Liposomi Irinotecan combinati con bevacizumab nel trattamento del glioma ricorrente (NALIRIBVRG)

Criteri di inclusione:

• Età 18-75 anni;
• Pazienti con diagnosi di glioma mediante istologia, pazienti con progressi nella terapia di prima linea, tra cui recidiva postoperatoria, progressi nella terapia standard di prima linea e pazienti che non sono in grado di sottoporsi a chirurgia/radioterapia;
• Nessun trattamento precedente con liposomi irinotecan o irinotecani;
• Almeno una lesione misurabile o valutabile secondo i criteri Rano;
• Il punteggio ECOG è 0 ~ 1;
• Buona funzione di midollo osseo e organizzazioni: ① Neutrofili (ANC) ≥1,5 × 109/L, piastrine (PLT) ≥100 × 109/L, emoglobina (Hb) ≥90g/L, globuli bianchi (WBC) ≥3,0 × 109/ L, albumina (ALB) ≥32 g/L e nessuna tendenza sanguinante; ② ② AST, ALT e alcalina fosfatasi (ALP) erano tutti ≤2,5 × limite superiore dell'intervallo normale (ULN) e ≤5 × ULN quando si sono verificate metastasi epatiche; Bilirubina totale ≤1,5 ​​× ULN; Creatinina sierica (CR) ≤1,5 ​​× clearance Uln o creatinina ≥60 ml/min (calcolato secondo Cockroft-Gault);
• Sopravvivenza prevista ≥3 mesi;
• Possono comprendere la situazione di questo studio, i pazienti e (o) i rappresentanti legali accettano volontariamente di partecipare a questo studio e firmare consen informato;

Criteri di esclusione:

• Pazienti allergici al farmaco sperimentale e ai suoi eccipienti;
• Metastasi del sistema nervoso centrale conosciute o sospette;
• L'uso di potenti depressivi o induttori di CYP3A, CYP2C8 e UGT1A1 (anticonvulsiranti [fenitoina, fenobarbital o carbamazepina], rifampicina, rifambutina, St.John's.) non poteva essere sospeso o non furono sospesi entro 2 settimane prima dell'impianto di l'iscrizione], succo di pompelmo, claritromicina, itraconazolo, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquovir, termapivir, voriconazole, azanavir, indinavira, indinavira);
• Ci sono segni e sintomi dell'ostruzione intestinale;
• hanno avuto altri tumori maligni negli ultimi 5 anni o attualmente, ad eccezione del carcinoma cervicale curato in situ, del carcinoma uterino in situ e del cancro della pelle non melanoma;
• Pazienti in gravidanza o in allattamento, pazienti in età fertile che si rifiutano di accettare misure contraccettive;
• I pazienti considerati dallo investigatore non sono adatti a questo studio.