L, blodplättar (PLT) ≥100 × 109/L, hemoglobin (HB) ≥90 g/L, vita blodceller (WBC) ≥3,0 × 109// L, albumin (ALB) ≥32 g/L, och ingen blödningstendens; ② AST, ALT och ALKALIN fosfatas (ALP) var alla ≤2,5 × övre gräns för normalt intervall (Uln) och ≤5 × Uln när levermetastaser inträffade; Total bilirubin ≤ 1,5 × uln; Serumkreatinin (CR) ≤1,5 ​​× uln eller kreatinin clearance ≥60 ml/min (beräknat enligt Cockroft-Gault);
• Förväntad överlevnad ≥3 månader;
• Kan förstå situationen i denna studie, patienter och (eller) juridiska representanter som frivilligt går med på att delta i denna studie och underteckna informerad consen;

Uteslutningskriterier:

• Patienter som är allergiska mot undersökningsläkemedlet och dess hjälpämnen;
• Känd eller misstänkt metastas i centrala nervsystemet;
• Användning av potenta depressiva medel eller inducerare av CYP3A, CYP2C8 och UGT1A1 (antikonvulsiva medel [fenytoin, fenobarbital eller karbamazepin], rifampicin, rifambutin, St.John's.) kunde inte avbrytas eller avbröts inte inom två veckor före anmälan vört], grapefruktjuice, klaritromycin, itraconazole, lopinavir, nefazodon, nelfinavir, indinozil, etc.);
• Det finns tecken och symtom på tarmobstruktion;
• har haft andra maligna tumörer under de senaste fem åren eller för närvarande, med undantag för härdade livmoderhalscancer in situ, livmoderscancer in situ och icke-melanom hudcancer;
• Gravida eller ammande kvinnliga patienter, patienter i fertil ålder som vägrar att acceptera preventivåtgärder;
• Patienter som utredaren ansåg vara olämpliga för denna studie.