Valutazione di un valore di cutoff regolato per il dispositivo S.P.A.T (PRIZIONE SCHIE) in soggetti allergici (SPATprovocatio)

Criteri di inclusione:

• Fornire il consenso informato firmato dal paziente e dallo studio dello studio;
• Soggetti con numero di identificazione sociale della salute;
• Soggetti allergici con rinite con o senza asma e con o senza sintomi congiuntivite con prova della sensibilizzazione a un'allergia inalante, sia l'acaro della polvere di casa (dermatophagoides pteronyssinus) o il polline di betulla da un test di puntura della pelle positiva (SPT) con un diametro wheal ≥3 mM rispetto al controllo negativo. La risposta clinica contro l'allergene colpevole sarà valutata da un test positivo di provocazione di allergeni nasali. (I pazienti non devono avere sintomi clinici corrispondenti a entrambe le sensibilizzazione).
• Soggetti non allergici con prova della mancanza di sensibilizzazione a uno qualsiasi degli allergeni di cui sopra da un test negativo della puntura della pelle convenzionale inferiore a 2 anni.
• Funzione polmonare normale come giudicato dall'investigatore con FEV 1 e FEV 1/FVC ≥ 70% di previsto
• Disposto e in grado di rispettare le visite cliniche e le procedure relative allo studio;
• In grado di comprendere e completare i questionari relativi allo studio.

Criteri di esclusione:

• Patologia cutanea come orticaria cronica o esuberante, dermografo, dermatite cronica che necessita di un trattamento quotidiano;
• Qualsiasi anomalia della pelle, che potrebbe essere negativamente - secondo l'opinione dell'investigatore - influire sui risultati del test, tra cui cicatrici e tatuaggi di grandi dimensioni sull'avambraccio;
• Pazienti con sintomi clinici corrispondenti sia alla sensibilizzazione all'acaro della polvere di betulla e alla casa
• Uso di farmaci antistaminici <7 giorni prima dell'inizio dello studio;
• Uso di antidepressivi triciclici (attività antistaminica) <7 giorni prima dell'inizio dello studio;
• Uso di corticoidi topici (sull'avambraccio) o sistemici <7 giorni prima dell'inizio dello studio;
• Uso di qualsiasi anticorpi monoclonali come Omalizumab, Dupilumab, Mepolizumab <6 mesi prima dell'inizio dello studio;
• Uso di corticosteroidi sistemici orali entro 4 settimane prima dello screening
• Uso di corticosteroidi sistemici intramuscolari entro 3 mesi prima dello screening
• Uso dell'immunoterapia allergenica per l'allergene testato (<2 y) o un altro allergene inalante;
• Gravidanza o allattamento al seno;
• Donne senza contraccezione altamente efficace (contraccezione ormonale, dispositivo intrauterino, occlusione/legatura bilaterale tubale, partner vasectomizzato, astinenza sessuale) almeno un mese prima dell'inclusione e durante lo studio;
• Soggetti inabilitati;
• Soggetti che non parlano la lingua locale (francese);
• Soggetti che non possono leggere o scrivere.