Vyhodnocení upravené mezní hodnoty pro zařízení S.P.A.T (Skin Prick Automatid Test) u alergických subjektů (SPATprovocatio)

Kritéria pro zařazení:

• Poskytnout informovaný souhlas podepsaný pacientem a vyšetřovatelem studie;
• Subjekty s sociální identifikační číslo zdraví;
• Alergičtí subjekty s rinitidou s astmatem nebo bez astmatu a s nebo bez spojky s příznaky s důkazem senzibilizace na inhalační alergii, buď roztoč domácího prachu (Dermatophagoides pteronyssinus) nebo pyl břízy pozitivním testem na píchnutí kůže (SPT) s průměrem wheal ≥ 3 mm ve srovnání s negativní kontrolou. Klinická odpověď proti alergenu viníku bude hodnocena pozitivním testem provokačního alergenu z nosních alergenů. (Pacienti nesmí mít klinické příznaky odpovídající oběma senzibilizaci).
• Nealergické subjekty s důkazem nedostatku senzibilizace na některý z výše uvedených alergenů negativním konvenčním testem kožního píchnutí méně než 2 roky.
• Normální funkce plic, jak je posuzováno vyšetřovatelem s FEV 1 a FEV 1/FVC ≥ 70% předpovězených
• Ochotný a schopný dodržovat návštěvy klinických návštěv a postupy související s studiem;
• Schopen porozumět a vyplňovat dotazníky související s studiem.

Kritéria pro vyloučení:

• Patologie kůže, jako je chronická nebo bujná určkarie, dermografismus, chronická dermatitida, která vyžaduje každodenní léčbu;
• Jakékoli abnormality kůže, které by mohly negativně - podle názoru vyšetřovatele - ovlivnily výsledky testu, včetně velkých jizev a tetování na předloktí;
• Pacienti s klinickými příznaky odpovídajícími senzibilizaci na bříza a roztoči v domácnosti
• Použití antihistaminických léků <7 dní před začátkem studie;
• Použití tricyklických antidepresiv (antihistaminiová aktivita) <7 dní před začátkem studie;
• Použití topického (na předloktí) nebo systémových kortikoidech <7 dní před začátkem studie;
• Použití jakýchkoli monoklonálních protilátek, jako je omalizumab, dupilumab, mepolizumab <6 měsíců před začátkem studie;
• Použití perorálních systémových kortikosteroidů do 4 týdnů před screeningem
• Použití intramuskulárních systémových kortikosteroidů do 3 měsíců před screeningem
• Použití imunoterapie alergenem pro testovaný alergen (<2 y) nebo jiný inhalační alergen;
• Těhotenství nebo kojení;
• Ženy bez vysoce účinné antikoncepce (hormonální antikoncepce, intrauterinní zařízení, bilaterální tubální okluze/ligace, vasektomizovaná partner, sexuální abstinence) nejméně jeden měsíc před zařazením a během studie;
• Neschopné subjekty;
• Subjekty, které nemluví místním jazykem (francouzsky);
• Předměty, které neumí číst nebo psát.