Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żałuj emocji po tarczycy w raku brodawkowym niskiego ryzyka

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Xinyi Wang, West China Hospital

Monitorowanie i terminowa interwencja emocji żalu po tarczycy u pacjentów z rakiem brodawkowym niskiego ryzyka: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

To randomizowane, kontrolowane aktywne badanie niezaangażowane w nietope miejsce ma się rozpocząć w maju 2025 r. I będzie trwało do czerwca 2027 r. Kryteria włączenia: (1) Pacjenci z rakiem brodawkowym brodawkowym niskiego ryzyka bez przerzutów do węzłów chłonnych, którzy przeszli operację tarczycy (w tym zarówno chirurgia laparoskopowa i otwarta) na oddziale chirurgii tarczycy, Szpital Zachodnich China, Uniwersytet Sychuan, (2) w wieku między 18 i 90 lat, (3) chińskojęzyczne, (4) zdolne do wypełniania kwestionariuszy i korzystania z telefonu komórkowego i Internetu do celów interwencyjnych, (5) Brak historii zaburzeń psychicznych lub stosowania leków psychotropowych, (6) dobrowolne uczestnictwo i uczestnictwo w i Podpisanie formularza świadomej zgody. Kryteria wykluczenia: (1) pacjenci z przerzutami do węzłów chłonnych szyjki macicy, (2) Niekompletne dane wyjściowe, (3) niekontrolowane choroby przewlekłe, (4) pacjenci z innymi nowotworami. Sp działu ambulatoryjne online będą prowadzone przez lekarzy z Departamentu Chirurgii Tarczyca w West China Hospital. Jeden uczestnik badania skontaktuje się z pacjentem, wprowadzi badanie i uzyska formularz świadomej zgody od chętnych uczestników. Członkowie zespołu badawczego odpowiedzialni za kontakt pacjenta, rejestrację i randomizację obejmują głównego badacza, koordynatora badania i specjalnie przeszkolonych asystentów badawczych. Postępowanie pacjentów z grupy interwencyjnej zostaną przeprowadzone przez lekarzy z odpowiednich oddziałów. Zgodnie z protokołem pacjenci przydzielone do wizyt online przejdą na wizyty offline i wyjdą w badanie kliniczne w następujących okolicznościach: (1) nierozwiązane problemy techniczne, (2) niemożność przeprowadzenia kompleksowej oceny, (3) wniosek pacjenta o wycofanie się. Inne powody przekrojowe obejmują prośby pacjentów i konflikty planowania. Dane wyjściowe (w tym wiek, płeć, pochodzenie etniczne, adres, zawód), informacje związane z nowotworami (w tym histologia guza, maksymalna średnica guza, status inwazji torebki, liczba przerzutów do węzłów chłonnych) i metoda chirurgiczna z Departamentu Informacji Szpitala . Uczestnicy otrzymają skalę DRS po zwolnieniu i co dwa miesiące później, aby ocenić swój status żalu. W przypadku pacjentów z wysokim żalu (wynik DRS> 25) skala QOL zostanie dalej dystrybuowana w celu zebrania informacji o ich jakości życia. Moduł randomizacji RedCap zostanie użyty, a randomizacja bloków będzie generowana komputerowo z wielkościami bloków 6 i 9, w stosunku 1: 1, aby przydzielić pacjentów na grupę interwencyjną lub kontrolną. Sekwencja alokacji zostanie ukryta, a losowe wyniki zostaną wyodrębnione przez niezależny zespół gromadzenia danych. Jeżeli pacjenci z grupy interwencyjnej muszą ukończyć skalę QOL, po zakończeniu lekarz z działu odpowiadający współczynnikowi o najwyższym wyniku (tj. Czynnik najbardziej związany ze stanem żalu pacjenta) otrzyma powiadomienie SMS i będzie wymagane Aby skontaktować się z pacjentem przez telefon lub SMS w ciągu 24 godzin, aby zapewnić interwencję. Jeśli kontakt nie zostanie nawiązany w ciągu 24 godzin od fazy interwencji, uczestnik badań zadzwoni do pacjenta do dwóch razy, aby wyjaśnić powód.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ziyang Ye, Dr
          • Numer telefonu: 86-16605758778
        • Pod-śledczy:
          • Ziyang Ye, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z brodawkowatym rakiem tarczycy niskiego ryzyka bez przerzutów do węzłów chłonnych, którzy przeszli operację tarczycy,
  2. W wieku od 18 do 90 lat,
  3. Chińskojęzyczne,
  4. Zdolne do wypełnienia kwestionariuszy i korzystania z telefonu komórkowego i Internetu do celów interwencyjnych,
  5. Brak historii zaburzeń psychicznych lub stosowania leków psychotropowych,
  6. Dobrowolne uczestnictwo i podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z przerzutami do węzłów chłonnych szyjki macicy,
  2. Niekompletne dane podstawowe,
  3. Niekontrolowane choroby przewlekłe,
  4. Pacjenci z innymi nowotworami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interweniowanie u pacjentów z emocjami pooperacyjnymi.
W przypadku najgorszych pooperacyjnych czynników jakości życia zgłaszanych przez pacjentów, wyspecjalizowani lekarze zapewnią natychmiastowe wskazówki i zarządzanie za pośrednictwem SMS lub telefonu.
Natychmiastowa interwencja głównych czynników związanych z jakością życia po operacji w celu zmniejszenia żalu pooperacyjnego pacjentów.
Brak interwencji: Zebrane zostaną tylko poziomy żalu pooperacyjnego pacjentów i wyniki jakości życia.
Zebrane zostaną tylko poziomy żalu pooperacyjnego pacjentów i jakość życia, bez żadnych dodatkowych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjaśnienie wpływu natychmiastowej interwencji na psychologię żalu pooperacyjnego pacjentów.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 12 miesiącach
W ciągu 12 miesięcy po rozpoczęciu badania obserwuj spadek trendu wyników żalu u pacjentów, którzy otrzymali natychmiastową interwencję w porównaniu z grupą kontrolną.
Od rejestracji do końca obserwacji po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne czynniki wpływające na żal pooperacyjny u pacjentów z PTC o niskim ryzyku
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 12 miesiącach
W ciągu 12 miesięcy po rozpoczęciu badania oceniaj jakość życia pacjentów w różnych aspektach po operacji raka tarczycy w każdym punkcie czasowym przy użyciu skali jakości życia specyficznej dla raka tarczycy.
Od rejestracji do końca obserwacji po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Subskrybuj