Липосомы иринотекана в сочетании с бевацизумабом при лечении рецидивирующей глиомы (NALIRIBVRG)

Критерии включения:

• Возраст 18-75 лет;
• Пациенты с диагнозом глиомы по гистологии, пациентов с прогрессом в терапии первой линии, включая послеоперационный рецидив, прогресс в стандартной терапии первой линии и пациентов, неспособных подвергнуть операции/лучевую терапию;
• Нет предыдущего лечения липосомами иринотеканов или иринотеканов;
• По крайней мере одно измеримое или оцениваемое поражение в соответствии с критериями Rano;
• Оценка ECOG составляет 0 ~ 1;
• Хорошая функция костного мозга и органа: ① нейтрофилы (ANC) ≥1,5 × 109/л, тромбоциты (PLT) ≥100 × 109/л, гемоглобин (HB) ≥90 г/л, белые кровяные клетки (WBC) ≥3,0 × 109// L, альбумин (ALB) ≥32 г/л, и нет тенденции к кровотечению; ② AST, ALT и щелочная фосфатаза (ALP) были ≤2,5 × верхнего предела нормального диапазона (ULN) и ≤5 × ULN, когда возникали метастазы в печени; Общий билирубин ≤1,5 ​​× uln; Сывороточный креатинин (Cr) ≤1,5 ​​× uln или клиренс креатинина ≥60 мл/мин (рассчитывается в соответствии с Cocroft-Gault);
• Ожидаемая выживаемость ≥3 месяца;
• Может понять ситуацию этого исследования, пациентов и (или) юридических представителей добровольно согласны участвовать в этом исследовании и подписать информированный конт;

Критерии исключения:

• Пациенты аллергия на исследуемый препарат и его наполнители;
• Известные или подозреваемые метастазирование центральной нервной системы;
• Использование мощных депрессантов или индукторов CYP3A, CYP2C8 и UGT1A1 (антиконсультанты [фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин], рифампицин, рифамбутин, св. нельзя было прекратить или не быть прекращенными в течение 2 недель до зачисления Ворта], сок грейпфрута, кларитромицина, итраконазола, лопинавира, нефазодона, нелфинавира, ританавира, сакуинавира, террапивира, вориконазола, азанавира, gefilozil, indinavir, voriconazole, azanavir, gefilozil, indinavir, и т. Д.);
• Есть признаки и симптомы кишечной обструкции;
• были другие злокачественные опухоли в течение последних 5 лет или в настоящее время, за исключением выклятого рака шейки матки in situ, карциномы матки in situ и немеланомы кожи;
• Беременные или кормящие пациенты с женщинами, пациенты детородного возраста, которые отказываются принимать противозачаточные меры;
• Пациенты, считающиеся исследователем, не подходят для этого исследования.