Effektivitet och säkerhet för faropenem hos bangladeshiska vuxna patienter med samhällsförvärvad bakteriell lunginflammation (CABP)

Inkluderingskriterier:

• Manliga eller kvinnliga patienter mellan 18 och 65 år.

• Ha en akut sjukdom (mindre än eller lika med 7 dagars varaktighet) med något av följande tecken och symtom som överensstämmer med en lägre luftvägsinfektion (ny eller förvärrad):

  1. Feber (kroppstemperatur> 38,0 ° C (100,4 ° F) mätt oralt eller motsvarande temperatur från en alternativ kroppsplats)
  2. Andetag
  3. Ny början eller ökad hosta med eller utan sputumproduktion.
  4. Bröstsmärta.

• Har radiografiskt dokumenterat bakteriell lunginflammation:

  1. Infiltrerar i en ensidig, lobar distribution
  2. Diffusa opaciteter eller vitt kondenserat område
  3. Alveolfyllningen med vit inflammatorisk vätska

Uteslutningskriterier:

• Patienter med svår lunginflammation (klinisk och radiologisk bedömning)
• Patienter med misstankar om viral lunginflammation (bilaterala, fläckiga opaciteter etc. i bröstradiografi.)
• Patienter med misstankar om nosokomial lunginflammation, aspiration lunginflammation, etc.
• Historik om överkänslighet, känd eller misstänkt kontraindikationer eller intolerans mot något av studieläkemedel.
• Intag av ett antibiotikum under de senaste 48 timmarna före studien.
• Historik om sjukhusvistelse under de senaste 28 dagarna.
• Patienter i graviditet och laktational tillstånd.
• Patienter med nedsatt njurfunktion (screening EGFR <30 ml/min).
• Betydande levernedsättning (alaninaminotransferas> Tre gånger den övre gränsen för normal).
• Allvarliga sjukdomar som påverkar immunsystemet, såsom förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), cancer, etc.
• Patienter som tar steroidmediciner, minst 20 mg daglig dos prednisolon (eller motsvarande doser av andra glukokortikoider).
• Patienter som accepterar kemoterapi eller anti-cancerterapi eller planerar att få sådan behandling under försöket eller sex månader före registrering.
• Hade epilepsi, stroke eller andra störningar i centrala nervsystemet eller okontrollerad psykiatrisk historia.