Иммунологический сброс, чтобы позволить ACCOS трасплантации почек HLA совместно с гипериммунизированными пациентами (RESET)

Критерии включения:

1. Пациент должен быть в состоянии понять и дать письменное согласие.
2. Женщины и мужчины в возрасте от 18 до 65 лет.
3. Пациенты с хроническим заболеванием почек, которые находятся на замене почечной терапии диализом.
4. Пациент, который находится в списке ожидания для пересадки почек от донора смерти и который не получил предложение о совместимой пересадке за последние 3 года в рамках Национальной программы приоритетов PATHI.
5. CPRA рассчитала более 97% и участвовала в программе приоритетов в течение более 3 лет.
6. Положительная серология IgG для цитомегаловируса и Эпштейна Барра.
7. Женщины детородного потенциала должны пройти отрицательный тест на беременность после въезда в исследование и должны согласиться использовать безопасные методы контрацепции в соответствии с рекомендациями CTFG по руководству по контрацепции в клинических испытаниях в течение продолжительности исследования (презервативы считаются безопасными методами мужского и женского, устного противозачаточные средства и т. Д.).
8. Пациенты, вакцинированные против столбняка, гриппа, пневмококка и герпеса Зостера

Критерии исключения:

1. Современная известная инфекция, рецидивирующие бактерии, вирус, гриб или грибные бактерии или другие инфекции (такие как ВИЧ, гепатит В, гепатит С или Зостер).
2. Сопутствующее серьезное неконтролируемое основное заболевание органов.
3. Любая инфекция, которая требует госпитализации и внутривенного лечения антибиотиками в течение 4 недель до скрининга или перорального лечения антибиотиками в предыдущие 2 недели.
4. Пациенты с первичным или вторичным иммунодефицитом.
5. Пациент с активным анамнезом туберкулеза (даже при лечении) или пациентами с необработанным скрытым туберкулезом.
6. Злокачественная опухоль в течение 5 лет до скрининга, за исключением карциномы базального или плоскоклеточного рака правильно удален.
7. Известное злоупотребление алкоголем, лекарствами или химикатами в течение 1 года до проверки.
8. Пациенты со сложным периферическим венозным доступом
9. Нейтропения (ANC <1000/UL) или тромбоцитопения (количество тромбоцитов <100 000/UL) в течение 4 недель до скрининга.
10. Тяжелые аллергические или анафилактические реакции на моноклональные антитела человека, гуманизированные или мышиные.
11. Лечение любым исследовательским агентом в течение 4 недель (или 5 периодов полураспада исследуемого препарата, в зависимости от того, что дольше) до скрининга.
12. Иммунизация с живой вакциной в течение 2 месяцев до проверки.
13. Беременные или кормящие женщины.