Evaluación de un valor de corte ajustado para el dispositivo S.P.A.T (prueba automatizada de pinchazo de piel) en sujetos alérgicos (SPATprovocatio)

Criterios de inclusión:

• Proporcionar consentimiento informado firmado por el paciente e investigador del estudio;
• Sujetos con número de identificación social de salud;
• Sujetos alérgicos con rinitis con o sin asma y con o sin conjuntivitis síntomas con prueba de sensibilización a una alergia inhalante, ya sea el ácaro del polvo de la casa (dermatófagoides pteronyssinus) o el polen de abedul mediante una prueba positiva de pinch en comparación con el control negativo. La respuesta clínica contra el alérgeno culpable se evaluará mediante una prueba de provocación de alérgeno nasal positiva. (Los pacientes no deben tener síntomas clínicos correspondientes a ambas sensibilizaciones).
• Sujetos no alérgicos con prueba de falta de sensibilización a cualquiera de los alérgenos referidos anteriormente mediante una prueba negativa de pinchazo convencional de la piel menos de 2 años.
• Función pulmonar normal según lo juzgado por el investigador con FEV 1 y FEV 1/FVC ≥ 70% del predicho
• Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas clínicas y los procedimientos relacionados con el estudio;
• Capaz de entender y completar cuestionarios relacionados con el estudio.

Criterios de exclusión:

• Patología de la piel como urticaria crónica o exuberante, dermografismo, dermatitis crónica que necesita tratamiento diario;
• Cualquier anomalía de la piel, que podría afectar negativamente, en opinión del investigador, afectar los resultados de las pruebas, incluidas grandes cicatrices y tatuajes en el antebrazo;
• Pacientes con síntomas clínicos correspondientes a la sensibilización al abedul y al ácaro del polvo de la casa
• Uso de medicamentos antihistamínicos <7 días antes del inicio del estudio;
• Uso de antidepresivos tricíclicos (actividad antihistamínica) <7 días antes del inicio del estudio;
• Uso de corticoides tópicos (en el antebrazo) o sistémicos <7 días antes del inicio del estudio;
• Uso de cualquier anticuerpos monoclonales como omalizumab, dupilumab, mepolizumab <6 meses antes del inicio del estudio;
• Uso de corticosteroides sistémicos orales dentro de las 4 semanas previas a la detección
• Uso de corticosteroides sistémicos intramusculares dentro de los 3 meses previos a la detección
• Uso de inmunoterapia de alérgeno para el alérgeno probado (<2 años) u otro alérgeno inhalante;
• Embarazo o lactancia materna;
• Mujeres sin anticoncepción altamente efectiva (anticoncepción hormonal, dispositivo intrauterino, oclusión/ligadura de tubales bilaterales, pareja vasectomizada, abstinencia sexual) al menos un mes antes de la inclusión y durante el estudio;
• Sujetos incapacitados;
• Sujetos que no hablan el idioma local (francés);
• Sujetos que no pueden leer o escribir.