Utvärdering av ett justerat avgränsningsvärde för S.P.A.T (Skin Prick Automated Test) -enhet hos allergiska försökspersoner (SPATprovocatio)

Inkluderingskriterier:

• Tillhandahålla informerat samtycke undertecknat av studiepatienten och utredaren;
• Ämnen med hälsosocialt identifikationsnummer;
• Allergiska försökspersoner med rinit med eller utan astma och med eller utan konjunktivit symtom med bevis på sensibilisering för en inhalerande allergi, antingen husdammmit (dermatophagoides pteronyssinus) eller björk pollen med ett positivt hudpricktest (SPT) med en wheal diameter ≥3 mm jämfört med negativ kontroll. Det kliniska svaret mot den skyldige allergen kommer att utvärderas genom ett positivt nasalt allergen provokationstest. (Patienter får inte ha kliniska symtom som motsvarar både sensibilisering).
• Icke-allergiska försökspersoner med bevis på brist på sensibilisering för någon av ovanstående hänvisade allergener med ett negativt konventionellt hudpricktest mindre än 2 år.
• Normal lungfunktion som bedöms av utredaren med FEV 1 och FEV 1/FVC ≥ 70% av förutsagda
• Villig och kunna följa klinikbesök och studierelaterade förfaranden;
• Kunna förstå och slutföra studierelaterade frågeformulär.

Uteslutningskriterier:

• Hudpatologi som kronisk eller sprudlande urticaria, dermografism, kronisk dermatit som behöver daglig behandling;
• Alla hudavvikelser, som kan negativt - enligt utredarens åsikt - påverka testresultaten, inklusive stora ärr och tatueringar på underarmen;
• Patienter med kliniska symtom som motsvarar både sensibilisering för björk- och husdamm kvalster
• Användning av antihistaminisk medicinering <7 dagar före studiens början;
• Användning av tricykliska antidepressiva medel (antihistaminaktivitet) <7 dagar före studiens början;
• Användning av aktuella (på underarmen) eller systemiska kortikoider <7 dagar före studiens början;
• Användning av alla monoklonala antikroppar såsom omalizumab, dupilumab, mepolizumab <6 månader före studiens början;
• Användning av orala systemiska kortikosteroider inom fyra veckor före screening
• Användning av intramuskulära systemiska kortikosteroider inom tre månader före screening
• Användning av allergenimmunoterapi för testade allergen (<2 y) eller ett annat inhalant allergen;
• Graviditet eller amning;
• Kvinnor utan mycket effektiv preventivmedel (hormonell preventivmedel, intrauterin anordning, bilateral tubal ocklusion/ligering, vasektomiserad partner, sexuell avhållsamhet) minst en månad före inkludering och under studien;
• Oförmögna ämnen;
• Ämnen som inte talar det lokala språket (franska);
• Ämnen som inte kan läsa eller skriva.