Liposomas irinotecanos combinados con bevacizumab en el tratamiento del glioma recurrente (NALIRIBVRG)

Criterios de inclusión:

• Edad de 18 a 75 años;
• Los pacientes diagnosticados con glioma por histología, pacientes con progreso en la terapia de primera línea, incluida la recurrencia postoperatoria, el progreso en la terapia estándar de primera línea y los pacientes no pueden someterse a cirugía/radioterapia;
• no hay tratamiento previo con liposomas Irinotecan o Irinotecan;
• Al menos una lesión medible o evaluable según los criterios de Rano;
• El puntaje ECOG es 0 ~ 1;
• Buena función de médula ósea y órganos: ① Neutrófilos (ANC) ≥1.5 × 109/L, plaquetas (PLT) ≥100 × 109/L, hemoglobina (HB) ≥90 g/L, células sanguíneas blancas (WBC) ≥3.0 × 109/109/ L, albúmina (Alb) ≥32 g/L, y sin tendencia hemorrágica; ② La AST, la Alt y la fosfatasa alcalina (ALP) fueron ≤2.5 × límite superior del rango normal (ULN), y ≤5 × Uln cuando se produjeron metástasis hepáticas; Bilirrubina total ≤1.5 × Uln; Creatinina sérica (CR) ≤1.5 × Uln o aclaramiento de creatinina ≥60 ml/min (calculado según Cockroft-Gault);
• Supervivencia esperada ≥3 meses;
• Puede comprender la situación de este estudio, los pacientes y (o) representantes legales aceptan voluntariamente participar en este estudio y firmar al consenso informado;

Criterios de exclusión:

• Pacientes alérgicos al fármaco de investigación y sus excipientes;
• Metástasis del sistema nervioso central conocido o sospechoso;
• El uso de depresores o inductores potentes de CYP3A, CYP2C8 y UGT1A1 (anticonvulsivos [fenitoína, fenobarbital o carbamazepina], rifampicina, rifambutina, St. John's.) No se pudo suspender o no se suspendió dentro de las 2 semanas anteriores a la hierba de inscripción], jugo de toronja, claritromicina, itraconazol, lopinavir, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, terrapivir, voriconazol, azanavir, gefilozil, indinavir, etc.);
• Hay signos y síntomas de obstrucción intestinal;
• han tenido otros tumores malignos en los últimos 5 años o actualmente, excepto el carcinoma cervical curado in situ, carcinoma uterino in situ y cáncer de piel no melanoma;
• Pacientes embarazadas o lactantes, pacientes de edad fértil que se niegan a aceptar medidas anticonceptivas;
• Los pacientes considerados por el investigador no son adecuados para este estudio.