Irynotekańskie liposomy w połączeniu z bewacyzumabem w leczeniu nawracającego glejaka (NALIRIBVRG)

Kryteria włączenia:

• Wiek w wieku 18–75 lat;
• Pacjenci ze zdiagnozowanym glejakiem za pomocą histologii, pacjenci z postępem w terapii pierwszego rzutu, w tym nawrót pooperacyjny, postęp w standardowej terapii pierwszego rzutu oraz pacjenci niezdolni do przejścia operacji/radioterapii;
• Brak wcześniejszego leczenia liposomami irynotekanem lub irynotekanem;
• Co najmniej jedna mierzalna lub ocena zmiany zgodnie z kryteriami Rano;
• Wynik ECOG wynosi 0 ~ 1;
• Dobra funkcja szpiku kostnego i narządów: ① Neutrofile (ANC) ≥1,5 × 109/l, płytki krwi (PLT) ≥100 × 109/l, hemoglobina (HB) ≥90 g/l, białe komórki krwi (WBC) ≥3,0 × 109/109/109/109/109/109/109/109/109/109/109/109/ L, albumina (ALB) ≥32 g/l i brak tendencji krwawienia; ② AST, ALT i alkaliczna fosfataza (ALP) były ≤2,5 x górnej granicy zasięgu normalnego (ULN) i ≤5 × łokci, gdy wystąpiły przerzuty do wątroby; Całkowita bilirubina ≤1,5 ​​× URN; Kreatynina w surowicy (CR) ≤1,5 ​​× ULN lub klirens kreatyniny ≥60 ml/min (obliczony zgodnie z Cockroft-Gault);
• Oczekiwane przeżycie ≥3 miesiące;
• Może zrozumieć sytuację tego badania, pacjenci i (lub) przedstawiciele prawni dobrowolnie zgadzają się uczestniczyć w tym badaniu i podpisać świadome konserw;

Kryteria wykluczenia:

• Pacjenci uczulone na badane leki i jego sklasyfikowania;
• Znane lub podejrzane przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego;
• Zastosowanie silnych depresji lub induktorów CYP3A, CYP2C8 i UGT1A1 (antykonvulsants [fenytoina, fenobarbital lub karbamazepina], ryfampicyna, ryfambutina, St.John's.) Nie można było przerwać lub nie zostało przerwane w ciągu 2 tygodni przed brzeczeniem rejestracyjnym], soku grejpfruta, klarytromycyny, itrakonazolu, lopinawiru, nefazodonu, nelfinavir, rytonawiru, saquinawiru, terrapivir, vorikonazol, gefilozil, indinawir, itd.);
• Istnieją objawy niedrożności jelit;
• w ciągu ostatnich 5 lat lub obecnie miał inne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem peklowanego raka szyjnego in situ, raka macicy in situ i raka skóry bez Melanoma;
• Pacjenci z ciąży lub w okresie laktacji, pacjentów w wieku rozrodczym, którzy odmawiają przyjęcia środków antykoncepcyjnych;
• Pacjenci uważani przez badacza za nieodpowiedni w tym badaniu.