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위험이 낮은 유두 갑상선 암에서 갑상선 절제술 후 감정을 후회하십시오

2025년 1월 27일 업데이트: Xinyi Wang, West China Hospital

저 위험 유두 갑상선 암 환자에서 갑상선 절제술 후 후회 감정 모니터링 및시기 적절한 개입 : 다기관, 무작위, 통제 시험

이 무작위, 활성 제어, 비 등반 시험은 2025 년 5 월에 시작될 예정이며 2027 년 6 월까지 계속 될 것입니다. 포함 기준 : (1) 림프절 전이가없는 낮은 위험이 낮은 갑상선 암 환자는 서해도 병원의 갑상선 수술 부서에서 갑상선 수술과 개방 수술을 포함한 (2) 나이가 들었습니다. 18 년 및 90 년, (3) 중국어권, (4) 개입 목적으로 설문지를 완성하고 휴대 전화 및 인터넷을 사용할 수있는 능력, (5) 정신 장애의 병력이나 정신병 약물의 사용, (6) 자발적 참여 및 사전 동의서 서명. 제외 기준 : (1) 자궁 경부 림프절 전이가있는 환자, (2) 불완전한 기준선 데이터, (3) 제어되지 않은 만성 질환, (4) 다른 암 환자. 온라인 외래 환자 후속 조치는 West China Hospital의 갑상선 수술부의 의사들에 의해 수행됩니다. 한 연구 참가자는 환자에게 연락하여 연구를 소개하며 기꺼이 참가자로부터 사전 동의 양식을 얻습니다. 환자 연락, 등록 및 무작위 배정을 담당하는 연구팀 구성원에는 교장 조사관, 학습 코디네이터 및 특별한 훈련 된 연구 조교가 포함됩니다. 중재 그룹 환자의 관리는 해당 부서의 의사에 의해 수행됩니다. 이 프로토콜에 따르면, 온라인 방문에 배정 된 환자는 다음과 같은 상황에서 오프라인 방문으로 전환하고 임상 시험을 종료합니다. (1) 해결되지 않은 기술 문제, (2) 포괄적 인 평가를 수행 할 수 없음, (3) 환자 철수 요청. 다른 교차 절단 이유에는 환자 요청 및 일정 충돌이 포함됩니다. 기준 데이터 (연령, 성별, 민족성, 주소, 직업 포함), 종양 관련 정보 (종양 조직학, 최대 종양 직경, 캡슐 침습 상태, 림프절 전이 수 포함) 및 수술 방법은 병원 정보 부서에서 수집됩니다. . 참가자들은 퇴원시 DRS 규모를 제공하고 후회 상태를 평가하기 위해 2 개월마다마다 제공됩니다. 후회가 높은 환자 (DRS 점수> 25)의 경우 QOL 척도가 삶의 질에 대한 정보를 수집하기 위해 추가로 배포됩니다. REDCAP 무작위 배정 모듈이 사용되며, 블록 무작위 배정은 환자를 중재 또는 대조군에 할당하기 위해 1 : 1 비율로 6 및 9의 블록 크기로 컴퓨터 생성됩니다. 할당 시퀀스가 ​​숨겨지고 무작위 결과는 독립적 인 데이터 수집 팀에 의해 추출됩니다. 중재 그룹 환자가 QOL 척도를 완료 해야하는 경우, 완료 후, 부서의 의사는 점수가 가장 높은 요인 (즉, 환자의 후회 상태와 가장 밀접하게 관련된 요인)이 SMS 알림을 받게되며 필요합니다. 24 시간 이내에 전화 또는 SMS로 환자에게 연락하여 중재를 제공합니다. 중재 단계로부터 24 시간 이내에 연락이 확립되지 않은 경우, 연구 참가자는 환자에게 최대 두 번 전화하여 그 이유를 명확히합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Ziyang Ye, Dr
          • 전화번호: 86-16605758778
        • 부수사관:
          • Ziyang Ye, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 갑상선 수술을받은 림프절 전이가없는 위험이 낮은 유두 갑상선 암 환자,
  2. 18 세에서 90 세 사이의 나이
  3. 중국어를 사용하여
  4. 개입 목적으로 설문지를 완성하고 휴대폰 및 인터넷을 사용할 수 있습니다.
  5. 정신 장애의 병력이나 향정신성 약물의 사용이 없음,
  6. 사전 동의서의 자발적 참여 및 서명.

제외 기준 :

  1. 자궁 경부 림프절 전이 환자,
  2. 불완전한 기준 데이터,
  3. 통제되지 않은 만성 질환,
  4. 다른 암 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 후 후회 감정이있는 환자의 개입.
환자 가보고 한 최악의 수술 적 품질 요인의 경우, 전문 의사는 SMS 또는 전화를 통해 즉각적인 지침과 관리를 제공 할 것입니다.
행동: 수술 후 후회는 즉각적인 삶의 질 중재를 통해 감소합니다
수술 후 수술 후 후회를 줄이기 위해 수술 후 주요 장애가있는 삶의 질에 대한 즉각적인 개입.
간섭 없음: 환자의 수술 후 후회 수준과 삶의 질 점수 만 수집됩니다.
환자의 수술 후 후회 수준과 삶의 질 점수 만 추가 중재없이 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 수술 후 후회 심리학에 대한 즉각적인 개입의 영향을 명확하게합니다.
기간: 등록에서 12 개월에 후속 조치 종료까지
연구 시작 후 12 개월 동안, 대조군과 비교하여 즉각적인 개입을받은 환자의 후회 점수 감소 추세를 관찰하십시오.
등록에서 12 개월에 후속 조치 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저 위험 PTC 환자에서 수술 후 후회에 영향을 미치는 주요 요인
기간: 등록에서 12 개월에 후속 조치 종료까지
연구 시작 후 12 개월 동안 갑상선 암 특이 적 삶의 질 (QOL) 척도를 사용하여 각 시점에서 갑상선 암 수술 후 다양한 측면에서 환자의 삶의 질을 평가합니다.
등록에서 12 개월에 후속 조치 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

West China Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WestChinaH20220423

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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