Irinotecan -liposomit yhdistettynä bevasitsumabiin toistuvan gliooman hoidossa (NALIRIBVRG)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18–75 vuotta vanha;
• Potilaat, joilla on diagnosoitu gliooma histologialla, potilaat, joilla on edistynyt ensisijaisessa hoidossa, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen uusiutuminen, ensisijaisen standardihoidon eteneminen ja potilaille, jotka eivät pysty suorittamaan leikkausta/sädehoitoa;
• Ei aikaisempaa hoitoa irinotecan- tai irinotekaanien liposomeista;
• Ainakin yksi mitattavissa oleva tai arvioitavissa oleva vaurio Rano -kriteerien mukaisesti;
• ECOG -pistemäärä on 0 ~ 1;
• Hyvä luuydin ja elinten toiminta: ① Neutrofiilit (ANC) ≥1,5 × 109/L, verihiutaleet (PLT) ≥ 100 × 109/L, hemoglobiini (HB) ≥90 g/l, valkoiset verisolut (WBC) ≥3,0 × 109/ L, albumiinia (alb) ≥32 g/l, eikä verenvuoto taipumusta; ② AST, ALT ja alkalinen fosfataasi (ALP) olivat kaikki ≤2,5 x normaalin alueen (ULN) ja ≤5 x uln yläraja, kun maksan metastaaseja tapahtui; Bilirubiini ≤1,5 ​​× uln; Seerumin kreatiniini (CR) ≤1,5 ​​× ULN- tai kreatiniinin puhdistuma ≥60 ml/min (laskettu Cockroft-Gaultin mukaan);
• Odotettu eloonjääminen ≥3 kuukautta;
• Ymmärtää tämän tutkimuksen tilanteen, potilaat ja (OR) oikeudelliset edustajat suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen Consenin;

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat allergisia tutkittavalle lääkkeelle ja sen apuaineille;
• Tunnettu tai epäilty keskushermoston etäpesäkkeet;
• CYP3A: n, CYP2C8: n ja UGT1A1: n voimakkaiden masennusaineiden tai indusoijien käyttö (antikonvulsantit [fenytoiini, fenobarbitaali tai karbamatsepiini], rifampisiini, rifambutin, St.John's.) Ei voitu lopettaa tai sitä ei lopetettu 2 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista Wort], greippimehu, klaritromysiini, itraconatsoli, lopinaviiri, nefatsodoni, nelfinaviiri, ritonaviiri, saquinaviiri, terrapiviiri, vorikonatsoli, atsanaviiri, gefilozil, indinaviir, jne.);
• Suolen tukkeutumisen merkkejä ja oireita on;
• on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana tai tällä hetkellä, lukuun ottamatta kovetettua kohdunkaulan karsinoomaa in situ, kohdun karsinooma in situ ja ei-melanooman ihosyöpä;
• Raskaana tai imettäviä naispotilaita, hedelmällisiä ikäisiä potilaita, jotka kieltäytyvät hyväksymästä ehkäisytoimenpiteitä;
• Potilaat, joita tutkija pitää sopimattomana tätä tutkimusta varten.