Lipossomos irinotecanos combinados com bevacizumab no tratamento do glioma recorrente (NALIRIBVRG)

Critérios de inclusão:

• Idade de 18 a 75 anos;
• Pacientes diagnosticados com glioma por histologia, pacientes com progresso na terapia de primeira linha, incluindo recorrência pós-operatória, progresso na terapia padrão de primeira linha e pacientes incapazes de se submeter a cirurgia/radioterapia;
• Nenhum tratamento anterior com lipossomas irinotecanos ou irinotecanos;
• Pelo menos uma lesão mensurável ou avaliada de acordo com os critérios de Rano;
• A pontuação ECOG é 0 ~ 1;
• Boa medula óssea e função do órgão: ① Neutrófilos (ANC) ≥1,5 × 109/L, plaquetas (pLT) ≥100 × 109/L, hemoglobina (HB) ≥90g/L, células de glóbulos brancos (WBC) ≥3,0 × 109/ L, albumina (alb) ≥32 g/L, e sem tendência de sangramento; ② AST, ALT e fosfatase alcalina (ALP) foram todos ≤2,5 × limite superior da faixa normal (ULN) e ≤5 × ULN quando ocorreram metástases hepáticas; Bilirrubina total ≤1,5 ​​× ULN; Creatinina sérica (Cr) ≤1,5 ​​× ULN ou depuração creatinina ≥60 ml/min (calculada de acordo com Cockroft-Gault);
• Sobrevivência esperada ≥3 meses;
• Pode entender a situação deste estudo, os pacientes e (ou) representantes legais concordam voluntariamente em participar deste estudo e assinar consen informado;

Critérios de exclusão:

• Pacientes alérgicos ao medicamento investigacional e seus excipientes;
• Metástases do sistema nervoso central conhecido ou suspeito;
• O uso de depressores ou indutores potentes de CYP3A, CYP2C8 e UGT1A1 (anticonvulsivantes [fenitoína, fenobarbital ou carbamazepina], rifampicina, rifambutina, St.John's.) Não pôde ser descontinuado ou não foi descontinuado dentro de duas semanas antes do mosto da inscrição], suco de toranja, claritromicina, itraconazol, lopinavir, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, terrapivir, voriconazol, azanavir, gestir;
• Existem sinais e sintomas de obstrução intestinal;
• tiveram outros tumores malignos nos últimos 5 anos ou atualmente, exceto o carcinoma cervical curado in situ, carcinoma uterino in situ e câncer de pele não melanoma;
• Pacientes grávidas ou lactantes, pacientes em idade fértil que se recusam a aceitar medidas contraceptivas;
• Os pacientes considerados pelo investigador são inadequados para este estudo.