Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ångrar känslor efter sköldkörtelektomi vid papillär med låg risk sköldkörtelcancer

27 januari 2025 uppdaterad av: Xinyi Wang, West China Hospital

Övervakning och snabb intervention av ånger känslor efter sköldkörtelektomi hos papiller med låg risk papillär sköldkörtelcancer: en multicenter, randomiserad, kontrollerad studie

Denna randomiserade, aktiva kontrollerade, icke-underlägsenhetsstudie är planerad att börja i maj 2025 och kommer att fortsätta till juni 2027. Inkluderingskriterier: (1) Patienter med papillär sköldkörtelcancer med låg risk utan lymfkörtelmetastas som har genomgått sköldkörtelkirurgi (inklusive både laparoskopisk och öppen kirurgi) vid avdelningen för sköldkörtelkirurgi, West China Hospital, Sichuan University, (2) Aged mellan mellan 18 och 90 år, (3) kinesisk-talande, (4) som kan fylla i frågeformulär och använda en mobiltelefon och internet för interventionsändamål, (5) Ingen historia av psykiatriska störningar eller användning av psykotropa mediciner, (6) frivilligt deltagande och Undertecknande av ett informerat samtyckesformulär. Uteslutningskriterier: (1) patienter med cervikal lymfkörtelmetastas, (2) ofullständiga baslinjedata, (3) okontrollerade kroniska sjukdomar, (4) patienter med andra cancerformer. Online-poliklinisk uppföljning kommer att genomföras av läkare från avdelningen för sköldkörtelkirurgi vid West China Hospital. En studiedeltagare kommer att kontakta patienten, introducera studien och få det informerade samtyckesformuläret från villiga deltagare. Forskningsteammedlemmarna som är ansvariga för patientkontakt, registrering och randomisering inkluderar huvudutredaren, studiekoordinator och specialutbildade forskningsassistenter. Hanteringen av interventionsgruppspatienterna kommer att genomföras av läkare från motsvarande avdelningar. Enligt protokollet kommer patienter som tilldelats onlinebesök att byta till offline -besök och lämna den kliniska prövningen under följande omständigheter: (1) olösta tekniska problem, (2) oförmåga att utföra en omfattande bedömning, (3) patientbegäran för uttag. Andra tvärskärande skäl inkluderar patientförfrågningar och schemaläggningskonflikter. Baslinjedata (inklusive ålder, kön, etnicitet, adress, yrke), tumörrelaterad information (inklusive tumörhistologi, maximal tumördiameter, kapselinvasionsstatus, antal lymfkörtelmetastaser) och kirurgisk metod kommer att samlas in från sjukhusets informationsavdelning . Deltagarna kommer att ges DRS -skalan vid utskrivning och varannan månad därefter för att bedöma deras ånger. För patienter med hög ånger (DRS -poäng> 25) kommer en QoL -skala att distribueras ytterligare för att samla in information om deras livskvalitet. Randcap-randomiseringsmodulen kommer att användas, och blockering av randomisering kommer att datasereras med blockstorlekar på 6 och 9, i ett 1: 1-förhållande, för att fördela patienter till antingen interventions- eller kontrollgruppen. Tilldelningssekvensen kommer att döljas och de randomiserade resultaten kommer att extraheras av ett oberoende datainsamlingsteam. Om patienter med interventionsgrupp behöver slutföra QoL -skalan, efter avslutad, kommer läkaren från avdelningen motsvarande faktorn med den högsta poängen (dvs. den faktor som är närmast relaterad till patientens ånger) kommer att få en SMS -anmälan och kommer att krävas Att kontakta patienten per telefon eller SMS inom 24 timmar för att ge interventionen. Om kontakten inte är etablerad inom 24 timmar efter interventionsfasen kommer forskningsdeltagaren att ringa patienten upp till två gånger för att klargöra orsaken.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ziyang Ye, Dr
          • Telefonnummer: 86-16605758778
        • Underutredare:
          • Ziyang Ye, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter med papillär cancer med låg risk utan lymfkörtelmetastas som har genomgått sköldkörtelkirurgi,
  2. Mellan 18 och 90 år,
  3. Kinesisk talande,
  4. Kapabel att fylla i frågeformulär och använda en mobiltelefon och internet för interventionsändamål,
  5. Ingen historia av psykiatriska störningar eller användning av psykotropiska mediciner,
  6. Frivilligt deltagande och undertecknande av ett informerat samtyckesformulär.

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter med cervikal lymfkörtelmetastas,
  2. Ofullständig baslinjedata,
  3. Okontrollerade kroniska sjukdomar,
  4. Patienter med andra cancerformer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingripa hos patienter med postoperativ ånger känslor.
För den värsta livskvaliteten för livskvalitet som rapporterats av patienter kommer specialiserade läkare att ge omedelbar vägledning och hantering via SMS eller telefon.
Omedelbar ingripande av den stora nedsatta livskvaliteten faktorer postoperativt för att minska patientens postoperativa ånger.
Inget ingripande: Endast patienternas postoperativa ånger och livskvalitet kommer att samlas in.
Endast patienternas postoperativa ånger och livskvalitet kommer att samlas in utan ytterligare interventioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att klargöra effekterna av omedelbar intervention på patientens postoperativa ånger psykologi.
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningen vid 12 månader
Under en tolvmånadersperiod efter studiens början, observera den sjunkande trenden med ånger hos patienter som fick omedelbar intervention jämfört med kontrollgruppen.
Från registrering till slutet av uppföljningen vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudfaktorer som påverkar postoperativ ånger hos PTC-patienter med låg risk
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningen vid 12 månader
Under en tolvmånadersperiod efter studiens början, utvärdera patientens livskvalitet i olika aspekter efter sköldkörtelcancerkirurgi vid varje tidpunkt med hjälp av sköldkörtelspecifika livskvalitet (QOL) skala.
Från registrering till slutet av uppföljningen vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera