Immunologisk återställning för att tillåta Acces till njurtrasplantation HLA Compatibe hos hyperimmuniserade patienter (RESET)

Inkluderingskriterier:

1. Patienten måste kunna förstå och ge skriftligt samtycke.
2. Kvinnor och män mellan 18 och 65 år.
3. Patienter med kronisk njursjukdom som har ersättning för njurterapi med dialys.
4. Patient som är på väntelistan för njurtransplantation från en dödsgivare och som inte har fått ett erbjudande om en kompatibel transplantation under de senaste tre åren inom National Pathi -prioriteringsprogrammet.
5. CPRA beräknade mer än 97% och efter att ha varit i prioriteringsprogrammet i mer än 3 år
6. Positiva IgG -serologier för cytomegalovirus och Epstein Barr.
7. Kvinnor med barnfödelsepotential måste ha ett negativt graviditetstest vid inträde i studien och måste gå med på att använda säkra preventivmetoder enligt riktlinjerna CTFG -rekommendationer om preventivmedel i kliniska prövningar under studiens varaktighet (kondomer anses vara säkra metoder manliga och kvinnliga, orala, orala, orala, orala, orala Preventivmedel, etc.).
8. Patienter vaccinerade mot stivkramp, influensa, pneumococcus och herpes zoster

Uteslutningskriterier:

1. Nuvarande känd infektion, återkommande bakterier, virus, svamp- eller svampbakterier eller andra infektioner (såsom HIV, hepatit B, hepatit C eller zoster).
2. Samtidig allvarlig okontrollerad större organsjukdom.
3. Varje infektion som kräver sjukhusvistelse och intravenös behandling med antibiotika under de fyra veckorna före screening eller oral behandling med antibiotika de senaste två veckorna.
4. Patienter med primära eller sekundära immunbrist.
5. Patient med en aktiv historia av tuberkulos (även om de behandlas) eller patienter med obehandlad latent tuberkulos.
6. Malignitet under de fem åren före screening, med undantag för karcinom i basalcellen eller skivepitelcancer ordentligt avlägsnades.
7. Känt missbruk av alkohol, droger eller kemikalier inom ett år före screening.
8. Patienter med komplicerad perifer venös åtkomst
9. Neutropeni (ANC <1000/ul) eller trombocytopeni (blodplättantal <100 000/ul) under de fyra veckorna före screening.
10. Allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner på humana monoklonala antikroppar, humaniserade eller murina.
11. Behandling med alla utredningsmedel under de fyra veckorna (eller 5 halveringstiderna för utredningsdrogen, beroende på vad som är längre) före screening.
12. Immunisering med levande vaccin under de två månaderna före screening.
13. Gravida eller ammande kvinnor.