Immunologische reset om toegang toe te staan ​​tot niertrasplantatie HLA Compatibe bij hyperimmuniseerde patiënten (RESET)

Inclusiecriteria:

1. De patiënt moet in staat zijn om schriftelijke toestemming te begrijpen en te geven.
2. Vrouwen en mannen tussen de 18 en 65 jaar oud.
3. Patiënten met chronische nierziekte die vervanging van niertherapie zijn door dialyse.
4. Patiënt die op de wachtlijst staat voor een niertransplantatie van een dodendonor en die de afgelopen 3 jaar niet een aanbod heeft ontvangen voor een compatibele transplantatie binnen het National Pathi Prioritization Program.
5. CPRA berekend van meer dan 97% en is al meer dan 3 jaar in het prioriteringsprogramma
6. Positieve IgG -serologieën voor cytomegalovirus en Epstein Barr.
7. Vrouwen met een vruchtbaar potentieel moeten een negatieve zwangerschapstest hebben bij binnenkomst in het onderzoek en moeten ermee instemmen om veilige anticonceptiemethoden te gebruiken volgens de richtlijn CTFG -aanbevelingen over anticonceptie in klinische onderzoeken tijdens de duur van de studie (condooms worden beschouwd als veilige methoden mannelijk en vrouwelijk, orale, orale, orale, oraal Anticonceptiva, enz.).
8. Patiënten gevaccineerd tegen tetanus, influenza, pneumococcus en herpes zoster

Uitsluitingscriteria:

1. Huidige bekende infectie, terugkerende bacteriën, virus, schimmel of schimmelbacteriën of andere infecties (zoals HIV, hepatitis B, hepatitis C of zoster).
2. Gelijktijdig ernstige ongecontroleerde grote orgaanziekte.
3. Elke infectie die de ziekenhuisopname en intraveneuze behandeling met antibiotica vereist gedurende de 4 weken voorafgaand aan screening, of orale behandeling met antibiotica de afgelopen 2 weken.
4. Patiënten met primaire of secundaire immunodeficiënties.
5. Patiënt met een actieve geschiedenis van tuberculose (zelfs indien behandeld) of patiënten met onbehandelde latente tuberculose.
6. Maligniteit gedurende de 5 jaar voorafgaand aan screening, behalve voor carcinoom van de basale cel of plaveiselcelcarcinoom correct verwijderd.
7. Bekend misbruik van alcohol, drugs of chemicaliën binnen 1 jaar voorafgaand aan screening.
8. Patiënten met gecompliceerde perifere veneuze toegang
9. Neutropenie (ANC <1000/UL) of trombocytopenie (aantal bloedplaatjes <100.000/ul) gedurende de 4 weken voorafgaand aan de screening.
10. Ernstige allergische of anafylactische reacties op menselijke monoklonale antilichamen, gehumaniseerd of muizen.
11. Behandeling met een onderzoeksmiddel gedurende de 4 weken (of 5 halfwaardetijd van het onderzoeksgeneesmiddel, afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan de screening.
12. Immunisatie met levend vaccin gedurende de 2 maanden voorafgaand aan de screening.
13. Zwangere of borstvoederende vrouwen.