Irinotekanové liposomy kombinované s bevacizumabem při léčbě opakujícího se gliomu (NALIRIBVRG)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-75 let;
• U pacientů s gliomem histologií, pacienti s pokrokem v terapii první linie, včetně pooperační recidivy, pokroku ve standardní terapii první linie a pacienti, kteří nemohli podstoupit chirurgii/radioterapii;
• Žádná předchozí léčba irinotekanovými nebo irinotekanovými liposomy;
• Alespoň jedna měřitelná nebo hodnotitelná léze podle kritérií Rano;
• Skóre ECOG je 0 ~ 1;
• Funkce dobré kostní dřeně a orgánů: ① Neutrofily (ANC) ≥1,5 × 109/l, destičky (PLT) ≥100 × 109/l, hemoglobin (HB) ≥90g/l, bílé krvinky (WBC) ≥ 3,0 × 109/ L, albumin (alb) ≥ 32 g/l a žádná tendence krvácení; ② AST, alt a alkalická fosfatáza (ALP) byly všechny ≤ 2,5 × horní hranice normálního rozsahu (ULN) a ≤5 ° Uln, když došlo k jaterní metastáz; Celkový bilirubin ≤ 1,5 × Uln; Sérový kreatinin (CR) ≤ 1,5 × ULN nebo kreatinin clearance ≥60 ml/min (vypočteno podle Cockroft-Gault);
• Očekávané přežití ≥ 3 měsíce;
• Mohou pochopit situaci této studie, pacienti a (nebo) právní zástupci dobrovolně souhlasí s účastí na této studii a podepsání informovaného Consen;

Kritéria pro vyloučení:

• Pacienti alergičtí na vyšetřovací lék a jeho pomocné látky;
• Známé nebo podezřelé metastázy centrálního nervového systému;
• Použití účinných depresivních látek nebo induktorů CYP3A, CYP2C8 a UGT1A1 (antikonvulziva [fenytoin, fenobarbital nebo karbamazepin], rifampicin, rifambutin, st.John's.) Nelze ukončit nebo nebylo přerušeno do 2 týdnů před žádostí o zápis], grapefruitová šťáva, klaritromycin, itrakonazol, lopinavir, nefazodon, neelfinavir, ritonavir, indinavir, atd.;
• Existují příznaky a příznaky střevní obstrukce;
• měli jiné maligní nádory za posledních 5 let nebo v současné době, s výjimkou uzeného děložního karcinomu in situ, karcinom dělohy in situ a rakovina kůže nemelanomu;
• Těhotná nebo kojící pacienti, pacienti s plodným věkem, kteří odmítají přijímat antikoncepční opatření;
• Pacienti považováni vyšetřovatelem za nevhodný pro tuto studii.